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[成果] 0500560054 北京
R58 应用技术 化学药品制剂制造 公布年份:2003
成果简介:该发明专利是一种制备噻唑烷二酮及其盐类混合物的方法。该专利是以2-(N-甲基N-(2-吡啶)氨基)乙醇、对卤代硝基苯、丙烯酸酯为主要原料,采用醚化、还原、重氮化、Meerwein芳烃基化、缩合及水解制备噻唑烷二酮及其盐类混合物的方法。所制备的噻唑烷二酮及其盐类混合物可用做Ⅱ型糖尿病及多种糖尿病并发症(如眼睛损伤、微循环障碍及心脏疾病)的治疗,和预防药物的有效成份。
[成果] 0601681287 北京
R97 应用技术 化学药品制剂制造 公布年份:2005
成果简介:该项目为“治疗糖尿病化学一类新药艾汀(盐酸吡格列酮)的研究开发”。艾汀是2型糖尿病的治疗药物,是至今为止国家药品监督管理局批准的第一个胰岛素增敏剂药物,由中国医药研究开发中心研制,北京太洋药业有限公司生产。该品是新型的噻唑烷二酮药物,它可提高机体对胰岛素的敏感性,降低胰岛素抵抗,以达到改善血糖控制和与之有关的代谢综合征;它不损害胰岛器官,对胰岛β细胞有保护作用,优于原有药物;1999年首先在美国上市,原创为日本武田公司。课题组依法研制,依靠有限的资金和条件,合理组织,艰苦努力,改进化学合成方法,提出新的催化还原法,提高成品质量(含量在99%以上),并迅速实现工业化,以较短的时间,较快的速度(四年获得新药证书),依靠中国的科技力量和科技改革政策为4000万中国糖尿病患者首先提供价格较廉的新型2型糖尿病的一线用药和基础用药,为中国的医疗事业作出了贡献。对该行业科技进步,国企技术改造,科研单位改制,人才培养都起到了推动作用,并对药物的开发提供了新思路,新方式。该成果被评为2001年中国医药科技十大新闻,得到社会舆论的承认。从2001年8月上市以来销售额已达500万元人民币,预计高峰年销售额为3亿人民币。
[成果] 99029854
R28 应用技术 [中成药制造, 医院]
成果简介:平肝养心颗粒剂系该“中心”研制的治疗更年期综合症的中药新药,被列为国家医药管理局局控科研项目,该新药以医圣张仲景之经方为底方,结合中医临床初中经验辩证化裁组方,具有药味少、疗效好的特点。更年期综合症是中年妇女常见多发病(男性也有),治疗现主要是中成药“更年安”,近五年来卫生部没有批准过新的治疗更年期综合症的中药新制剂将作为一个升级换代产品问世。市场前景:由于该产品作为治疗更年期综合症的中药新制剂,是一个更新换代新产品,因此市场前景广阔。
[成果] 0401210234 北京
R45 应用技术 化学药品制剂制造 公布年份:2004
成果简介:盐酸吡格列酮为一新型降糖药,它是通过增强机体对胰岛素的敏感性来控制血糖,不刺激胰脏,副作用小,适用于Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制。由于其独特的全新的作用机理有别于目前市场上其它糖尿病治疗药,因此深受广大临床医生的关注。该项目属于北京市星火计划,是1997年由北京太洋药业有限公司与中国医药研究开发中心共同立项合作开发的,同年,该项目还被原国家医药管理局列为重大抢仿项目(编号:97-抢-01)。1999年11月委托卫生部科技开发中心负责组织临床研究工作,由中国人民解放军总医院牵头,中日友好医院、北大医院、上海华山医院、上海瑞金医院、上海中山医院等单位参加进行多个随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,疗效确切,毒副作用低。随后,在全国大中城市进行扩大临床研究进一步说明艾汀(盐酸吡格列酮片)治疗Ⅱ型糖尿病安全、有效,其主要临床效果有:(1)直接降低胰岛素抵抗;(2)明显降低血胰岛素水平,改善高胰岛素血症;(3)单独应用“艾汀”对降低血糖及HbA1c水平由确切效果;(4)与胰岛素合用可以进一步改善血糖控制。盐酸吡格列酮以其独特的作用机理有别于目前市场上其它糖尿病治疗药。磺酰脲类药物的降糖机制为刺激胰岛产生胰岛素;二甲双胍是通过增强体内葡萄糖的利用率达到降糖的目的;α-糖苷酶抑制剂则抑制多糖或双糖的分解;而盐酸吡格列酮却是增强周边组织对胰岛素的敏感性,以降低胰岛素阻抗,故称其为“胰岛素增敏剂”。产品质量经中国生物制品检定所复合符合国家药品标准。盐酸吡格列酮的生产技术路线采用的是以5-乙基-2-甲基吡啶为原料,经羟甲基化、酯化、置换、缩合、还原、成盐等六步化学反应合成而得,然后再加以适当的辅料,混合、制粒、干燥、整粒、总混、压片等工序生产得到盐酸吡格列酮片。在该项成果的转化过程中对其生产工艺进行了全面深入地研究,特别是关键工艺的突破,使得产品的制造成本大幅度降低,产品质量大为提高。盐酸吡格列酮片剂(商品名:艾汀)产品于2001年6月30日获国家一类新药证书及批准文号,同年8月11日在全国上市。艾汀为国家一类新药,还需进行四期临床试验,目前,在全国24个城市的1000多家医院进行更进一步深入地临床研究,由于其疗效确切、安全、方便,特别是其价格仅为进口同类品种的三分之一,因而,它的上市将为广大糖尿病患者带来福音,是一种极有前途的口服降糖药。该项目在2002年第一季度新增产值为320万元,产品销售收入为95万元,上缴税金为16万元,已取得了较好的经济效益。
[成果] 0200440056 北京
R97 应用技术 [医学研究与试验发展, 化学药品制剂制造] 公布年份:2002
成果简介:Ⅱ型糖尿病又称非胰岛素依赖型糖尿病,其患者占全部糖尿病患者的90%以上。 现在临床治疗主要采用磺脲类、双胍类、糖苷酶抑制剂等口服降糖药物,这些药物可以不同程度地降低患者的血糖,却不能显著降低心血管病等糖尿病并发症的发生,并会导致各种不良反应,如使胰岛的功能衰竭、通过肾代谢造成肾衰、长期服用带来腹涨和排气痛苦等。胰岛素抵抗指人体的胰岛素效应组织对胰岛素不敏感或敏感性降低,被认为是Ⅱ型糖尿病及其并发症发生的根本病因。由中国医药研究开发中心和北京太洋药业有限公司联合推出的盐酸吡格列酮是新一代胰岛素增敏剂,其作用机理为增强外围组织对胰岛素的敏感性,降低胰岛素抵抗,从而降低血糖。
[成果] 99034049 吉林
R28 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:用五年时间,对鹿茸有效成分进行了系统预试和分析,确定了有效部位,应用气相色谱-质-谱联用仪分离了鹿茸中挥发油、各类甾体化合物;采用钼兰法,测定了鹿茸总磷脂含量;应用放射性免疫法,检出鹿茸中含有胰岛素,甲状腺素,生长激素等重要激素;采用原子吸收、等离子体等仪器,测定了鹿茸中各种微量元素,共中除含有丰富的铁、锌等外,还含有较丰富的硒和有机锗等;通过药理试验证明;鹿茸水提物-活性蛋白具有抗癌作用。该成果确定了鹿茸全部有效成份和有效部位。这一重大突破,深入地揭示了鹿茸的实用,中国鹿茸深加工产品占领国际市场,提供了最新的科学依据。该成果为深入开发鹿茸,研制新产品,制成抗癌、滋补、强壮保健品奠定了理论基础。该类产品工艺简单,成本低,可将鹿茸价值极大提高。中国每年生产的鹿茸,除出口外,其余鹿茸可深加工创造几千万元经济效益。
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