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[硕士论文] 李赟
耳鼻咽喉科学 山西医科大学 2017(学位年度)
摘要:目的:
  通过对45例真菌性鼻-鼻窦炎进行临床分析,阐述该疾病诊疗方案及预后评估。
  方法:
  回顾性分析2014年2月到2017年3月收治我科患者,且确诊为真菌性鼻-鼻窦炎的临床资料45例,其中侵袭性真菌性鼻窦炎8例,非侵袭性真菌性鼻窦炎37例。通过分析其不同的临床表现,病程发展,影像学资料,治疗方案,手术方式方法,是否辅助药物治疗,预后评估。所有病例均行鼻窦CT、鼻内镜检查,其中6例行鼻窦MRI检查。所有45例均行鼻内镜手术(2例为泪前隐窝入路,10例辅助以下鼻道开窗,其余为单纯鼻窦开放),术后行病理检查。于术后2周、1个月、2个月、半年、1年、3年行鼻内镜换药及复查。着重分析3例具有典型特征或特殊意义的患者的病例资料,探讨其临床特征对诊断的意义,治疗方法对预后的评估。
  结果:
  45例均行鼻内镜手术,且手术过程顺利,术后3-5天痊愈出院,术后随访3-36个月,手术窦腔开放良好,术腔上皮化,未见复发,且头痛、鼻塞、鼻腔异常分泌物等症状基本控制。
  结论:
  根据FBS分类,治疗的目的、治疗方案、预后不尽相同,诊疗过程中的明确诊断、准确分类、规范化治疗显得非常重要。
[硕士论文] 韩江南
耳鼻咽喉头颈外科 西南医科大学;泸州医学院 2013(学位年度)
摘要: 目的:根据非侵袭性真菌性鼻窦炎患者CT影像学检查中病变的密度测定,将非侵袭性真菌性鼻窦炎患者分为钙化病变组与非钙化病变组。研究两组患者的真菌团块的真菌种类、理化性质,CT 影像学中病变阴影密度值差异以及真菌临床易感因素,初步探讨非侵袭性真菌性鼻窦炎患者出现钙化与非钙化的可能危险因素。方法:选择雅安市人民医院2008年1月至2012年7月耳鼻咽喉科的住院病例,依照纳入与排除标准,确定符合条件病例进行收集,通过病理学诊断与影像学诊断,将非侵袭性真菌性鼻窦炎患者分为非钙化组与钙化组,进一步收集纳入病例的一般临床资料、术前的鼻内镜检查、影像学资料、术中所采集视频资料,并将手术取出的病变标本进行组织病理学检查,术后随访半年以上。采用主要的方法有:⑴ 将收集到的临床资料因素采用多因素Logistic回归分析,找出与真菌性鼻窦炎发生钙化最为相关的因素。⑵ 对病变位于上颌窦的非侵袭性真菌性上颌窦炎患者,依据CT影像学资料和手术视频资料,判定并统计病变上颌窦自然口的开口情况,采用 χ2比较两组患者之间上颌窦自然口的开口情况的差异性;⑶ 测定两组患者标本钙、镁、铁、磷元素的含量,通过原子吸收光谱法和钼蓝光度法绘出标准曲线并列出回归方程,采用t检验,比较两组标本内钙、镁、铁、磷元素的含量的差异性。结果:⑴ 根据上述分析结果,建立钙化型真菌性鼻窦炎的 Logistic 回归方程:y=-1.150+2.215X1+2.523X2-1.151X3,P=exp(y)/[1+exp(y)],其中病程(X1)、涕血(X2)、易感因素(X3),P值为真菌性鼻窦炎CT中出现钙化的概率。将上述的Logistic回归方程重新对本研究中所纳入的所有病例进行验证,其中实验组患者P>0.50者占87.1%;对照组患者 P>0.50 者为 13.5%。⑵ 两组患者上颌窦窦口阻塞情况的对比分析显示:钙化组窦口阻塞率为 85.42%,无钙化组窦口阻塞率为63.89%,χ2=5.2555,P<0.05,两组病例的上颌窦自然开口情况差异有统计学意义。⑶ 对钙化病变组与非钙化病变组的非侵袭性真菌性鼻窦炎病例标本所测的微量元素量值进行t检验比较:钙、镁、铁、磷的t值分别为11.0256、24.3751、4.4872、9.1091,P<0.05,两组差异有统计学意义。结论:⑴非侵袭性真菌性鼻窦炎患者真菌病灶出现的钙化的机率,与患者的病程时间、涕血以及全身真菌易感因素有相关性,其中病程时间和涕血是患者的真菌病灶出现钙化的危险因素,全身真菌易感因素为患者的真菌病灶出现钙化的保护因素。⑵钙化组非侵袭性真菌性上颌窦炎患者的上颌窦口自然开口阻塞的机率高于非钙化组,上颌窦口自然开口阻塞更易引起真菌病灶钙化。⑶钙化组真菌病灶标本所测微量元素的含量均高于非钙化组的相应元素。
[博士论文] 徐江红
耳鼻咽喉科学 复旦大学 2011(学位年度)
摘要:研究背景:肺炎链球菌是引起脑膜炎、败血症、菌血症性肺炎等侵袭性疾病以及中耳炎、鼻窦炎等非侵袭性疾病最为常见的一种病原体,在全球范围内每年大约有160万人死于肺炎链球菌疾病,其中大部分来自发展中国家。目前,市场上预防肺炎链球菌疾病的疫苗有两类,一类是23价多糖疫苗,另一类是7价和13价多糖蛋白结合疫苗,前者对于2岁以下儿童、免疫缺陷患者和老人保护性弱,后者包含的血清型有限且易引起血清型替换。因此,研制一种无血清型限制的新型肺炎链球菌疫苗势在必行;肺炎链球菌表面黏附素A(PsaA)是存在于所有肺炎链球菌表面高度保守的蛋白,是一种理想的候选抗原;肺炎链球菌在人类主要定植于鼻咽部,通过咽鼓管途径进入中耳引起急性中耳炎,通过呼吸道进入肺部引起肺炎,进而有可能通过血流引起菌血症和脑膜炎,因此局部的黏膜免疫反应对于预防肺炎链球菌感染至关重要;黏膜免疫是一种有效的诱发局部免疫力的策略,然而鼻黏膜表面富含的纤毛、粘液,分泌的蛋白核酸酶以及上皮屏障使得抗原很难吸收,需要合适的黏膜输送系统或佐剂,壳聚糖(chitosan)是一种有效的黏膜输送系统,与蛋白或核酸结合形成纳米颗粒,有利于抗原的吸收。因此,在本项研究中采用chitosan作为PsaA蛋白和核酸的黏膜输送系统。
  目的:研究chitosan包裹PsaA重组蛋白或核酸形成的纳米颗粒经鼻腔黏膜途径免疫在BALB/c小鼠体内诱导的特异性免疫应答能力以及对肺炎链球菌急性中耳炎、败血症和鼻咽部定植的保护作用。共分三部分:(1)壳聚糖包裹的PsaA重组蛋白纳米颗粒的制备及黏膜免疫诱生特异性免疫应答研究;(2)黏膜免疫chitosan-PsaA纳米颗粒预防急性中耳炎和败血症研究;(3)黏膜免疫壳聚糖包裹的PsaADNA纳米颗粒预防肺炎链球菌鼻咽部定植作用研究。
  方法:(1)chitosan-PsaA纳米颗粒的制备:PCR法从肺炎链球菌基因组扩增PsaA基因,与pET28a构建重组原核表达质粒pET28a-psaA,以其转化大肠杆菌BL21,经IPTG诱导表达PsaA蛋白,亲和层析获得纯化的PsaA蛋白,westernblot鉴定其抗原性;采用离子交联技术制备chitosan-PsaA纳米颗粒,并检测其粒径及电位;(2)鼻腔接种chitosan-PsaA纳米颗粒诱生免疫应答研究:将制备的chitosan-PsaA纳米颗粒、裸PsaA蛋白(nPsaA)、chitosan分别鼻腔免疫BALB/c小鼠,收集鼻腔灌洗液(nasalwashes)、中耳灌洗液(MEL)及支气管肺泡灌洗液(BALF)检测特异性IgA抗体反应;收集血清,检测特异性IgG抗体反应;分离并培养脾细胞,检测IL-17A、IL-4及IFN-γ的分泌水平;(3)chitosan-PsaA纳米颗粒预防急性中耳炎研究:以chitosan-PsaA纳米颗粒、裸PsaA蛋白(nPsaA)、chitosan分别鼻腔免疫BALB/c小鼠,末次免疫后2周,小鼠中耳听泡注射14型肺炎链球菌,分别于攻毒后3天和7天进行中耳菌落计数及中耳组织病理学检查,并收集中耳支气管肺泡灌洗液;(4)chitosan-PsaA纳米颗粒预防败血症研究:以chitosan-PsaA纳米颗粒、裸PsaA蛋白(nPsaA)、chitosan分别免疫BALB/c小鼠,末次免疫后2周,腹腔分别注射3型和14型肺炎链球菌,观察小鼠21天内的存活率;(5)黏膜免疫保护机制探讨:检测小鼠免疫血清中特异性抗体的结合功能、抑制黏附功能以及调理吞噬功能;双抗夹心法检测免疫小鼠中耳攻毒前、攻毒后3天和7天支气管肺泡灌洗液中IL-17A水平;(6)黏膜免疫壳聚糖包裹的PsaADNA纳米颗粒预防肺炎链球菌鼻咽部定植作用研究:PCR法从3型肺炎链球菌基因组扩增Psa,A基因,与pVAX1构建真核表达质粒pVAX1-psaA,RT-PCR及Westernblot鉴定pVAX1-psaA在体外真核细胞中的表达;复凝聚法制备chitosan-psaA纳米颗粒,并检测其粒径及电位大小,通过与DnaseⅠ共培养评估chitosan保护DNA免遭降解的能力;用制备好的chitosan-psaA纳米颗粒、pVAX1-psaA(nakedpsaA)、chitosan-pVAX1分别免疫BALB/c小鼠,每两周一次,连续4次,末次免疫后2周,收集鼻腔、中耳及支气管肺泡灌洗液检测特异性IgA抗体反应;收集血清检测特异性IgG、IgG1、IgG2a抗体反应;分离并培养脾淋巴细胞,检测IL-17A及工FN-γ的分泌水平;鼻腔滴入3型肺炎链球菌,5天后通过菌落计数评估各免疫组对肺炎链球菌鼻咽部定植的保护作用;收集鼻腔攻毒前及攻毒5天后的支气管肺泡灌洗液,通过双抗夹心法检测IL-17A水平。
  结果:(1)从肺炎链球菌基因组成功扩增PsaA编码序列,经测序鉴定与GenBank中序列一致,成功构建pET28a-psaA原核表达质粒,并利用原核表达系统获得了可溶性的PsaA蛋白,经Westernblot证实PsaA蛋白具备抗原性;成功制备了大小平均为691nm、表面电位为+21.1mV的chitosan-PsaA纳米颗粒;(2)chitosan-PsaA组鼻腔黏膜免疫获得了较高水平的全面免疫应答:鼻腔、中耳和支气管肺泡灌洗液中特异性IgA抗体水平明显高于nPsaA和chitosan组(P<0.05);血清中特异性IgG抗体水平明显高于nPsaA和chitosan组(P<0.05);经PsaA抗原刺激后脾细胞分泌的IL-17A、IL-4及IFN-γ水平明显高于nPsaA和chirosan组(p<0.05);(3)评估chitosan-PsaA纳米颗粒对急性中耳炎的保护作用结果表明,攻毒后3天chitosan-PsaA纳米颗粒组中耳的菌落计数明显少于nPsaA和chitosan组(P<0.05),而攻毒后7天chitoan-PsaA组小鼠均无细菌定植,与chitosan组相比明显减少(P<0.05),nPsaA组4只小鼠有细菌定植,chitosgtn组6只小鼠有细菌定植;攻毒后3天和7天chitoan-PsaA组鼓膜的厚度和中耳炎症细胞数均少于nPsaA和chitosan组(P<0.05);(4)评估chitosan-PsaA纳米颗粒预防败血症的研究结果表明,chitosan-PsaA组3型14型肺炎链球菌小鼠的存活率均为100%,与nPsaA和chitosan组相比差异具有统计学意义(P<0.05),证实了该PsaA疫苗具有交叉保护性;(5)抗体功能实验表明chitosan-PsaA组小鼠的血清抗体有较高的抗体结合功能、抑制黏附功能和调理吞噬功能,参与了黏膜保护机制;黏膜局部IL-17A水平在小鼠中耳攻毒3天开始升高,7天明显升高,chitosan-PsaA组与nPsaA和chitosan组相比有明显更高水平的IL-17A(P<0.05);(6)成功构建了pVAX1-psaA真核表达载体,经RT-PCR和Westernblot鉴定该质粒可以在体外培养的真核细胞中表达;制备了平均大小为392nm、表面电位为+12.5mY的chitosan-psaA纳米颗粒,该纳米颗粒具有保护pVAX1-psaA免遭DnaseⅠ降解作用;chitosan-psaA免疫组在小鼠体内诱导产生的血清中PsaA特异性IgG、IgG1、IgG2a、粘膜IgA抗体水平及IL-17A、IFN-γ水平与裸psaA组及chitosan-pVAX1组相比均明显升高,且差异具有统计学意义(P<0.05);chitosan-psaA组较裸psaA组及chitosan-pVAX1组小鼠肺炎链球菌鼻咽部的定植量明显降低(P<0.05);鼻腔攻毒前黏膜IL-17A水平较低,攻毒后IL-17A水平升高,chitosan-psaA免疫组明显高于裸psaA组及chitosan-pVAX1组(P<0.05),提示IL-17A可能参与了局部黏膜免疫,有利于肺炎链球菌从鼻咽部的清除。
  结论:chitosan不论包裹PsaA蛋白疫苗还是核酸疫苗均能形成纳米颗粒,该纳米颗粒能够诱导实验动物特异性体液免疫、细胞免疫和黏膜免疫应答,并对肺炎链球菌导致的急性中耳炎、败血症和鼻咽部的细菌定植具有保护作用;本研究获得的chitosan-PsaA和chitosan-psaA纳米颗粒是一种有效的黏膜免疫疫苗,以其黏膜免疫可望应用于肺炎链球菌感染的防治研究,该免疫策略研究为新一代肺炎链球菌疫苗的设计提供了实验基础。
[硕士论文] 司文
临床医学 浙江大学医学部;浙江大学;浙江大学医学院 2010(学位年度)
摘要:目的:通过对我院耳鼻喉科门诊及住院慢性化脓性中耳炎,慢性鼻窦炎,慢性扁桃体炎以及外耳道感染病人,分别取其中耳,鼻,扁桃体及外耳的分泌物进行细菌培养及药物敏感性试验,来指导临床抗生素应用,减少经验用药,合理并有针对性地使用抗生素进行治疗。
   方法:2009年7月1日至2009年12月31日我院耳鼻喉科门诊及住院慢性化脓性中耳炎,慢性鼻窦炎,慢性扁桃体炎以及外耳道感染病人共110例,按病种分类,分别对应在额镜下取中耳,外耳及扁桃体分泌物,在鼻内镜下取鼻道分泌物,送检普通细菌培养及药物敏感性试验,记录结果并用软件进行统计。
   结果:32例中慢性化脓性中耳炎病人中,20例普通培养阳性(62.5%),其中单一菌株感染19例,混合感染1例;金黄色葡萄球菌7株(21.88%),溶血葡萄球菌2株(6.25%),铜绿假单胞菌2株(6.25%),敏药显示葡萄球菌对庆大霉素、利奈唑烷、复方新诺明及万古霉素均为100%敏感,对莫西沙星、氨苄西林/舒巴坦敏感性也较高,耐药性最高的是青霉素G;铜绿假单胞菌对丁胺卡那霉素、环丙沙星、亚胺培南、左氧氟沙星、头孢他定、妥布霉素敏感,对头孢替坦、头孢曲松、头孢唑啉、复方新诺明耐药率高。
   23例慢性鼻窦炎病人中,5例普通培养阳性(21.74%);1例(4.34%)同时伴有真菌生长;表皮葡萄球菌2株(8.70%),金黄色葡萄球菌1株(4.35%)鲁氏不动杆菌1株(4.34%),臭鼻克雷伯菌1株(4.34%).药敏显示葡萄球菌对莫西沙星、喹努普汀、磷霉素、褐霉素、利奈唑烷、利福平、四环素、替考拉宁及万古霉素均敏感;对克林霉素、红霉素及青霉素G耐药。鲁氏不动杆菌和臭鼻克雷伯菌的药敏试验结果均对头孢吡肟、亚胺培南、舒巴坦和哌拉西林敏感,对均氨苄西林耐药。
   26例慢性扁桃体炎病人中,4例普通培养阳性(15.38%),金黄色葡萄球菌3株(11.54%);铜绿假单胞菌1株(3.85%),药敏显示葡萄球菌对庆大霉素、利奈唑烷、氨苄西林、呋喃妥因、左氧氟沙星、莫西沙星、苯唑西林、四环素及万古霉素均为100%敏感;耐药性最高的是青霉素G。
   29例外耳道感染病人中,22例普通培养阳性(75.86%),其中单一菌株感染19例,混合感染3例;金黄色葡萄球菌2株(6.90%);醋酸钙鲍曼复合不动杆菌2株(6.90%),产气肠杆菌1株(3.48%);真菌17株(58.62%),药敏显示葡萄球菌对庆大霉素、褐霉素、磷霉素、亚胺培南、利奈唑烷、氨苄西林、呋喃妥因、环丙沙星、莫西沙星、苯唑西林、喹努普汀、四环素、替考拉宁及万古霉素均为100%敏感;对青霉素G和复方新诺明具有一定耐药性;醋酸钙鲍曼复合不动杆菌对丁胺卡那霉素、舒巴坦、头孢吡肟、庆大霉素、亚胺培南、左氧氟沙星、美洛培南、头孢他定和哌拉西林均敏感,对氨苄西林、头孢西丁、头孢呋辛钠、头孢呋辛酯以及头孢唑啉耐药率高。
   结论:慢性化脓性中耳炎病人分泌物中以革兰氏阳性葡萄球菌感染为多,喹诺酮类药物环丙沙星对检出的致病菌敏感性较高,在没有药敏试验的情况下,选择环丙沙星应该是比较有效的。同时真菌感染率长升高,可能与抗生素广泛应用有关,也可能与江南地区气候潮湿温暖或二重感染有关,因此根据药敏选药,合理应用抗生素,避免耐药菌株产生,是提高该病治愈率的关键。
   慢性鼻窦炎治疗首选莫西沙星或头孢吡肟。根据细菌培养结果选择抗生素,能够避免盲目应用抗生素引起耐药菌株的增多,从而提高疗效。同时应注意厌氧菌感染问题选用对革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性杆菌均有较高抗菌活性的广谱耐p内酰胺酶类抗生素,而碳青烯类抗生素由于其抗菌活性更强、抗菌谱更广,则可作为严重鼻窦感染治疗的选择。
   慢性扁桃体炎以多菌种混合感染为主,需氧菌和厌氧菌之间有协同致病作用,有条件时,应尽可能用灭菌咽拭子取扁桃体表面分泌物作细菌培养和药敏试验以指导临床用药。在细菌室行厌氧菌培养时在慢性扁桃体炎的药物治疗中应兼顾厌氧菌和需氧菌,联合用药以取得最佳效果。
   外耳道感染中革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌对喹诺酮类均敏感,同时真菌病发病有了明显增多,这与大量抗生素的滥用,使得与真菌相拮抗的细菌受到抑制,真菌得到大量繁殖有关。
[硕士论文] 张海波
耳鼻咽喉科 中国医科大学 2008(学位年度)
摘要:目的: 近年来,真菌性鼻窦炎的发病率随着广谱抗生素,免疫抑制剂的应用及糖尿病的多发呈逐年上升趋势,目前临床诊断主要依靠影像学检查。具有典型影像学改变的病人其诊断率较高,但对于缺乏典型影像学表现的患者临床诊断困难。术后病理组织学及真菌学检查虽然可以明确术后诊断,但对术前诊断无法提供帮助。临床诊断上的困难给治疗方案的选择以及病人的预后等带来一系列的问题,故早期、快速、准确的诊断方法对真菌性鼻窦炎的诊断及治疗方案的选择意义重大。 方法: 采用北京金山川科技公司生产的试剂盒及MB-80微生物快速检测系统分别检测中国医科大学附属盛京医院耳鼻喉科于2007年4月至2008年2月经鼻窦内窥镜手术治疗,并经术后病理证实为真菌性鼻窦炎患者(19例为真菌球型,1例为慢性侵袭性真菌性鼻窦炎)的血液样品20例,患者年龄19岁—80岁,平均年龄51岁,采取中国医科大学附属盛京医院耳鼻喉科于2008年1月住院单纯鼻中隔偏曲患者(无鼻窦炎)的血液样品5例作为对照组,患者年龄16-56岁,平均年龄32岁(以上血样标本的采集患者均已签署知情同意书)。 结果: 经过实验检测20例真菌性鼻窦炎(19例为真菌球型,1例为慢性侵袭性真菌性鼻窦炎)及5例对照组患者血浆中1-3-β-D葡聚糖的含量,可以发现其中18例真菌性鼻窦炎患者血浆中1-3-β-D葡聚糖的含量大于试剂盒的诊断标准10pg/ml,其中一例慢性侵袭性真菌性鼻窦炎患者血浆中1-3-β-D葡聚糖的含量达到21.82 pg/ml,2例真菌性鼻窦炎患者血浆中1-3-β-D葡聚糖的含量小于10pg/ml,而对照组患者血浆中1-3-β-D葡聚糖的含量均小于10pg/ml,病例组与对照组间采用卡方检验测得卡方值为16.071,两组间有差异,有统计学意义。 结论: 本研究共计对20例真菌性鼻窦炎(19例为真菌球型,1例为慢性侵袭性真菌性鼻窦炎)患者及5例对照组患者血浆中1-3-β-D葡聚糖进行检测,发现其中18例真菌性鼻窦炎患者血浆中1-3-β-D葡聚糖的含量大于试剂盒的诊断标准10pg/ml,实验的阳性率为90%,血浆1-3-β-D葡聚糖水平可以用于诊断真菌性鼻窦炎。血浆1-3-β-D葡聚糖的检测是一种简便、快速、实用的诊断真菌性鼻窦炎的方法。
[硕士论文] 周召梅
社会医学与卫生事业管理 复旦大学 2006(学位年度)
摘要:研究背景 近20年来,我国中成药行业得到快速发展,与此同时,中成药市场及相关领域存在的问题也日益凸显出来。目前我国的中成药新药研发总体上仍为低水平重复开发,新药创新程度普遍不高,其中不乏改头换面的伪“新药”;我国药厂虚报成本现象很突出,一些药品定价政策又无具体实施规则,使得我国成本加成定价、区别定价和单独定价为药品价格虚高定价、以低就高提供了可乘之机,“药价高”已成为群众反映强烈的热点问题之一:根据国情,我国基本医疗保险药品的遴选条件为“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便”,然而,有效性、安全性和经济性在综合评分中分值权重的确定以及如何评分没有客观量化标准,因而我国医保药品目录的遴选在一定程度上还缺乏科学性与合理性。 目前中成药领域存在的问题,加重了老百姓和国家的疾病经济负担。一个重要的解决办法就是在上市前的新药评审、药品定价和上市后的补偿决策中运用药物经济学评价方法。为了保证药物经济学评价的一致性和可靠性,澳大利亚、加拿大等许多国家都相继制定了本国的药物经济学评价指南。目前,我国还没有药物经济学评价指南,与西药相比,中医药理论的特点决定了中成药药物经济学评价指南的制定就显得更为困难。为了规范我国的中成药药物经济学评价,有必要结合我国国情对中成药药物经济学评价指南制定中的若干难点和重点问题进行理论探讨和研究,为中成药药物经济学评价指南的制定提供依据,使指南的制定更加科学合理、具有可操作性,进而促进我国中医药事业的发展。 研究目的 本研究是我国药物经济学评价指南研究的组成部分。结合中成药的特点,本研究的目的在于探讨中成药药物经济学评价指南如何应用于政府相关部门的新药评审、药品定价、制定药品报销目录等环节,使药物经济学评价结果能为以L决策过程提供科学、可靠的参考依据。同时,针对中成药药物经济学评价的难点,对中成药药物经济学评价中的“有效性”评价理论与方法进行探讨,以便能够更好地制定和完善中成药药物经济学评价指南。 研究内容 应用研究:L药物经济学评价在中成药新药上市评审中的应用研究;2.中成药新药定价中的成本分析与经济学评价;3.药物经济学评价制定药品报销目录中的应用研究。方法学研究:4.药物经济学评价中中成药“有效性”问题的探讨。 研究结论 L药物经济学评价在中成药新药上市评审中的应用研究。针对我国目前的中成药新药研发现状,在传统的新药上市评审标准基础上,增加“经济性”评审标准。将这一标准纳入中成药新药上市要求需要有一个循序渐进的过程。第一步,提倡新药研制企业主动自愿地向国家药品监督管理部门提供其新药的经济学评价资料。第二步,强制在《国家基本药物》目录和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》遴选新药时增加经济学评价的标准,药品定价时要适当参考药物经济学评价结果。第三步,按照现行中药新药分类,建议首先对第6~8类新药评审时强制要求经济学评价,待时机成熟,再将所有中成药新药评审都加入经济学评价要求。将经济学评价作为药品评审的一项正式指标,与药品的安全性和有效性等同考虑,实现药物经济学评价与新药评审的接轨。 2.中成药新药定价中的成本分析与经济学评价。为了弥补成本加成法定价、单独定价和区别定价的弊端,使中成药新药的价格制定更加合理,一方面要加强药品的成本分析,另一方面要有针对性地开展药物经济学评价。根据制造成本和期间费用的特点,在加强药品制造成本分析的基础上,建议将销售费用率控制改为期间费用率控制,同时根据药品不同类别及创新程度,实行有差别的期间费用率,期间费用率可以按照药品制造成本的一定比例确定。以成本加成法设定一个初步价格,结合上市前的药物经济学评价结果对此价格进行评价和调整,最终制定一个相对科学合理的药品价格。 3.药物经济学评价在制定药品报销目录中的应用研究。现阶段,对上市新药的增补及现有药品目录的调入和调出时,建议由相关机构或部门提供药物经济学评价证据。从经济性的角度来看,有两种方法可以对药物进行遴选。一是按药物经济性进行排序。按现有医保药品目录的分类,以某一类药物或治疗某一类别疾病的药物的经济学评价结果对药物的经济性进行排序,优先将经济性较好的药品调入目录,而将经济性最差的药品调出目录。该法适用于对现有药品的定期调整。二是制定药物经济性的基准值。通过一定的方法制定判断药物是否具有经济性的基准值,以此决定新药是否报销。建议增补新药时使用本方法。 4.中成药经济学评价中“有效性”问题的探讨。针对中医药治疗的特殊性,在中成药药物经济学评价中,全面合理的“有效性”评价应包括以下几方面内容:(1)公认的西医疗效评定标准。当中成药以西医疾病主,或虽以中医疾病、证候为主要适应病症,但中医病证与西医病名相对应,则宜首选公认的西医疗效判定标准,再辅以中医证候疗效判定标准。(2)治疗前后证候变化的半定量评定标准。采用尼莫地平法计算积分变化[(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分×100%],根据积分变化程度将中医的证候疗效评定标准分为若干等级,代表不同的治疗效果,如临床痊愈、显效、有效及无效等。(3)生存质量评定标准。合适的生存质量评定量表有利于突出中医药在改善生存质量方面的重要作用,既表达了中医学的健康观,又有助于体现中医药的整体调节优势,从而充分反映中医药的疗效。 针对应用于新药评审、药品成本和价格的确定以及制定药品报销目录等多环节的药物经济学评价,我国中成药药物经济学评价指南应该对此进行统一规范。这样,根据指南开展的中成药药物经济学评价能将市场的准入、价格的准入以及基本医疗保险的准入结合起来,进行综合评价,其评价结果才能为以上决策提供有价值的参考依据。同时,指南的制定尤其要关注药物经济学评价中中成药有效性的评价问题,建议根据中成药的治疗作用特点及主要适应症等情况选择合适的评价标准进行判定。
[硕士论文] 张翔
口腔临床医学(口腔修复学) 第四军医大学 2006(学位年度)
摘要:氧化锆陶瓷是目前国内外研究的热点,并越来越多地应用于临床全瓷修复领域。但上市销售的牙科氧化锆陶瓷材料仅有四种,且价格比较昂贵。鉴于此,第四军医大学口腔医院与清华大学联合开发了多孔氧化锆陶瓷材料和渗透玻璃,其各项力学性能、生化性能指标均达到国际同类产品的水平。但单纯通过渗透玻璃色彩的调配难以完全解决颜色再现问题,且渗透玻璃调配过程比较复杂。为使该材料尽快应用于临床,拟应用已商品化的饰瓷解决其颜色再现问题。 本研究通过在自主研发的玻璃渗透氧化锆陶瓷块材上,饰不同厚度的遮色瓷、牙本质瓷、釉瓷,总结颜色再现的规律,评价其颜色再现能否达到临床应用要求,探寻渗透锆瓷基底与表面饰瓷实现良好颜色再现的解决方案,为该玻璃渗透氧化锆陶瓷的临床应用提供实验依据。具体研究结果如下: 1.在渗透锆瓷基底上直接烧结牙本质瓷,比较不同厚度的VitadurAlpha牙本质瓷对全瓷修复体颜色再现的影响。结果:随牙本质瓷厚度的增加,样本的L*值逐渐降低,a*值和b*值逐渐增高;0.6、0.8、1.0、1.2、1.4mm实验组与对照组色差值分别为:6.805(±0.567),4.336(±0.591),2.282(±0.399),1.716(±0.178),1.181(±0.171),组间差异有统计学意义(P<0.05)。表明新型玻璃渗透氧化锆基底与VitadurAlpha牙本质瓷配合使用,在牙本质瓷厚度达到1.4mm时,全瓷修复体能够较理想地再现选定的颜色。 2.在0.2mm遮色瓷的基础上,烧结不同厚度的牙本质瓷,比较多层结构再现全瓷修复体颜色的规律。结果:随牙本质瓷厚度的增加,样本的L*值逐渐降低,a*值和b*值逐渐增高;0.6、0.8、1.0、1.2、1.4mm实验组与对照组色差值分别为:2.409(±0.477),1.795(±0.299),1.205(±0.248),0.801(±0.214),0.624(±0.178),组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:新型玻璃渗透氧化锆基底与VitadurAlpha饰瓷系统配合使用,在遮色瓷厚度为0.2mm、牙本质瓷厚度达到1.0mm时可实现良好的颜色匹配。 3.将实验一和实验二所制备的1.0mm组样本各分为两组,在其上分别烧结0.2mm、0.4mmEN2色VitadurAlpha釉瓷。实验结果:饰釉瓷后,随着釉瓷厚度的增加,样本的L*值、a*值与b*值逐渐降低,饱和度值降低,色相角改变不大,与对照组的色差也逐渐减小。结论:釉瓷作为颜色最浅、透明度最大的瓷层,对调节修复体的明度和饱和度有一定的作用。 实验证明,自行独立研制的多孔氧化锆基底和玻璃粉与VitadurAlpha饰瓷配合使用,在临床允许的瓷层厚度范围内,能够较好地复现选定的颜色。
[硕士论文] 陈乌娜
耳鼻咽喉科学 福建医科大学 2006(学位年度)
摘要:[目的]:1.了解临床非血液标本中念珠菌的分布及对常见抗真菌药物的耐药性,提供念珠菌临床用药及预后监测的参考。2.分析白色念珠菌菌株耐药性与耐药基因的表达规律。3.分析白色念珠菌致病性与耐药基因表达的关系。 [方法]:收集与分析临床念珠菌感染及药物敏感试验资料;分离与收集临床呼吸道白色念珠菌菌株,检测其致病性及对氟康唑与伊曲康唑的耐药水平;抽提白色念珠菌总RNA,通过半定量RT-PCR检测耐药基因CDR1与CaMDR1的相对表达量,分析比较白色念珠菌致病性、耐药性与耐药基因的关系;对耐药基因CDR1片段进行序列测定。 [结果]:白色念珠菌感染患者60岁以上占65%以上,以呼吸道感染为主;128株白色念珠菌中5-氟胞嘧啶、两性霉素B、氟康唑和伊曲康唑的耐药率分别为2.34%、2.34%、39.06%和50%;致病性强、耐药性高的菌株其耐药基因CaMDR1的表达量增加;致病性强的菌株其耐药基因CDR1的表达量增加;唑类药物诱导耐药菌株后未见耐药基因CDR1及CaMDR1表达增加。 [结论]:我院真菌感染以白色念珠菌为主,且以呼吸道感染为主,多侵及老年人;抗真菌药中,以唑类抗真菌药的耐药率为高,其中,伊曲康唑的耐药率明显高于氟康唑的耐药率;白色念珠菌的耐药基因CaMDR1的表达与致病性和耐药性均有关,即致病性强、耐药性高的菌株其耐药基因CaMDR1的表达量增加;白色念珠菌的耐药基因CDR1的表达与致病性有关,即致病性强的菌株其耐药基因CDR1的表达量增加;白色念珠菌耐药菌株经唑类抗真菌药诱导后,其耐药基因CDR1及CaMDR1的表达未见明显增加。
[硕士论文] 马晓莉
耳鼻咽喉科学 第四军医大学 2001(学位年度)
摘要:目的:观察慢性庆大霉素中毒后豚鼠前庭上皮的损伤和修复过程,探讨前庭毛细胞凋亡和再生的关系;研究庆大霉素慢性损伤后豚鼠前庭终器蛋白激酶A(protein kinase A,PKA)Cα、Cβ亚型的表达和蛋白激酶C(protein kinase C,PKC)活性的变化及其βⅠ、βⅡ、γ亚型的表达,探讨PKA、PKC与前庭损伤修复的关系;方法:1.采用末端脱氧核苷酸转移酶介导的dUTP缺口末端标记(terminal deoxynucleotidyl transferase-mediated deoxyuridine tripho-sphate nick end labeling,TUNEL)法观察前庭感觉上皮细胞的凋亡,采用5-溴脱氧尿核苷(bromodeoxyuridine,Brdu)免疫细胞化学法观察前庭上皮的修复过程.2.采用免疫细胞化学法观察椭圆囊斑、球囊斑和壶腹嵴PKACα、Cβ亚型的表达变化及分布特点.3.采用免疫细胞化学法观察椭圆囊斑、球囊斑和壶腹嵴PKCβ<,Ⅰ,Ⅱ>、γ亚型的表达变化及分布特点:应用<'32>γ-P示踪检测前庭终器PKC活性的变化. 结论: 1.慢性庆大霉素耳中毒后豚鼠前庭上皮细胞凋亡增加,凋亡与增殖伴随存在,前庭上皮细胞的凋亡可能是其增殖的触发因素.增殖过程表现为支持细胞增生向毛细胞增生移行的趋势,支持细胞增殖并转化成毛细胞可能是前庭上皮细胞损伤修复机理之一. 2.庆大霉素慢性中毒后豚鼠前庭感觉上皮PKCβ<,Ⅰ>、γ亚型表达及PKC活牲均发生变化,且不同亚型抗原分布不完全相同.提示PKC在前庭感觉上皮损伤修复过程中发挥重要作用,不同亚型可能具有不同的作用. 3.停止应用庆大霉素2wk、3wk PKACα、Cβ表达发生变化,提示PKACα、Cβ与前庭毛细胞的增殖分化有关系,PKACβ可能具有促进增殖分化效应,而PKA Cα亚型可能与抑制增殖分化有关系.
[博士论文] 任翔
耳鼻咽喉科学 山东大学医学院;山东大学;山东医科大学 2000(学位年度)
摘要:为研究人儿发育过程中嗅觉系统的发生发育情况,研究人员应用抗OMP及抗CYP2A6抗体对4例自然流产胎儿的嗅粘膜进行免疫组化染色,并比较胎鼠及新生大鼠嗅粘膜同工酶CYP2A3的表达情况.实验结果显示在胎儿发育长18周时,嗅粘膜内有少许感受神经元细胞发育成熟,开始表达嗅觉标记蛋白(OMP),同时在支持细胞核上区有较弱的CYP2A6免疫阳性反应.随胎儿发育嗅粘膜内OMP阳性细胞密度逐渐增加,胞体呈现2-3层排列,固有层同嗅神经纤维出现点状着色.相对应地,支持细胞内CYP2A6酶阳性表达强度逐渐增强.在胎儿发育第24周时,固有层Bowman's腺开始出现CYP2A6阳性表达细胞,并在第28周以后免疫阳性强度超出支持细胞.与胎儿相比,大鼠嗅粘膜直到胚胎发育第17天(出生前4天)才出现较明显的CYP2A3免疫阳性着色.该研究在蛋白质水平上第一次证实,在胎儿发育时期嗅粘膜内已有具生物转化功能的CYP2A6酶表达,位于嗅粘膜固有层Bowman's腺和粘膜上皮支持细胞内.随胎儿发育CYP2A6酶含量逐渐增加,与嗅感受神经元发育成熟同步,二者可能具有共同的发育调控因素.到胎儿发育后期,嗅粘膜及嗅觉传导通道在一定程度上发育成熟,胎儿开始具备嗅觉功能.
[硕士论文] 闫燕
耳鼻咽喉科学 北京大学医学部;北京大学;北京医科大学 2000(学位年度)
摘要:该研究就是要将不同形式的健康教育传播方法应用于对小儿父母进行的儿童听力保健教育上,为不同门类学科的有机结合作出新的尝试.研究人员将互联网络作为一种新的媒介形式进行健康教育的大众传播,将文字问卷和健康教育材料制成独立主页,置于中国青少年教育网上进行网上儿童听力保健的健康教育;同时用个人对个人和个人对群体的人际传播方法进行相同内容的健康教育,让人们对文字问卷进行现场回答.通过问卷回答的情况得知健康教育的效果,并以三种健康教育传播方法下取得的效果进行比较,然后对三种不同的健康教育传播方法实施过程中的成本进行计算,发现三种健康教育传播方法形式虽不同,但取得的效果基本相同,而以计算机网络为媒介的健康教育传播方法成本比较低,并且随着样本量的增大,其成本会越来越低,故利用新兴的电子媒体不失为一种有益的尝试.至于问卷的设计如何更适用于这种传播方式,还有待进一步的尝试和研究.
[硕士论文] 罗国刚
行为及发育儿科 西安交通大学医学院;西安交通大学;西安医科大学 1998(学位年度)
摘要:视觉-运动整合(VMI)能力发育测验在世界各地广泛应用于听力正常儿童,该文将VMI测验大样本量的用于评估聋童认知发育和智能水平,并深入探讨聋童视觉运动整合能力发育的脑电生理基础.VMI测验不仅能简便有效地评估聋童认知发育和智能水平,而且能反映出左侧大脑半球的脑电活动水平,值得在中国基层中推广应用.
[硕士论文] 孙喜斌
耳鼻喉科--聋幼儿听觉言语康复 吉林大学白求恩医学部;吉林大学;白求恩医科大学 1991(学位年度)
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