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兽用灭活疫苗抗原浓缩纯化技术创新及应用
成果信息
立项支持
  • 公布年份:
    2018
  • 中图分类:
    S859.79
  • 关键词:
  • 成果简介:
    该项目属生物、医药技术领域。 疫苗在动物疫病防控中作用至关重要。灭活疫苗人工培养病原微生物,灭活使其丧失感染性和毒性保持免疫原性,与相应佐剂混合制成。抗原培养工艺决定其含有大量杂蛋白,杂蛋白随疫苗注射进入动物机体,易导致发热、厌食、跋行等副反应,严重出现死亡,影响动物生长发育和养殖收益。 疫苗抗原的纯化势在必行,国内传统抗原纯化工艺是离心、过滤,仍含较多杂质,所以国内灭活疫苗副反应仍时有发生。 针对上述现状,将现代分离纯化技术超滤浓缩、凝胶过滤、离子交换组合应用于兽用疫苗生产,最大限度去除引起疫苗接种副反应的异源物质,提升疫苗市场竞争力。建立大规模抗原纯化工艺,杂蛋白总去除率95%以上达到国际先进水平。蛋白层析分离纯化在国内兽用疫苗首次应用,填补行业技术空白,推动中国兽用疫苗行业及相关生物产业的发展。 1、连续流离心+高精度滤芯过滤纯化,大颗粒杂质去除后抗原微浑浊。 采用管式或碟片式连续流离心机离心去除大比重杂质,如肉眼可见大颗粒细胞碎片、组织块、蛋清等,再经过60μm、3μm滤芯过滤去除悬浮杂质。创新点根据抗原类型不同选择离心设备,提高杂蛋白去除率和工作效率。授权专利:ZL 2017 2 0092038.5 2、分子级别纤维膜超滤浓缩+微滤纯化,浑浊抗原变清亮通透。 针对抗原有效成分(细菌、病毒、支原体、VLP)的颗粒大小及所含蛋白成分不同,选用适宜截留孔径中空纤维膜组件,自行装切向流微滤纯化超滤浓缩一体设备。浑浊抗原经微滤纯化后超滤浓缩至需要体积,再用生理盐水等体积洗滤去除比目的抗原小的杂蛋白,处理后抗原变清亮。授权专利:ZL 2017 2 0289901.6 3、抗原蛋白层析分离纯化杂蛋白再去除90%,抗原呈清水样。 进口大规模离子交换柱、层析纯化分析设备构成动物疫苗大规模蛋白分离纯化平台,建立一套高效高纯度疫苗的生产工艺规程和质量控制标准。纯化后抗原清水样,有效抗原回收85%以上,杂蛋白去除90%以上。实质审查阶段发明专利:201405000402。 经济效益:该创新获授权发明专利2项,实质性审查阶段发明专利1项。项目成果达到国内领先水平,应用于上海、陕西灭活疫苗生产,上海海利用该技术生产灭活疫苗年新增产值18,200.00万,年利税4,500.00万。纯化设备及耗材国产化,节约采购成本400万/年,节约使用成本300万/年,抗原纯化浓缩公工艺节能降耗显著。 社会效益:2015年的中国动物疫苗行业市场规模145亿元,该技术应用将产生巨大的经济效益和社会效益。技术创新降低免疫副反应,提高动物福利和养殖收益;浓缩提升疫苗质量,实现多联苗生产减少注射次数降低兽医劳动强度,一针防多种疾病侵袭为养殖业保驾护航;安全高效疫苗减少养殖抗生素用量,保障“人类食品安全”。
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