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养阴润目丸、精草润目液治疗干眼的临床及作用机制研究
成果信息
立项支持
  • 公布年份:
    2016
  • 中图分类:
    R591.412.05
  • 关键词:
  • 成果简介:
    干眼,是指泪液的质或量,或动力学异常而导致的泪膜稳定性下降,出现以眼部不适和眼表组织损害为特征的多种疾病的总称。干眼的发病率逐年升高趋势。治疗干眼药物疗效不佳,易于复发,中医药能改善干眼症状,提高机体免疫力,疗效稳定,无毒副作用,具有较大优势。2007年至2015年,课题组对中药养阴润目丸和精草润目液治疗干眼,进行了临床观察和基础研究。养阴润目丸是课题组的自创中药处方,由生地、当归、枸杞子十一味药组成,具有滋补肝肾,清热生津的功效,用以内服治疗干眼,特别是对于肝肾阴虚型,疗效明显。在对养阴润目丸制备工艺、质量标准进行严格把握,先后收集干眼病人190例临床随机分组对照,观察显示,养阴润目丸能有效改善眼表症状,增加泪液分泌量,延长泪膜破裂时间,减少角膜染色,具有创新性、科学性和实用性,为治疗干眼病症提供了一种安全、有效的中医内治方和中成药丸剂。通过动物实验,发现滋补肝肾、清热生津为治法的养阴润目丸可下调结膜上皮细胞中IL-1β、ICAM-1 p38MAPK、p-p38MAPK,CXCR3,CCR5的表达以及TNF-α和NF-κB基因的表达,从而可进一步论证了细胞凋亡等多重机制可能参与了干眼的发生发展,为干眼的发病机制研究提供了可靠、科学的理论支撑。精草润目液是课题组自创的中药眼药水,具有补气养阴,清热解毒作用,外用滴眼治疗干眼,有良好的效果。精草润目液对家兔眼刺激性实验表明精草润目液对家兔眼睛无刺激性。课题组改良了眼水制作工艺,配制成小容量包装,防腐剂、稳定剂和抗生素,无毒副作用,是一种新型的以补气养阴、清热解毒为治法的中药人工泪液。临床运用治疗干眼共480例,观察证实,精草润目液治疗干眼总有效率达到92%,明显优于其他对照组。而且其还可用于治疗结膜炎、浅层角膜炎等其他外眼病,应用范围较广,有较大的推广价值。以精草润目液用于大鼠干眼模型,对干眼有明显干预效果,从而可成为研制治疗干眼的中药眼水的实验依据。养阴润目丸与精草润目液配合治疗干眼的临床研究结果证明,养阴润目丸配合精草润目液能明显降低患者主观症状积分,提高泪液分泌量,延长泪膜破裂时间,改善角膜荧光素染色。以补肝益肾中药组方内服配合养阴清热生津眼水外用,内外兼治、标本兼顾,体现了中医药治疗干眼的灵活实用的优势。该研究获得了部省级2项和市厅级3项科研基金,整理研究成果,课题组申请发明专利2项,发表相关论文10篇,培养硕士研究生8名。养阴润目丸在省内多家医院应用和推广,从2007年至目前,养阴润目丸作为该院院内制剂临床使用,经统计已获经济收入200万元。
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