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[成果] 1800180431 上海
R283 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:该项目属于中药药剂学领域的应用基础研究范畴。 活性成分溶解度低、口服吸收差是困扰中药新药研发和疗效提升的瓶颈问题,严重制约了中药资源利用及其产品开发。对中药活性成分胃肠转运机制进行深入系统的研究,制订合理的剂型设计策略,构建中药产品研发共性的关键制剂技术平台,具有重要的战略意义。该项目以难溶性中药黄酮类活性成分为例,以其胃肠转运机理及其相互作用为突破口,以现代制剂手段进行新剂型设计,搭建基于胃肠转运规律的中药制剂技术平台,取得多项创新性成果: 1、构建了中药黄酮类成分肠道转运研究方法。运用整体-在体-细胞相结合的模式,对沙棘黄酮活性成分肠道跨膜转运吸收机制进行了系统研究。首次阐明沙棘黄酮中主要活性成分异鼠李素的跨膜转运机制;首次发现植酸可以通过增加沙棘黄酮各成分的水溶性、膜渗透性等促进其口服吸收。为沙棘黄酮的高效口服制剂设计奠定理论基础,为吸收促进剂用于改善中药的口服吸收特性研究提供方法借鉴,开发了植酸在中药药剂学领域的新用途。 2、构建了含黄酮类成分中药的新型给药系统及其评价体系。针对含黄酮类成分中药-沙棘黄酮多成分共存的特点,首次采用固体分散技术、自乳化技术、磷脂复合技术进行其口服递药系统的研究,大鼠口服吸收较沙棘黄酮原料提高1.7-3.2倍,Beagle犬口服吸收较沙棘黄酮原料提高2.4-5.9倍。本部分研究工作是现代制剂技术在难溶性中药提取物口服递药系统设计方面的有益尝试,为中药的剂型设计提供方法和借鉴。 3、提出中药黄酮类成分新制剂的研究方法。针对中药黄酮类成分-杨梅素的口服吸收屏障(水难溶性、不稳定等),兼顾其分子结构特征,采用环糊精包合技术、纳米混悬技术、共晶技术等设计了一系列杨梅素的新型递药系统。选用羟丙基-β-环糊精为主体,制备得到水溶性较好的杨梅素包合物,杨梅素被包合后的大鼠口服相对生物利用度为940%。首次将羟丙基-β-环糊精作为稳定剂运用,所得纳米混悬剂在大鼠体内口服吸收是杨梅素原料的1.6-3.6倍。提出一种基于三相图原理的药物共晶研究方法,该方法能够在未知药物和共晶形成物化学计量比的情况下生成药物共晶,并同时绘制出药物共晶的三相图,充分发挥了三相图在药物共晶制备过程中的指导作用,杨梅素共晶的溶解度也较杨梅素提高近80倍,为药物共晶的研究提供方法和策略。 项目研究期间发表论文109篇,其中SCI收录24篇(总影响因子87.76分,最高为7.79分)。SCI他引260次,总他引939次,并在国内外学术会议报告4次。该项目技术在中药新药研发中广泛应用,获临床批件12项,获授权PCT国际专利2项、国家发明专利16项,建立省级高新技术企业和市级研发平台各1家。培养研究生30名,参编著作2部。该项目研究方法在5家医院制剂的工艺优化和质量提升研究中得到广泛应用。取得良好的社会效益。
[成果] 1800130165 北京
R282 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:道地药材指经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材。但是,在道地药材的生产、流通及应用中存在品质下降、资源短缺等一系列问题,严重影响了道地药材持续利用。在国家“十二五”科技支撑计划“基于遗传与环境的道地药材品质保障技术示范研究”等课题的支持下,选取白芷、雷公藤、穿心莲、三七等为研究对象,从构建道地药材生产与研究数据信息、建立品质辨识及品质保证关键技术、对珍稀濒危道地药材保护及其类同品研究四个方面开展研究,历时6年,克服了以往道地药材研究零散不系统的缺点,为道地药材品质保证及持续利用提供完整的思路和方案。 1、通过利用Science Citation Index Expanded(SCIE)、CNKI《中国引文数据库》、万方医学网、超星学术发现系统、百度学术搜索等数据库,查阅本草文献,搜集整理了白芷、雷公藤、穿心莲、三七等2500多条数据信息,对数据信息系统分析,结合主产区药材资源调查信息,开展现状、趋势及管理对策分析,提出了管理及传统知识保护对策,构建了道地药材栽培信息辅助调优分中心。 2、在由化学成分、遗传特征、生态环境因素以及人为因子组成的复杂系统中提取道地药材的特征,建立了快速有效的品质评价关键技术、制定了相关标准,对药材质量标准的提升做出了贡献。 3、提炼了白芷、雷公藤、穿心莲、三七等道地药材的初加工工艺;制定了特色生产和加工技术规范;进行了适宜性区划和品质区划研究,为推广种植、尤其为受连作障碍困扰的药材种植,寻找潜在适宜区域提供了依据。 4、建立了三七细胞与不定根的放大培养体系,实现了增加皂苷含量目标;得到了雷公藤次生代谢中萜类骨架生物合成和二萜生物合成相关基因序列,完成了基因功能鉴定,填补了雷公藤甲素生物合成二萜合酶基因研究空白,为定向异源高效生产雷公藤甲素二萜烯前体及解析雷公藤甲素生物合成途径奠定基础;获得了水溶性好、结构新颖的穿心莲二萜内酯类衍生物。确定了土壤微生物群落在三七连作障碍中的主导因子及三七根腐病发生与根际土壤和根系内微生物群落结构的关系。 该成果申请国内专利21项,其中授权11项,获计算机软件著作权2项,发表论文124篇,其中SCI28篇。建立了道地药材品质辨识和品质保证关键技术22项、相关标准10项,颁布ISO标准1项、提出《中国药典》修订草案1项、出版著作4部,培养硕博研究生26人,指导道地药材规范化种植面积2万亩。
[成果] 1700340172 上海
R245-33 基础研究 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2016
成果简介:该项目属中医工程研究领域。 主要技术创新内容及特点:针刺手法的研究是提高针刺临床疗效的关键,也是研究针刺效应、传承针刺手法技能的必要手段。该研究成果以数字技术为核心,解决了针刺手法研究的关键技术,实现了针刺手法量化、规范化和标准化,开拓了针灸实验研究的新领域,为国内首创。其研究技术与产品填补了国内外针灸实验设备的空白,极大地推动了行业技术进步及产品的产业化程度,取得了很好的经济效益和社会效益,为该领域研究和产业化提供了示范。该成果具有完全自主知识产权,其研究水平为国内领先。 发明了针刺手法采集传感器和针刺手法仿真器,为创新研制针刺手法测定仪和针刺手法仿真系统提供了关键器件,为针刺手法量化、规范化和标准化的研究提供技手段。 首次建立针刺手法量学研究体系。通过嵌入式技术的针刺手法信息采集与处理方法,以及基于ZigBee无线传感技术的针刺手法仿真器研制,构建针刺手法特征参数提取、聚类分析和数学建模等研究体系,首次揭示其参数与针刺效应的相关作用机制;阐释单复式针刺手法周期与周期变异、趋势线均值、截距及误差等规律。 首次开展手法信息存储、手法技能传承、手法量化及规范化研究,建立针刺手法特征参数的数据库与综合评价体系。进行了“仿真针刺手法预处理观察内脏牵拉痛大鼠的行为学的影响及其抗大鼠内脏牵拉痛的作用机制”、“定量化针刺手法对穴位皮肤温度影响的试验研究”及“仿真针刺对不同强度运动训练大鼠心脏内分泌功能的影响”等研究,以探讨手法量化参数与针刺效应的关系。 针刺手法参数测定仪和针刺手法仿真系统为国内首创,通过产学研实现产业化。首次提出和开展针灸实验设备的技术标准研究和制订,为发展中医实验设备和走向世界奠定基础。推广应用情况:该项目申请并授权国家发明专利5项、软件著作权3项;发表学术论文43篇,其中SCI收录2篇、EI收录4篇,CSCD收录11篇,论文合计被引用229次;培养博士7名、硕士21名。该项目成果支撑了国家中医药管理局《中医工程学》重点学科和国家中医药管理局《中医工程技术与应用》三级实验室的建立;创建了国内首个中医工程学硕士点和国内中医院校首个生物医学工程本科专业,为多学科交叉研究针灸学提供了范例。该研究成果被针灸行业认可,针刺手法参数检测技术首次被载入卫生部“十二五”规划教材《生物力学》、“十二五”国家级规划教材《中医工程学导论》及十一五国家重点图书《针灸学》等论著3本。以针灸教学实验仪器的技术研究与应用,参加国内外学术会议共12次,其中举办国际学术会议3次及国内学术会议9次。研究成果《针刺手法参数测试仪》为上海市高新技术成果转化项目,于2005年转让成立了上海中医药大学尚新医学高科技股份有限公司。自上世纪90年代后期至今,针灸教学实验仪器在中医药院校、科研院所、医院等80余家单位使用,受到了用户单位的好评。
[成果] 1700670193 重庆
R282.71 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:成果在市科委科技攻关项目“重庆后山桅子品质评价及种植适宜技(SCTC2011AC5173)”、上海市西部援助科技计划项目“重庆万州桅子的质量评价及产业化研究(14495800400)”、国家工信部“中药基本药物支撑性原料药材桅子规范化种植基地建设(工信厅消费函2013第760号)”三个项目的资助下,从桅子种植资源、品质提升、成分提取、规范种植、加工应用等方面进行了综合利用开发集成技术研究。 通过资源调查、澄清了重庆桅子资源混乱的情况,鉴定出了纯正的药典桅子作为种子资源,保证了桅子品质。 通过对桅子嫁接、水培和扦插等种植技术试验研究,首次采用茎梢覆膜扦插技术,提高种植成活率30%,提高平均亩产量46%,通过规范化的种植技术研究,获得有机转换认证证书(证书号:1000P1500171)。 首次检定分析了重庆产桅子中桅子苷、京尼平苷酸、γ-藏红花酸、西红花苷-1、西红花苷-2、绿原酸等不同化合物含量对生物活性作用的影响,特别是γ-藏红花酸、西红花苷-1、西红花苷-2具有抗癌、抗氧化、消炎、保护神经和肝细胞以及治疗心脑血管疾病潜力,主要从名贵的藏红花中提取,尚未在其它植物中发现;通过指纹图谱将重庆桅子和其他产地桅子进行了含量对比,发现重庆产桅子含量较高;藏红花成本高,产量低,单位面积的藏红花西红花苷类成分含量为0.2kg/亩、桅子为1.9kg/亩,表明从桅子中获取西红花苷类成分经济潜力巨大。 采用正交设计试验,按提取溶剂浓度、浸泡时间、提取时间、药材粒径等影响因素对桅子提取工艺进行了优化:桅子粗粉用80%甲醇溶液浸泡0.5h,超声提取2h,比传统方法降低成本和节省时间三分之二,准确率高,为桅子提供了经济可行的提取工艺。 首次以比较中药学为研究思路,对重庆桅子与全国其他产区桅子进行了系统的质量评价和药效学研究,表明重庆产桅子品质好,且在抗肝癌、胃癌等方面具有很好的开发前景,在SCI及北大核心期刊发表学术论文7篇,取得桅子有关的制药设备专利2个,受理种植技术专利2个。 将桅子提取工艺应用到黄连上清丸的制备中,提高了生产效率和产品质量,取得药品再注册批件(国药准字Z42020691);在种植方面,先后累计推广桅子种植10万余亩,带动了万州、石柱等基地桅子产业的发展,为政府调整工农业产业结构,促进当地经济发展,实现精准扶贫具有重要的现实指导和示范作用。
[成果] 1600130393 上海
[R284.2, R914.2] 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2015
成果简介:该项目属于生物与医药技术领域。项目针对若干不同类型中药活性成分/组分的性质,基于现代生物药剂学的原理和方法,设计、构建了多种新型纳米给药系统,从提高难溶性中药成分的口服生物利用度、促进药效成分的经皮吸收和实现中药抗癌成分的靶向给药三方面开展了10余年的研究,取得了创新成果:发展了多种制备中药纳米给药系统的新技术建立了一步反应制备生物降解聚合物PCL-PEO-PCL三嵌段共聚物的新方法;发展了WGA修饰脂质纳米载体的方法;建立了新的RGD修饰聚乳酸载药纳米粒的方法;建立了测定超临界流体中难溶性成分溶解度的半流动法及其装置并应用于难溶性中药有效成分固体分散体的制备;构建了多种脂质经皮纳米给药系统;将纳米粉体技术与纳米载体技术结合应用于矿物中药雄黄及其复方牛黄醒消丸;首次提出多元纳米给药系统的设计思路。建立了中药纳米给药系统评价的新方法初步构建了中药纳米给药系统评价的技术体系。首次将中药指纹图谱技术应用于纳米给药系统制备工艺的评价;应用动态脂质消化模型等建立了评价脂质纳米制剂口服吸收的体外方法;建立了基于微透析技术的经皮给药在体评价方法;首次以荧光示踪结合Nanosight技术应用于纳米载体经皮吸收过程的研究。阐明了若干中药活性成分生物效应改善的机制改善了冬凌草甲素、蟾毒灵、乌头碱、乳香/没药挥发油、雄黄等10余种不同类型中药有效成分/组分的口服吸收、经皮渗透和注射给药靶向性等生物效应,并从体内、体外、细胞、整体等多个方面研究阐明了其机制;发现了皮肤活性对药物在皮肤中的滞留有较大影响。该项目获授权国家发明专利7项,申请国际专利1项;共发表论文56篇,其中SCI论文32篇,总影响因子111.3,论文被国内外311次引用,其中SCI他引193次,单篇最高SCI他引67次,1篇被国际医药资讯机构Global Medical Discovery选为关键科学论文(Key scientific article);培养研究生共24名;参加学术会议12次,国际会议报告4次;研究成果被江苏省中医药研究院、安徽中医药大学、安徽省新星药物开发有限责任公司、上海市功能性材料化学重点实验室(华东理工大学)、湖北中医药大学等多家单位在药物创新制剂的研究开发中应用并取得良好效果;通过长期研究和积累,培养了青年科研人才,形成了新的学科增长点和稳定的研究方向,促进了中药药剂学科的发展。
[成果] 1700340170 上海
R285.5 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2016
成果简介:该项目属中医临床医学领域以及临床转化研究范畴。临床试验是验证中医药有效性和安全性的重要手段,但长期以来中医药临床试验方法学落后,大部分仍基于传统模式,管理效率低、数据质量差,难以符合数据国际多边互认的规范;其次,中药临床试验设计方法单一、适应性低、失败率高,无法满足试验方案精准设计要求,也缺少中药临床随症加减的个体化疗效分析技术。鉴于此,该项目采用网络化、标准化和定量化技术,结合中医药的特点和需求,经数十年的努力,创建、改进和集成了一系列创新性成果:率先建立中药临床试验网络化实施新模式:首次采用药品标识码技术、药品用量警戒技术、受试药与随机号分离技术、时间戳技术等,结合电子化数据采集技术形成一体化应用平台。已应用于264个临床试验,其中127个已获新药证书,如冠心宁片、注射用丹参多酚酸、荆银颗粒等。同时项目组采用此模式,对扶正化瘀片在美国的临床试验,提供技术支撑,获得了高质量的研究结果。率先建立中药临床试验方案定量设计新模式:通过定量药理学技术,即建模、模拟、预测技术为试验方案设计提供依据,创建、改进和集成多种方法,形成定量设计系统,包括:基于模型的荟萃分析,首次建立标准疗效尺度,证实植物雌激素(中药)治疗妇女更年期综合征有效性,纠正Lancet发表的研究结论;基于临床药动-药效联合模型技术,首次用于精准选择安全有效的中药剂量,发现了毒性较大的1.1类新药雷藤舒治疗风湿性关节炎的治疗剂量。另外,中药虎杖苷临床试验设计被美国FDA认可并批准实施;基于临床生理药动学模型技术,首次直接采用中药动物数据进行桥接和预测,为1.1类新药柚皮苷镇咳作用的首次人体试验方案的制定提供依据。有效剂量在人与动物间的个体换算公式,被引用768次。首次建立中药临床随症加减的个体化疗效分析关键技术:创建“药味设限,辨证选药,随症加减,剂量可调”的设计方法,以及多种数据分析模型和算法。通过临床试验,优化大方,衍生新方,形成临床中药复方筛选的设计模式,并可据此指导个体化处方用药。项目组采用该技术,成功筛选出降血糖的中药组方,并获得验证。该项目:共发表论文144篇,SCI收录39篇,总影响因子114分,被他人正面引用2376次,SCI他引86次。获得软件著作权23件,发明专利6个,筛方获新药临床批件6个。国内外学术会议报告80余次,主题报告3次;培养研究生29名,博士后3名;获国际定量药理学建模评比第一名2次,二等奖1次。承担国家级继续教育项目8次,合计2000多人次。该项目成果被引入21部教材或专著;负责人参加撰写国际临床试验指南1部、国家食药监局相关指导原则6部、专家共识6部。项目技术应用超过840家,覆盖全国30多个省市(包括香港、台湾),学术引用达17900次。该项目在多个方面形成重大技术突破,为中医药临床试验的现代化和国际化提供方法学基础,为中医药临床试验质量和效率的提高提供了强大的技术支撑。
[成果] 1500110125 上海
[R289.1, TP392] 应用技术 公共软件服务 公布年份:2014
成果简介:通过对现有中医方剂数据库建设现状以及中医病证体系、方证组织构架的分析,在上海市研发公共服务平台的支撑下,根据"方证相对"原理,采用数据库、Web技术、人工智能等信息处理技术研制"中医方证研究与新药开发决策服务平台";实现了对历代中医方剂及其病证、病机、治则、药物、医案、医论等要素的层次关系结构化的存储,并据以进行相关数据关系的交互与深度挖掘,从中发现隐藏在数据后面的有规则的信息(知识),以支持用户在中医药科研、教学和临床工作中进行科学决策。推广应用情况:该项目在2010年度上海中医药科技奖(三等奖)及2013年度上海中医药科技成果推广奖的基础上,拓展服务范围,提高服务质量,创新性地开展了多种形式的应用工作:服务总量:1)网络服务量:2009年1月1日平台上线开展服务(中华中医药网,www.med-ch.com)。现有注册会员418户,IP地址12390个,访问量达70.9万人次以上;用户地域和行业分布涵盖全国100余家中医医疗机构及美国、荷兰、德国、捷克、俄罗斯、日本、新加坡、澳大利亚、WHO、ISO等53个国家和国际组织;为国家重大新药创制专项、世界卫生组织传统医学标准(WHO ICTM)中国推荐方案及国家标准修订等项目提供基础信息服务。 2)数据咨询、设计服务:主要集中在方剂、中药数据查询,中医教学和临床科研项目设计,中医方证研究、标准研究及中医药医疗、研发机构的专项委托等方面。项目为WHO传统医学国际疾病分类项目组、ISO/TC249中医技术委员会、国家高技术(863)计划项目、科技部重大专项、国家中医药管理局、上海市中医药发展办公室、全国中医医院医疗质量检测中心、上海市中医药学会、上海中医药国际服务贸易促进中心、扬子江药业集团、上海玉芝华医药科技有限公司等单位进行了500余次服务。主要服务单位:包括上海中医药大学、曙光医院、龙华医院、岳阳医院、上海市中医医院、全国中医医院医疗质量监测中心、国家中医药管理局政策法规司、中国中医科学院、广州中医药大学附属医院、南京中医药大学、WHO传统医学标准编制、ISO TC249 秘书处等。以平台为基础的科研项目、专利、获奖情况:2009年以来,依托服务平台建设基础,由项目组成员直接申请获得国家级、省市级研究经费支持的立项研究项目11项,其中国家科技重大专项1项,省部级研究专项5项;获得著作权及专利5项;获得科技奖励2项;发表论文34篇,总计被引272次,平均被引8次;国内外重要学术会议作专题报告 20余次,培养研究生12人(硕士7人,博士4人,博士后1人),在中医药领域产生了重大的学术和社会影响。
[成果] 1500110134 上海
[R241, TP182] 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2014
成果简介:中医面诊信息采集和分析的量化技术不仅能为临床诊断提供客观标准,也能为证候疗效评价发挥重要作用。该项目的成果可提高中医临床诊断水平;保护中医自主知识产权;促进中药新药研发;促进中医进社区、进农村;支持治未病工程,降低医疗费用;弘扬中华文化,推动中医国际化。根据"国家中医药管理局已启动的中医诊疗设备促进工程"目标,到2015年,争取实现中医诊疗设备在全国医疗机构广泛应用。该项目研究成果有良好的应用前景。
[成果] 1600130253 上海
R284 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2015
成果简介:该项目属中药资源学领域的应用基础研究。中草药生物技术的创新,是中药产业可持续发展的动力。项目完成人团队长期从事中药资源生物技术研究,针对中草药中有效成分含量低、品质退化严重、合成调控机理不清,以及活性成分作用与体内蛋白互作机制不明等问题,以丹参酮、莨菪碱及食源多酚等为主要研究对象,分别从有效成分的代谢调控、中药材品质改良、有效成分生物合成及体内作用机理等方面展开研究工作,并取得显著成绩概括如下:1)在丹参中率先克隆出HMGR、DXS和GGPPS等丹参酮代谢合成相关基因,分析了12条相关基因表达与丹参酮积累的依存关系,阐释了4种诱导处理促进丹参酮合成积累的分子机理;2)在国际上首次用转基因技术证实了丹参酮合成依赖于MEP途径,并利用基因共转化策略使得转基因丹参发根中丹参酮含量提高了4.7倍;3)从三分三中克隆了5条莨菪烷生物碱代谢合成基因,并首次将TRI与PMT或H6H组合共转化三分三,显著促进了三分三中总托品烷生物碱的积累;4)建立了适用于研究中药活性成分与血液载体蛋白互作的模型,利用多光谱表征手段结合定量构效关系对有效成分与血液载体蛋白相互作用规律进行了深入的研究,系统阐释了食源多酚物质与血液载体蛋白质相互作用规律。以上研究成果为解析中草药品质形成机制,利用生物技术手段获取中药活性成分,深入阐述中草药成分体内作用机理及新药保健品开发等提供了良好借鉴。该项目研究期间(2007-2013年),在国际著名期刊如《Metabolic Engineering》(IF=8.258)及《Critical Reviews in Food Science and Nutrition》(IF=5.548)等上发表SCI论文68篇(其中20篇代表作,经检索截至2015年4月23日被SCI引用404次,他人引用277次),获授权国家发明专利12件。相关学术成果得到国际同行的广泛关注及高度评价,如欧洲学者Pavlov教授撰文高度评价课题组的工作"创新性地利用遗传工程和诱导子技术,推动了丹参次生代谢合成机制的深入研究"及"利用push-pull策略有效提高了丹参中丹参酮的含量,并阐明了HMGR、GGPPS、DXS的功能以及它们在丹参酮合成中的重要性"。申请人先后入选教育部"新世纪优秀人才支持计划"(2013),霍英东青年基金人才计划(2012)及上海市青年科技启明星(跟踪)人才计划(2009)等人才计划。该项目的相关科技成果先后被中科院上海生命科学研究院植物生理生态研究所,苏州大学药学院,江苏省药用植物生物技术重点实验室,江西省天然产物开发与利用重点实验室及绍兴市医学研究中心等学术机构或单位应用,有力推进了相关单位的科学研究进展,产生了广泛的社会效益;相关科技成果还被上海玉森新药开发有限公司,上海添年堂健康科技有限公司及上海尚宗中医药科技有限公司等企业应用于丹参酮等中药提取物的制备及相关保健品与药物研发,取得良好的社会效益和经济效益,具有较好的推广应用前景。
[成果] 1400580015 上海
[R979.1, R969.1, R737.9] 基础研究 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2013
成果简介:该项目属于中西医结合与中药药理学研究领域。丝裂霉素C(MitomycinC,MMC)是一种常用且价格较低的广谱抗肿瘤药物,但其明显而持久的骨髓抑制、肾毒性及胃肠道反应等不良反应影响了其临床应用。姜黄素是以传统中药材姜黄为原料,采用现代科学技术提取精制获得的食用天然黄色素。具有抗病毒和消炎,降低胆固醇、抑制血小板聚集,增加纤溶活性,抗氧化、抗突变、抗致癌和抗促癌活性等广泛的药理作用,而目安全性很好。文献报道姜黄素对多种药物引起的毒副作用均具有一定的改善作用。该项目采用乳腺癌细胞模型和移植瘤裸鼠模型,分别从体内、外实验,对姜黄素与IvIMC;联合运用的效果及作用机制进行阐释,取得系列创新性成果。通过体内人乳腺癌异种移植瘤裸鼠模型实验,发现姜黄素增强了MMC抑制实验动物肿瘤的生长,其作用机制与联合用药诱导了肿瘤细胞凋亡有关;同时发现姜黄素改善了MMC}}起的肾功能损伤及骨髓生长抑制,其联合用药缓解MMC毒副作用的机理与其减少了G1ZP58介导的DNA交联及减少了MNIc二在肾脏积蓄有关。通过体外人乳腺癌细胞株的体外培养实验,发现姜黄素与MMC联合抑制了乳腺癌细胞增殖,其作用机制与联合用药诱导了细胞凋亡、引起了细胞周期阻滞有关,且配伍用药阻断了”p38MAPK-GRP58-p53“通路。该项目特点在于综合运用乳腺癌体内外模型、中西药配伍筛选和计算方法以及转录组学和分子/细胞生物学技术,进行中西药配伍治疗乳腺癌实验研究,阐明中西药配伍应用治疗乳腺癌的效应和安全性及其机制,首次证实了姜黄素与丝裂霉素C配伍治疗乳腺癌具有增效减毒的作用,其作用机制与抑制”p38MAPK-GRP58-p53”通路有关。通过该项目的研究,共发表相关学术论文14篇,其中6篇被SCI收录,并将研究成果申请国家发明专利1项。参加国内外相关学术会议6次,培养青年教师2名,培养研究生2名,培养本科实习生1名。项目技术在多家医院推广应用,项目研究成果已被国内各家网站广泛刊载报道。该项目为中西药配伍防治乳腺癌提供科学实验依据,为今后进一步提高治疗乳腺癌疗效和安全性拓展思路,为基础研究提供理论依据和参考。
[成果] 1400580012 上海
[R289.1, R277.7, R742.5] 基础研究 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2013
成果简介:主要技术内容:该项目属于中医内科临床基础研究。针对帕金森病异动症(LID)的有关问题,基于方证相应原理,从文献挖掘、动物实验和临床应用三方面开展了10余年的研究,获得了以下创新性成果:1.建立了LID中医证候诊断标准及文献资料库。遵循循证医学原则,整理了古、现代文献,结合临床回顾性研究,并应用数据挖掘技术,梳理出常见证候、治法及方药,建立了中医证候诊断标准,填补了此类研究的空白。2.首次提出了LID病机“毒”的概念。在文献研究的基础上,结合临床经验,提出LID的发生发展与“毒”邪密切相关。病机为虚、癖、痰、风、毒互结为患,基本治法应为“滋阴熄风为主,兼活血化癖,解毒散结法”。该思路被国内同行广泛关注:相关论文被多次引用并多次应邀在学术会议上作报告。3.首次建立了阴虚动风证LID大鼠模型,并探讨了物质基础。采用2点法于脑部单侧注射6-羚基多巴胺损毁黑质,并进一步腹腔注射左旋多巴/节丝拼2周,通过分析症状、体征、行为学、舌象、有关客观指标、药物反证等结果,确定该模型为阴虚动风证LID大鼠模型。物质基础研究表明,在2,4,6周不同时间点,模型大鼠在行为学、氧化应激、兴奋性氨基酸、细胞凋亡、多巴胺、多巴胺D1受体、多巴胺D2受体、前脑啡肤原、前强啡肤原、DAT.TH及基因表达、GDNF等多方面有明显变化。该成果为今后阴虚动风证LID的中西医结合研究提供了良好载体,也为开发临床治疗药物奠定基础。4.创立了治疗该病的基本方一地黄方。在文献资料库基础上:结合阴虚动风证LID病因病机,创立了治疗该病的基本方一地黄方。该方的研制成功为LID的优化治疗及创新药物的研发提供了思路和依据。5.将地黄方推广运用于临床。临床应用表明地黄方能明显改善患者运动功能,可延缓疾病的发展,对有“开关”现象者可延长开期时间,减少关期时间。目前已获上海市中药领域科技支撑项目资助进行新药研发。特点:1.首次建立了LID的中医证候诊断标准。2.首次提出了LID病机“毒”的概念。3.首次建立了阴虚动风证LID大鼠模型,并探讨了其物质基础。4.创立了治疗该病的基本方一地黄方。5.将地黄方推广运用于临床。应用推广情况:项目研究期间共公开发表论文83篇,其中5CI收录3篇,EI收录2篇,论文被338次引用;获授权专利1项;参加国际会议7次,国内会议16次;有关学术观点被国家“十一五”规划教材高等院校研究生规划教材《中医药文献信息获取与利用》(蒋永光主编.人民卫生出版社,2009年1月)引用,得到了同行的高度评价;已培养研究生18名;1篇硕士毕业论文获得了2010年上海市研究生优秀学位论文;在五所三级甲等医院临床试验,得到同行认可和广大患者的好评;通过长期研究和积累,培养了青年科研人员,形成了稳定的研究方向,形成了一个新的学科增长点,促进了所在学科的发展。
[成果] 1400580013 上海
R241.1 基础研究 [公共软件服务, 医疗仪器设备及器械制造] 公布年份:2013
成果简介:该项目所属中医诊断学领域,试图模拟中医“三部九候”的切脉方法,解决以往单探头不能解决的脉象长得和宽度检测等问题。研究的方向主要侧重于传统中医脉象诊断现代化研究中的新方法和新技术探讨,所研制的三部多维脉象检测系统具有无创、动态、灵敏、高分辨率等适合生命信息检测的特征。三部多维脉象检测系统从医理、硬件和软件三方面创新:以中医理论为指导,提出了新的脉象信息获取策略。中医脉象信息具有很丰富的内涵,从其物理特性来分析,涉及到压力、位移、流体力学、软硬度等多方面的信息;从中医手指切脉的过程来分析,主要是手指对脉道施加压力(浮、中、沉取脉),同时,手指端面感受到脉搏的搏动力的过程。解决检测方法、信号处理、软件实现等多个难点:设计符合“三部九候”切脉特征的三部多维脉象传感器。在新的脉象信息获取策略的指导下,设计了符合“三部九候”切脉特征三部多维脉象传感器、多路信号放大器以及相关的检测方法、脉象信号处理方法和软件设计等关键技术问题。其中三部多维脉象检测系统的传感器可实现寸、关、尺三部位的自动加压、自动定位,其结构为在寸、关、尺三部位分布三个独立的压力传感器,利用带副梁的复合式悬臂梁作为“压力一应变”的转换部件;半导体应变片作为“应变一电参数”转换元件。同时,在寸关尺三个传感器探头表面沿血管直径方向分别复合多路微型传感器,用于检测多维脉象信息及脉象宽度信息。以中医师的临床经验为依据,通过三个以上有经验医生盲法切脉结果与三部多维脉象检测系统的检测结果做对比分析,研制脉象判读软件。该系统的软件可实时显示记录传感器检测l到多维脉象信息,并通过软件的自动判读分析,显示所测脉象的脉名及位、数、形、势等客观定量参数信息。该项目对中西医结合、中医临床、科研、教学均有重要意义。临床上可实现中医诊脉的自动化,作为中西医结合、中医药疗效评价的客观手段之一;科研上可对中医证候诊断标准的建立、中医预防亚健康、治未病等方面的研究提供中医相关的检测l手段和方法;教学上突破了传统僵化的教学模式,可实现中医脉诊图形化、数字化教学,同时为中医远程教学、远程诊断提供了可能。该项目已申请发明专利1项,实用新型专利1项,发表相关论文41篇,其研究成果和发明专利已经由上海中医药大学以技术入股方式成立了合资企业一上海道生医疗科技有限公司,专门从事中医诊疗仪器的开发生产,从而填补中医诊疗仪器设备的空白,具有十分巨大的社会效益和经济效益。产品已经开始正常销售,目前年产值1000万元左右。
[成果] 1400521428 上海
R284.2 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:丹参及其制剂广泛应用于心脑血管疾病的治疗。其主要有效成分为水溶性丹酚酸类化合物和脂溶性丹参酮类化合物。该项目应用转录因子TF1和TF2进行丹参的遗传转化,共获得56株转基因丹参毛状根:其中转TF123株,转TF2子17株,同时转TF1和TF216株。阴性对照16株。对获得的毛状根中有效成分进行HPLC定量测定。丹酚酸B和丹参酮IIA的平均含量分别为:转TF1:丹酚酸B,25.45±20.17mg/g,丹参酮IIA,1.23±0.40mg/g;转TF2:丹酚酸B,68.47±22.93mg/g,丹参酮IIA,0.50±0.21mg/g;同时转TF1和TF2:丹酚酸B,27.35±15.37mg/g,丹参酮IIA,0.79±0.29mg/g;对照:丹酚酸B,62.85±13.40mg/g,丹参酮IIA,0.53±0.14mg/g。以上结果说明,转录因子TF1抑制丹酚酸B的生物合成,但明显促进丹参酮IIA的积累,丹参酮IIA的平均含量是对照的2.4倍;转录因子TF2对丹酚酸B和丹参酮IIA的调控作用不明显。采用荧光定量PCR对TF1的表达水平进行绝对定量分析,SPSS19.0软件对TF1表达水平与丹酚酸和丹参酮含量进行相关性分析,结果显示:转录因子TF1与丹参酮IIA的相关系数为0.731,与丹酚酸B的相关系数为-0.689。丹参酮IIA与丹酚酸B相关系数为-0.848。说明,丹参酮IIA含量的提高、丹酚酸B含量的降低与TF1密切相关,且丹参酮IIA和丹酚酸B含量存在明显负相关性。对丹酚酸类化合物生物合成途径8个基因和丹参酮生物合成途径22个基因进行表达分析,结果显示:丹酚酸类化合物生物合成途径中,TF1上调了C4H和RAS基因的转录表达,TF2上调了PAL2和C4H基因的表达;丹参酮类代谢途径中,TF1促进了所有22个基因的转录表达,表达水平为对照的1.6-26.5倍;TF2对HMGR1、HMGR、HMGR3、MK、MDC、DXS1、MCT、MDS、HDS、CPS5表现出1.5-9.0不等的上调作用。以上结果表明,转录因子TF1能促进丹参酮的生物合成,抑制丹酚酸类化合物生物合成。也预示着,丹酚酸类化合物和丹参酮的生物合成可能存在关联性。该研究结果对阐明丹参中有效成分的积累规律及应用生物技术提高丹参中有效成分含量具有重要意义。
[成果] 1600130206 上海
[R285, R259, R575.5] 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2015
成果简介:该项目属非酒精性脂肪性肝病的中医药应用基础研究领域。主要技术创新内容:在中国,由于生活习惯与饮食结构改变,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患病率进入一个快速增长期,已成为中国最主要的慢性肝病。然而,临床上缺乏理想的防治药物,开发新的治疗药物是NAFLD防治的重要课题。该成果立足于发挥中医药特色优势,基于临床实践,提出了"痰湿血瘀"是NAFLD的基本病机,创制了对NAFLD疗效显著的中药祛湿化瘀复方。并且(1)运用转录组、元基因组等系统生物学手段及体内外药理研究方法阐明该方多途径的综合药理作用,其机理主要包括升高脂联素、调节AMPK活性、调节肠道菌群、改善肠道通透性、降低FFA毒性及改善脂质过氧化等;(2)创新性运用均匀设计数学模型剖析祛湿化瘀方针对不同病理环节的主效应中药;证实栀子苷、绿原酸等是祛湿化瘀方药理作用的主要物质基础;(3)前瞻性随机、对照临床研究(入选非酒精性脂肪性肝炎痰瘀互结证患者164例)证实祛湿化瘀方可显著改善非酒精性脂肪性肝炎患者脂肪变性、肝功能、血脂及中医症状,作用优于多烯磷脂酰胆碱胶囊,机制与改善患者胰岛素抵抗、降低血清TNF-a与瘦素及升高血清脂联素有关。项目特点:本工作具有独创性。主要创新点有:(1)发明了"一种治疗脂肪肝的中药复方制剂及其制备方法"(祛湿化瘀方,获得国家发明专利授权);发明了"一种治疗脂肪性肝病的中药复方药物"(祛湿化瘀方中主要活性成分组合复方,获得国家发明专利授权);证实了祛湿化瘀方对痰瘀互结证非酒精性脂肪性肝炎患者的疗效及安全性;(2)从AMPK、脂联素信号通路、脂质过氧化、尤其是肠道微生态等方面揭示了祛湿化瘀方防治实验性脂肪肝的作用机制;(3)揭示了栀子苷、绿原酸等是祛湿化瘀方抗非酒精性脂肪肝药理作用的主要物质基础。应用推广情况:(1)该项目已在国内学科专业领域有影响力的学术期刊上发表论文51篇,其中SCI收录3篇,Pubmed收录11篇。论文被引用491次,其中他引371次。参加国际会议大会发言交流2次,国内会议特邀报告7次。已获授权专利2项;(2)该项目已培养硕士研究生5名,博士研究生5名;培养上海市优秀学科带头人、上海市领军人才、新世纪百千万人才国家级人选各1名;(3)在该项目工作基础上,完成并出版了王永炎院士主编的《中西医结合内科常见病诊疗指南-肝胆疾病分册》"脂肪肝"章节、范建高教授主编的《脂肪性肝病》"非酒精性脂肪肝的中医药治疗"章节,广泛指导临床应用。该项目在宁波市第二医院、镇海区中医医院、宁波市江东区中医医院进行技术推广,运用祛湿化瘀方进行干预痰瘀互结型非酒精性脂肪性肝炎患者,具有良好的疗效和安全性。项目研究的中药复方有良好的新药开发前景。所提出和论证的新的学术观点,将对非酒精性脂肪性肝病中医药防治的学术和临床有重要的促进作用。
[成果] 1300210169 上海
[R285.1, R282.71] 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2012
成果简介:肝毒吡咯里西啶生物碱(Hepatotoxic Pyrrolizidine Alkaloids,HPAs)广泛分布于近百种中草药中,是毒性最强的植物性肝毒物质。HPAs以肝脏为毒性的靶器官,导致肝窦阻塞综合征(HSOS),尚无解毒药物。对其进行深入、系统的化学、毒理、代谢、解毒药物研究,具有重要意义。该项目组在中国率先开展含HPAs中草药资源、化学、毒理、代谢、安全标准系统研究,建立了分HPAs中草药安全性评价方法学体系,在代表性HPAs毒性成分、致毒机理、代谢途径、中草药中HPAs检测分析方法、安全标准建立、解毒药物发现等方面取得了突破性进展。构建了药物肝毒性的分析评价体系,阐明了HPAs新的致毒机理,首次证明HPAs为复合型肝毒性物质,即通过直接的氧化应激和间接的胆汁淤积导致损伤。肝细胞线粒体凋亡信号通路、GSH抗氧化系统、胆汁酸调控网络、肝脏代谢酶系统等对HPAs的毒性具有重要的调控作用;首次发现OTO型HPAs不需代谢活化即能产生毒性,纠正了国际上认为HPAs均需代谢活化而致毒这一观点。首次证明人肝微粒中UGT1A4是参与HPAs-氮-葡萄糖醛酸化的特异性代谢酶,HPAs-氮-葡萄糖醛酸化代谢是该项目发现的一条新的HPAs代谢途径。明确了HPAs的体内外代谢途径、鉴定了主要的代谢产物。首次发现并鉴定出可拮抗HPAs肝脏毒性的中药及其活性成分-龙胆草及其中的龙胆苦苷(GPS),并在整体动物、细胞、分子及代谢水平上初步阐明了其解毒作用机理,否定了国际医学界认为HPAs所致肝损伤是不可逆的这一观点。GPS拮抗HPAs的解毒机制主要是通过提高肝组织GSH含量,抑制HPAs诱导的脂质过氧化损伤、抑制HPAs诱导的氧应激相关JNK激酶的磷酸化激活,降低HPAs诱导的血清总胆汁酸及疏水性(毒性)胆汁酸的升高,调控HPAs诱导的血清芳香氨基酸的升高及支链氨基酸的降低,使支链氨基酸/芳香氨基酸的比值趋于正常及降低PAs生物利用度和加速代谢产物清除等作用拮抗HPAs毒性。在资源调查、生药鉴定、化学成分、毒理、代谢研究的基础上,建立了快速、灵敏、准确的分析方法,对7科20属64种中草药中的HPAs进行检测分析,掌握了HPAs在中草药中的分布规律,为其安全应用奠定了坚实基础。研究制订的千里光中代表性HPA-adonifoline的限量检测方法成为中国药典(2010年版)法定方法。该项目研究方法和结果为其它有毒中药的安全性评价奠定了基础,具有重要的参考和指导意义。
[成果] 1300210194 上海
[R277.7, R742.5] 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2012
成果简介:项目所属科学技术领域:生物与医药技术。主要技术创新内容:该项目基于“痛证结合”的研究模式和思路,针对帕金森病(PD)阴虚动风证,从文献挖掘、实验研究和临床应用三方面开展了近10年的研究,并取得了以下创新性成果:1.建立了帕金森病阴虚动风证的文献资料库。遵循循证医学原则,整理了PD的古代及现代文献,应用数据挖掘技术,采用人工神经网络的方法,梳理出PD常见证候、常用治法及代表方药。PD常见中医证候为阴虚动风证,其次为痰浊证、血瘀证,常用治法为滋阴熄风法,其次为化痰法、活血法。资料库的建立为PD中医的证候分型、辨证标准、症状术语的规范化提供了理论基础。2.首次提出了PD病机中“毒”的概念。在文献研究的基础上,结合临床经验,认为PD的发病与“毒”邪密切相关。病机为虚、瘀、痰、风、毒互结为患,基本治法应为“滋阴熄风为主,兼活血化瘀,解毒散结法”。这为PD中医病因病机的阐明和临床治疗提供了新的思路和方法。3.首次建立了阴虚动风证PD大鼠模型,探讨了物质基础。依据“病证结合”的研究思路,首次建立了阴虚动风证PD大鼠“病证结合”动物模型,该模型兼具西医“病”及中医“证”的特征,为今后帕金森病的中西医结合研究提供了良好载体。物质基础的研究表明,在2、4、6周不同时间点,模型大鼠在神经行为学、氧化应激、兴奋性氨基酸(EAA)、细胞凋亡、多巴胺、D<,2>受体、DAT、TH及基因表达、GDNF等多方面有明显变化。4.创立了治疗该病的基本方-地黄方。在文献资料库基础上,结合PD中医病因病机的进一步阐明,创立了治疗该病的基本方-地黄方。该方的研制成功为PD的优化治疗及创新药物的研发提供了思路和依据。5.将地黄方推广运用于临床。临床应用表明地黄方能明显改善患者运动功能,可延缓疾病的发展,对有开关现象者可延长开期时间,减少关期时间。说明地黄方治疗PD具有增效减毒作用,这对缓解PD患者的临床症状,提高生活质量,提高社会经济效益均有一定助益。特点:(1)建立了PD阴虚动风证的文献资料库。(2)首次提出了PD病机中“毒”的概念。(3)首次建立了阴虚动风证PD大鼠模型,并从神经行为学、氧化应激、EAA、细胞凋亡、多巴胺、D<,2>受体、DATTH及基因表达、GDNF等多方面、多角度,探讨了PD阴虚动风证的内在基础。(4)创立治疗该病的基本方-地黄方。(5)将地黄方推广运用于临床。应用推广情况:项目研究期间共公开发表论文73篇,其中SCI收录1篇,EI收录2篇,论文被128次引用;申请发明专利1项;参加国际会议6次,国内会议16次;有关学术观点被研究生教材引用;已培养研究生18名;1篇研究生毕业论文获2010年上海市研究生优秀学位论文。
[成果] 1500110101 上海
[R284.3, R285] 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2014
成果简介:该项目属于中药资源研究领域,中草药生物技术的创新,是中药产业发展的动力。项目完成人团队长期从事中药生物技术研究,针对中草药中有效成分含量低、品种退化严重、合成调控机理不清,以及活性成分作用与体内蛋白互作机制不明等问题;以丹参酮,莨菪碱,喜树碱及食源多酚等为主要研究对象,分别从有效成分的代谢调控、中药材品质改良、有效成分生物合成及作用机理等方面展开研究工作,并取得显著成绩概括如下:1)在丹参中率先克隆出HMGR,DXS和GGPPS等丹参酮代谢合成相关基因,分析了12条相关基因表达与丹参酮积累的依存关系,阐释了4种诱导处理促进丹参酮积累合成的分子机理;2)在国际上首次用转基因技术证实了丹参酮合成依赖于MEP途径,并利用基因共转化策略使得转基因丹参发根中丹参酮含量提高了4.7倍;3)从三分三中克隆了5条莨菪烷生物碱代谢合成基因,并首次将TRI与PMT或H6H组合共转化三分三,显著促进了三分三中总托品烷生物碱的积累;4)首次利用基因工程技术提高了喜树及蛇根草中抗癌药物喜树碱的代谢合成;5)建立了用于研究活性物质和生物大分子互作的模型,利用多光谱表征手段结合定量构效关系对有效成分与血液载体蛋白相互作用规律进行了深入的研究,系统阐释了多酚物质与蛋白质相互作用规律。以上研究成果为遗传改造中草药活性成分代谢合成途径及深入阐述中草药成分体内作用机理提供了良好借鉴。该项目研究期间(2007-2012年),在国际著名期刊如《Metabolic Engineering》(IF=6.8)、《Critical Reviews in Food Science and Nutrition》(IF=4.8)等上发表SCI论文80多篇,获授权国家发明专利13件。其中20篇核心论文的总影响因子为56,被SCI源刊物总引446次,他引307次,单篇最高他引68次,12篇论文被他引12次以上,含7篇Highly Cited Paper(高被引论文),1篇入选2011年度中国百篇最具影响国际学术论文。相关学术成果得到国际同行的广泛关注及高度评价,如最近学者Pavlov撰文高度评价课题组的工作“创新性地利用遗传工程和诱导子技术,推动了丹参次生代谢合成机制的深入研究”及“利用push-pull策略有效提高了丹参中丹参酮的含量,并阐明了HMGR、GGPPS、DXS的功能以及它们在丹参酮合成中的重要性”。项目主要完成人先后入选“洪堡学者”,“教育部新世纪优秀人才”,“霍英东青年基金”及“上海市科技启明星”等省部级以上人才计划8项。先后担任10多家国际著名SCI期刊如《Biotechnology Advance》(IF=9.9)等的客座编辑及编委,任浙江及江苏2个省级药用植物重点实验室的学术委员等职务,任世界中医药联合会-中药鉴定委员会等3个学会的理事。先后应邀在美国、英国、日本、意大利、捷克、保加利亚等国家召开的国际会议作大会报告10多次,如国际功能食品与慢性炎症大会(美国)等。担任国际学术会议的学术委员等8次。在国际中草药生物技术研究领域具有一定的学术影响力,作为国际会议主席及主办单位将于2015年6月召开“International Symposiumon phytochemicals in medicine and food”国际会议,以推动中草药生物技术的国际交流与合作。
[成果] 1500520504 上海
R244 基础研究 医院 公布年份:2015
成果简介:中医特色疗法(简称特色疗法,含特异性手法、眼针、胳疗、平衡针等)是中医外治法的杰出代表,具有“简、便、验、廉”特点.对缓解疼痛和改善功能障碍疗效独特,是中医药防治慢性非传染性疾病(简称慢病)的有效手段。但特色疗法的理论依据尚不明确、主治病症较模糊、临床操作缺乏标准,严重影响其临床应用和推广,亟需建立理论框架和诊疗体系,规范临床操作,充分发挥其在慢病防治中的临床特色和优势。项目组经过40年临床研究与实践,通过多中心临床验证,取得以下成果:1.在国内外率先提出筋骨病“筋骨失衡,以筋为先”学说,改变了以往过分强调“骨”在筋骨中的重要性,建立“调筋为先,筋骨同治”治法,显著提高了特异性手法治疗脊柱病的有效性和安全性,发展了中医筋骨理论;提出“八区十三穴络脑通脏腑”理论,改变了以往眼针临床“观眼识证”的局限性,为充分发挥眼针治疗脑病和脏腑病的临床优势奠定了理论基础:并通过进一步总结脐疗和平衡针的创新理论,提出“经筋失衡,经脉失和”是特色疗法主治病种共同病机特征,建立了特色疗法的理论体系,大幅度提高了临床疗效,发展了中医外治法理论。2.在国内外率先提出特色疗法“调衡经筋,调和经脉”的临床治则、“疼痛和功能障碍”的适宜病症、“局部理化刺激至靶器官综合效应外周-中枢途径”的内在机制,建立了特色疗法临床治疗策略,明确了临床治则、治法和主治病症,使其临床特色更加明晰,优势更加突出。3.在国内外率先建成特色疗法多元信息采集系统和文献数据库,从理、法、术三方面系统构建了特色疗法诊疗体系和研究平台,规范其临床操作,为其评估、应用、推广和研究打下了基础,使其成为中医药防治慢病最具临床优势的手段。特色疗法诊疗体系的构建,明确了其理论基础、主治病症及操作规范,进一步提高其临床疗效和卫生经济学价值。如眼针治疗脑卒中所致功能障碍的有效率提高了21.66%;平衡针治疗腰突症具有起效时间短、即时作用明显、远期疗效显著等特点,临床有效率达99.1%;各特色疗法门诊均次费下降到常规治疗的30%。项目组先后制定特色疗法行业标准4项,相关成果已编入卫生部十二五规划教材;通过中医适宜技术讲师团、推广基地和专科网络等形式,推广至28个省市自治区3000余家医院,培养临床医师6416人,每年接受进修200余人;特异性手法连续10年举办国家继续教育,眼针为全国第一批中医临床适宜技术,脐疗和平衡针是卫生部“十年百项”推广技术,在全国推广应用产生了良好的社会经济效益和重大学术影响。发表论文166篇,其中SCI/EI收录25篇,他引706次,出版专著9部,授权专利19项;培养硕博士165名、杰青1名、973首席1名、百千万人才1名;所在单位成为国家中医临床推拿重点专科、中管局针灸学、推拿学重点学科建设单位;生物力学、运动学、计算机学等多学科引入特色疗法研究,建立了国内唯一的推拿生物力学实验室。973项目验收专家组认为,该成果在人口与健康研究领域中取得突破性进展,属于原创性、重大创新性成果。
[成果] 1600130394 上海
R245-33 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2015
成果简介:该项目属中医工程研究领域。主要技术创新内容及特点:长期以来针刺手法研究受到实验技术困扰发展缓慢。基于数字技术研发针刺手法实验设备是提高临床疗效和针刺效应研究的关键所在,也是开展实验教学以及抢救、整理和传承全国针灸名家手法技能的必要手段,解决了缺乏针刺手法量化、规范化和标准化研究瓶颈的关键技术和难题。其研究技术与产品填补了国内外针灸实验设备的空白,极大地推动了实验针灸行业技术进步及产品的产业化,取得了很好的经济和社会效益,为该领域研究和产业化提供了示范作用。发明了针刺手法采集传感器和针刺手法仿真器,为研制针刺手法测定仪和手法仿真系统提供关键器件,并研制针刺手法参数测定仪和针刺手法仿真系统(国内首创),已广泛用于临床教学和科研;在国内采集48位著名专家和1600余人次的针刺手法参数,首次建立针刺手法检测的参量指标和数据库,为计算机模拟实现针刺手法仿真提供数据和信息。首次建立针刺手法量学研究体系。通过嵌入式技术的针刺手法信息采集与处理方法,以及基于ZigBee无线传感技术的针刺手法仿真器研制,建立针刺手法特征参数提取、聚类分析和数学建模等研究方法,首次揭示其参数与针刺效应的相关作用机制;阐释单复式针刺手法周期与周期变异、趋势线均值、截距及误差等变化规律。首次对针刺手法信息存储、手法技能传承、手法量化及规范化开展研究,建立针刺手法特征参数提取与综合评价体系。应用手法仿真技术开展了"仿真针刺手法预处理观察内脏牵拉痛大鼠的行为学的影响及其抗大鼠内脏牵拉痛的作用机制"、"定量化针刺手法对穴位皮肤温度影响的试验研究"及"仿真针刺对不同强度运动训练大鼠心脏内分泌功能的影响"等研究,以探讨手法量化参数与针刺效应的关系。推广应用情况:(1)该项目申请并授权国家发明专利2项、实用新型专利3项、软件著作权3项;发表学术论文43篇,其中SCI收录1篇、EI收录4篇,CPCI-S(ISTP)收录4篇,论文合计被引用228次;培养博士7名、硕士21名。(2)该项目成果支撑了国家中医药管理局《中医工程学》重点学科和国家中医药管理局《中医工程技术与应用》三级实验室的建立;创建了国内首个中医工程学硕士点和国内中医院校首个生物医学工程本科专业,为多学科交叉研究针灸学提供了范例。(3)该研究成果被针灸行业认可,其参数检测技术首次被载入卫生部"十二五"规划教材《生物力学》、"十二五"国家级规划教材《中医工程学导论》及十一五国家重点图书《针灸学》等论著3本。(4)应用针灸教学实验仪器的技术研究,参加了国内外学术会议共12次,其中主办或协办国际学术会议3次及国内学术会议9次。(5)研究成果《针刺手法参数测试仪》为上海市高新技术成果转化项目,于2005年成果转让成立了上海中医药大学尚新医学高科技股份有限公司。(6)该成果具有自主知识产权,自上世纪90年代后期至今,针灸教学实验仪器在中医药院校(71%)、科研院所(22%)、医院(7%)等80余家单位使用,受到了用户单位的好评。
[成果] 1300310859 上海
R285 基础研究 [医学研究与试验发展, 中成药制造] 公布年份:2011
成果简介:中药制药技术的创新,是中医药事业进步与中药产业发展的动力。该项目针对传统中药制剂存在的“粗、大、黑”,起效慢、生物利用度低及疗效不稳定等瓶颈问题,综合运用壳聚糖澄清工艺、固定化酶、自微乳等制剂技术,以提高中药制药技术水平为目标,对中药制备工艺中多个环节的新技术进行了近十年的深入研究,取得了以下系列创新性成果:⑴针对常用醇沉工艺耗醇量大、有效成分损失多的缺陷,建立了传统醇沉工艺的替代方法-壳聚糖澄清工艺;⑵针对中药有效部位制备过程中使用有毒有害有机溶剂的缺点,发展了壳聚糖-树脂联用、阳离子交换树脂纯化工艺,并成功制备了葛根总黄酮、百部生物总碱;⑶针对需在肠内菌群的作用下转化为代谢产物后才能被机体吸收而发挥活性作用中药活性成分,建立并发展了双相固定化酶解技术,并成功制备了栀子苷代谢产物栀子苷元(京尼平);⑷针对难溶性中药有效部位、有效成分生物利用度低等问题,开展固体分散技术、自乳化技术等现代制剂技术在传统中药制剂工艺中的应用基础研究。首次成功制备了醋柳黄酮固体分散体、醋柳黄酮自微乳、银杏叶提取物磷脂复合物微丸、栀子苷元环糊精包合物,并对其药物动力学及吸收机制进行了相关研究,为提高中药的临床疗效打下基础。特点:⑴壳聚糖澄清工艺操作安全、成本低、周期短,能实现中药生产的无醇化。特别适用于含多糖成分较多的补益类中药水提液的精制纯化,可作为醇沉工艺的替代工艺,生产成本仅为醇沉工艺的十分之一。⑵采用壳聚糖除杂-树脂纯化组合工艺、强酸性阳离子交换树脂纯化工艺,制备了葛根总黄酮、百部总碱有效部位(纯度大于50%),与以往技术相比,避免了使用有毒试剂,适用于中药五类新药的纯化工艺。⑶发展并完善了“双相固定化酶技术”,成功制备了栀子苷元。利用该技术体外制备需在肠内菌群的作用下转化的中药活性成分代谢产物,可以减少个体差异,达到精确给药,提高生物利用度的目的。⑷开展固体分散技术、自乳化技术等现代制剂技术的应用基础研究,成功制备了醋柳黄酮固体分散体、醋柳黄酮自微乳、银杏叶提取物磷脂复合物、栀子苷元环糊精包合物,具有较高的生物利用度。⑸首次在中药提取纯化工艺中应用多指标综合评分的实验设计方法,使工艺优选过程更加合理。成果与应用:项目研究期间发表论文33篇,其中SCI收录5篇;出版专著1部。申请发明专利8项、获授权4项;获得新药临床研究批文2项。培养研究生8名,其中1名博士、6名硕士已获硕士学位。项目研究成果在中医药界引起了广泛关注,经检索项目发表论文的引证文献达341篇;并在龙华医院等单位进行了推广应用,取得了良好的社会效益和经济效益。
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