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中药指纹图谱总量统计矩(相似度)法的创立与运用研究
成果信息
立项支持
  • 公布年份:
    2015
  • 中图分类:
    R282.5
  • 关键词:
  • 成果简介:
    主要技术内容:该成果针对中药指纹图谱分析过程中所遇到的易受干扰、次生数据不能加合、变量不能偶联,不与统计学关联分析等问题,利用统计矩原理,并与统计学的检验效能结合,建立了中药指纹图谱总量统计矩(相似度)分析方法。包括总量统计矩数学模型及参数体系,亦总量零阶矩、总响应率、总量一阶矩、总量二阶矩等参数;以及总量统计矩相似度数学模型及参数体系,亦相似度、总离均度、总变异度、总变异把握度与总肯定把握度等参数。并对其方法学和特征性进行了全面研究,成功将之应用于中药质量控制、提取工艺研究、控缓释制剂评价、溶度参数制样、药物谱效学及谱动学等研究中,验证了其科学性与实用性。该成果能定性定量表征中药指纹图谱信息,用总量零阶矩、总响应率进行定量分析;用总量一阶矩、总量二阶矩进行定性分析;同时还可用相似度、总离均度、总变异度、总变异把握度与总肯定把握度进行多张指纹图谱的统计学分析。与中药指纹图谱分析方法比较,具有抗干扰性、加合性、偶联性及可统计性,既适用单张指纹图谱的整体信息分析,又适用于多张指纹图谱的两两比较、多张叠加分析;既可用于变量的单独分析,又可用于变量的偶联分析。因此该成果是研究以指纹图谱表征的中药理论与实验的有力工具,其核心总量统计矩算法已成为中药领域基础运算工具之一。授权专利情况:迄今该成果已获得国家授权专利2件:贺福元,贺琪珺,邓凯文.一种全成分群同时测算方法[P].ZL2011 10189412.0.;贺福元,刘文龙,石继连,等.一种碎米制备注射用葡萄糖原料及制剂的方法[P].ZL2010 10547831.2.。技术经济指标:该成果于2007至2013年应用于九芝堂股份有限公司的裸花紫珠片等上市产品的基于指纹图谱变异的一次投料量稳态性产业应用,实现了批间提取物的质量稳定可控,近年来已产生近3200万元的经济效益。应用推广及效益:该法已创立十余年,理论与实验技术成熟,已广泛应用于中药(复方)指纹图谱分析研究中,发表论文总他引51次,单篇最大他引13次;由该成果核心总量统计矩算法所建立的中药复方群体药物动力学研究总量统计矩法已被中国中医科学院作为五项国家技术规范之一用于中药注射剂上市后再评价;该成果还推广应用至中国中医科学院、浙江中医药大学、西南科技大学、遵义市食品药品检验所等全国的科研单位和科研机构的科学研究,对中药学的学科问题研究起到了巨大的推动作用,取得了显著的社会效益。该成果研究没有单独立项,散见于相关国家省部级课题。共公开发表论文26篇,参编著作1部,其中SCI论文1篇,Medline收录6篇,CSCD收录17篇,其核心论文入选领跑者5000中国精品科技期刊顶尖学术论文,入选全国中医药优秀博士生论文2篇,入选湖南省优秀硕士学位论文2篇,培养博士2名、硕士5名;参加国际国内学术交流20余人次,应邀作大会报告10余次,广泛推动了该成果在同行科学研究中的应用。
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