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[成果] 1900120044 重庆
R441.9 基础研究 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2019
成果简介:对于交通事故、各种灾害等外伤和失血、脱水性休克病人,院前急救控制性快速补液是一项非常重要的抢救措施。目前,由于受各种技术条件的限制,适宜于院前急救、战场使用的可控快速输液输血装置一直是个难题,至今没有此类产品装备医疗应急分队。在各种灾害救治、三军联合演习镜头中,人们经常看到这样的情景,为了给一名患者实施现场、阵地或后送途中输液,往往要跟随另一名手持输液袋(瓶)的人员,靠这个人高举输液袋(瓶)对伤员进行连续输液。由于没有适于院前急救、野外、战场使用的急救便携可控快速输血输液装置,往往无法控制液体快速输注,甚至被迫中止对伤员进行液体输注,难于展开抗失血、脱水性休克救治。 虽然,院内救治具有可控精确的各种输液泵,但因其体积、重量、功耗大,连续液体输注需要交流供电,无法在院前急救、战场救治中使用。而现有的加压输液器、便携输注装置,因其结构简单、技术缺陷、操作不便、缺少报警功能、换液延误治疗等问题,难以满足急救医疗分队需求。如何实现院前急救、野外或战地快速补液是军事与急救医学研究的热点。 创新研究设计出一种独特微电磁驱动电机,从原理上改变了传统输液泵步进、旋转。研究设计的铂金电极阻抗传感器,实现了对液体输注过程进行流量、气泡、堵塞监测,创新扩展了生物阻抗理论技术的内容和应用范围。一个生物阻抗传感器替代了传统输液泵利用光电传感器(检测液体流速)、超声传感器(检测气泡)与压力传感器(检测堵塞)。 输液输血板的单向瓣和空气消除膜片的组合集成技术创新设计,实现了气泡自动过滤去除并阻止液体返流的功能。这是该装置优秀特点之一,装置输出液体可以安全直接输注人体,不再需用传统莫非氏管等装置。即使在急救中,当输液袋掉到地上,或出现倒流,大量空气会进入管路,亦丝毫不会进入到病人一侧的管路中。使用该装置时,输液瓶(袋)可置于担架等相对于人体的任何位置,甚至可置担架以下合适部位。
[成果] 1900120085 黑龙江
[R493, TP242] 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2019
成果简介:在医疗创伤中,由于手部解剖结构精细,治疗后康复周期长,因此,手部运动功能康复治疗已经成为现代康复医学和康复工程迫切需要解决的热点问题。而手部康复机器人系统将会克服传统方法的缺陷,更好地促进患者手部功能恢复,使恢复运动更加有效,恢复过程更短,安全性得到更好的保障,应用前景广阔,意义巨大。 手部创伤康复机器人外骨骼机构设计技术。可解决现有手指迂回机构无法实现非线性伸展的回转运动,无法保证外骨骼机构运动的安全顺畅,易造成导杆和滑块之间的卡死,从而对关节造成意外伤害等问题。 手部创伤康复机器人人机交互与控制技术。本项目首先从基于医学影像的人手生物力学模型入手,建立人手-外骨骼交互力学模型;并设计一套主从式控制操作系统,实现了力信息的实时交互;最后基于Android移动终端,建立有可视化人机交互界面的训练系统。 基于被动连续运动理论(CPM)的仿生外骨骼机器人技术,如图1所示。这种机器人能够代替理疗师,能够对术后手指各关节进行连续不间断的全范围运动,同时可以调节关节活动的范围和运动的速度,以此来改善人手创伤术后的康复情况。
[成果] 1900120028 陕西
R318.08 基础研究 [工程和技术研究与试验发展, 医疗仪器设备及器械制造] 公布年份:2019
成果简介:该项目在CF表面构筑均匀致密、厚度形貌可控的高温烧结保护SiC、纳米生物活性HA功能涂层,制备可控排布CF在HA复合材料。有效解决CF/HA复合材料制备过程中CF与HA热膨胀系数不匹配及CF的氧化损伤问题,提高CF增强HA复合材料的强度、韧性,突破其尚不能进入临床使用的瓶颈,获得具有良好生物力学性能的CF/HA人工骨材料。 CF表面厚度形貌可控烧结保护及纳米生物活性涂层的构筑。采用混合酸对CF进行改性处理,通过电化学沉积法在CF表面沉积柱状nHA生物活性涂层。同时,在CF表面制备了厚度、形貌可控的SiC烧结保护涂层。生物活性nHA涂层、烧结保护SiC涂层的有效改善了CF与HA的界面相容性、发挥了CF增强增韧效果。 CF/烧结保护-纳米生物活性涂层/HA复合材料的制备。通过增强体、基体、界面、多功能涂层“四位一体”研究过程,确立各组元与复合材料微观结构和性能之间的关系,进而获得CF/烧结保护-活性涂层对HA基体材料的强韧机理。该项目将具备多功能涂层的CF作为增强体,采用常压、热压烧结工艺成功实现了生物力学性能良好CF/HA人工骨材料的制备,突破了无涂层CF对HA基体增强作用有限的瓶颈。CF/HA复合材料的弯曲强度和断裂韧性分别达到23.4~78.4,MPa和1.43~2.59,MPa·m1/2,性能指标与人体骨(弯曲强度:50~150,MPa;断裂韧性:2~12,MPa·m1/2)相匹配。 可控排布CF/HA复合材料设计及性能优化。借助有限元软件模拟分析,结合人体骨力学性能及结构,设计可控排布CF/HA复合材料,指导实验研究,确定CF排布方式及状态等对复合材料力学性能的影响规律,实现匹配人体骨力学性能的CF/HA人工骨复合材料的制备及性能优化。通过纤维可控排布装置实现了CF单丝在微米尺度上的精准排布,并设计、构筑制备了性能优异的可控排布CF/HA人工骨材料,从而使得CF/HA复合材料力学性能实现定向控制以满足人体骨需求。
[成果] 1900010512 浙江
R318.17 基础研究 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2018
成果简介:组织器官损伤是第二位的人体损伤致残因素,运动系统(骨、关节软骨、肌肉肌腱占成人体重60-70%)损伤最常见,上亿患者因创伤患骨关节炎、肌腱病和骨折不愈合等不愈和致残的疾病,导致劳动力下降甚至丧失。该项目发明“运动系统组织工程与修复再生技术”,突破运动系统自愈能力低下的难题,显著提升运动系统的临床修复质量,推动再生医学的先进理念和创新技术在运动医学领域的临床应用。主要创新如下: 1.创建基于软骨细胞扩增和仿生支架构建等关键技术的组织工程软骨临床移植医疗技术体系,治愈骨关节软骨大面积缺损。1)突破软骨细胞扩增难题,发明从软骨组织快速有效扩增千万级软骨细胞的技术,比欧美同类技术的培养周期缩短50%以上。2)突破纯化胶原材料湿态下不可缝合的难题,发明湿态下可缝合并促进软骨修复的双层仿生胶原支架技术。3)制定组织工程软骨的国家医药行业标准,开拓组织工程软骨临床转化途径,在国内外率先建立组织工程软骨移植医疗技术体系,治愈国际软骨修复学会(ICRS)公认的难治性关节软骨缺损(2.5-12cm2,有效率85%以上),挽救了原本需要切除的关节。 2.创建肌腱组织工程的干细胞分化和网状功能性支架构建等系列技术,率先在临床开展网状蚕丝支架修复人体软组织的技术应用。1)为攻克干细胞定向肌腱分化的难点,发明肌腱干细胞分步诱导技术,创建肌腱干细胞分化调控和支架诱导体系,成功构建功能性组织工程肌腱。2)攻克支架内部孔隙率和力学性能难以兼顾的挑战,发明与人体软组织力学特性匹配,并适合细胞、组织和血管长入的新型网状蚕纹支架。开展蚕丝支架的多中心临床应用,以国外同适应征产品为临床对照,修复速度更快且无组织侵蚀副作用。 3.创建基于自体细胞浓集新装置的组织工程新技术体系,显著提升骨折不愈合等难治疾病的治愈率,有效治愈2000多例。1)针对自体细胞浓集效率低且污染的难题,发明全封闭型自体细胞浓集新装置,建立高效安全的骨髓细胞和去白细胞富血小板浓集技术。2)突破组织工程化组织难以治疗无明显组织缺损的运动系统损伤难题,创新组织工程化组织的临床移植方式,根据疾病和部位情况针对性移植组织工程要素,形成病种特异性原位组织工程与再生医疗新技术休系,显著提高骨折不愈合等难治性疾病的治疗有效率。 该项目获得国家专利35项(发明专利27项,实用新型专利8项),转化发明专利8项,蚕丝支架获得欧盟植入性医疗器械产品证书(CE)2个。发表SCI论文127篇(48篇1F>5),他引3336次。组织工程与再生医疗技术在19家三甲医院应用,治疗骨关节疾病、肌腱病和骨折不愈合等2292例,有效率80%以上。获教育部科技进步奖一等奖,自然科学奖二等奖等国内外学术奖项49项。软骨再生相关研究被Nat Rev Rheumatol等杂志专门评述,被高度评价为骨关节炎治疗提供了“令人兴奋的、无痛的再生治疗方式”,肌腱再生相关研究被Nature Asia和Biaomaterials等杂志高度评价,被Nature Asia选为2014年研究亮点。
[成果] 1800290214 湖北
TH773 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2018
成果简介:LED半导体发光二极管(LightEmitingDiode)是一种新兴的半导体固体发光源。LED突出的优点是:体积小,重量轻,容易小型化和集成化;全固态化器件,机械性能好,可靠性高,冷光源,光电转换效率高;高亮度,功耗小,驱动电压低,节能和使用寿命长,亮度半衰减期大于10万小时;可实现多种波长的发光。根据LED的发光特性,人们把LED瞄准到医学领域的应用研究。经过多位国际权威专家研究表明,LED红光与He-Ne激光器在治疗皮肤消炎消肿和促进伤口愈合等方面具有相同的功效,可替代低强度He-Ne激光器进行光疗。同时,LED还可以发出其它波长的光满足医学的其它应用需求。武汉光福生物医学工程有限公司瞄准了LED医学应用前沿,与华中科技大学合作,开展了"高功率集成式LED治疗仪”的研究,该项目从医疗设备和家用医疗保健两个层面上开拓LED在医学、保健中的应用,不久将形成LED医疗设备的规模产业。该治疗仪可改善血液循环,调节免疫功能,消炎消肿,止痒镇痛,促进伤口愈合、溃疡愈合等,有着药物和其他普通治疗措施不可替代的作用,采用物理疗法进行治疗,它对然体有益无害,无毒副作用,治愈周期短。该项目的推广应用,可显著提高常见病疾病人群的生活质量、减少药物使用量,降低其医治成本、为国家节约相应的医疗资源。该项目积极响应国家"防重于治”的公共卫生要求应运而生的,让民众能足不出户就可以享受在医院的治疗效果。 成果创新性:该高功率集成式LED光学治疗仪采用若干个芯片集成封装成小面积高功率、高亮度发光板,同时采用抛光式金属聚光罩,使得输出的光功率密度得到了提高,达到了可有效治疗病变组织的要求。该治疗仪还采用了水循环冷却装置,保证了LED光功率的稳定性和使用寿命。该治疗仪设计了自锁式万向光学支架,可以实现任意高度和方向的调节,达到了准确照射治疗部位的要求,保证了最佳治疗效果。
[成果] 1800180432 上海
TH774 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2018
成果简介:科学技术领域: 该项目属于医用放射线设备领域,项目产品应用于临床中DR系统,供医疗机构对人体进行静态数字化X射线摄影成像。它是DR系统的核心部件,占该系统采购成本的50%以上。该领域由于技术壁垒极高,故长期以来由国外巨头垄断,少有中国本土企业能打入,国内仅有上海奕瑞和江苏康众两家企业从事该领域,但江苏康众核心部件全部外购,成本高;奕瑞在该领域的核心技术拥有自主知识产权,并已实现产业化,在市场上和国外巨头形成竞跑,在技术上,部分技术参数甚至已超越国外巨头。 该项目通过研究膜层厚度,TFT宽长比,寄生电容,引线电阻等技术,降低噪声25%,提高灵敏度10%,可获得高质量图像的同时也降低患者15%的辐射剂量;通过控制蒸发温度,掺杂比例等实现临床应用场景(软组织,骨骼等)所需空间分辨率和灵敏度的最佳比例,避免滨松等第三方的碳基或铝基碘化铯间接耦合时的空间分辨率下降,易于发现微小尺寸的病灶,该项目适用于更多的拍摄体位(拍摄方向角),并实现多个拍片室间共用平板,能够适应更大的病人流量。在某些情况下(非巡房模式-对待机时间要求很高),也可用于移动拍片机,为行动不便的患者提供床边摄影。 该项目所涉关键技术创新点及知识产权: 1.高性能1717大尺寸非晶硅面板设计及开发,发明专利“一种平板图像传感器”于2017年2月获得授权; 2.大尺寸面板prebonding在线测试机台设计及开发; 3.低噪声读出电路芯片; 4.低残影的CsI镀膜技术; 5.融合碳板及铝镁合金冲压成型工艺完美解决高强度和低接触阻抗,“一种包含具备辐射防护能力的碳纤维制品的平板探测器”的发明专利于2018年2月获得授权。 应用推广情况: 通过该项目的实施,可实现: 1.拍片质量高,提高医生判断的准确度,利于发现早期微小病灶。 2.进一步降低辐射剂量,对全民体检和基础医疗有很大贡献。3.打破国外垄断,平板探测器的国产化可大幅降低成本。 此外该项目成功实施已形成系统的产业链,在拉动上游材料产业的同时,与下游整机厂家如上海联影等企业形成紧密合作关系,无疑该项目的实施已成为奕瑞新的经济增长点。
[成果] 1800180548 上海
TH777 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2018
成果简介:该项目属于高精密医疗仪器的精密制造领域在医疗行业中,为探讨人体器官、组织或细胞所发生的疾病过程,需从患者身体的病变部位取出小块组织或手术切除标本通过切片机制成病理切片,用显微镜观察细胞和组织的形态结构变化,以确定病变性质,探讨病变产生的原因、发病机理、病变的发生发展过程,最后做出病理诊断。切片的厚度及精度直接影响到诊断水平及准确性,中国国内生产的切片机切片厚度为2-3微米(1毫米=1000微米),精度0.5微米,而德国厚度可达1微米,精度高达0.2微米,医疗设备的精度是中国与医疗发达国家的医疗水平差异的原因之一。 该项目针对上述状况,通过多年的攻关克难,在微分进刀系统的制造工艺上进行了不断完善和创新,使细胞切片厚度达到1微米、精度0.1微米,并形成了以下三大关键技术创新: 1、研制了防止滑动件旋转的装置,使刀片移动更稳、准、精。 为保证切出更加精确和均匀的组织切片供外科医生及专家更准确的诊断分析,必须确保微分进刀的精度和准确性,使刀片工作时除了切割方向进刀外,不做其他任何运动,将活塞旋转运动消除为零,通过两个偏心导向销使刀片通过活塞向前移动时达到稳、准、精。将切片精度从0.5微米提升到0.1微米,切片厚度从2-3微米提升到1微米,这是切片品质精度提高的关键。 2、首创机加工行业的粗精一体铣刀,不但提高品质,还使加工效率提高一倍。 在关键工艺制造过程中,为提高零件的形位公差和尺寸精度,通过一种创新刀具-铣刀刀片及包括其的平面铣刀来实现,在粗加工的同时进行精密加工,使效率提高一倍,同时配合使用多功能金刚石刀片精加工,进一步提高关键尺寸的平面精度以及表面粗糙度。 3、发明了不锈钢深孔小螺纹的专用丝锥,提高刀具寿命,降低制造成本。 通过对标准丝锥的特殊修磨,克服摩擦阻力大、加工效率低、丝锥易折断等缺陷,使丝锥寿命提高5倍以上,大大提高加工效率及降低了刀具成本。 该项目关键技术创新点共授权实用新型专利8项,发明专利初审阶段2项、公布阶段1项、实审阶段5项。同时也形成了标准化作业及参数规范。 基于以上创新,该项目创新实现了1微米的细胞切片,打破了传统的制造思维,填补了国内空白,替代了进口产品,形成了技术垄断,大量应用于中国、德国、美国等多个国家的常规细胞切片机和冷冻细胞切片机医疗器械上,广泛应用于组织学、病理学和科研等,公司近3年新增产值11007.32万,新增利润5592.55万元,新增税收1191.66万元,创收外汇873.6万美元。研究成果不仅有效提高了医疗行业的诊断水平,为中国医疗事业的进一步发展做出了重要贡献,现已推广运用于航空航天、光学仪器以及半导体行业等领域,得到了用户好评及行业专家的认可,创造了较大的经济效益和社会效益。同时也为中国将来自动化、机器人、3D打印等领域的科技进步和技术创新奠定了坚实的基础。
[成果] 1700442056 浙江
TH779 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:随着现代科技的发展,使传统的外科转向"最小损伤、无损伤"的"钥匙孔"微创手术。微创内窥镜手术是国际国内医学界外科研究与临床实践的一个热点,具有创伤小、痛苦少、恢复快、疗效好的优点。微创手术量占总手术量的70%以上。被誉为外科发展史上里程碑的微创技术,其主体部分是内窥镜微创技术的应用。 微创内窥镜手术的实施必须以一整套完整的微创内窥镜系统为基础,以系统中各部分提供功能相互配合为前提。微创手术的特征是无法用肉眼直接看到手术部位,而必须借助从外部内窥镜的视野实现对人体体腔内的手术,内窥镜在进入人体后必须结合气腹机等功能供给装置对人体体腔的扩腔充盈,才能实现对体腔内组织的有效成像。微创内窥镜手术中,包括内窥镜、附件、器械、功能供给装置和手术设备的各组成部分缺一不可。而气腹机作为主要的功能供给装置,在微创内窥镜系统中起到重要作用。 该项目"模拟临床气腹的气腹机测量装置研究"是针对YY 0843-2011《医用内窥镜内窥镜功能供给装置气腹机》医药行业标准的要求和方法研制的测量装置,该标准是基于该项目骨干人员前期提出的创新性模拟腹腔模型(见论文《气腹机性能检测中模拟腹腔的建立》)上研究制定的。 气腹机在实际应用中关注的是:能营造一个具有稳定设置压强的气压空间,同时要具有漏气时补气、及由于手术中按压所导致的气压突增及时释放的安全性功能。因此气腹机的性能水平在进气和放气速率、压强的准确性方面很重要。但评价这些指标水平与试验用腔的容积及变形系数紧密相关,简单举例,若每次充气量为一个杯子的量,灌满小桶需5杯,灌满大桶需50杯,那么对小桶而言每杯水占了总容量的20%,对大桶而言每杯水仅占总容量的2%。对小桶,误差一杯产生20%偏差,而对大桶,误差一杯仅产生2%偏差,显然桶的大小对结果影响很大。同样道理,测量气腹机时,测试的模型是否与临床实际气腹相似也会对测量结果影响很大,因此一个正确的模型以及正确实施该模型的装置很重要。 查新资料显示,关于腹腔模型理论方面,除该项目组成员之前发表的《气腹机性能检测试验装置的研究》外,仅有国外文献关于气腹压力与基本生理指标间的函数关系等方面的论述(见201533B2101970号查新报告)。因此,该项目组前期研究的自创模拟腹腔理论属于国际领先,并被中华人民共和国医药行业标准YY 0843-2011《医用内窥镜内窥镜功能供给装置气腹机》采用。该项目是该理论的具体实现,描述如下; 该项目依据该理论设计和制造了完整的、高自动化程度的模拟临床气腹的气腹机测量装置,该测量装置符合《医用内窥镜内窥镜功能供给装置气腹机》行业标准中规定的腔体内初始体积、初始气压、比例系数;具有气体开关,能够模拟临床使用的情况调节微小放气或密闭状态;能够实现逐渐增加腔体内气压;能够实现使模拟腔体内的实际气压突然增加或降低为特定值,并同时开始计时。该测量装置首次分析并控制了了实现模拟腹腔的气压突变的时间误差、移动和定位引起的气压突变值的控制误差、容器2与容器1的内表面横截面面积比值对过压或欠压状态下模拟腹腔的气压误差;为《医用内窥镜内窥镜功能供给装置气腹机》行业标准的精确实施提供了设备基础。使用该测量装置可以完成《医用内窥镜内窥镜功能供给装置气腹机》行业标准中规定:实现气压预置的准确性、气压显示的准确性、过压报警功能、过压释放功能、欠压补充时间项目的检测。验收指标如下:建立了符合标准的气腹机测量装置。确定了容器2与容器1的内表面横截面面积比值,实现了模拟腹腔的气压突变的时间误差≤0.2s;移动和定位引起的气压突变值的控制误差≤0.02mmHg。验收评定项目处于国内领先水平。 通过该项目实施,获得国家实验室能力资格认可。2014至2016年间,接受客户检验业务,完成按照YY 0843-2011行业标准要求和试验方法的气腹机检测约25个批次。
[成果] 1800120430 天津
R730.56 基础研究 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:脑胶质瘤是高致死致残率的神经系统肿瘤,呈浸袭性生长,手术后复发率高且90%在原位复发。因此,脑外科手术的关键在于尽力保护脑功能的基础上尽量切除病变组织,所以,脑胶质瘤的术中原位识别胶质瘤与周围正常神经结构的范围和边界是精准医学领域的难点与热点。主要研究内容:针对脑外科术中快速辨别肿瘤残余情况、精准识别肿瘤边界的需求,基于THz波对正常脑组织和肿瘤组织特征谱线的差异性原理,采用THz波多光谱成像技术,研发THz波精准脑外科在体成像数字诊疗装备,实现在体脑胶质瘤的原位精确识别,为临床在体肿瘤原位诊断提供新型的THz波成像技术。项目以提高临床生物组织在体环境THz波成像检测灵敏度为关键技术问题,采用扫频主动光源多光谱成像原理,通过THz波衰减全反射和表面反射相结合的双模式成像方法,有效提取在体脑组织复杂环境中的图谱信息;通过建立正常脑组织、胶质瘤(及其组分)与周围正常神经结构的THz特征波谱数据库,创建波谱特征与图像重建相结合的解析模型,探索出具有多光谱图像的融合及特征区域选择性可视化特点的新技术,实现肿瘤分布信息的原位精确识别;通过系统集成化设计并与临床应用进行兼容优化,为外科术中有效快速准确辨别肿瘤残余情况提供新型的医疗诊断装备。为了完成上述总目标,设置4个课题:多光谱双模式THz波成像关键技术研究;脑功能区胶质瘤THz波谱识别数据库;在体成像系统原理样机研发;医学验证与临床应用方案研究。各课题的设置紧密围绕THz波精准脑外科手术在体成像系统开展研究,体现互相配合和协同创新的特点。项目的成果既可构成完整的医疗手术诊断体系,满足脑外科术中肿瘤残余情况快速辨别与精准治疗的需求,也可为THz波在各医疗学科的临床应用提供共性关键技术。
[成果] 1700430126 湖北
R318.08 基础研究 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:项目背景:腹膜间疝修补片经手术植入腹壁组织,刺激人体产生一系列无茵性炎症,导致组织增生,纤维化反应,达到修复缺损,增强腹壁组织功能的作用。“腹膜前间隙疝修补片”具有结构形态上的先进性和优良性,同时采用了材料学上的高生物安全性的植入材料。公司总结了国际、国内广泛用于该类手术的材料和术式广泛的优点,提出了长期植入人体的“植入材料的生物标准”;响应临床“腹膜前间隙术式”的概念。倡导由“降低手术复发率”至“提高术后舒适度”的手术观念的转变。技术指标:结构指标:底层圆片直径11cm,四个碟片9cm,可灵活与疝环紧贴吻合,帽状连接高1.5-2.0cm,可将补片分为上、下二层,分别固定于腹膜前间隙与疝环肌层。网孔直径:孔径0.8-1.2mm。顶破强力:大于250N。断裂强力:大于50N。连接强力:大于30N。生物性能:无遗传毒性,无溶血性,无细胞毒性,无致敏性。产品优势:疝修补片提供了疝外科手术从“医用级”到“生物植入级”的理论依据。通过标准编辑、样品注册检验、临床试验、产品注册、小规模试产,已解决产品标准的创新概念。“腹膜前间隙疝修补片”的外科手术方式、治疗作用原理上推动了临床医学观念的更新,促使业界将追求降低复发率的手术评价标准,提高到追求改善术后舒适度、提高康复功效为手术治疗目的的评价标准。应用情况与存在问题:疝修补片的主要竞争对手有巴德公司、强生公司、善释公司、华利康公司。疝修补片比国内类似产品具有产品材质优、结构设计精巧、便于临床手术的优势。材料与结构设计结合了新的手术方式,开创了其他公司所不具备的高度临床适应性。获奖情况:2013年12月,产品“医用聚丙烯网片网塞”、“内镜手术取物器”上榜2014年武汉名优创新产品目录;2014年,获得武汉市“知识产权转化财政补贴项目”支持;2016年获得武汉市科技局“企业技术研究开发中心”称号;2016年获得湖北省教育厅校企共建研究生工作站;2017年,取得国家高新技术企业资质。
[成果] 1800010583 江苏
R318.11 基础研究 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:70岁以上高龄陈旧性心肌梗死患者的冠脉具多支病变、分叉病变、弥漫病变、钙化病变、长病变、左主干病变、慢性完全闭塞病变以及合并心力衰竭(HF)特点,致使支架植入后极易发生再狭窄、再闭塞和再发HF。虽然各种支架相继问世,但仍无法解决这一难题。项目组研究了适用于高龄新型药物涂层支架。 创新点: ①证实氧化/抗氧化失衡、Mimecan基因/NF-κB高表达与炎症反应/肾素-血管紧张素-醛固酮系统交互作用,共同参与高龄严重冠脉病变、支架植入后再狭窄、再闭塞和再发HF的机制。 ②研究适用于高龄冠脉支架材料316L不锈钢和钛(Ti)等合金。 ③高龄新型冠脉支架载药复合涂层筛选研究。 1.Ti表面聚乙二醇/肝素(Hep)具有良好血液相容性、强抗凝和增强内皮细胞(ECs)黏附作用。2.Ti表面寡聚乙二醇/2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱具优良亲水性、改善血液相容性和抗凝作用。3.不锈钢表面雷帕霉素(RM)/ Hep/聚乳酸-乙醇酸(PLGA)涂层可防止RM突释。4.不锈钢表面姜黄素(CC)/RM/PLGA涂层可抗内皮增厚和阻止血栓形成。5. CC/PLGA控释生物可降解涂层具缓释和极佳抗血栓的作用。6.大黄素(EM)洗脱可控生物降解涂层血液相容性更佳、抗凝和药物缓释。7.万古霉素仿生羟基磷灰石涂层可增强抗菌活性。 ④新型纳米颗粒载药复合涂层筛选研究 1.Ti表面多巴胺/Hep/多聚赖氨酸(PLL)纳米颗粒载药涂层具良好血液相容性、抗血栓、抗炎、抑制平滑肌细胞(SMCs)和促ECs增生作用。2.Ti表面层粘连蛋白(Ln)/Hep/PLL纳米颗粒涂层具良好释放行为、抗血栓、改善内皮祖细胞(EPCs)水平和促内皮化特点。3.Ti表面CD34抗体/血管内皮生长因子(VEGF)/Hep涂层可抑制血栓形成,捕获EPCs和修复损伤内皮。4.Ti表面Hep/纤维连接蛋白/VEGF纳米颗粒涂层可促内皮化、EPCs功能和抑制血栓形成。5.Ti表面Ln/Hep/PLL/间质细胞衍生因子-1α纳米颗粒可改善血液相容性、内皮及ECs相容性和增强抑制SMCs。6.中西医结合EM/PLGA涂层具抗血栓和抗氧化应激作用。项目组研究的新型冠脉支架对高龄不同类型复杂冠脉病变具有明显抗血栓形成,抗再狭窄、再闭塞和再发HF作用。 项目组共获10项国家发明专利、2项国家发明专利初审通过和2项国家发明专利申请。获4项国家自然科学基金、1项江苏省自然科学基金资助。共发表SCI论文55篇,总影响因子180,其中8篇代表性SCI论文总影响因子44.339,他引194次,google他引270次;单篇最高SCI他引64次;4篇被Chem Soc Rev(影响因子34.09)引用,2篇被Prog Polym Sci(影响因子27.184)引用。
[成果] 1700520143 上海
R318.11 基础研究 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:该项目属于现代医疗器械技术领域。大血管疾病严重威胁人类生命健康,破裂致死率高达90%。对于这类疾病的治疗,传统的开放手术危险程度极高,微创介入治疗逐渐成为国内外治疗趋势。然而在该项目开发前中国大血管微创介入治疗器械从材料到产品完全依赖进口,价格昂贵,手术费用高达20-30万元,严重阻碍大血管疾病微创治疗技术在中国的普及与发展。中国一直在进行相关技术的研究,但限于国内较为薄弱的新材料基础和国外技术垄断,作为核心材料的血管超薄覆膜材料关键技术一直未能突破,导致该方面的国产化发展受限。项目组历经十五年持续创新攻关,针对核心原材料、产品设计和临床应用等方面开展系统研究,攻克了关键原材料制备,结合创新性的设计理念和关键制造工艺,形成了一系列性能达到国际先进水平的国产大血管覆膜支架产品,成功实现大规模产业化,并在临床应用上推动了国内大血管疾病诊治技术的发展和进步,推动了国内大血管疾病微创介入治疗产业链的崛起。1、突破材料瓶颈,奠定产业基础。打破了美国对全球血管覆膜支架核心材料的长期垄断,采用自主开发的先进编织技术,将超细的纱线通过特殊编织工艺加工形成满足特殊临床要求的无缝分叉和变径覆膜管,弥补中国大血管覆膜支架核心材料基础薄弱的缺陷,让国产大血管覆膜支架系统不再受限于国外供应商,大幅缩短了产品开发周期。项目使中国成为继美国之后,全球第二个掌握血管覆膜材料制造工艺的国家,其耐疲劳性能较国外同类材料提高50%以上,厚度减少30%,达到国际领先水平。2、全套解决方案,引领行业方向。Low Profile(超柔细)、分支设计和后释放精准定位等核心技术的重大突破,使一系列国产大血管覆膜支架产品赶超国际主流进口产品,为患者提供全套系列的大血管疾病微创介入治疗解决方案。同时,使微创医疗成为国内首个攻克并唯一拥有分支与一体化覆膜支架和精准导入与释放关键技术的行业领导者。3、实现手术理念,推动治疗进步。国际首创的术中支架的成功开发,实现了升主大血管夹层治疗由二次手术简化为一次手术的理念,将手术成功率从40%提高至95%。开创性的采用了可预弯、预留控制导丝及加锁控释方式,大大简化手术过程、显著提高了安全性,已成为国内外治疗累及升主大血管夹层的标准术式,有力推动了中国大血管疾病微创治疗技术的发展和进步。项目获得授权专利30项,其中国内发明专利24项,国外专利6项。经国内外检索,技术达到国际先进水平,并荣获2016年上海市科技进步一等奖。项目产品已在全国30个省市核心医院广泛使用,使中国能够开展该类手术的医院由项目开发前的25家上升至500多家,增长逾20倍,极大的推动了产业发展。产品救治危重患者达50000人,国内市场占有率达30%,连续十五年国产产品市场占有率第一,并迫使进口产品价格下降达40%。近三年新增直接经济效益近3.7亿元,产品出口东南亚及拉美国家。
[成果] 1700470292 北京
TH774 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:据世界卫生组织统计,全世界每年大约有1500万人死于心脑血管疾病。心脑血管疾病的死亡率已占各种疾病死亡率的50%,如果进行早期的诊断、治疗,每年至少可减少600万人的死亡。然而,于此不相协调的是诊断技术的落后,特别是在中国这样的发展中国家,医疗设备与人口的比例远远低于发达国家。但是,这也恰恰证明了,像中国这样的大国,理应成为医疗器械一个巨大的潜在市场,而且,就纵向的统计情况来看,医疗器械作为高新技术密集的产业,在中国的发展速度远高于经济发展的平均水平。 医用血管造影X射线机主要用于心脑血管临床诊断和介入疗法,正在成为各大医院心脑血管疾病诊疗的基础设备,国内医院需求量较大。大多数医院所拥有的设备多是从国外知名公司进口的设备,如日本的东芝公司,德国的西门子公司,以及美国,意大利等很多国家的公司。国外的产品不仅受知识产权的保护,课题组不能得到核心的技术,也不便于维修以及改进,而且售价很高,每台的售价在一百万美元以上,合人民币大约一千万元。如此高的售价,使得购买该产品的大多为省市级别的大医院,而很多的急需此类设备的医院没有能力购买,这样就使得很多可以得到治疗的病人不能得到及时的治疗,还造成了很多的有能力和水平的医生无法发挥自己的能力。 此次设计变更是依据WINMEDIC2000型医用血管造影X射线机做出的设计变更,型号变更为Vicor-CV300和Vicor-CV380。与进口设备相比,销售价格低,售后服务费用低;与国内设备比,图像质量高,热容量高。提高用户对产品图像的认可度,提高公司在用户心中定位。 特此建议公司准予设计变更,在该公司原有产品WINMEDIC2000型医用血管造影X射线机上,增加产品型号,降低手术过程中的射线剂量,提高影像细节分辨率,且成本将比国外产品大幅度降低。
[成果] 1800010088 江苏
TH772 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:爱给力男科综合治疗系统是根据传统中医经络学原理,将现代数字电子技术与现代人体生理学最新研究成果结合在一起的新型非介入、无创伤型男性病治疗仪器。不仅有效治疗男性性功能障碍疾病,并且费用少,副作用小,易受国人接受。爱给力男科综合治疗系统是治疗男性功能障碍的多功能专用治疗仪器,具有负压吸引、助勃、按摩和电脉冲刺激及药离子导入等功能。负压吸引和助勃的治疗手段是国际公认的安全有效的疗法。设备运行时压力小,使用安全可靠。负压输出可以通过调节阀值来调节负压值,操作方便。系统采用嵌入式linux系统液晶屏显示,人机交互界面。爱给力男科综合治疗系统拥有10项应用新型专利,软件著作权一项。 主要技术:(1)控制系统a嵌入式linux系统b人机交互界面c多媒体支持(2)低频电脉冲刺激a电脉冲刺激治疗模式:1~7种治疗模式,三路输出;b时间控制范围:0~30分钟连续可调,步进为1分钟;(3)VCD疗法疗法a输出负压:0~40kPa可调;b频率(按摩频率):0.6~1.5Hz;c时间控制范围:0~30分钟连续可调,步进为1分钟;经济指标:形成年产600台“爱给力男科综合治疗系统系统”产品的生产规模。达产后,实现销售收入2000万、利税200万,出口创汇120万美元。增加社会就业人员50人。应用推广及效益情况:随着男性性功能障碍患病率的日益上升,性问题已经成为导致夫妻感情失和,甚至离婚的重要原因。其中早泄发病率占50%左右,是造成夫妻性生活不和谐的头号杀手。据调查,中国的离婚率已经达到30%,其中早泄、阳痿、性冷淡等因素导致的夫妻生活不和谐是最主要的原因。有数据显示,中国近几年来,有34.7%的离婚案是由于“性生活不和谐”。随着时代发展,性生活不和谐已经成为影响婚姻的“隐形杀手”。男性性功能障碍的发病原因极为复杂,该项目-爱给力男科综合治疗系统的研发与产业化,对解除患者的性忧虑和性疾患,改善人们的生活质量,维持社会稳定,推动社会的进步,具有十分积极的意义。同时将进一步推动医疗器械设备向实用化,智能化,精度化领域的深入,促进和带动该类产品向高新技术范畴延伸和发展,可从根本上调整该类产品的产业结构,除自身企业可取得一定经济效益外,还可以带动电子元器件行业,电子信息行业,五金加工业,装备制造业的发展。
[成果] 1700270735 河北
R318.11 基础研究 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:课题研究以正在服用阿司匹林和氯吡格雷的双重抗血小板高危血栓患者(冠脉支架植入术后患者)为研究对象,探讨双重抗血小板治疗患者不同时期进行永久起搏器植入的安全性,可行性,为起搏器围术期合理应用抗血小板药物提供依据。该研究共入选105例患者。根据冠状动脉介入治疗后起搏器手术植入时间分为3组:双抗组、桥接组、单抗组。主要观察起搏器围术期血栓及囊袋出血情况。研究结果证实,低分子肝素桥接治疗明显增加起搏器囊袋血肿、渗血及严重出血的风险;双重抗血小板治疗起搏器围手术期囊袋血肿发生率明显高于单抗组;单抗组囊袋血肿及渗血发生率最低;冠心病药物洗脱支架植入术后6个月进行起搏器植入可能更安全。
[成果] 1700650092 安徽
TH774 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:(一)项目主要技术内容血透内瘘修护仪是一种利用电磁波辐射效应(热效应)治疗的医疗设备。主要适用于血液净化患者,用于促进瘘管穿刺点愈合,缓解组织疼痛、疲劳,促进淤青、肿胀消除。 1、人体皮肤温度检测及保护机制-治疗过程中一旦检测到人体治疗部位温度超过阈值,关闭治疗仪功率输出; 2、辐热组件恒温控制-辐热组件的温度经过智能控温后温度始终稳定在设定温度附近,避免不同季节辐热组件温度给人感觉相差较大的情况; 3、利用集成升降控制方法-去除原升降装置电源盒,而把电源及控制部分集成到主控制板上,提高产品可靠性,简化内部结构。 (二)授权专利情况: 1、计算机软件著作权登记证书(证书号:软著登字第0957102号) 2、已申请的发明专利: (1)一种防止远红外治疗仪灼伤病人皮肤的方法(申请号:201611029955.5);(2)远红外治疗仪辐射组件辐射波长、强度的恒定控制装置(申请号:201611029991.1);(3)一种远红外线治疗仪的红外照射头升降控制装置(申请号:201611029326.2)。 (三)技术经济指标技术指标: 1.红外陶瓷片恒温控制,恒定温度215℃。红外陶瓷片的加热温度实现恒定温度控制,温度控制在215℃,避免因季节温度变化、环境温度变化、电源电压变化、空气流通等因素,导致红外陶瓷发热片的温度发生较大波动,避免红外辐射强度、波长偏离有效治疗范围,进而影响治疗效果。 2.陶瓷片输出波长稳定控制在2μm~25μm范围之内。利用红外陶瓷发热片的恒温控制技术,从而实现灯头辐射组件辐射波长、辐射强度的恒定控制,保证红外陶瓷片能够稳定激发2μm~25μm范围内的电磁波。 3.电动升降杆起降速度40mm/s。电动升降杆可以调节照射器的高低位置,满足仪器设备不同的临床应用需求,为实现照射器高低位置的准确调节,电动升降杆应满足一定的起降速度,远红外线治疗仪电动升降杆起降速度为40mm/s,可以准确调节照射器所需到达的高低位置,满足不同照射位置要求。 4.治疗时间计时误差±1秒。治疗时间是远红外线治疗仪使用的一个重要参数,允许治疗时间误差为±1秒,做到精准控制治疗时间,避免因较大时间误差造成仪器设备的非正常倒计时报警。 经济指标:自2014年研发成功至今,公司累计销售额6046.65万元,累计利润526.33万元,累计缴纳的税收为123.95万元。 (四)应用推广及效益情况 1、推广应用情况: 该产品已经遍布全国各大医院,医疗机构等,得到广大用户的一致好评,该产品通过用户的使用检验,很少发生售后问题,说明该产品性能等十分可靠。由于该产品属于高技术产品,价格和利润在同行业中处于领先地位,血透内瘘修护仪性能稳定、操作简便,而且经济效益高,一般医院都能在半年内收回购机成本。容易在各种规模的医疗机构推广使用。 2、社会效益以及经济效益: 社会效益: 该公司的血透内瘘修护仪已经在各大医院、医学中心、区域医院和诊所广泛应用,除了超过90%的洗肾中心用来照护肾友瘘管外,各大外科用于术后消肿与增进末稍微循环、治疗糖尿病足伤口、复健科用来治疗局部发炎疼痛与肌肉僵硬、中医科用于取代治疗过敏性鼻炎、泌尿科用于治疗慢性摄护腺炎等,应用范围相当广泛。在此同时,多组医学研究人员投入相关的基础及临床研究,以实事求是的科学态度,证实低能量红外线的医疗效果,并获得国际权威期刊的认可,让远红外线医疗,从「民俗疗程」,跃升为医护人员依赖甚深的「处方治疗」。该项目的有效实施和未来产品批量化生产的实现,该公司将新增一批新就业岗位,为有效缓解地区技术型人才的就业压力,发挥积极效果,贡献企业自己的社会力量。 经济效益: 产品已应用于南京总医院、南京市第一人民医院、中国人民解放军第304医院、上海交通大学附属仁济医院、东莞市第三人民医院、郑州大学第一附属医院、浙江大学附属第一医院等50多家知名医院透析科室,均得到良好的用户反映。自研发成功至今,公司累计销售额6046.65万元,累计利润526.33万元,累计缴纳的税收为123.95万元。
[成果] 1700460037 福建
TH787.1 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:采用等离子体脉冲电弧离子镀技术和非平衡磁控溅射技术在钛基底上沉积高硬度,高韧性和强耐磨性TiN/TiC/DLC纳米复合膜系。通过扫描电镜,能谱分析,原子力显微镜等手段研究复合薄膜的膜系结构、膜层厚度等参数对薄膜应力变化的影响,以期获得低应力高膜基结合强度的复合薄膜。齿科车针是口腔治疗常用器械,但车针镀层耐用性较差,经常发生磨粒脱落或镀层剥脱、意外折断等问题。该课题拟采用非平衡磁控溅射技术在齿科镍钛车针基体上沉积纳米TiN复合镀层,以期获得低应力高膜基结合强度的复合镀层的新型镍钛车针制备技术。
[成果] 1800111199 浙江
TH787 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:超声骨刀在口腔颌面手术中应用较广,如上颌窦提升、阻生牙拔除等,牙冠延长在临床上应用也较多,但超声骨刀在牙冠延长手术中没有报道,该课题应用超声骨刀在牙冠延长手术中应用,并与传统涡轮机球钻延长牙冠手术作比较分析,对两种去骨方法完成患牙松动度、出血指数牙周探诊深度、龈缘距釉牙骨质界的距离、手术时间、术后反应等进行对比研究,结果显示高速涡轮球钻和超声骨刀两种去骨术式均能延长临床牙冠,但超声骨刀组术后牙附着丧失少,更利于牙周早期恢复,因此超声骨刀具有微创、减少附着丧失,更利于牙周恢复。
[成果] 1700670130 重庆
TH772 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:该项目属于医疗器械技术和产业领域。项目团队遵循市科委和市质监局关于科技实践标准合作的工作部署,遴选了一批医疗器械产业的目标技术和产品,有针对性的开展标准研发和实施工作,在填补产业空白的同时,实现了以标准研制工作促进技术和质量的提升,以标准升级助力市场拓展。具体成果如下: 项目团队瞄准全球互联健康市场缺乏健康设备互操作标准的空白,结合物联网技术和医疗信息化技术,牵头研制了46项国际标准,形成了全球唯一一套开放式的、面向慢病管理的健康设备间的通用数据交换标准体系,使得用户的健康信息能够安全无缝地在各类设备和人员间传递,解决了全球产业界的瓶颈问题。上述标准得到了包括联合国世界卫生组织(WHO)、国际电信联盟(ITU)、国际标准化组织(ISO)在内的多个国际权威组织的认可、采纳和推荐,在全球广泛落地,已有来自于8个国家的23家企业公开声称制造了符合上述标准的产品。项目团队在该过程中申请了7项专利,获得软件著作权3项,直接创造了2120.3万元的产值,并间接开启了价值百亿美元的‘物联网+健康管理’的大市场。项目负责人还成功当选国际个人健康设备标准委员会主席,成为担任该职务的首位中国人,从西方发达国家手中夺取了国际标准制订话语权。 项目团队在超声治疗技术领域开展了技术攻关,围绕高强度治疗超声设备及治疗系统的安全与性能标准,以及球面聚焦超声换能器的电声特性测量方法,制订了2项国际标准和2项国内标准,相关产品已出口英国、意大利、俄罗斯等24个国家和地区,创造了45525万元的产值。 项目团队在国内首次提出了基于“人-机-环境”的医疗器械应用系统风险特征提取技术方法,建立了上市后医疗器械危害分类和直接原因分析判断标准,制订了可疑不良事件的评价技术要点,填补了中国在该领域的理论空白。完成人所上报的研究成果被食药监总局采用并发布,受到了广泛关注。 项目团队结合上述标准研制成果开发了生命体征监护仪等新一代产品,通过了国内SFDA与欧盟CE认证,产品远销世界一百多个国家。 在该市“科技、标准、产业同步发展促进II期行动”中,项目团队将该市制定国际标准的数量从5年前“I期行动”时的5项提高至48项,使得重庆首次牵头获得了中国标准创新贡献奖一等奖这一标准化工作领域的最高奖项,极大地提升了该市医疗器械产业的标准制订话语权,培养了专业人才队伍,增强了自主创新能力和市场竞争力。
[成果] 1800120084 北京
R245-33 基础研究 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:针灸是体表的一种刺激疗法,针刺信息主要通过传入神经系统传导到中枢神经系统。研究将迷走神经激活时神经细胞活动的动作电位编码型式的最适宜耳穴治疗的群组编码生物信息源,制成芯片,运用到“耳甲迷走神经刺激仪”中,针对不同病人个体量化针灸作用方式和强度,从而提高临床效果。利用针刺手法刺激动物穴位,在其广动力神经元上引发一组含有生物信息的传入编码反应神经元锋电位信号作为电脉冲信号源;电脉冲信号源采用数据库的方法来实现,即将对应各种手法的一种含有生物信息的传入编码反应电信号数字化后固化存储在存储器中,再进行去噪声处理,建立相应的数据库,并将信息固化在集成芯片中,设计出方便使用的仪器,通过DA数字转换技术,将针刺手法刺激产生的群组编码生物信息放大输出具有刺激治疗作用的电信号。
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