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[成果] 89200334 江苏
R97 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:机体缺钾和低血钾是临床常见症候,儿童和成人均可发生。它可导致乏力、软瘫、心律失常和代谢障碍等病理生理的改变。该品是低血钾和慢性缺钾患者理想的补钾治疗剂。其技术原理是将氯化钾嵌于惰性脂类骨架中,外加薄膜衣调节释药速度。其技术关键是要调节骨架材料比例与薄膜衣孔隙,以控制药物缓慢释放,达到与口服氯化钾溶液相同的生物利用度。该品经临床试用表明,其作用稳定可靠,疗效较好,对胃肠道刺激性小,可较长期服用。它制备操作简易,工艺技术成熟,质量标准可行。它已获得药政部门批准生产。
[成果] 97003220 江苏
R94 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:依托泊甙具有广谱抗癌活性和较高的治疗指数,对小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、卵巢癌都有较好疗效。以往应用注射剂,临用前稀释后供静脉滴注,使用很不方便。现研制成软胶囊口服剂型,使用方便且降低了毒付作用。其关键技术:①寻找适当溶媒,以适合比例组成复溶媒以溶解依托泊甙成溶液,以能灌注于软胶囊内;②选择最佳PH值,以使主药的溶解度最大且又稳定;③处方内加入适当表面活性剂以增加溶解度,促进吸收。该品经中科院肿瘤医院等五家医院临床验证表明对上述癌症有满意的疗效,与国外同类药相比疗效相当或略高。填补了国内空白。该品自94年9月投入市场后需求量较大,至95年11月新增产值1260万元,新增利税509.2万元。
[成果] 6000012726 江苏
[Q959, R37] 应用技术 [自然科学研究与试验发展, 医学研究与试验发展]
成果简介:该研究以自建的人胚肺Elu8801系细胞为宿主细胞,成功地建立了伯氏鼠症原虫红外期体外培养技术。可在体外将p.b子孢子培养至红外期成熟,释出有感染力的红外期裂殖子。接种给健康小鼠可引起血液感染,并能再次感染斯氏按蚊发育为第二代子孢子。该技术原虫培养成功率高,单片虫体数量较多。对培养的红外期症原虫进行光镜、电镜观察和药物敏感性试验的结果表明,体外培养原虫的形态、结构及药物敏感性与体内生长的原虫相似。该技术系国内首创,技术水平接近国际同类研究水平。可为症原虫红外期的研究提供适量的实验材料与实用的体外研究手段,可应用于症原虫生物学、生物化学、疫学与抗症药研究等领域。
[成果] 90204165 江苏
[Q54, R91] 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:该研究的关键技术是要解决脂质体的主要膜材卵磷酯的纯度及质量控制标准,脂质体的包封技术,脂质体的灭菌、除热原,以及脂质体的稳定性等一系列应用基础问题。经采用天然药物化学的方法制得高纯度卵磷脂,达到美国Sigma水平,解决了原料来源及进口原料昂贵问题。实验结果表明卵磷脂质量影响药物包封率,氧化产物有溶血作用。采用含磷量、磺价、氧化指数、丙二醛量及薄层层析控制卵磷脂质量以及膜材配比、离子强度及制备条件等。脂质体可耐受加热灭菌,并具一年以上稳定性。其中卵磷脂纯度影响药物包封率、氧化产物有溶血作用以及脂质体能加热灭菌等均未见国内外报道。均系南京药物研究所首先研究,它为开发脂质体新剂型提供了技术条件。
[成果] 89200331 江苏
R97 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:辅酶Q10具有广泛的生理和生化作用,是细胞呼吸和代谢的激化剂,是细胞自身产生的天然抗氧剂,能促进氧化磷酸化反应,也是一种机体非特异性免疫增强剂,对肝炎和肿瘤的免疫治疗均有较好效果。它还具有保护生物膜和增强心肌合成ATP,改善受损心肌代谢的作用,所以也是治疗心血管疾病的有效药物。该品国内已生产并已临床应用,但因澄明度和稳定性较差,影响使用和疗效。该研究技术可为辅酶Q10注射液生产提供可行的工艺依据。用该法制备的辅酶Q10注射液,成品贮存期可达两年,澄明度和化学稳定性均优于目前国内产品。经动物实验未发现有毒副反应和刺激性。该品投产后可获较好的经济效益。
[成果] 89200332 江苏
TS2 应用技术 其他食品制造
成果简介:葡锌强化蜜是国内首创的一种新型营养强化食品,是在优质蜂蜜中添加入国内外公认为最好的微量元素锌添加剂葡萄糖酸锌,其技术关键是要控制一定温度下浓缩和添加锌,它不仅可以保持蜂蜜中酶和其它营养物质的活性,又达到规定的浓度细菌不能繁殖,符合卫生指标。我国各类人群中缺锌较为常见,婴幼儿和青少年更为严重,达60%。蜂蜜为我国传统的营养食品深受广大人民喜爱,强化锌后更易于为儿童所接受。该品自问世以来,4个多月已销售约15万瓶。产值53万元,预计年产量为40万瓶,产值140万元。
[成果] 89200333 江苏
R97 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:该成果系治疗急性胆道感染新药,兼有利胆、解痉、止痛、消炎等多种作用。可以单独用于治疗(不加用任何中西药物)非严重梗阻型急性胆道感染,其痊愈率明显优于同期试验点抗菌素(二联或三联)加利胆解痉剂对照组(P<0.01)。其临床使用特点是:起效快;活性高、剂量小(注射剂一次用量仅需0.4~1毫克);安全度大,毒性很小,临床使用未发现毒副作用;反复使用无耐药性;对老年急性胆道感染患者可减少急诊手术及死亡率。它已由药政部门批准生产原料(化学合成品)及制剂(水针剂、粉针剂及片剂),截止目前临床使用针剂已14000余例,片剂13000余例,并已有产品投放市场。
[成果] 99014375 江苏
[R97, TQ46] 应用技术 [化学药品制剂制造, 医学研究与试验发展]
成果简介:该药品是一种新的强产止吐药,具有高效先择性作用,疗效高,副反应小。临床试验证明该药品对化疗所致恶心、呕吐有较明显的治疗作用,其疗效优于止吐灵,与进口枢复宁相似。产品质量稳定。
[成果] 97000223 江苏
R65 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:甲磺酸加贝酯是治疗急性胰腺类的二类新药,是第一个合成的非肽类蛋白酶抑制剂,按隆重部新药审批办法的要求完成了各项研究工作。由于急性胰腺炎发病急、症状重、并发症多,患者疼痛难忍,而且重症患者死亡率高。通过临床试验,确证本品为治疗急性胰腺炎安全有效的药物。本品在合成工艺方面的拾采用了高效催化剂等新技术,使总收率超过文献收率10%。注射剂(冻干剂(工艺采用了低温浓配及共熔测定等技术,摸索出较好的冻干曲线,产品稳定,质量符合卫生部订标准。目前常州三厂及金远药业制造公司1994年度生产甲磺酸加贝酯及冻干剂新增产值1008万元,新增利税425.13万元。全国胰腺炎病人年发病率30万人次,将获巨大效益。
[成果] 97000224 江苏
R9 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:在保持原药强的抗菌活性基础上、辅以制剂工艺手段,保证其制剂在眼部组织内具有较高稳定性、低毒性、低制激性,长效持续的抗菌活性,这一优点是同类药物所不及的。主要适应于细菌性结膜炎,角膜炎,角膜溃疡等外眼部感杂,用药安全,是目前眼科较为理想的治疗抗菌药物。在分析改良原专利处方基础上,以国产药用辅料重新进行处方设计,既保证了原处方的药效,又使其工艺更加符合工业化生产。采用适量高分子纤维素成分,提高了溶液稳定性,从而保证了药物在眼组织内的滞留时间。投产仅四个月共生产44.8万支,创产值250.28万元,利润109万元,预计该产品年产值为2040~3400万元。
[成果] 97000225 江苏
R94 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:本品为新一代广谱抗菌药,适用于对本品敏感的致菌所致的下列感染:下呼吸道系统、泌尿系统、腹腔、胆道、盆腔、骨关节感染以及败血症、伤寒等全身感染,皮肤、软组织感染较重者亦可使用。本品处方组成为:乳酸环丙沙星、乳酸、注射用水。技术关健为:解决乳酸环丙沙星在注射用水中的溶解度、稳定性、临床使用的刺激性及疗效。经过南京军区南京总医院、南京铁道医学院附属医院,南京鼓楼医院175例临床验证表明,本品对各种细菌引起的呼吸系统、泌尿系统及其它感染有效率、细菌清除率均为91.7%。本品已达国外同类产品先进水平,国内居领先水平。本品如按年产30万支计算每年可增加产值180万元,新增利税90万元,具有较好的社会效益和经济效益。
[成果] 98002240 广东
R97 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:该品用于治疗恶性肿瘤并发的高血钙症和溶骨性癌转移引起的骨痛。该产品临床使用方便,疗效好,副作用小,与其他抗癌药无配伍禁忌。该品改进了合成工艺,提高了收率。属国内先进水平。
[成果] 97001164 江苏
R94 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:本品为新一代广谱抗菌药,适用于对本品敏感的致病菌所致的下列感染:下呼吸道系统、泌尿系统、腹腔、胆道、盆腔、骨关节感染以及败血症、伤寒等全身感染,皮肤、较组织感染较重者亦可使用。本品处方组成为:乳酸环丙沙星、乳酸、注射用水。技术关健为:解决乳酸环丙沙星在注射用水中的溶解度、稳定性、临术使用的剌激性及疗效。经过南京军区南京总医院、南京铁道医学院附属医院、南京鼓楼医院175例临床验证表明,本品对各种细菌引起的呼吸系统、泌尿系统及其它感染有效率、细菌清除率均为91.7%。本品已达国外同类产品先进水,国内居领先水平。本品如按年产30万支计算每年可增加产值180万元,新增利税90万元,具有较好的社会效益和经济效益。
[成果] 91200173 江苏
R57 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:马洛替酯对慢性肝炎、代偿期肝硬化及晚期血吸虫病引起的肝损害疗效显著,能改善患者的肝脏功能,提高其血清血蛋白和血清总蛋白的指标。该产品能促进肝细胞RNA的合成,从而增加肝细胞蛋白质的合成,提高肝脏储备能力,抑制肝纤维化的发展。该产品的合成工艺先进,将文献成盐、环合两步法改为一步缩合法,收率明显提高,并简化了操作,减少了污染,总收率达到70.89%,同时解决了DMSO的回收重用的难题,该药首次在临床上用于治疗晚期血吸虫病引起的肝损害,从而扩大了应用范围,该产品的研制成功,为我国3800多万慢性肝炎、肝硬化患者提供了一个安全可靠,疗效确切的新型药物,该厂从1990年投产十个月以来,已新增产值797.82万元,利税137.76万元,做到了当年投产,当年见效。
[成果] 951515 江苏
R73-3 应用技术 医院
成果简介:该研究成果是:①在国内率先合成应用BBN成功诱发膀胱肿瘤动物模型。②BBN诱发T739系小鼠膀胱癌首次获成功并建立了我国第一株可移植性小鼠膀胱癌模型。③在诱发Wistar大鼠膀胱肿瘤癌实验中发现雄鼠诱发率明显高于雌鼠,分析此结果与性激素影响有关。④在国内首次报道性激素对MNU诱发大鼠膀胱肿瘤的影响,结果表明雄激素有促癌作用,雌激素有抑癌作用,与OKajima(1975)报道相同,但研究方法与机理解释不同,首次提出雄激素促癌与膀胱变异上皮存有性激素受体有关的学说。⑤在国内外首次用苯甲酸雌二醇行膀胱治疗实验研究,表明雌激素有抑癌作用(抑瘤率61.3%)。⑥首先用MNNG灌注膀胶成功地诱发了小鼠膀胱肿瘤模型。
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