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[博士论文] 刘毅
管理科学与工程 北京交通大学 2018(学位年度)
摘要:药价虚高是我国药品供应链中存在的主要问题,其产生与医药企业和公立医院的定价策略密切相关。药品最主要的销售渠道是通过供应链中各个环节经由医药企业和公立医院最终被患者消费。公立医院作为药品供应链中的重要主体,不仅是上游药品采购环节的主要买方,同时是下游药品销售环节的主要卖方。而作为一类特殊商品,药品定价不仅受到市场供需关系影响,还受到价格政策的约束。
  为了合理引导药品定价、有效缓解患者用药负担,政府于2009年正式拉开新医改帷幕,并且将药品价格政策改革作为重点工作之一。针对药品供应链上游的采购环节,实施药品集中采购政策,替代药品分散采购政策;针对药品供应链下游的销售环节,实施药品零差率政策,替代药品加成政策。改革开展以来,虽然在整体上患者用药负担得到一定程度的缓解,但是在部分地方药价不降反增,药价虚高问题并未得到根本解决,政策实施效果表现不稳定。
  本文开创性地从药品供应链视角出发,通过构建博弈模型并对比均衡结果,论证了不同药品价格政策对供应链中医药企业和公立医院定价策略的作用机理;总结了现行药品价格政策对于解决价格问题的优势与不足;最后针对药品供应链各环节并结合研究结论提出了改进药品价格政策建议。得到创新结论如下。
  (1)关于采购环节中的医药企业定价策略。在药品分散采购政策下,公立医院的强势地位和对高药价的逐利性,使得医药企业采取抬高药价并增加促销的定价策略;在药品集中采购政策下,医药企业将定价策略从高定价大促销转向降低药品价格,药品采购价格虚高“水分”被挤出。然而,药品集中采购政策强制剥夺了医药企业和公立医院的议价权利并同时损害了双方利益,从而引发医药企业规避招标,致使政策难以长期稳定发挥效用。
  (2)关于销售环节中的公立医院定价策略。在药品加成政策下,低价药品的加价空间被限制,公立医院采取销售高价药品并高加价的定价策略;在药品零差率政策下,医院的药品加价策略被强行限制,同时,合理制定并配合实施医疗服务价格政策能够保证公立医院销售低价药品,并且在不损害公立医院正常运行的前提下挤出药品销售价格虚高“水分”。但是,药品零差率政策只剔除了药品销售加成利润,如果药品采购回扣仍然存在,零差率政策表现不稳定,甚至将恶化现状。
  (3)关于供应链全过程中的医药企业和公立医院定价策略。考虑到单一政策的不足,集中采购和零差率政策在供应链上下游的同步实施是消除药品高定价策略的有效途径,而制定并实施合理的医疗服务价格政策是实现该有效途径的关键。
[博士论文] 史文涛
流行病与卫生统计学 中国人民解放军海军军医大学;海军军医大学 2018(学位年度)
摘要:研究背景:
  自发呈报系统数据库是药品不良反应监测的重要依据,是实现有效药物警戒的基石,随着时间的推移、数据的积累以及国家对药品安全性问题的重视,上报至国家药品不良反应监测中心的不良反应报告日益增多,至2017年底中国自发呈报系统收集到的报告已超过1100万份。由于《药品不良反应报告和监测管理办法》要求药品生产企业、经营企业和医疗机构发现药品不良反应均应进行上报,以及录入跟踪报告时与之前的首次报告未进行关联等原因,故难以避免重复报告的问题。且近期国家食品药品监督管理总局颁布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,要求药品上市许可持有人必须报告药品不良反应,又会带来新的重复报告问题。重复报告的存在会引起假阳性或假阴性不良反应信号,从而影响药品不良反应信号检测的准确性。如何利用统计学方法从海量的不良反应数据中有效地识别并去除其中的重复报告,从而为之后的不良反应信号检测提供可靠的数据,是当前亟待解决的问题。
  研究目的:
  本研究以中国药品不良反应自发呈报系统数据库为依托,主要探索两部分内容。首先对中国不良反应数据库重复报告现状进行初步分析,构建适用于中国数据库结构的变量匹配模型、概率匹配模型和编辑距离法模型,经过比较筛选出去除重复报告的最优模型。其次使用最优模型识别并剔除中国不良反应数据库中的重复报告,重新检测不良反应信号,探索重复报告对信号检测的影响程度,为下一步药品不良反应信号检测提供高质量数据。
  研究方法:
  方法学研究:首先,按照报告日期随机抽取一个月的数据,使用变量匹配法找出疑似重复报告,然后通过双人分开对比报告中的其他变量,找出其中的重复报告,获得重复报告金标准数据库,为模型评判做准备;其次,以重复报告金标准数据库为依托,将三种方法运用到该数据中,从姓名、性别、出生日期、药品名称、不良反应、不良反应发生日期六个变量中,选择不同变量组合,组成四种情境(情境1:姓名、性别、出生日期、药品名称、不良反应、不良反应发生日期;情境2:姓名、出生日期、药品名称、不良反应、不良反应发生日期;情境3:姓名、性别、药品名称、不良反应、不良反应发生日期;情境4:姓名、药品名称、不良反应、不良反应发生日期),以查全率与查准率组成的综合指标F1-Measure为评判指标,构建最优的变量匹配模型、概率匹配模型和编辑距离模型。为了提高运行效率,概率匹配模型和编辑距离模型使用多次查找技术。
  实例应用:将三种模型应用到2014年国家药品不良反应数据中,识别其中的重复报告,将重复报告剔除后重新进行信号检测,并与未去除重复的信号检测结果进行比较,分析重复报告去除前后的新增信号和消失信号,将新增和消失信号与已知的不良反应数据库进行比对,对结果进行解释。
  研究结果:
  1.方法学研究:
  (1)重复报告金标准数据库
  本研究从2014年数据库中,按照报告日期,抽取3月份86882份报告,使用纳入不同变量的变量匹配法(出生日期、药品名称、不良反应、ADR日期;姓名、性别、出生日期、ADR日期;姓名、药品名称、不良反应),找到疑似重复报告1280组。经过双人分开对比民族、体重、电话、疾病史、病历号、报告人、就医单位等其他变量,确定重复报告359组。
  (2)模型结果
  经过4种情境的比较,变量匹配模型在情境4,纳入姓名、药品名称、不良反应、不良反应发生日期四个变量时,F1-Measure最高,为58.82%,查全率和查准率分别为57.10%和60.65%。概率匹配模型在情境2,纳入姓名、出生日期、药品名称、不良反应、不良反应发生日期五个变量,且阂值为38.5时,F1-Measure最高,为74.93%,查全率和查准率分别为71.59%和78.59%。而编辑距离模型在情境4,纳入姓名、药品名称、不良反应、不良反应发生日期四个变量,且阈值为3.85时,F1-Measure最高,为75.96%,查全率和查准率分别为74.37%和77.62%。变量匹配模型、概率匹配模型和编辑距离模型分别检测出205、257和267组真阳性重复组合。
  2.实例应用
  本研究基于国家药品不良反应自发呈报系统2014年1322641份数据,采用变量匹配模型、概率匹配模型和编辑距离模型分别筛选重复报告。变量匹配模型共发现4191组重复报告,重复报告发生率为0.35%,但对于姓名缺失的报告,其真实性令人怀疑。概率匹配模型共发现5230组重复报告,发生率为0.36%。但对于仅不良反应发生日期不同的高度重复报告中,该模型不能很好的进行识别,比如白细胞减少和骨髓抑制不良反应报告。编辑距离模型发现4309组重复报告中,发生率为0.32%,与变量匹配模型相比,编辑距离模型不仅将完全相同的两条报告筛选出来,同时也将存在微小差异的两条报告筛选出来;与概率匹配模型相比,编辑距离模型精确度更高,更值得信任。
  去除重复报告前ROR、PRR和IC三种方法分别检测出29921、32428和21994个药品不良反应信号,使用变量匹配模型、概率匹配模型和编辑距离模型去除重复报告,ROR方法得到三种模型结果分别为28803、28612、28739,PRR为31248、31086、31201,IC分别为21242、21050和21155,信号数量有一定的减少,但前后变化较小,说明现阶段重复报告对不良反应信号检测影响有限。将去除重复之后得到的信号检测结果与去除重复之前进行比较,发现消失的信号中90%以上都是假阳性信号。
  研究结论:
  综上所述,本研究建议使用变量匹配模型(姓名、药品名称、不良反应及其发生日期)或者编辑距离模型(姓名、药品名称、不良反应及其发生日期,阈值为3.85)去除中国药品不良反应数据库中的重复报告,并且需要进一步通过人工来确定模型筛选出的重复报告。虽然现阶段中国药品不良反应重复报告发生率不足1%,但由于《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》的存在,重复报告的发生率必将上升,因此一定要重视数据库中的重复报告。
[硕士论文] 魏婷婷
软件工程 山东大学 2018(学位年度)
摘要:随着疾控中心业务与药品规模的扩大,中心领导越来越重视药品及药品合同的科学管理。疾病预防控制中心原有的药品管理过程,大部分方式是借助纸质的办法进行药品的记录,主要手段为人工方式进行疾病预防控制中心药品的保存与维护,这样的维护办法容易导致疾病预防控制中心药品维护阶段的冗余而出现的效率低的情况,不利于疾病预防控制中心药品的处理和整理。伴随最近几年计算机程度的深入提高,利用信息技术处理这类工作的优点日益显现出来,因此,设计这个药品管理系统,希望能使药品管理的方式更方便和高效。
  省级疾病预防控制中心药品管理系统采取B/S架构,开发的语言采取Java语言,而且,借助SSH框架及MVC实现展开疾病预防控制中心药品管理系统的建设。疾病预防控制中心药品管理系统的技术层次设计了疾病预防控制中心药品管理控制层、疾病预防控制中心药品管理服务层、疾病预防控制中心药品管理实体层三层。省级疾病预防控制中心药品管理系统采用Microsoft SQL Server2014进行数据库的设计工作。
  省级疾病预防控制中心药品管理系统所实现的功能主要包括:对药品合同的管理、对药品需求计划的管理、对药品流通的管理、对药品使用的管理、对药品库存的管理以及对统计分析报表的管理六个功能。其中,药品合同管理实现的功能包括对药品合同进行查询、新增、修改、查看、删除、批量审核、取消审核、导出的操作。药品需求计划管理实现的功能包括下级向上级申报季度需求计划、临时需求计划和上级审批下级申报的季度需求计划、临时需求计划。药品流通管理实现的功能包括新购药品入库管理、药品验收入库管理、药品发药管理、药品退药管理、药品报损出库管理。药品使用管理实现的功能包括新增发药信息、修改发药信息、查看发药信息、删除发药信息、导出发药信息。
  省级疾病预防控制中心药品管理系统在投入运行后,得到了良好的反馈。在一定程度上,省级疾病预防控制中心药品管理系统减少了药品新增合同、计划需求、流通、使用、库存管理过程中出现的错误,大大提高了省级疾病预防控制中心药品维护的效率和速度。
[硕士论文] 薛昊
软件工程 天津工业大学 2018(学位年度)
摘要:自2010年开始,国家陆续发布医药集中采购工作相关文件,在规范采购机制、确定工作规范的同时,对于医药集中采购信息化提出的明确要求。以省为单位建立规范的医药集中采购平台,作为药品和医用耗材集中采购工作实施的依托,实现医药产品网上采购,实现医药采购数据的统计、分析和信息共享,并为落实政府监督职能提供数据支持。
  国内绝大多数省级医药集中采购平台是独立建设、独立运行,医疗机构和医药产品生产经营企业作为平台用户,均需在平台上进行完整的业务流程操作,与其现有的信息系统信息流没有进行整合。这实际上是业务流与信息流的脱节,在增加了各方工作负担的情况下,还不能保证信息的准确性。
  根据国家对医药集中采购平台的政策要求,医药产品供应链信息化建设的需求,以及医药集中采购业务工作等实际需求,提出医药集中采购信息化管理的业务需求。
  为了使医药供应链形成一个有机整体,有必要使省级医药集中采购平台与相关单位信息系统实现互联互通。信息交换系统采用统一开放数据接口的方式,实现了与医疗机构和药品配送企业信息系统的业务信息交换,为医疗机构和药品配送企业实施医药产品网上采购工作提供了更加便利的方式。
  利用数据仓库技术,整合天津市医药采购应用管理综合平台中的药品、医用耗材和疫苗网上采购数据,并通过数据可视化技术对数据进行直观展示。从医药采购监管的角度,研究建立数据分析模型,从临床用药情况、产品结构、价格趋势和管理政策等方面对采购数据进行深入分析。通过有针对性的分析,为管理部门制定和评估医药采购相关政策的实施效果提供数据支持。
[硕士论文] 王静
社会医学与卫生事业管理 南京中医药大学 2017(学位年度)
摘要:目的:药品作为医药产业中重要的环节与百姓健康息息相关,药品的价格对百姓的健康和社会医疗保障系统运行影响较大。药品的价格问题一直是一个世界性难题,相比较而言,我国的药品价格问题更加突出和复杂。在国家放开药品价格,部分药品通过直接挂网采购的方式来确定价格的政策背景之下,却出现了部分药品价格异常波动的现象,受到了医药行业各部门的关注与重视。因此,探索稳定合理的药品价格政策及其实施效果是保障社会大众健康、促进医疗保障体系健康发展、维护社会稳定的重要因素之一。
  理论:本研究将探讨在药品价格管理中如何体现政府与市场合作治理,划分政府和市场的界限,并且将为“新常态”下政府与市场合作共治提供参考。具体而言,研究以公共物品理论为指导,探讨如何区别药品的物品属性和社会属性,并且根据物品属性和社会属性的不同对药品进行分类。然后,以此为基础,运用公共政策理论、奥斯特罗姆的多中心理论等分析我国药品价格政策及其问题。
  方法:本论文以江苏省药品招标采购中部分药品价格变化对比为例进行分析,选取妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品作为研究对象。通过文献综述法、数据分析法、问卷调查以及比较分析法等方法设计各类药品的价格评估方法与机制,提高药品价格评估的合理性和科学性。
  结论:论文通过对我国药品价格政策的系统梳理,比较了各种定价模式的优劣,并对药品的属性加以区分;同时借鉴国际上制药业发达国家的药品价格治理成功经验,对我国药品价格政策进行了比较完整的剖析。论文以江苏省药品集中招标为例,选取直接挂网采购的妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品价格变化数据,从对药师和病人两个角度的影响进行分析,尝试性的提出完善我国药品价格政策的对策建议。
[硕士论文] 王星
控制工程 河北科技大学 2017(学位年度)
摘要:随着经济的不断发展,人们生活品质的不断提高,药品的安全问题越来受到国家的关注与重视。为防止药品的生产日期和生产批号被修改,国家食药监局要求药瓶的外观印刷检测过程由药品包装生产企业来完成。目前药瓶生产企业还没有药瓶印刷字缺陷检测的配套设备,药瓶检测都是由人工来完成的。人工检测局限很大,不能保质保量地完成任务,针对这种情况设计了一套完整的药用玻璃瓶印刷字缺陷检测系统。
  (1)根据市场对药用玻璃瓶印刷字缺陷检测的要求,设计了系统的整体架构,包括机械结构单元、图像采集和处理单元、控制单元。完成了PLC选型、采集设备的选择、光源和照明装置的设计、电机选型等硬件设计。
  (2)根据图像配准原理以及常用方法,针对药用玻璃瓶印刷字缺陷检测的特点选择了基于特征的图像配准方法对其进行检测。基于特征的图像配准中最关键的两步是特征提取和特征匹配。特征提取中选择了提取精度高的 Harris角点检测算子和SIFT(Scale Invariant Feature Transform)特征向量。在特征匹配中,Harris算子与归一化互相关算法NCC(Normalized Cross Correlation method)相结合进行匹配,SIFT算法与欧式距离相结合进行匹配,并且两者都采用RANSAC(Random Sample Consensus)的去外点算法进行精确匹配。通过对结果进行对比与分析,选择了匹配正确率高的SIFT算法。
  药用玻璃瓶印刷字的缺陷检测中,利用图像差分法得到差分图像,然后将差分图像进行二值化得到二值图像,最后借助八邻域的概念去除孤立点。通过计算去除孤立点后图像中灰度值为0的像素点的个数与原图像像素点个数的比值来判断药瓶是否合格,实验表明此方法能够实现实际生产的要求。
  (3)根据系统的实验设计和硬件选型,搭建了药用玻璃瓶印刷字缺陷检测的实验平台,通过工作界面可对系统的参数进行设置。将选取的图像处理方法应用于该平台上,药用玻璃瓶印刷字的缺陷可以进行实时的在线检测。实验结果验证了算法的有效性,实现了检测系统的设计目标,完成了系统的检测项目。
[硕士论文] 乔乐天
药事管理 郑州大学 2017(学位年度)
摘要:加强医院临床护理工作,为人民群众提供优质的护理服务,是深化医药卫生体制改革、落实科学发展观的重要举措。在我国,静脉给药包括静脉滴注和静脉输注是临床较为常用的给药方式,静脉输液可以纠正人体水盐电解质失衡、补充营养物质等,然而静脉输液时药物经静脉直接进入人体血液循环系统,临床静脉用药存在配伍禁忌、配伍不合理、药物污染、交叉污染等多种不合理因素,均可以给患者造成严重不良反应甚至引起患者死亡。在开放式的工作环境下,抗生素类药物、细胞毒性药物及全静脉营养药物等处方进行静脉药物的配置时无法保证输液质量,而且对调配人员的职业防护功能也比较差。此外,药学工作与护理工作在本职工作内容上有较大差异,单独靠护士进行上述药物的配置很难以保证静脉药物调配操作的准确性,进而对输液药物的质量也无法保证,因此,对抗生素类药物、细胞毒性药物及全静脉营养药物等处方实行集中配置显得尤为重要。为了规范药品管理,减少用药差错,促进临床合理用药,提高护理质量,加强对医务人员的职业防护,降低医疗成本,增加药物治疗有效性和安全性,提升临床医疗服务,静脉药物调配中心(PIVAS)的建设势在必行。
  目的:探讨本院新建PIVAS组织结构及全套管理模式,研究PIVAS在提高处力水平方面的作用,以实现改善本院药品管理及应用模式,提高本院在同等级别医疗单位中的竞争力,增强医院基础设施建设,提升医疗服务质量的目的。
  方法:随机抽取XXXX医院2012年~2016年5年间处方或医嘱单共计56164份,统计不合理处方数量,并根据PIVAS药师是否采取相应的干预措施分为干预组和对照组,分析2组不合理处方数量、不合理处方类型、不合理处方投诉情况,进一步分析PIVAS在提高处方水平方面的作用。
  结果:(1)不合理处方情况:56164份处方或医嘱单中不合理处方数360份,占64.10(1/万);近5年不合理处方类型有超剂量处方、溶剂用量不当、配伍禁忌、溶媒选择不当、医嘱错误、药品用法错误及给药频次错误7种类型,2012年~2016年所占比例最高的不合理处方类型均为溶剂用量不当;抗生素类药物、细胞毒性药物、全静脉营养药物及普通药物处方中均有不合理处方,2012年、2015年不合理处方类型中比例最高的是全静脉营养药物,分别占41.27%和31.34%,2013年、2014年及2016年不合理处方类型中比例最高的均是细胞毒性药物,分别占33.80%、32.00%及30.95%。
  (2)2组不合理处方数量及不合理处方类型情况:近5年干预组总处方或医嘱单41805份,对照组总处方或医嘱单14359份,干预组不合理处方136份,占32.53(1/万);对照组不合理处方227份,占156.00(1/万)。干预组2012年~2016年不合理处方率均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01);干预组近5年总不合理处方率平均为32.53(1/万),明显低于对照组的156.00(1/万),差异具有统计学意义(P<0.01)。干预组2014年医嘱单错误发生率明显低于对照组,差异具有统计学意义(<0.05);干预组近5年总医嘱单错误发生率1.67(1/万)明显低于对照组的8.36(1/万),差异具有统计学意义(P<0.01)。干预组2012年~2016年调配错误发生率均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01);干预组近5年总调配错误发生率19.85(1/万)明显低于对照组的89.84(1/万),差异具有统计学意义(P<0.01)。干预组2012年~2016年给药错误发生率均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01);干预组近5年总给药错误发生率7.65(1/万)明显低于对照组的38.30(1/万),差异具有统计学意义(P<0.01)。干预组2012年~2016年其他错误发生率均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01);干预组近5年总其他错误发生率3.35(1/万)明显低于对照组的19.50(1/万),差异具有统计学意义(P<0.01)。
  (3)2组不合理处方投诉情况:近5年干预组超剂量处方、溶剂用量不当、配伍禁忌、溶媒选择不当、医嘱错误、药品用法错误及给药频次错误7种不合理处方投诉共计22份,投诉率为5.26(1/万);对照组投诉共计78份,投诉率为54.32(1/万)。干预组近5年超剂量处方、溶剂用量不当、配伍禁忌、溶媒选择不当、医嘱错误、药品用法错误及给药频次错误7种不合理处方投诉率及总投诉率均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01)。
  结论:在常见的不合理处方中,溶剂用量不当在静脉药物的配置中问题较为突显,在以后的工作中尤其需要注意;全静脉营养药物和细胞毒性药物的不合理处方最为常见,提醒PIVAS药师要加强对全静脉营养药物和细胞毒性药物的干预力度,争取减少全静脉营养药物和细胞毒性药物的不合理处方比例;经过PIVAS药师干预后的总处方或医嘱单错误发生率明显低于未经药师干预的不合理处方发生率,证实了药师在PIVAS的重要性和必要性,说明PIVAS建立后,药师的干预可以明显降低静脉用药投诉发生率,提高护理质量,使患者得到更好的、更合理的服务。
[硕士论文] 田守林
制药工程 山东大学 2017(学位年度)
摘要:自2009年我国启动新一轮医改以来,我国的医院药事模式逐渐从“以药品为中心”的药品供应型,向“以患者为中心”的临床及患者的全面药事服务型转变[1]。到2017年9月30我国已经取消了全部公立医院的药品加成。药房已经从利润中心转变为成本中心,大势所趋将是剥离或托管门诊药房。药房存在药品品种多、人员相对较少及药房职能重心转移等问题,还存在药房药品出入库效率低下,药品库存不合理等管理性问题。在当前门诊药房即将被分离、且不能产生利润的情况下,如何利用现有条件,因地制宜,制定合理的药品库存管理和请领方案,是各个基层医院要解决的问题。在现今“互联网+”的热潮下,未来医院发展的必然趋势是发展“智慧医院”,进行科学化药房库存管理是实现“智慧医院”的关键部分。
  本文从科学优化药房药品库存数量的角度出发,采用经验总结、比较分析及因果法等方法,深入分析了本院门诊药房药品数量管理存在的问题,找出药品库存不合理的原因。对问题进行了多方面的研究,做到科学的对药品分类,建立不同的药品管理模型,寻找不同的模式算法。依据现有条件,突破封闭系统的限制,利用自行设计的软件,优化药品请领计划,减少入库次数,使工作效率提高,使药品库存更加优化合理[2]。
  本文含有四个部分六个章节,第一部分是绪论和需求现状分析,阐述了选题研究的背景,提出了门诊药房在医改中面临的挑战和机遇。分析了本院门诊药房在药品库存管理方面存在的不足,通过分析和讨论,寻找解决问题的方式、方法,结合其他医院的情况,构建一个解决问题的框架,说明设计软件解决问题科学性、必要性和迫切性。
  第二部分讲述了实现软件设计的理论基础,包含了木桶理论、色标管理、帕洛托最优及PDCA持续改进法。通过各种理论和的方法学习,找到解决问题的思路。确定思路后,采集相关数据,分析数据,通过ABC-VEN科学分类法,建立多算法模型。本文根据药品分类建立四种算法模型,分别是一次性药品算法模型、常用药算法、大液体双堆算法及急救药品的基数药品算法。对各算法进行验证分析,设计适合的、可行的方案。反映到软件实现中,从而解决问题。再运用PDCA循环,计划、执行、检查、完善,不断循环达到相对完善。
  第三部分是本文的研究开发内容,根据本院计算机系统的现有情况,结合自身需求,确定设计软件的原则,目标,设计流程。完善数据结构,用VBA进行编写代码,实现软件设计。根据品名、规格和剂型确定药品唯一性的数据结构,而进行导出数据的预处理。预处理后数据导入程序后的库存色标管理,及软件根据各个算法模式进行请领计划的制定都有Excel表格的自带VBA编写。整个过程在PDCA循环理论指导下,验证、改进和完善。
  第四部分是本文的讨论和展望部分,结果是通过软件的运行,达到了出库次数减少,优化了库存,降低了劳动成本,提高了劳动效率。讨论了软件的在药品库存管理及制定药品请领计划方面的优势及给医院药品带来的影响。确定了软件及其算法等适用范围,适合药剂科各库房推广使用。
  本文通过对本院门诊西药房药品请领计划制定及库存药品管理现状进行研究,学习先进的管理模式和方法,科学的对药品进行分类,利用现有的条件和对软件编程的研究,通过使用Excel编写VBA代码的形式,跨学科制作相对实用、容易操作的小软件,解决实际工作遇到的问题,解决了出库效率低下且库存不合理等药品管理问题。软件的编制及药房药品请领和库存管理的研究和探讨,对提升药房管理,提高工作效率,具有普遍意义和较强的借鉴作用。
[硕士论文] 胡辰乾
公共卫生 苏州大学 2017(学位年度)
摘要:目的:
  通过对苏州居民认为零售药店是否需要开展互联网药学服务以及需要开展的项目,接受药学服务的人员,以及居民购买药品、储存药品和使用药品的现状的研究,初探苏州居民对零售药店互联网药学服务的需求,从而为促进零售药店开展相应的互联网药学服务提供依据。
  对象与方法:
  1、研究对象:选取了苏州地区四家零售药店作为研究点,主要研究前往药店购药的苏州居民。
  2、研究方法:本论文主要采用文献研究法和问卷调查法两种方法。
  结果:
  1、调查中70.9%的苏州居民认为零售药店需要开展互联网药学服务。
  2、苏州居民认为零售药店需要开展互联网药学服务与居民的学历以及居民之前是否安装过医药类软件有统计学意义,并且学历越高的苏州居民越觉得零售药店需要开展互联网药学服务。
  3、苏州居民认为零售药店需要开展的药学服务由高到低分别是为顾客提供用药常识(72.7%),推荐药品(64.7%),采取适当的方法接受用药咨询(53.7%),定期更新店内药品信息(36.2%),进行合理用药宣传(34.4%),聘请专家进行用药讲座(28.2%),为慢性病人建立药历(15.1%),接受上门服务预约(12.5%)。
  4、苏州居民在购药、存药以及用药上存在对自身过往疾病认识不清、购药咨询不到位、药品随意放置、滥用抗生素、对药品理解认识不清、自行更换药品和随意增减剂量等问题,需要通过药学服务对相关内容进行改正和提高。
  结论:
  根据苏州居民在购买药品、储存药品以及使用药品上存在一些问题,以及大多数苏州居民认为零售药店需要开展互联网药学服务和需要开展的项目,应该出台相应的促进零售药店开展药学服务的措施,保障零售药店开展互联网药学服务合法有序进行,并且零售药店开展互联网药学服务应该从在互联网上建立居民健康档案或者药历开始,以宣传合理用药,用药常识为基础,定期更新药品信息,进行正确的药品推荐,从而在保证其自身经济效益的同时,更多的体现社会效益。
[博士论文] 刘震
计算机软件与理论 重庆大学 2017(学位年度)
摘要:互联网、大数据、人工智能等技术的应用正在深刻地改变医药产业。论文研究依托在重庆建设试点的国内首个医药智能物流公共信息服务平台(以下简称“平台”),平台旨在积极推进药品、医疗器械从生产源头到终端销售的供应链整体协同与降本增效。平台在药械统一编码标准、电子交易、物流配送和在线结算基础上,实现医药供应链纵向、行业横向的互联互通与信息共享,经过5年的运营,沉淀了海量药械基础数据与业务数据,如何有效利用这些数据、增值数据价值并拓展延伸平台服务是论文的主要研究课题。论文以药品销量的精准预测为切入点,研究并设计了基于计算智能的算法模型,有针对性的为医药企业、医疗机构和监管部门提供重点品种用药预警、库存预警、流向预测、柔性生产决策等延伸应用服务。
  论文首先从思想导出、实施步骤、应用等方面,对典型解决药品预测问题的模型进行分析,为实现基于计算智能的新型药品销量预测模型的研究和设计奠定理论基础。从分析结果上看药品销量数据规律性不强,易受政策变化、突发性卫生事件、季节等诸多因素影响,导致预测效果不理想。因此,为解决这些问题,论文在平台沉淀的海量数据基础上,提出了基于萤火虫算法优化的支持向量机药品销量预测模型以及基于花朵授粉算法优化的支持向量机药品预测模型,形成了如下内容和创新:
  ①基于反比例多项式函数萤火虫优化算法的支持向量机药品预测模型—IPPFA-SVM(Inverse ProportionPolynomials Firefly Algorithm-Support Vector Machine)。论文研究发现经典萤火虫算法中发光强度和吸引力强度在距离达到一定程度时,会导致目标函数值以指数级速率单调递减,收敛速度过快,从而使得最终输出值不准确,为了克服上述缺点,论文利用反比例多项式函数优化萤火虫算法,并与SVM相结合,提出了IPPFA-SVM。在算法实验中,选取了平台上销量最大与用量最广的两类药品的交易数据作为实验数据,通过对比经典支持向量机、多项式回归、ARIMA和混合预测模型等相关预测模型,发现IPPFA-SVM在预测药品销量方面具有更好的稳定性和可靠性,且预测误差率低于上述预测模型;SVM、BP、多项式回归、ARIMA、和混合预测模型
  ②论文在研究花朵授粉算法的过程中,通过引入混沌正弦映射函数,利用中间过程混沌状态的动力学特性使经典花朵授粉算法逃离局部极小点,改善了花朵授粉算法中出现的寻优精度低、收敛速度慢、易陷入局部极小值等问题,并与SVM相融合,提出了CSMFPA-SVM(Chaotic Sine Map Flower Pollination Algorithm-Support Vector Machine)。通过选择平台交易数据中具有销量最大与用量最广的两类代表性药品数据作为模型的训练基础,按周、月、季度、年对其进行训练和验证,并将预测结果与经典支持向量机、多项式回归、ARIMA和混合预测模型预测结果进行比较。结果表明,此算法模型在预测药品销量方面具有更好的稳定性和可靠性,且预测误差率小于10%,同时较IPPFA-SVM具有更好算法复杂度;
  ③将论文提出的IPPFA-SVM和CSMFPA-SVM与平台功能相结合,在重点监控品种合理用药预警、药品库存预警、药品销售流向预测、药品柔性生产决策等方面进行应用研究。在重点监控品种合理用药预警方面,运用IPPFA-SVM对比监控品种的实际用药量与预测用药量,当偏离值超过20%,则会向医疗机构和监管部门发布预警信息,有效控制药物滥用,对药物使用的合理性进行客观评价和监控;在药品库存预警方面,以CSMFPA-SVM预测单医疗机构的全品类药品销量为基础,自定义设置上下浮动比例作为库存预警上下限,并自动生成库存数据报告,实现差量自动补单,最大程度上实现库存管理的自动化与精细化;将IPPFA-SVM和CSMFPA-SVM用于药品销售流向预测,使重庆药械市场整体生产与配送数据相融合,为生产与经营企业提供精准化终端销售流向预测,实现资源合理化配置;将IPPFA-SVM和CSMFPA-SVM用于医药企业柔性生产辅助决策中,在历史交易数据基础上对生产的药品数量进行预测,完成生产要素的调度和生产过程控制。
  论文在综合考量政策、季节、气候等诸多影响因素,在药理分类、药品属性和用药特征基础上提出了两种新型药品预测模型—IPPFA-SVM和CSMFPA-SVM,在药品销量预测的稳定性和可靠性方面明显优于SVM、BP、多项式回归、ARIMA和混合预测模型等药品预测模型,在重点监控品种用药合理性的智能化预警、药品库存的精细化管理、药品销售流向的全局性预测、药品柔性生产的科学性决策等方面进行了有益的探索和应用,随着两种预测模型在医药智能物流公共信息服务平台中的不断深化和拓展,将充分释放信息高效协同的价值,改善医药产业从产品研发、销售、追溯、监管到反馈的全产业链的运作模式。
[硕士论文] 杨静
中国史 四川师范大学 2017(学位年度)
摘要:抗日战争爆发后,国家处于非正常状态,各项生产均遭受到重大影响,导致了各项物资的紧缺,特别是作为工业品的药品,由于近代制药工业较发达的东部地区相继沦陷,再加上日军的封锁政策以及内迁生产的不足,更是异常紧缺。为了促进制药工业的发展以生产足够的药品供给社会,使得整个社会与军队的药品需求得到基本的保障。政府就有必要使用强制力对药品的各个领域进行战时管理,于是国民政府对各级药品管理机构进行了整合与职能分配,形成了一个以中央卫生署及各省卫生处为主干的管理药品的战时体系,对药品的各个方面进行管理。在实践中,政府先对全省药品需求量、原料状况、制药工业所遇问题等情况进行调查,再依据所得到的调查结果,并结合实际情形,采取措施使药品在生产、销售、分配等方面尽量趋于合理化。对各公私药厂药品生产的质量、出厂程序、种类、产量等方面都做了具体规定;采取了提高医药人员待遇、限制医药人员转业、奖励医药技术发明和捐献医药配方等措施,并且出台各种法律与行政命令对药品的进口、销售、购买、捐赠、直接分配等方面进行规范。政府对药品的管理是通过各项法律法规、具体的行政干预再加上各种官办药厂的经济干预进行的。抗战时期,政府对四川药品的管理尽管存在不少问题,但成效明显,为抗战做出了积极贡献。
[硕士论文] 庞勃
公共卫生 山西医科大学 2017(学位年度)
摘要:目的:
  通过对比山西省2015年基本药物集中招标药品中标前后基层医疗卫生机构在采购结算平台中的药品配送供应数据,反映山西省药品集中招标采购的现状,分析基层医疗卫生机构药品供应配送的影响因素,寻找提高基层医疗卫生机构基本药物配送率的有效方法,为完善药品集中采购提供理论依据。
  方法:
  运用文献研究法、描述性研究方法,对山西省基层医疗卫生机构2015年基本药物采购数据、2016年基本药物采购数据、山西省2015年基本药物集中招标采购药品双信封指标等数据进行了统计与分析,采用药品配送率作为考察药品供应的指标,揭示了药品集中招标政策对于药品配送率的影响。
  结果:
  由于山西省2015年基本药物集中招标采购采用了改进后的双信封招标机制,2015年基本药物集中招标中标产品数量增加,基层医疗卫生机构基本药物用药选择范围大大增加。所有中标产品全部为经济技术标合格产品中的最低价;中标产品的经济技术标平均得分为83.89,高于所有投标产品的平均分81.12;通过改进后的双信封入围规则跟标入围产品的经济技术标平均得分为85.22分,高于最低价直接入围产品的平均分82.48。2016年山西省基层医疗卫生机构基本药物整体的配送率达到了94.94%,相比2015年的83.50%有较大幅度提高,能够较好的满足基层医疗卫生机构的临床用药需求。2016年基层医疗卫生机构短缺药品品种只有19个,相比2015年175个品种短缺大幅减少,绝大部分药品短缺的问题得到了解决。基层医疗卫生机构2016年基本药物网上采购药品配送率与药品的报价(r=0.413,P<0.001)、报价水平(r=0.255,P<0.001)、采购总量(r=0.343,P<0.001)、采购总金额(r=0.600,P<0.001)存在正相关的关系。
  结论:
  山西省2015年基本药物集中招标采购方案设计科学合理,有效的选择了价格最低且质量较高的产品作为中标产品,并在很大程度上解决了药品短缺问题。药品利润是决定配送率的最主要因素,应当引导或干预企业在获取合理利益的同时必须提高价格低、采购金额小产品的配送率,推动药品供应市场良性发展。对于报价过低的产品应当重点关注配送情况,避免出现短缺问题影响基层医疗机构临床用药。
[硕士论文] 杨宇洋
中医信息学 中国中医科学院 2017(学位年度)
摘要:药品管理法规是一个国家为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,制定的与药品管理监督相关的法规。在世界各国,药品管理法规是从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守的基本法规。药品管理法规不仅与患者治疗、用药安全、民众的健康、医务人员的权限相关,与生产销售企业及研制单位的利益相关,还因为伴随着各种疾病药物治疗效果带来的公共卫生问题直接影响社会稳定。伴随着药品生产、销售而带来的经济效益与一个国家或地区的经济发展紧密相关联,是一个国家经济与社会医疗卫生保障体系的重要组成部分,可以反映一个国家社会卫生保障体系的构成与完善状况、经济管理与监督机制建设及其变革情况,对于一个国家的法制建设与社会发展具有重要影响。
  研究背景:
  近年来在贯穿欧亚大陆、东联亚太经济圈与西进欧洲经济圈的“一带一路”国家战略发展中,俄罗斯具有重要地位。研究俄罗斯这一大国的主要药品管理法规,不仅为中国法制的完善与社会保障体系的建设提供有益参考与借鉴,还可为中国中、西药品生产企业参与国际医药市场竞争提供重要法律支持,推动中国医药行业国际化发展。从而,进一步促进中国经济社会协调发展。
  中俄两国药品管理法规发展历程有三个关键的时间段:50年代,前苏联已经具备了比较完善的药品管理法规体系。中苏友好期间,中国的药品法规是在学习了前苏联的基础上根据中国的国情进一步修改。80年代后,中国改革开放后根据国际药品管理法规发展的趋势及中国医药行业、医药市场、制药工业和由计划经济向市场经济转变的发展概况,开始不断自我完善,修改颁布了比较全面的药品管理法规。90年代,前苏联解体,俄罗斯联邦独立。俄罗斯药品管理法规在继承前苏联的基础上,接受国际药品管理法规的框架与原则,进一步健全和发展。
  研究内容:
  本文正文主要分为六个部分,其中重点阐述了俄罗斯联邦药品流通法规的发展历程、主要结构和特点,比较分析了《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》与《俄罗斯联邦药品流通法》等主要药品管理法规的不同特点。鉴于俄罗斯传统医药发展概况以及中医药产品进入俄罗斯市场面临的困难与现存问题,本文还研究了俄罗斯药品及食品管理法规对传统医药产品规定与要求,重点选取了俄罗斯海关联盟《食品安全》技术法规有关传统医药的相关规定进行研究分析,提出中国医药保健品进入俄罗斯医药市场需要注意的问题。最后,根据对中俄两国药品(包括食品)法规的比较研究,本文对中国药品管理法规有待完善的趋势提出相关建议,并对中医药产品进一步打开俄罗斯市场提出意及建议。
  第一部分研究概述。介绍了本研究的背景、意义,主要内容和研究方法。药品管理法规是从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守的基本法规。伴随着各种疾病药物治疗效果带来的公共卫生问题直接影响社会稳定,伴随着药品生产、销售而带来的经济效益与一个国家或地区的经济发展紧密相关联。因而,近百年来世界各国均十分重视药品管理法规的制定,根据本国医药市场实际需求,随着社会经济发展、科技水平提高,不断对药品管理法规进行修订完善。对比分析中俄两国在医药卫生法规、特别是与传统医药学有关的法规等具体信息,可为对俄传统医药学合作,特别是中国中、西药品生产企业参与国际医药市场竞争提供重要法律支持,也可进一步发展巩固中俄战略协作伙伴关系,推动中国医药行业国际化。
  第二部分论述了两国法规的发展历程特点以及构成体系特点,重点对比分析了中俄主要药品管理法规的差异。该部分选取了《俄罗斯联邦药品流通法》与《中华人民共和国药品管理法》进行比较研究,对比分析了法规中涉及的两国现行医药监管体制与药品市场、药品生产、药品批发、药品仓储、药品销售、药品标记以及法规执行特点等十二个方面的主体内容,对中俄两国主要药品管理法规作了全面系统的分析,明确阐述了主体规定的含义,以及对医药卫生事业和发展具有的指导意义。
  第三部分介绍了俄罗斯传统医药发展概状及俄药品(含食品)管理法规对传统医药产品规定与要求。当地的传统医药学治疗方法和传入的传统医药学的治疗方法两大类。随着俄罗斯全面转向市场经济,许多当地草药制成的药片经注册批准后在药店出售。但对传入产品,俄罗斯实行严格的医药许可证制度。中国传统医药产品进入俄罗斯市场必须注册申报许可证后通过合法途径才可进入俄罗斯市场。本部分论述了俄药品管理法规对传统医药相关的名词解释以及传统医药产品和食品的国家注册等规定与要求。
  第四部分对俄罗斯海关联盟《食品安全》技术法规中与传统医药学相关的内容和《中华人民共和国中医药法》以及《中华人民共和国食品安全法》涉及内容进行比较研究。俄罗斯海关联盟的《食品安全》技术法规对与传统医药产品的定义包括:生物活性添加剂、保健治疗型食品、预防性膳食食品、特殊食品和滋补性饮品等,按照食品标准进入俄罗斯市场的传统医药产品必须要符合俄罗斯海关联盟的《食品安全》技术法规各个章节要求的标准。传统医药产品进入俄罗斯市场往往涉及到特种食品的国家注册。特种食品的国家注册由海关联盟成员国的授权机构来受理。特种食品的国家注册是没有固定期限的。俄罗斯海关联盟的《食品安全》技术法规,为中国中药产品、保健品以保健食品的方式合法进入俄罗斯提供了途径。
  第五部分采用SWOT分析方法对俄罗斯传统医药发展的优势、劣势、机遇和挑战做了比较分析。概述了俄罗斯医药市场现状以及俄罗斯市场对中医药产品进入独联体和欧洲市场的影响。分析了中药品现阶段的出口障碍以及进入俄罗斯市场面临的困难与挑战。结合国家“一带一路”发展倡议的时代背景,总结中俄两国药品(包括食品)法规的比较分析内容,对中国药品管理法规有待完善的趋势和内容提出相关建议,并对中医药产品进一步打开俄罗斯市场提出建设性意见。
  第六章结论。本部分就中俄药品管理法的主要内容差异进行了小结,提出中国药品管理法在药品信息发布、药品标记和进出口药品等多方面规定与之的差距和有待完善的方面。提示中国医药企业在俄罗斯进行药品注册和临床试验等步骤准备时,必须要认真了解和充分准备的信息。就法律及政策保障、建立专门的管理机构、加大教育科研及宣传力度、加强部门间合作及行业标准的制定等有关两国政策保障问题提出建议。特别对中医药进入俄罗斯提出建设性建议。
  研究方法:
  本文通过查阅俄罗斯代表性法规数据库、实地调研图书馆、翻译相关法规、咨询有关专家等方式和方法,尽可能比较全面地了解俄罗斯主要药品10部管理法规的基本信息,查阅了1984年颁布的中国《药品管理法》、2001和2008年《中国药品管理法(修订版)》以及国务院颁布的包括中华人民共和国药品管理法全文(2015最新修正)、药品管理法实施条例、药品说明书和标签管理规定、药品流通监督管理办法、药品注册管理办法等17部与药品相关的行政法规。运用文献研究法,学习研究俄罗斯主要药品管理法规原文;学习研究主要药品食品法规有关译文和事件材料;学习研究主要法规体系标准;学习研究国内外相关课题研究的有关论著。同时开展实地调研,多次亲赴俄罗斯获取法律法规原文的第一手资料,与当地专家交流了解相关实例。采用SWOT分析方法对俄罗斯传统医药发展的优势、劣势、机遇和挑战做了比较分析。
  研究结论:
  本文通过对俄罗斯主要药品管理法规进行大量翻译、归纳、整理、分析研究对比,首次系统分析了俄罗斯药品管理主要法规内容,明确了其政府药品管理的法律框架;首次通过分析比较中俄两国药品管理法规的差异,探讨了其构成体系、基本内容特点与可借鉴之处。根据俄罗斯药品管理法规现状,分析中国医药产品进入俄罗斯医药市场需要注意的问题,根据俄罗斯药品管理法规及俄罗斯海关联盟《食品安全》技术法规中对传统医药产品的规定,分析探讨了中医药产品进入俄罗斯市场的规范要求。
  《俄罗斯联邦药品流通法》在总结俄罗斯及前苏联药品流通管理领域相关法规的基础上,结合2000年后世界各国、特别是欧美国家有关药品管理法规的发展趋势,并根据俄罗斯现行医药监管体制与药品市场、药品生产、药品批发、药品仓储、药品销售的实际状况,对俄罗斯药品流通管理法规作了全面系统的阐述与明确的规定。了解俄罗斯药品管理法规,可全面认识俄罗斯国家经济与社会医疗卫生保障体系,为我国医药科研单位、药品生产企业参与国际医药市场的合作与竞争,推动我国中西药品进入俄罗斯医药市场,提供重要法律支持。同时,也为我国法制的完善与社会保障体系的建设提供有益参考。
  中国中医药产品,特别是中成药、中药保健品,要进入俄罗斯市场必须要符合俄罗斯相关法律规定。在中俄两国政治、经济交流与贸易往来日益密切的今天,了解研究俄罗斯主要药品管理法规,不仅符合中俄两国国家利益,也符合俄罗斯人民的健康需求,有利于两国领导人确立的战略伙伴关系的务实合作。
[硕士论文] 张颖
计算机科学与技术 青岛科技大学 2017(学位年度)
摘要:医药卫生事业是21世纪重大民生问题之一,与十数亿人的健康息息相关,2012年卫生部明确要求“定期评估药品存储情况,85%以上的药品周转率小于10~15天,定期评估,有分析报告和提出改进措施”,据统计,国内医院的平均药品周转天数高达34天,6倍于发达国家,库存的药品占用总流动基金的30%~60%,不仅阻碍医院的进一步发展,更是与卫生部要求背道而驰。究其原因,当前医院信息系统多采用手工设定高低限量方式自动生成采购单,采购量=采购上限-采购下限,该方式过度依赖管理者经验,个人技术水平、对医院现状的了解程度差异会直接影响库存周转状态,缺少科学有效的管理手段。
  基于以上背景,本文为实现药品智能化管理,结合小波分析和相似性度量,提出一种改进的自回归移动平均模型,基于医疗药品库存现状和库存要求设计三种备选管理方案并进行实证分析。本文的主要研究成果如下:
  (1)深入研究时间序列预测的工作原理和主要内容。在现实医院运营背景下,非线性模型由于性能代价高、时间效率高等外部因素难以应用,综合考虑运行成本与精度要求,本文选择以基于小波分析的自回归移动平均模型为框架,组合预处理技术,探讨分析影响预测精度的主要因素并提出改进方法,不断降低误差直至满足实际需求。仿真结果表明,该模型能有效提高突变节点处的预测精度,在各类数据集中均有优秀的拟合效果和较精准的预测效果。
  (2)基于现有的药事管理业务,在深入了解药品流转及贮存过程的基础上,本文参考零库存管理的基本思想,以ABC分类法为依据,结合现有药品购置方案提出三种库存管理方案甲、乙、丙,以降低库存周转率,满足85%的达标累计比为主要目的,从周转率、周转天数、达标天数累计比、缺货率、滞销率等方面考察三种方案的效果,实证分析发现,甲乙两种方案性能较好,若处于标准严苛的评审验收阶段,选择稳定性更强的方案甲,若处于过程漫长的维持期则可考虑稳定性次之,运行效率更高的方案乙。
[硕士论文] 于超
行政管理 哈尔滨工业大学 2017(学位年度)
摘要:药品作为保障身体健康的特殊必需品,其价格构成一向是社会公众关注的热点。虚高的药品价格在增加病人治疗负担的同时,也加重了政府的医疗财政支出。尽管政府一直通过诸多管制政策对药品价格进行调整,但药品降价效果并不理想,中国的药价管制总体上呈现出失灵的状态。2015年6月中国取消了对绝大多数药品的政府定价,决定通过市场竞争自发形成药品的实际交易价格,这一举措也没有达到降低药价的预期效果。综合国内外的实践经验来看,合理的药品价格结构离不开有效的政府管制政策。
  论文结合卫生经济学分析了药品市场中的信息不对称以及第三方支付下的道德风险,指明药品市场容易产生市场失灵,运用管制经济学的相关理论分析了政府需要对医药行业进行管制。通过梳理现有的研究文献整理出国内学者关于药价影响因素的五个主要观点,分别是初级医疗服务主体、医生药品处方行为、药品定价方式、药品批发流通模式以及医院药品销售方式等,从理论上讨论上述因素对药品价格的影响,进而提出论文的五个研究假设。运用定性比较分析的研究方法,综合28个国家的经验数据对上述假设进行检验,识别造成药价虚高的关键原因条件。经验分析结果表明,脱离真实市场调查信息的药品定价方式以及医生处方回扣是造成药价虚高的根本原因。基于这一分析结果,论文总结出中国药价管制失灵的主要原因是管制基础信息失真以及激励性政策的缺失,指出提高中国药价管制效果的最佳政策路径是完善具体的价格形成机制,而非强制推行医药分离制度,并提出制定激励性价格补偿政策、完善市场信息采集方式等具体建议作为改善药价管制效果的政策参考,从根源上解决中国药价管制失灵的难题。
[硕士论文] 潘晓艳
药剂学 江苏大学 2017(学位年度)
摘要:为了降低药品费用,减轻群众看病负担,我国在2009年底开始正式实施基本药物制度。丹阳市作为江苏省首批实施基本药物制度的37个县(区)之一,在2009年12月底前全部配备、使用基本药物,并实行零差价销售。为了检验丹阳市基层医疗机构实施基本药物零差价政策的效果形成本文。
  一、绪论
  首先介绍了我国实施基本药物制度的背景,明确基本药物、零差价销售及基层医疗机构的概念,简单综述了国内外基本药物制度发展历程、实施现状及相关文献研究,总结当前我国实施基本药物零差价政策存在问题,确定研究角度,结合我国实施基本药物零差价政策目标,选取政策评价指标,从机构、药物、人三个政策相关方,基层医疗机构运营、基本药物可及性、用药合理性及医患双方对零差价政策满意度评价四个维度来分析丹阳市实施基本药物零差价政策效果。
  二、基本药物零差价政策对丹阳市基层医疗机构影响
  本章对丹阳市实施基本药物零差价政策后基层医疗机构筹资运营、服务效率和费用变化进行描述性分析,最后构建结构方程模型解析基层慢病住院患者负担的因子载荷变化,结果发现:①财政补助落实,以药养医弱化,医疗机构功能得到转变财政部门加大投入,到2014年补偿金额增长7.09倍,占总收入比例超过40%,完全弥补了药品零利润造成的机构亏损,以药养医明显淡化;2014年公共卫生经费比例占财政补助金额34.11%,丹阳市基层医疗机构实现提供公共卫生服务与提供基本医疗服务并重的转变;②医疗服务效率提升,费用下降,门诊患者负担减轻医务人员日均服务人次上升70%,病床使用率上升50%,门诊平均费用逐年下降,药费下降了11.46元,药品的可负担性有所提高;③基层医疗机构有逐利倾向住院日延长了1.21日,门诊检查费用上涨了18.29%,住院检查费用上涨118.89%;④村医收入低,保障不足,后继乏人村医收入下降近45%,只占乡镇卫生院医务人员收入的40%。建议落实村医收入补偿渠道,制订相应的保障、晋升机制来维持村医队伍的稳定性、可持续性;⑤零差价政策的实施使基层住院患者负担更明朗构建结构方程模型解析基层慢病住院患者负担的因子载荷变化,观察变量中药费、检查费、诊疗费的因子载荷分别由药品零差价实施前的0.61、0.34、0.44上升至药品零差价实施后的0.79、0.5、0.77,说明观察变量药费最能体现患者负担,控制药费来减轻患者负担的做法是有效的,如果检查费、诊疗费也能得到监控,那么住院患者负担将进一步减轻。
  三、丹阳市基层医疗机构基本药物的可及性
  本章对丹阳市基层医疗机构基本药物配备率、使用频率及金额排名前列的药物进行统计,并且计算几种常用的药品日均费用(DDC)发现:①国家基本药物目录与临床需求不匹配丹阳市基层医疗机构全部配备、使用基本药物,基本药物品种数占国家基本药物目录品种数50%左右,儿科、妇科用药品种占比分别为1.75%和3.95%,妇儿用药极度缺乏。基本药物配备率、目录临床利用率偏低,建议基于基层医疗机构实际用药需求,合理调整国家基本药物目录;②中成药使用率上升丹阳市基层医疗机构使用频率前十五种药物中,中成药品种由零差价政策实施前的3种增加到5种,使用金额前十种药物中,中成药的份额由17%上升至42%,符合国家鼓励的“中西药并重”原则;③基本药物的可负担性上升通过对比几种常用药物在零差价政策实施前后的日均费用发现,绝大多数常用药物日均费用下降明显,患者药品费用负担降低。
  四、基本药物零差价政策对丹阳市基层医疗机构药物合理使用的影响
  本章对零差价政策实施前后丹阳市基层医疗机构处方进行卡方检验,P<0.05表示前后处方有显著性差异,结果表明:①合理用药意识有一定提高基本药物零差价政策实施后,丹阳市基层医疗机构基本药物处方率达100%,平均处方费用下降12.2元,P﹦0.00,差异明显,多重用药处方比例下降至1.5%,抗菌药物处方比例、二联及以上抗菌药物处方比例、注射处方比例均有不同程度下降,但差异不明显;②合理用药水平需进一步提高平均处方用药数目、抗菌药物处方比例、输液处方比例及激素用药处方比例虽有下降,但P值均大于0.05,没有显著差异。建议从造成不合理用药的处方行为出发,加强医务人员用药培训,加大考核力度并完善保障合理用药的相关配套措施。
  五、基层医疗机构医务人员及患者对基本药物零差价政策的满意度调查分析
  本章对影响医务人员及患者对零差价政策满意度的各变量进行逻辑回归,结果发现:进入影响医务人员对零差价政策满意度回归方程的自变量为基本药物的供应情况、医务人员对相关培训满意度、对基本药物零差价政策了解程度、政策实施后经济收入的变化和基本药物品种能否满足用药需求,统计量分别为:3.430,3.389,2.997,1.783和0.859;进入影响患者对零差价政策满意度回归方程的自变量为基本药物品种能否满足需求、基本药物的供应、对基本药物零差价政策了解程度和基本药物的质量,统计量分别为:5.799,3.397,2.135和1.923,各自变量按统计量的大小对政策满意度实施影响。对政策了解程度、基本药物的品种及供应是影响二者满意度的共同因素,除此以外,丹阳市基层医务人员更关注培训效果和自身经济收入变化,患者更关注基本药物质量。
  提出提高满意度的建议:对医务人员和患者展开不同针对性的宣教,对医务人员应侧重培训政策的目的意义和基本药物的临床应用,对患者的宣传内容则应突出基本药物的经济性和疗效性,在改善认知的基础上,扩大基本药物品种目录,改善基本药物供应链,保证基本药物质量并满足基层医务人员合理的收入需求。
[硕士论文] 程羿嘉
管理科学与工程 湖北中医药大学 2017(学位年度)
摘要:随着国家扶持中医药事业发展的力度不断加大,国家向中医药行业拨付的预算金额逐年增长,每年立项的中医药项目数量不断增加,覆盖中医药基层单位范围越来越广,国家中医药管理部门对项目管理的重视程度不断提高。预算管理作为中医药项目管理的重要组成部分,尤为重要。从2016年起,中医药项目预算资金分配方式发生改变,财政部、国家中医药管理部门不再规定项目承担单位,而是根据因素法测算结果,向各省(市、区)下达中医药项目总预算指标及项目绩效考核目标。由省级中医药管理部门自行分解下达具体指标、合理分配经费、落实项目承担单位及工作任务。预算分配方式的改变,提高了各省级部门的自主权,同时也增加了国家中医药管理部门监管预算资金具体去向的难度。当前,中医药预算管理采取事后纸质备案,管理手段相对落后、监管环节滞后,已不能适应新的资金分配方式。因此,迫切需要研究一套针对中医药项目预算精细化管理的系统,运用信息化手段改变传统的管理模式,改造预算管理流程,达到预算分配事前监控,实现中医药项目预算的精细化管理。
  目的:构建中医药项目预算精细化监控管理系统(以下简称为“精细化系统”),实现预算申报、审核、下达功能,监控各地方分配预算资金、落实项目承担单位等项目管理过程,促进中医药项目经费合理、有效分配,使每一笔项目经费去向都有依可查,实现项目预算管理的精细化、透明化。为中医药管理部门项目立项决策提供科学依据,促进中医药事业的持续健康发展。
  方法:主要运用了软件生命周期、文献研究、专家咨询、现场调研等方法确定系统相关需求。设计了系统体系框架、功能模块、项目编码、数据库结构等。运用原型法,快速创建系统原型,依此开展系统软件开发,测试和应用研究。
  结果:构建了中医药项目预算精细化监控管理系统,在全国31个省(市、区)建立了中医药项目预算三层监控管理体系,实现了项目数据的入库管理,并通过系统的应用研究验证了系统的实用性、有效性。
  结论:中医药项目预算精细化监控管理系统为中医药项目预算数据资源的优化配置、合理利用、效益最大化提供了有效手段,实现了中医药项目预算分配的有效监控,促进了财务资源的合理配置和资金分配过程的有效监管与项目规范化管理。
[硕士论文] 蒋梦雅
药学 山东大学 2017(学位年度)
摘要:研究背景
  随着社会、经济、医疗卫生的发展,世界人口老龄化逐渐加重,人口老龄化对于老年人和整个社会既是机遇又是挑战。随着人均寿命的延长,老年人的健康状况并未得到明显改善。老年人的慢性病患病率明显高于年轻人,特别是高血压、心脑血管疾病、呼吸系统疾病,且有逐年增加的趋势。有数据显示80%的老年人患有慢性病,老年人医疗卫生需求大,人均医疗费用高。人口老龄化始于高收入国家,但现在中低收入国家正在经历巨大的变化,2050年,80%的老年人将会生存在中低收入国家。亚太地区中低收入国家人口老龄化和老年人慢性病患病率逐年升高的形势相比于发达国家更为严峻。各个国家能否为老年人中的慢性病患者提供价格合理、能够保障供应、患者可公平获得的基本药物决定着老年人中的慢性病患者的疾病能否得到治疗、健康能否得到保障。慢性病基本药物较低的可获得性和较高的药品价格都会使得老年人中的慢性病患者难以获得相应的药物治疗。可以说慢性病基本药物的价格与可获得性与老年人的健康息息相关,研究老年人慢性病基本药物的价格、可获得性和可负担性意义重大。
  研究目的
  本研究拟对比研究亚太地区11个国家老年人慢性病基本药物的价格、可获得性和可负担性,分析造成亚太地区国家老年人慢性病基本药物可及性现状的可能原因,为亚太地区国家制定政策以应对老龄化、满足老龄人口的卫生需要,提高老年人慢性病基本用药的可及性提供可靠依据。
  研究方法
  本研究主要的研究方法为二手数据分析法,对使用世界卫生组织国际健康行动提出的药品价格和可及性标准调查法即《药品价格、可获得性、可负担性和价格构成调查方法》收集的药品价格、可及性数据进行二次分析,包括中国、斐济、印度、印度尼西亚、马来西亚、蒙古、菲律宾、斯里兰卡、泰国和越南在内的11个亚太地区中低收入国家数据库中基本药物的价格、可获得性和可负担性数据。研究药物包括用于治疗高血压、糖尿病、抑郁症、癫痫、哮喘、胃溃疡6种常见慢性病的15种基本药物,分别对比研究了15种基本药物的原研药和最低价格通用药在公立医疗机构和私立医疗机构的价格、可获得性及可负担性现状。根据HAI网提供的不同年份间药品价格数据的转换方法,将11个国家不同年份的药品价格数据转化为以2014年为基准年的数据,比较分析亚太地区国家老年人慢性病基本药物价格。
  研究结果
  (1)亚太地区国家老年人慢性病基本药物可获得性分析
  亚太地区11个国家老年人慢性病基本药物的可获得性整体较差,公立医疗机构慢性病基本药物原研药的可获得性中位数为10.0%,最大值为19.5%,最小值为0;最低价格通用药可获得性中位数为35.5%,最大值为80.0%,最小值为5.0%;私立医疗机构慢性病基本药物原研药可获得性中位数为37.9%,最大值为69.5%,最小值为10%;私立医疗机构最低价格通用药可获得性中位数为52.4%,最大值为90.0%,最小值为11.7%。中国、越南、印度、印度尼西亚、老挝、泰国公立医疗机构最低价格通用药的可获得性远远高于原研药,马来西亚菲律宾最低价格通用药的可获得性低于原研药。私立医疗机构慢性病基本药物的可获得性普遍高于公立医疗机构。
  (2)亚太地区国家老年人慢性病基本药物价格分析
  11个国家慢性病基本药物采购价格大小不一,公立医疗机构原研药采购价格中位价格比(Median price ratio,MPR)的中位数为9.08,最小值为1.19,最大值为23.39;最低价格通用药采购价格的MPR中位数为1.38,最小值为0.36,最大值为32.94。亚太地区国家老年人慢性病基本药物的采购价格整体偏高。亚太地区11个国家老年人慢性病基本药物的零售价均较高,公立医疗机构原研药零售价格的MPR的中位数为21.51、最大值为79.13,最小值为0;最低价格通用药零售价格的MPR的中位数为6.6,最大值为32.88,最小值为0。私立医疗机构原研药零售价格MPR的中位数为32.24,最大值为150.03,最小值为4.96;最低价格通用药零售价格MPR的中位数为11.48,最大值为46.21,最小值为0.92
  对均有采购价格和零售价格数据的公立医疗机构的采购价格与零售价格进行对比研究:中国基本药物原研药在公立医疗机构的药品加成率为122.0%,其他国家的公立医疗机构原研药的加成率都高于中国,老挝、越南、蒙古国、菲律宾、泰国原研药在公立医疗机构的加成率分别为390.0%、196.0%、220.0%、238.0%、311.0%。
  中国公立医疗机构的最低价格通用药的药品加成率为43.7%,其他国家公立医疗机构最低价格通用药的药品加成率均高于100.0%,印度尼西亚最高高达660.2%,泰国其次高达495.3%,蒙古国、越南、老挝公立医疗机构最低价格通用药的药品加成率分别为143.5%、246.0%、251.2%。
  (3)亚太地区国家老年人慢性病基本药物可负担性分析
  亚太地区11个国家公立医疗机构原研药的可负担性为2.4倍日薪,私立医疗机构原研药的可负担性为2.3倍日薪;最低价格通用药的可负担性较好,11个国家公立医疗机构最低价格通用药可负担性为0.35倍日薪,私立医疗机构最低价格通用药的可负担性为0.44倍日薪。与单个基本药物的可负担性对比,慢性病的疾病的可负担性并没有那么理想,用倍氯米松和沙丁胺醇联合治疗哮喘的可负担性为2.1倍日薪,用格列本脲和二甲双胍治疗糖尿病的可负担性为1.6倍日薪,用阿替洛尔和氢氯噻嗪治疗高血压的可负担性为0.7倍日薪。
  研究结论
  (1)亚太地区国家老年人慢性病基本药物可获得性整体较差;(2)采购价格偏高,老年人慢性病基本药物采购效率较低;亚太地区国家老年人慢性病基本药物零售价格偏高,零售价格远远高于采购价格,老年人慢性病基本药物在医疗机构的药品加成较高;(3)亚太地区国家老年人慢性病基本药物的可负担性整体较差,具体来说最低价格通用药的可负担性较好,原研药的可负担性较差,慢性病疾病的可负担性较差。
  政策建议
  针对亚太地区国家老年人慢性病基本药物价格和可及性现状,提出建议如下:(1)完善基本药物制度,推动基本药物在医疗机构的采购使用;(2)提高采购效率,完善药品价格监管体系和价格控制法规,加强对药品生产、流通、销售等环节的监督控制;(3)在医疗机构推广使用最低价格通用药,加强通用药质量管理。加强对通用药的宣传,提高病人对通用药的认可度。
[硕士论文] 薛芮
药学 山东大学 2017(学位年度)
摘要:研究背景
  药品作为一种特殊的商品,其质量安全关系到我们每一个人的生命安全和健康。目前我国已经建成了基本趋于规范和完善的药品监督管理体制,主要包括国家、省、市、县四级行政监管体系,以及以药品注册审评、标准制定、检验检测、不良反应监测为重点的技术支撑体系。同时制定了一系列政策措施,建立了涵盖药品研发、生产、流通、使用各环节的重要监管制度。2013年3月国家实行三局合一体制改革以后,进一步提高了食品药品监督管理水平,对食品药品实行统一监督管理。
  虽然我国不断加大对药品安全的监管力度,但是近年来我国药品不良反应事件仍层出不穷,解决药品安全问题迫在眉睫。
  为了解决日益严重的药品安全问题,本文提出对药品进行全生命周期管理。药品的全生命周期管理是建立统一的平台对药品从原材料的采购、中药材的种植到生产、流通、以及上市后的使用进行全程监管,及时发现并解决药品安全问题。
  研究目的
  本文通过分析国内药品安全监管现状和国外药品电子监管制度,按照药品全生命周期管理的要求,研究我国药品领域安全监管现状、存在的问题和原因,提出完善我国药品监管制度的政策建议。
  研究方法
  通过文献综述和政策分析,研究部分国家药品安全监管的实践,中国药品安全监管政策的变化,根据药品全生命周期管理的要求,分析对完善我国药品安全监管政策的启示。通过在江苏、浙江、湖北、四川、吉林和甘肃6省的现场调查,采用关键人物访谈和焦点小组讨论的方法,分析目前我国药品全生命周期管理的现状,存在的问题并探讨可能的原因。
  研究结果
  1、我国药品监管体制存在问题。在目前垂直领导体制下,中央权力往往会影响地方监管机构的权力使用,出现监管脱节或多层监管的现象,影响药品安全监管的权威性和有效性。
  2、药品安全监管人员数量和素质尚不能满足药品安全监管工作的需要。
  3、我国目前在药品的运输和储存环节存在监管漏洞,相关法律法规没有规定药品运输和储存标准以及社会物流或快递对于运输药品的责任,药品在运输过程中可能会出现受潮、挤压等问题。很多药品的零售终端尤其是个体诊所和农村诊所无法保证药品的储存环境。
  4、零售药店销售处方药方面,处方药处方来源和必须配备执业药师是药品流通领域的监管重点和难点。全国目前尚没有探索出有效的解决办法。同时,互联网销售处方药依然存在很多问题。
  结论与建议
  目前我国药品安全管理与全生命周期监管的要求在监管体制、原材料和中药的监管、药品生产环节、流通环节以及使用环节等方面仍然存在很大的差距。基于目前我国药品安全监管存在的问题,提出以下建议:
  1、建立基于药品全生命周期管理的药品跟踪管理系统,构建全国统一的药品安全信息平台,跟踪管理药品全生命周期从源头至销售终端的每一个环节,及时发现并解决药品安全问题。
  2、完善药品监管体制,单一监管部门,单一监管职责,避免药品的重复管理和空白管理。
  3、延伸药品监管的链条。制定保障原料药的专门性政策,加强对原材料在使用和采购过程中的监管。将医疗机构、学校、工厂以及农村诊所等零售终端纳入监管,完善药品的全生命周期管理。
  4、加强药品安全相关人员的监管,以及对药品全生命周期系统的监管。
  5、推行药品零售企业分级管理制度,加强处方药销售的监管。
[硕士论文] 宋闽明
公共管理 华侨大学 2017(学位年度)
摘要:药品安全作为重要的公共安全组成部分,已被我国党和政府提到影响国家安全的高度,中央政治局专题集体学习研讨,作为关系民生的政治任务来部署。习近平总书记对药品安全工作作出重要指示,要求坚持党政同责、标本兼治,加强统筹协调,加快完善统一权威的监管体制和制度,落实“四个最严”的要求。然而,在当前经济新常态下,违法违规手段更具隐蔽性、技术性,药品安全面临更加严峻复杂的形势。保障药品安全单靠政府已经力不从心,监管效果乏善可陈,群众的满意度日益降低。
  本文基于山东疫苗事件,从药品监管工作的具体实际出发,查阅了大量国内外药品监管的研究文献,从政府、企业、第三方机构和社会公众层面出发,分析当前药品安全监管的现状及存在问题。政府层面,政府监管方式因循守旧,法律法规落后不全面,监管机构不稳定设置不合理;市场层面,企业主体责任意识薄弱,诚信意识不强;第三方机构层面,第三方机构依附于政府,发展受到很多制约;社会公众层面,受到认知限制以及投诉举报不畅等原因导致消费者不愿意积极参与。通过参考美国和日本先进经验,结合多中心治理理论,主要从能够把控药品质量安全的直接主体政府、企业和第三方机构出发,借助多样化的权力中心和组织机制共同治理药品安全这一公共事务,以解决当前政府单中心治理模式下存在的药品安全问题,为政府加强药品安全治理提供决策依据和参考。
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