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[成果] 1900120093 黑龙江
[R541.7, R242] 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2019
成果简介:我国每年死于心血管疾病的人数大约有300万左右,并且其发病率一直呈上升趋势。对于心血管疾病的防治已成为我国重大的公共安全问题之一。随着研究的深入,我国科研工作者对心血管疾病的研究取得了一定的成果,但其现状仍面临严峻的挑战。心肌缺血是心血管疾病中常见的表现之一,由于心脏血氧供应不足,导致心肌代谢异常及能量供应缺乏而不能维持正常心脏功能,进而出现多种疾病症状。心肌缺血为中老年人常见疾病,但是随着近年来生活质量的提高及生活节奏的改变,其疾病的发展趋势呈年轻化发展。越来越多的年轻人也出现心肌缺血的症状,因此,对理想的抗心肌缺血的新药研发受到了国内外学者的广泛关注。 研究采用全细胞膜片钳技术,以稳心草活性物质及其组分配伍,发现稳心草抗心律失常作用是其活性物质对心肌细胞多离子通道干预作用有关。 从离子通道水平诠释了稳心草抗心律失常的作用机制及药效物质基础,填补该药物在抗心律失常机制方面研究的空白,为方剂组方配伍理论研究提供了实验数据支持。
[成果] 1900120057 福建
[R692, R286] 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2019
成果简介:该研究选用趋化因子CXCL16、清道夫蛋白CD36、干扰素-γ(IFN-γ)、白介素-6(IL6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、解整合素金属蛋白酶10(ADAM10)、ADAM17等相关炎症介质、CXCL16-MAPK信号通路及蛋白质组学为主要观察内容,进一步从细胞免疫学、分子生物学、蛋白质组学等多靶点、多环节深入探讨氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)介导的脂质肾损伤,在儿童PNS中的发病机理及益肾活血中药肾康灵的干预作用及药物靶点,为肾康灵的临床应用推广提供理论依据。 从辩证入手,在长期临床实践的基础上,提出PNS患儿存在中医辨证的“肾虚血瘀”病理改变,肾虚血瘀是导致小儿PNS频繁复发的重要病理因素,贯穿于PNS病情演变之始终。通过证素辩证法客观性地证实:儿童PNS以肾虚血瘀为主证,并归纳出肾虚血瘀证的诊断要点。 创新性地提出肾虚血瘀与肾小球系膜细胞增殖具有相关性,ox-LDL被认为是肾脏损伤中的关键性介质,而CXCL16是21世纪初新发现的ox-LDL细胞表面受体,它对ox-LDL有较强的结合和内吞摄取能力,故创新性地从CXCL16-MAPK信号通路这一角度探讨ox-LDL在PNS中的脂质肾损伤的机制,采用益肾活血中药肾康灵干预治疗,结合中药血清药理学,以阐明药物的作用机理。
[成果] 1900120075 湖南
R245.97 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2019
成果简介:该项目针对“合治内府”理论进行原创性研究,从不同腑合穴治疗同一内腑疾病以及同一腑合穴治疗不同内腑疾病的比较探讨腑合穴应用是否存在“一穴调控多腑、多穴调控一腑”干预效应。 明确了“合治内府”之“合”指腑合穴,理清了“合治内府”之“合”的内涵,对中医针灸经典理论的原创性研究作出了有益探索。 证实了腑合穴治疗本腑疾病具有相对特异性。 发现了六腑下合穴具有“一穴调控多腑,多穴调控一腑”的治疗效应。 从胆碱能抗炎通路深入探讨“合穴”治疗相应脏腑疾病的效应机制,证实腑合穴可通过调节胆碱能抗炎通路治疗相应内腑炎症性疾病。 电针合穴对溃疡性结肠炎、十二指肠溃疡模型大鼠IL-1β、TNF-α、HMGB1与α7nAchR、NF-Κb及其基因表达均具有调节效应,反证合穴治疗内腑病变是通过胆碱能抗炎通路实现的;电针腑合穴可有效调节急性胃黏膜损伤、溃疡性结肠炎、十二指肠溃疡、急性胆囊炎模型动物IL-1β、TNF-α、HMGB1与α7nAchR、NF-Κb及其基因表达,反证腑合穴治疗内腑病变是通过胆碱能抗炎通路实现的。
[成果] 1900120026 天津
R254.1 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2019
成果简介:项目组基于前项课题的研究成果已提炼并撰写成专著《<伤寒论>方循证医学研究》《<伤寒论>方治疗优势病证规律研究》。正在研究的课题,经过紧张的工作,已将基础的研究成果提炼并撰写成专著《〈金匮要略〉方循证医学研究》发表。《<金匮要略>方治疗优势病证规律研究》一书也提炼完成,即将出版。《〈伤寒杂病论〉方治疗慢性优势慢性病》一书即将出版。最终研究人员还会对用循证医学研究获得的客观结论,与现代全国本专业名老中医的主观经验进行融合(用多层次证据融合理论确立《伤寒杂病论》方治疗优势慢性病),将定性的研究结论转化为定量的研究结论,并与单纯使用循证医学研究获得的《伤寒杂病论》方治疗优势病证的规律进行比较,最终确立《伤寒杂病论》方治疗多发、常见优势慢性病的疾病种类。 率先运用循证医学回顾性研究,对近64年来使用《伤寒杂病论》方治疗各种疾病进行全面搜集、整理、分类;提取临床研究和个案文献报道,提炼出各方剂的治疗优势病证;再以优势病证为纬,凝练出《伤寒杂病论》方在优势病证各证型中的治疗作用。将研究成果撰写成专著出版,为临床医生提供治疗决策参考;为临床研究提供线索。 多种研究方法联合应用以确立《伤寒杂病论》各首方剂治疗病证的范围;分别提炼出《伤寒杂病论》方治疗的优势病证规律,为《伤寒杂病论》方治疗优势慢性病证的客观分型,及临床医生科学的使用经方提供了理论依据。 病谱的规范化可搭建中西医交流的平台,研究中对《伤寒杂病论》方防治病症谱的规范标准,课题组采用国际通行的《疾病和有关健康问题分类标准ICD-10》统一规范文献出现的西医病症名。对于中医病症名,我们选用国家在1996年颁布实施的《中医病证分类与代码》进行规范。此项研究成果可架起中西互释的桥梁。
[成果] 1900120020 天津
[R571, R286] 基础研究 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2019
成果简介:传承创新中医药治疗反流性食管炎理论及辨治方法,创建了中医反流性食管炎病机理论体系,改良了反流性食管炎动物大鼠模型,进行了一系列从食管黏膜屏障、胃食管动力及胆碱能抗炎通路等角度探讨旋覆代赭汤治疗反流性食管炎的作用机制研究,创制中药复方新药,开展了反流性食管炎病机理论体系的推广及临床应用。 提出反流性食管炎的发病机制,确立治疗原则:提出“脾胃虚弱”为RE的发病基础,“胃虚气逆”为病机关键,“健脾益气,和胃降逆”为治疗原则。 改良了反流性食管炎的动物模型:改良的“四壁四针”间断吻合术动物模型,与传统的“食管-十二指肠端侧吻合术”相比较,在病理、生理上更加符合反流性食管炎的疾病诊断。 基于气机升降理论进行了多方面、多层次、多角度的作用机制研究:针对反流性食管炎的发病机制,在气机升降理论的指导下,通过探讨旋覆代赭汤对反流性食管炎大鼠模型食管黏膜屏障、肌条收缩活动、黏膜一氧化氮、胃肠激素、胆碱能抗炎通路、线粒体呼吸链及能量代谢的干预机制,从多方面、多层次及多角度深入研究旋覆代赭汤治疗RE的作用机制及途径,为旋覆代赭汤治疗反流性食管炎提供了新的科学依据。 食管康颗粒剂型及提取工艺的创新:针对胃食管反流病,开展了食管康颗粒的制剂工艺研究、制剂质量研究、药效学研究,完成了治疗胃食管反流病的中药成药颗粒的成药性研究,为研发中成药制剂提供了研究基础。
[成果] 1800220336 安徽
R379.4 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:白念珠菌(Candida albicans )是定植于人体的条件致病性真菌,近年来由其所引起的院内感染呈明显上升趋势,更是重症监护室重症感染的首位病因。而传统抗真菌药物毒副作用大,尤其是对肝肾器官损害明显,临床耐药株分离率逐年增高。自2008年以来,在国家自然科学基金和安徽省自然科学基金支持下,课题组对大量中药有效成分进行反复筛选,最终发现穿心莲内酯、黄芩苷、小檗碱、苦参碱、山奈酚等具有显著的抗真菌活性,并对其作用机制进行了探讨,形成了该成果,其主要创新点如下: (1)中药单体对白念珠菌毒力因子有明显抑制作用。课题组发现,苦参碱、山奈酚、小檗碱、黄芩苷、穿心莲内酯对白念珠菌的黏附、酵母—菌丝形态转换、生物被膜形成、群体感应等有明显抑制作用。 (2)中药单体可以诱导凋亡方式发挥抗白念珠菌作用。课题组研究表明,黄芩苷可引发一系列白念珠菌的凋亡事件,包括染色质浓缩、活性氧积累、线粒体膜电位下降、磷脂酰丝氨酸外翻、核碎裂、metacaspase的激活和细胞色素C释放等,深入阐明了黄芩苷抗白念珠菌的机制。 (3)中药单体可以作为增敏剂,提高白念珠菌耐药株对与传统抗真菌药物氟康唑的敏感性。课题组研究显示,苦参碱、山奈酚、小檗碱、黄芩苷、穿心莲内酯等不仅单独作用时具有显著抗真菌活性,且与氟康唑联用时,能明显降低耐药株对氟康唑的MIC,为中西药联用减毒增效提供了重要的科学依据。在抗真菌药物相对不足、亟待新药出现的情况下,这些抗真菌活性成分的发现,大大拓展了抗真菌药物的来源,为将其开发为临床有效的抗真菌药物奠定了良好的基础。 研究成果发表在Biomedicine & Pharmacotherapy、Frontiers in Microbiology、Pharmaceutical Biology、Microbial Pathogenesis、Journal of Applied Microbiology等SCI期刊上,这些成果已经被吸收在由第一申请人副主编的由中国中医药出版社出版的全国中医药行业高等教育“十二五”规划教材《病原生物学》的第三篇《医学真菌》中,另外,这些研究成果已发表论文14篇,其中SCI论文5篇。他引32次。课题组所从事的中医药抗真菌感染研究在国内处于先进水平,部分处于领先水平,尤其是中药诱导真菌凋亡的研究。研究成果得到国内外同仁如第二军医大学新药研究中心主任、国家自然科学基金杰青获得者姜远英教授,中国中医药免疫学会秘书长、原理事长周联教授以及国家自然科学基金杰青获得者、中科院微生物研究所黄广华研究员高度肯定。
[成果] 1900010731 浙江
R977.6 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:该项目属于微生物药物学及生物药剂学领域 该项目团队历经30年,聚焦细胞生长因子功能蛋白,在国家863、国家重大新药创制等课题持续支持下,对生长因子结构与功能进行深入探索并牵引药物精准设计和开发,建立了从“理论创新-工艺优化-制剂改进-临床需求”的链式基因工程新药幵发体系。尤其近十年,基于转化医学思路,从临床重大需求出发结合蛋白空间结构和分子性能,突破“重组蛋白本身以及含水制剤稳定性差、储存和使用不方便”的固有技术瓶颈,获得生长因子水溶液、凝胶剂、滴眼液和组织工程材料等在内的9项新药证书和1项Ⅲ类医疗器械,服务于我国数以亿计的创伤患者并使我国在生长因子创新药物领域"领跑”国际。 1.针对生长因子重组蛋白体内外稳定性差、储存和运输困难等局限,建立从分子改造到配方工艺优化的整体解决方案。 通过该创新点的实施,蛋白体内半衰期提高8-12倍,构建的液态配方体系使蛋白药物在4℃条件下的长期稳定性由15个月延长到24个月,为多类型液态制剂开发奠定坚实的基础。 2.针对临床多发性、多种类复杂创伤治疗重大需求,系统开展给药途径和药物递送方式的创新突破,显著提升了生长因子类蛋白药物的临床适用范围和患者适从性。 通过该创新点的实施,实现了生长因子由过去冻干粉单一制剂向水溶液、温敏凝胶剂和滴眼液等的发展,适应症也从过去单一针对烧烫伤延伸到角膜溃疡、宫颈糜烂、脊髓损伤、整形修复等更广泛的再生医学领域:而长效缓释制剂和组织工程材料的突破,为糖尿病足等重大难愈性复杂创面提供了全新的治疗手段。 3.探索并阐明生长因子对代谢性疾病的重要调控机理,将生长因子拓展到糖尿病等重大疾病的诊治,推动生长因子药物新发展。 通过该创新点的实施,提升了人们对生长因子蛋白作用机制更全面的认识,为实现生长因子由创伤药物向代谢性疾病的诊治奠定了坚实的理论基础,为生长因子类蛋白创新药物的新发展明确了方向。 4.针对生长因子创新药物或新制剂质控难的技术难题,建立基于生长因子药理药效的细胞评价和质量控制新方法。 通过该创新点的实施,推动了生长因子药物质最控制新方法纳入国家药典标准,为生长因子类药物的质量控制方法与国际标准接轨奠定了法规基础。 近十年,该项目在Cell系列子刊等高水平杂志发表研究论文96篇,被Nature等期刊他引1946次。获省部级一等奖2项,授权发明专利45项。9项新药证书均实现产业化,相关药物在全国超过4500家医院服务患者超1亿人次,尤其在汶川、雅安地震、塘沽爆炸事故中作为急救用药。培植年销售过亿品种3个,累计销售突破100亿元,bFGF系列制剂被列入国防战备用药及国家医保目录。所建立的蛋白药物研发关键技术体系、制剂开发思路和产学研合作临床转化模式为我国重组蛋白药物开发与拓展应用提供了重要参考与借鉴。
[成果] 1800290123 北京
R282.71 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:通过构建长白山区药用植物资源空间管理平台,以空间可视化方式实现对长白山区药用植物资源数据的集成化和空间管理。药用植物的空间分布、形态学和DNA条形码相结合的综合鉴定,极大地提高了物种鉴定的准确性,为其他地区药用植物考察和DNA条形码采集研究提供了有益的借鉴。建立综合性的长白山区药用植物资源的DNA条形码查询与分类鉴定系统,通过数据的集成化、网络化和可视化提高数据的可用性和易用性,满足科研人员研究和社会公众查询的需求,也可为政府决策部门制定相关的政策法规提供参考。长白山区药用植物的保护与合理开发利用是东北医药经济可持续发展的重要前提,对于振兴东北老工业基地和建立中药现代化科技产业基地也具有重要意义。 对长白山区药用植物资源进行全面考察,完成长白山区药用植物资源考察报告,为保护濒危珍稀药用植物,合理开发利用药用植物资源提供依据。 首次对长白山区药用植物进行系统的、大规模的DNA条形码信息采集,为利用DNA条形码技术实现中药材采集、种植、加工和使用的全产业链监控奠定基础。 构建长白山区药用植物DNA条形码数据库平台,实现数据的集成化、网络化和可视化,方便资源的利用和社会共享。 长白山区药用植物DNA条形码数据库平台既是长白山区药用植物资源信息与DNA条形码序列的检索和查询工具,也是长白山区药用植物科研、教学、生产及其他资源利用者的交流服务平台。
[成果] 1800290079 吉林
R285 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:该项目组以药物作用靶点的开发及药物活性筛选平台建立为主线,结合现代药学技术原创性地提出免疫系统中的锌指蛋白家族成员——锌指蛋白91(ZFP91)在HIF-1、NF-Κb介导的肿瘤炎性微环境发生发展、预后和转移中起到了非常重要的作用,为免疫性疾病的治疗提供了新的药物作用靶点。在此基础上以ZFP91、NF-Κb和HIF-1为药物作用靶点建立了高通量活性筛选平台,筛选长白山道地药材,对具有显著抗炎、抗肿瘤的有效成分,通过体内和体外实验深入研究其抗炎、抗肿瘤作用机理,围绕肿瘤炎性微环境中的新靶点、新机制和新理论研究方面进行了开创性工作,取得了一系列创新性科技成果: 该项目组在国际上原创性地提出了“非经典NF-Κb通路的活化主要是由于锌指蛋白91(ZFP91)的表达上调及其发挥的E3泛素连接酶作用所致”的学术观点。 长白山天然药用植物活性筛选平台建立及长白山道地药材抗炎和抗肿瘤活性作用机理研究。
[成果] 1800290002 黑龙江
[R123.1, TB383] 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:中国广大农村地区一般以地下水、地表水为饮用水源。地下水源水质复杂,存在着不同程度重金属、氟、砷等污染、还常会出现农药和化肥等有机污染。地表水源受水土流失、农田径流、农村生活垃圾及养殖废物管理无序的影响,普遍存在有机物、重金属、病原微生物、藻类等污染,会对人体健康造成影响。在饮用水深度净化处理技术方面,现行的净化设备几乎都是以城市自来水为基础设计,这些装备对水质要求高、能耗高、维护成本大,不适用农村地表水或者浅层地下水水源水质。因此,亟需开发适于中国农村的、高适应性、多功能、操作管理简便的分散式供水深度净化装置。 纳米材料强化水源生态/生物修复过程与技术:发展促进微生物电子传递、有利于纳米材料与植物、微生物之间的能量转换、物质传递的多尺度/多维度微纳米复合结构的构建和性能调控方法,开发促进微生物胞外电子转移的纳米材料;选择性纳米吸附材料设计与性能调控:制备具有优良传质性能的三维多级微纳孔纳米碳基复合材料,依据材料表界面与微污染物之间物理、化学、电化学吸附作用机制研究功能化修饰方法,发展适于农村饮用水中典型微污染物高效选择性吸附去除纳米材料;功能纳米催化材料设计与除污染技术:研发具有高活性、安全、使用方便的纳米吸附或纳米催化氧化还原材料,开发针对农村饮用水中微量有毒污染物的催化氧化去除技术,研制对农村饮用水中有毒污染物具有高效去除效能的装备。
[成果] 1800130411 北京
R493 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:该团队20余年一直进行抽动障碍方面的基础及临床系列研究。在国家级和省市级20余项基金项目的资助下,围绕抽动障碍(Tourette Syndrome,TS)的基础及临床进行了一系列研究。根据病因学和发病机制的研究结果,首次提出了难治性抽动秽语综合征的诊断标准。从基础研究到临床验证,从发病机制到早期干预与康复模式,不断地将研究成果与临床实践紧密结合,不仅拓展了抽动障碍的有效治疗手段,而且进一步完善了抽动障碍的治疗和康复模式,有效带领和推动了国内在此领域的研究和临床应用。 该项目解决的主要技术创新点、对科技进步的推动作用及经济社会效益如下: 1.在国内率先进行了抽动障碍遗传学和功能影像学的研究,为该病的早期识别和诊断提供了重要依据。国内外首次在汉族TS人群中发现DRD4*7R等位基因,首次在中国人群中发现抽动障碍共患注意缺陷多动障碍(ADHD)和强迫障碍(OCD)的遗传危险因素,首次报道抽动障碍的传递存在亲源特异性表达和遗传印记机制。国内首次从功能影像学的角度阐释了该病的病变部位在基底核。研究的结果有助于实现该病的早期识别和诊断以及疗效预测。 2.国内最早提出了“难治性TS”的概念和界定标准,赢得了该领域国际权威学者的认同,得到同行的公认并推广应用。 3.国内率先掌握了抽动障碍流行病学方面的第一手资料,并带动了建国以来首次全国儿童青少年精神障碍流行病学研究的开展(“十二五”科技支撑计划)。 4.在治疗学方面,率先探索并全国推广了新的药物治疗方法;在国内外首次提出了难治性TS和成人TS的综合治疗方案,使抽动障碍的治疗效果提高了30%,达到甚至超过了国际水平;其中TS的综合治疗方案已经纳入首都特色医疗项目,使复发的风险降低了20%。 5.国内组织多个中心进行了中药五灵颗粒治疗抽动障碍的疗效的随机,对照研究,研究结果发表在该领域国际知名杂志,引起国外专家对中药治疗抽动障碍的重视 6.规范了抽动障碍的治疗技术和优化方案,在全国十三家专科医院得到推广应用,普遍提高了该疾病的治疗效果。 7.发表论文30余篇,其中7篇在SCI收录杂志发表。主编专著8部。培养硕士/博士研究生20余人,并通过学术会议、专题培训和宣传媒介,科学普及抽动障碍的诊疗知识,受众10万余人次,
[成果] 1900010468 湖南
R458.5 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:移植是终末期疾病最重要临床手段之一,但人源供体极度短缺是无法解决的世界难题。世界卫生组织(WHO)提出:以猪为供体的异种移植是解决人源供体短缺的方案,而充分的生物安全保障是其临床应用前提。需突破四大关键技术难点:生物安全供体猪的获取、安全临床治疗技术的建立、术后急性损伤实时监测、感染及肿瘤的皁期预警。在973计划、湖南科技重大专项等资助下,该项目针对最具有应用前景的异种胰岛移植,历时20余年多学科联合攻关,发明猪胰岛移植临床生物安全成套技术体系并成功应用于临床。主要发明点如下: 1、揭示中国11种特有猪种的内源性逆转录病毒(PERV)负荷特征,筛查出PERV-C完全缺失的猪种;发明猪卵母细胞高效获取技术,利用定向近交/克隆优化猪胰岛组织结构,获得国际首个符合WHO标准,无跨种系感染风险异种胰岛移植用供体猪新种系;建立猪规模化屏障培育技术,获得无指定病原体猪种群;解决了建立异种胰岛移植生物安全供体猪和高效猪胰岛提取的世界难题。 2、揭示组织因子(TF)是猪胰岛导致受体凝血激活及器官损伤的关键机制,发明猪胰岛TF敲减的反义核酸技术,有效阻断凝血触发的瀑布式级联炎性损伤反应;揭示调节性T细胞(Treg)扩增及免疫耐受形成机制,发明高活性Treg免疫耐受诱导技术,建立受者对猪胰岛抗原特异性免疫耐受,显著降低免疫抑制剂的使用剂量;发明生物半透膜胰岛免疫隔离保护技术。解决了受者凝血激活、免疫抑制和移植手术相关的安全问题,创建安全的异种胰岛临床移植技术体系。 3、针对猪胰岛移植激活凝血生物标志物特征,发明针对活化血小板的血栓特异性显像技术,实现术后凝血激活风险实时精准评估;发明基于生物传感及分子影像技术对术后急性损伤相关因子进行动态快速检测的技术体系,实现移植术后细胞因子、炎症因子、缺氧标志物及凋亡标志物动态变化的快速、准确检测。建立了术后急性损伤床旁实时检测技术体系,为早期治疗提供决策依据。 4、针对异种胰岛移植受体免疫稳态失衡后感染及肿瘤发生的风险因素,基于病原体生物分子识别的化学生物学效应及纳米界面效应,发明病原体精准甄别的纳米探针凝集分析生物传感技术,实现异种移植受体术后感染快速检测和及时干预。基于肿瘤微环境特征建立肿瘤分子影像诊断技术。基于聚合酶链式反应及纳米复合分子探针,发明肿瘤低甲基化基因和肿瘤外泌体蛋白高灵敏检测技术,建立了免疫抑制条件下移植受体发生感染和肿瘤的早期预警技术体系。 授权发明专利36项,牵头制定1个国际规范、2个国内标准;发表SCI论文114篇,总IF427.679,他引1332次;成果应用于15所医院、4家公司,近三年新增销售收入5.58亿元、新增利润1.08亿元。WHO专家评价临床研究结果:是引领性、先驱性(pilot, pioneer)研究,临床应用没有不良反应。项目验收专家评审:在异种移植生物安全领域形成多项自主知识产权工艺、技术、产品、设施和标准规范,国际首次建立移植供体培养-猪胰岛提取-临床应用完整技术体系,具有可靠生物安全性,达到国际领先水平。成果获2015年湖南技术发明一等奖。
[成果] 1800130283 北京
R441.1 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:癌性躯体痛严重影响肿瘤患者生活质量,西药治疗存在较多不良反应和成瘾性,而中医药在癌痛治疗方面具有反应小,无成瘾性的独特优势。该项目形成了“平衡阻断”治疗癌性疼痛的理论和疗法,依据中医学“阴阳平衡”、“不通则痛”、“不荣则痛”、“未病先防”、“既病防变”、“肾主骨生髓”等理论,原理一是通过放疗、化疗等方法减瘤祛邪,提高人体免疫力。达到“免疫平衡”,通过“扶正培本”达到“阴阳平衡”,“气血充足,循行不滞,通则不痛”。对因实致痛予温阳散寒通络“骨痛贴”,对因虚致痛予扶正解毒化瘀“益肾骨康方”,二者共同组成规范化的中医内治、外治综合性的防治方案。二是根据不同肿瘤的传变规律“阻断转移”,以研制的中药汤剂“益肾骨康汤”提高机体免疫力。阻断肿瘤产生的破骨细胞或成骨细胞与受体的结合,阻断肿瘤骨转移的进展而减轻癌性躯体痛。 该项目首次提出“平衡阻断”治疗癌性躯体痛(骨转移痛和肿瘤侵犯深部组织)的理论与疗法;提出肾阴亏虚、瘀血阻滞及寒凝经络为癌性躯体痛的主要病机,治则为扶正解毒化瘀、温阳散寒通络,并结合多年临床经验总结为“益肾骨康方”内服、“骨痛贴”外敷,最终达到抗癌止痛的效果。通过多中心、随机对照研究,以扶正解毒化瘀中药内服或温阳散寒通络中药外敷联合止痛药,显著减轻癌痛患者疼痛指数、改善生存质量,减少阿片类药物用量。形成既符合中医传统理论,易于操作、患者易于接受的新的绿色无创治疗方法。 该项目对中药抑制骨癌痛及骨转移的相关机制探索,发现益肾骨康方可降低骨转移形成率,减少瘤造,并降低肿瘤骨转移相关蛋白FAK、CD49、CaNAβ、CXCL12、CXCR4、血清碱性磷酸酶等的表达,通过调控FAP信号转导机制、抑制溶骨性骨转移,通过调控OPG/RANK/RANKL轴抑制溶骨发生,并抑制造模裸鼠脊髓背角GFAP、c-fos和P物质表达而减轻疼痛。完成骨痛贴成药工艺研究,制成骨痛贴贴膏剂,为大面积推广夯实基础。 研究成果发表SCI及核心期刊15篇,出版专著1部,授权专利1项,培养博士后1名,博士生1名,硕士生12名,后续获批省部级课题3项。提出了低毒副作用、低成本、有中医特色的癌性躯体痛治疗方案,并从分子层面揭示了其作用机制。治疗方案经多中心临床应用多年,效果良好,为病人减轻病痛,节约治疗费用,达到了良好的社会效益。所产生的处方经北京市科委立项,与研究所及药厂联合开发院内制剂,进行临床前研究,后期将产生较大的经济效益。
[成果] 1800130231 北京
R372 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:研究目的: 基于基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)的肽质量指纹谱(PMF)识别技术是新型的用于病原微生物相关领域研究的技术体系。项目开始时,国内外对该技术的研究尚处于起步阶段,仅局限于对微生物识别能力的评价。而该技术体系快速、高通量的特点非常适合传染病防控、临床诊断等领域的需求,具有巨大的发展与应用潜力。国内市场被国外公司垄断,持续发展会威胁中国的关键信息和重要数据安全。该项目根据PMF技术的发展需要,结合国家安全需求、传染病防控领、临床诊断等领域的对病原菌快速准确识别鉴定的重大需求,创建一系列新方法并推广应用。 主要技术创新点: ①构建了具有中国地域特征的高致病性病原体参考谱数据库,确定了具有地域性特征的属种、具有方法学系统性识别误差的属种;②创建了基于肽质量谱的病原微生物分型方法;③创造性地将PMF技术用于重组病原的检测;④构建了布鲁氏菌菌血样本中痕量病原体的质谱快速检测方法;⑤构建了猩红热疫情快速处理体系,首次将PMF用于病原菌的溯源分析;⑥开发了中国第一套基于质谱的微生物检测系统,并与国产质谱对接;⑦开发了微生物质谱仪校正试剂盒、一站式病原微生物样本生物安全制备试剂盒。 成果产生的价值: 该项目所构建技术体系,解决了病原菌快速识别鉴定中指纹数据库构建及特征峰识别比较的关键科学问题,解决了PMF系统在中国使用识别率低和误判等关键技术问题,解决了国产微生物质谱系统高水平集成的关键问题,解决了确保生物安全的标本处理的关键技术难题,打破了中国没有商品化微生物检测质谱校正试剂的局面。项目成果已累计服务检测超过10万株病原菌,应用领域涵盖青海、山东、辽宁、内蒙古、河北、北京等省市,为高致病性病原的临床诊断、预测预警关口前移提供技术支持;为国家安全对病原菌快速准确识别与鉴定的重大需求提供了坚实的科技支撑;推进了质谱微生物鉴定领域的技术进步,为其在临床检测、口岸质检、传染病疾病预防控制等领域的应用提供可靠的理论与技术支持;打破国内市场被国外公司占据的局面,推动国产化微生物检测质谱系统在中国推广与应用的进程,降低应用成本,保护国家关键信息和重要数据安全。总之,该项目创建的技术体切实解决现有技术难题、推进PMF技术的发展、维护国家信息及数据安全,具有广阔的应用前景、显著的经济效益和社会效益。
[成果] 1800130249 北京
R446 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:临床实验室内部和外部质量保证是检验结果准确可靠的基础。室间质量评价(EQA)是国际公认最有效的外部质量管理方案,即通过第三方技术平台对临床实验室检测质量进行评价、管理和监测,提出改进措施,以保证患者检验结果的准确有效。鉴于此目的,该项目组自1983年起开展全国临床生化检验外部质量评价计划,并取得以下主要成果: 1.创建全国规模最大、种类最多的临床生化检验外部质量保证平台,为实现检验结果准确可比提供可靠工作基础。35个计划广泛覆盖222个具有重要临床意义的常用生化检验项目,包括血脂、肝功、肾功、肿瘤标志物、心肌标志物、血气和特殊蛋白等,已成为医院等级评审、医学实验室质量和能力认可的重要依据。计划实施以来,实验室累计参加数量达20余万次,涵盖全国所有三甲医院。参加实验室检测质量逐年改善,如2008年至2017年间糖化血红蛋白检测室间变异由16.2%降至3.1%,达到国际先进水平。 2.对中国EQA质评物、国内外生化标准品、体外诊断校准品和质控品等多种物质的性能进行了大规模系统性研究,为合理分析评价结果、客观评估体外诊断产品质量提供了科学依据。上述物质与实际临床样本性质的一致程度(互换性)决定了其在临床检验工作中的用途和价值。该项目对45个生化指标总计1322种物质进行了分析和评估,是国内开展最早、规模最大的生化检验互换性研究,形成卫生行业标准1项。全面评价各类质评物的互换性和稳定性以优化EQA计划的运行质量和水平,并运用于新型EQA计划的探索和实践,提升了生化检验EQA的权威性和影响力。 3.探索和提出适用于不同级别实验室的质量评价模式,为基层医疗机构检验质量的保证和改进提供科学有效的方案。将全国EQA先进工作经验向地方临床检验中心输送和推广,合作开展多样化的区域性EQA计划,包括京津冀生化检验结果互认、重庆市和湖北省糖化血红蛋白EQA计划、宁夏自治区临床检验质量改进计划等,全面推进全国各级医疗机构检验质量管理和提升。 4.对中国主流生化检测系统进行评价,为临床实验室选用检测系统、厂家改善产品质量提供了可靠依据。对271个国产检测系统和252个进口系统进行比对研究,分析校准偏差、系统特异性和检测范围,总结共性和个性问题并提出相应解决方案。 该研究发表研究论文103篇,包括SCI论文32篇。国际大会发言10人次,国内大会发言500余人次。研究成果被全国32个省、直辖市和自治区累计20万家医疗单位应用,有力提升了中国生化检验的检测质量,社会效益和经济效益显著。
[成果] 1900010384 浙江
R971.6 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:发作性运动诱发性运动障碍(paroxysmal kinesigenic dyskinesia, PKD)是最常见的发作性运动障碍。既往由于缺乏特异的诊断标记物,在临床上常被误诊为癫痫或其它运动障碍病,从而延误治疗,严重影响患者的学习、工作和生活。自1967年首次报道PKD以来,国内外学者致力于寻找其致病基因,试图找到该病的诊断标记物,但一直未成功。此外,国外专家在2004年发布的PKD诊断标准中,仅提出抗癫痫药物可能缓解患者的症状,但未明确指出何种药物最佳,何种剂量即可。因此,该项目针对PKD的诊断、治疗及分子机制进行了系列研究,取得了以下原创性结果: 利用全外显子测序等技术对多年来在临床上收集的8个中国汉族PKD家系进行研究,成功克隆并率先在国际上报道了PKD的第一个致病基因PRRT2,该基因编码脯氨酸富集跨膜蛋白2,实现了PKD的精准诊断。长期以来,PRRT2蛋白的功能无人问津,直至该项目2011年在Nature Genetics杂志上发表论文确认PRRT2基因是PKD的致病基因后,引起国际上数十个研究小组的高度重视并迅速投入研究证实,已被他引200多次。 首次发现PRRT2基因的高频突变c.649dupC并非来自奠基者效应,而是由于该区域的DNA序列不稳定,易于产生新生突变所致,提示该突变是一个热点突变,揭示了PRRT2热点突变发生的遗传机制。 长期随访患者,率先研究了PKD临床表型与基因型的关系,发现携带突变的患者起病年龄更早,临床表型更重。同时从各种抗癫痫药物中筛选出卡马西平是治疗PKD最好的药物,并证实极小剂量(0.05g/d)卡马西平即可以全面控制患者的不自主动作,使患者的学习、工作、运动和生活与常人无异,获得与正常人一样的生活质量,实现了PKD的精准治疗并在国际上率先报道。但若患者同时携带肌强直致病基因,则影响卡马西平的治疗效果。总之,上述系列原创性结果对指导临床医生精准诊治PKD具有里程碑的意义,并引领了该领域的研究,为神经系统发作性疾病的研究提供新思路。相关结果发表在Nature Genetics (IF=27.959),Neurology (IF=8.32)等国际主流专业期刊,并被Lancet, Nature Reviews Neurology等权威杂志引用。培养国家杰青和优青各1名,国家高层次人才特殊支持计划(简称“万人计划”)领军人才1名,中国青年女科学家奖1名,国家卫生计生突出贡献中青年专家1名,上海市优秀博士论文奖1名。
[成果] 1800130324 北京
R197.1 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:该项目属于社会公益类医疗卫生领域。家庭医生式签约服务是向社区首诊过渡的重要模式。该项目近8年来针对其中签而不约难以实现责任管理;团队组织结构不切合工作实际易流于形式;监督考核与激励机制难以摆脱体制制约导致医生积极性不高;信息系统不能较好发挥助力作用等难点问题,结合政策引导,转变观念,立足现实,艰难地进行实践探索,取得可靠成效,积极推动全国家庭医生签约服务持续、稳步发展,可供所有基层卫生服务机构借鉴。 该项目创新点为: ⑴国内首创,打破传统医护防团队合作的家庭医生签约服务模式,建立更贴合工作实际的基于医-护-助责任制的家庭医生签约服务模式;⑵利用北京市民医保卡为媒介,关联患者与家庭医生契约联系,通过定向分诊,实现签约后患者有序分流到签约家庭医生团队,落实责任制管理;⑶建立纵向家庭医生团队,争取专家技术支撑,切实保障家庭医生签约服务实效性,保证签约对象在社区少花钱看好病,必要时得到优先预约转诊、预约住院的差异性服务,促进基层首诊、分级诊疗;⑷国内首次在门诊建立护士健康管理室,鼓励社区护士主动参与家庭医生签约服务团队,承担签约对象及家庭成员的公共卫生与健康管理职责,分担家庭医生负担;⑸国内首次尝试引入非专科人员(护士助理)加入家庭医生签约服务团队,协助团队承担更多非专业性事务性工作,减轻团队医护人员工作压力,提高团队工作效率;⑹建立完善的基于医-护-助责任制的家庭医生团队绩效考核制度,形成科学的评价考核指标体系,进行团队有效激励,保证管理效果。 该项目实施至今,中心签约率增长至40.0%,重点人群及65岁以上老年人签约率达90.0%以上,高血压规范管理率68.8%;糖尿病患者规范管理率70.5%。该项目研究显示:签约前、后8个月到上级医院就诊次数减少,到社区门诊就诊次数增加;签约前、后原发性高血压病患者血压控制率提高16.4%,高血压病合并糖尿病患者血糖控制率提升17.1%;重点人群社区卫生服务利用率,家医服务签约率、首选社区就诊率、血压控制率、血糖控制率及健康素养等较签约前均显著上升,患者慢性病知识、慢性病防治态度、生活方式等达标率以及血压、血糖控制率均显著提高。为国家医改提出的促进社区首诊,建立分级诊疗有序就医新格局奠定了基础。该项目促进了社会就业,增加了签约对象的获得感,为全面建成小康社会、构建和谐社会做出了贡献。期间申报西城区专项科研课题3项,发表论文14篇。
[成果] 1900010748 广东
R991 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:毒品犯罪为世界三大公害之一,联合国更是将毒品列为“万国公害”,我国2017年禁毒报告显示,每50个青壮年中就有1人吸毒;当前第二代合成毒品滥用人数占总滥用人数的60.5%,且增速加快,第三代新精神活性物质在我国虽刚刚兴起,但常与传统毒品、合成毒品叠加滥用,未来我国禁毒工作面临的威胁和挑战更加险恶和严峻。该项目突破了以往査毒验毒技术检测种类少、结果精准度低、检测窗窄、无法追溯吸毒史等技术瓶颈和局限性,针对基于头发检测的查毒验毒高效关键技术体系展开了近十年的研究,在毒物分析及鉴定研究领域取得了突破性的技术创新,主要创新成果如下: 1.率先以头发为检材,突破血液、尿液等传统检材局限性,首创追溯吸毒史的关键技术,头发采集安全、无侵犯性,易被接受;样本稳定易保存,检测时限长:易监督,可防止作假:经简单的前处理方法可有效区分外源污染:可根据头发生长速率,追溯至少12个月的吸毒史,精度以月为单位。 2.国际首创先进的头发查毒验毒高效关键技术体系,提升了我国毒品检测技术国际话语权。创新建立了灵敏度高且具延展性的液相色谱-芯片-二级质谱 (HPLC-CHIP-MS/MS)多反应监测(MRM)技术体系,灵敏度比传统气相色谱-质谱(GC-MS/MS)提高100倍;可同时分析传统毒品、合成毒品及新精神活性物质三代毒品共29种毒品及其代谢物,并可灵活扩充毒品种类达100余种。对头发氯胺酮的截断值在国际上作出有效的定义,被欧盟纳入判断滥用氯胺酮的标准指引,提升我国毒品检测技术国际话语权。 3.创建了国内首个头发査毒验毒数据库,极大提升我国毒品滥用预警、防控和打击能力。通过跟踪检测145万个项目,统计分析1008万个数据源,并从地域、毒品种类、吸毒严重程度等12个维度建立了91个评价模型,创建了国内首个可动态扩展、“一人一谱”的査毒验毒数据库,实现摸排毒品来源,前瞻性预螯毒品滥用趋势,靶向性地防控、打击毒品滥用行为。 重要的推广应用、成果和效益。通过跟踪检测内地和香港50000余例头发样本,有力回击了“香港毒品来源于内地”的不实报道。促推头发于2017年1月1日正式成为国家法定的生物检材,有效推动毒品分析及鉴定行业科技进步。建立首个通过ISO/IEC 17025:2005€国际认可的对公众开放的头发査毒验毒检测服务实验室,2007年至今,为公安部门、社会康复机构、学校等20多家单位检测头发样本,提供了准确权威的査毒验毒数据。项目负责人王铁杰等受邀参加2014年全国药物滥用防治研讨会等,做特邀报告5次,项目被中国药物滥用防治协会列入该协会“重要服务计划”,并于2015年4月在上海、云南、广东、湖南四个省市召开头发验毒技术推动会,逐步推向全国。发表国内外核心期刊论文19篇,被意大利、比利时、加拿大、韩国等12个国家和地区他引次数近100次,研究成果获得国际、国家授权发明专利6项。假设应用该技术有效降低吸毒人数1%,可减少用于禁毒、戒毒治疗等社会成本支出达64亿元。
[成果] 1800220124 安徽
D919.4 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:死亡时间推断是国际法庭科学中的一个重大难题,也是当今法医检验技术研究的最热门课题之一。在命案侦破、非正常死亡案(事)件处置过程中,法医的现场勘查和检验鉴定工作有着举足轻重的作用;而在法医工作中,推断死亡时间是一项必不可少的工作内容。准确地推断出死者的死亡时间,有利于迅速判断作案时间、圈定侦查范围、刻画犯罪分子,也有利于及时化解非正常死亡案(事)件引发的各类信访案件。全省每年有近万具尸体需要检验,需要准确推断死亡时间的各类案(事)件有约数百起,根据已完成的关于死亡时间的研究成果,仅能对新鲜尸体进行粗略的死亡时间推断,大量的案件因无法准确确定死亡时间而不能及时侦破或化解,给司法公正、社会和谐带来一定负面影响。 安徽省法医学会从2005年开始对该项课题开始研究,经过对数百具已知死亡时间尸体小肠内容物迁移距离的测量和形态学观察,对通过小肠内容物迁移距离进行死亡时间推断的规律性有了一定的探索发现,但由于仅凭经验推断,误差较大,人为因素影响多,且缺乏标准化的系数、参数,不利于该方法的规范化、标准化。该项目基于医学胃肠动力学,通过研究死者小肠内容物迁移规律,对死者死亡距其末次进餐、次末次进餐的时间进行推断,建立了科学的推断公式,拓展法医学死亡时间推断的新方法。同时,对影响小肠内容物迁移速度的因素进行分析,针对就餐后的运动量、食物的种类与性状、个人的健康状况、年龄、饮酒或药物等不同的影响因素,制定了具体的量化指标、参数和系数,保证了该方法对特殊情况的适用性。基于上述数据,编制了一套推断死亡时间的方法手册(《利用小肠内容物迁移距离推断死亡时间方法手册》),对操作程序、信息记录、时间推断及注意事项等进行详细描述,便于法医工作人员掌握。该项方法实现了对正常尸体死亡时间推断误差小于等于1小时,对人体机能异常的特殊尸体死亡时间推断误差小于等于2小时的目标,在命案侦破和非正常死亡案(事)件处置中获得了十分良好的效果。特别是案件涉及多名嫌疑人、死亡48小时以上、只发现躯干部尸块的碎尸案等案件中,此方法推断死亡时间的优势尤显突出。 该技术方法的研制成功,从新的角度解决了命案侦破中疑难死亡时间的推断难题,填补了国内空白。基于推断死亡时间误差小、操作方便等优势,该方法已被全省乃至全国公安机关深度应用,成功破获了一大批重大疑难命案,尤其为保证该省现发命案破案率多年名列全国前茅发挥了重要作用,2017年全省命案破案率达99.66%。该项目通过创新警务技术切实提升警务效能,助力国家科技强警战略,为全面依法治国、建设和谐社会、保障国家和社会安全提供了可靠保障。
[成果] 1800180383 上海
R378.911 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:该项目属于生物与医药技术领域。结核分枝杆菌依然是一种威胁公共卫生安全的重要致病菌,而且随着耐多药结核的流行,带来的危害更为严重。如何快速诊断、精准治疗耐药结核是临床迫切需要解决的问题,而控制耐药结核的传播则是重大的公共卫生难题。该项目通过深入研究,阐明了系列核心抗结核药物的耐药发生新机制,建立了基于精准快速耐药诊断的优化治疗方案,并开展了全国性的多中心临床研究和技术推广,同时还明确了中国耐药结核病播散的关键途径,这些新发现和诊治技术的突破,将为中国实现世界卫生组织提出的2035年消除结核病的目标奠定重要的技术基础。其中主要科技创新内容包括: 1.该项目对结核的耐药机制进行了系统性的研究并获得了创新性的发现:项目通过深入研究结核病的耐药机制,创新性地发现多种一二线抗结核药物的耐药机制。在世界上首次发现了吡嗪酰胺的多个耐药靶点及其致病机制,并进一步发现了利奈唑胺、氯法齐明、环丝氨酸等核心抗结核药物的耐药基因突变,为快速检测结核耐药,缩短结核治疗疗程奠定了基础。 2.建立耐药结核快速分子诊断体系并提出耐药结核病的精准治疗新方案:1)建立了一系列创新性的结核病快速药敏检测新技术,可以短期内获得对大多数一线和二线药物的耐药数据,为精准治疗奠定技术基础。并通过分析中国特有的耐药基因谱,制定了更为完善的耐药基因和突变检测体系。 2)基于新的耐药结核理论体系,转化开发出基于快速药敏检测指导的耐药结核治疗方案。通过结核耐药分子药敏检测,制定个性化精准方案,启动多中心前瞻性开放标签非随机化临床研究,发现分子药敏指导下的短程治疗方案实验组的治疗成功率显著高于标准治疗方案。这一临床研究为个体化治疗策略指导下的结核病治疗方案的优化提供了依据。 3.基于全基因组测序的耐药分子流行病学新技术,首次阐明了中国耐多药结核病传播和进化的主要新机制并提出创新性预防策略:证实耐多药结核病患者主要由传播导致,治疗不当也是产生耐药的重要原因,缺乏药敏结果支持的非有效治疗将导致更严重的耐多药结核病。这些结论纠正了长期以来的观点,为制定耐多药结核病的控制策略提供了科学依据。 该项目已发表SCI论文22篇,被国内外他人引用共计439次,已获得国内发明专利1项。该项目通过对结核病耐药机制的研究,发现了结核耐药新的靶点及基因突变位点,开创性建立了结核耐药的精准快速分子药敏检测方法,制定个性化精准方案,并且已在国内6省8家结核病定点医院耐多药结核病治疗的临床实践中进行推广应用,实际应用已达259例,总体治疗成功率较同期传统的耐多药结核病治疗方案提高20%,在保证疗效的基础上,将核心药物敏感的耐药结核病疗程成功缩短至12个月。 项目实能够提高抗结核治疗的有效性,避免过度医疗及抗结核药物产生的不良反应,节约医疗资源,最终达到降低中国结核病的发病率,极大地提高人民生活质量及生产力,具有长远的社会效益。
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