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[成果] 0200780320 甘肃
R392 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:2002
成果简介:该型纯化疫苗是预防、控制EHF有效制剂,人群免疫后能产生较高特异性免疫力,可用于农村、城市及Ⅰ、Ⅱ型EHF混合区预防接种。该产品系亚单位组份佐剂疫苗,用EHFLR1株感染乳鼠,用现代提纯技术将EHF病毒糖膜蛋白及核壳蛋白提出而制成,毒种毒力LD50为9.7,抗原量ELISA1:1024-4096,电泳和免疫印迹呈三条特异沉淀线;总蛋白200+30u/ml,人群免疫后阳转率100%,无反应。
[成果] 0101720045 甘肃
R97 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:1999
成果简介:该制品主要用于因伤风感冒、上呼吸道感染而引起的支气管哮喘、哮喘性支气管炎、慢性支气管炎患者的预防。该菌苗是用易使人发生感染的甲型溶血性链球菌、白色葡萄菌、奈瑟氏双球菌、流感嗜血杆菌等,经过分别培养增殖,取其菌苔,然后加工提制成注射菌苗。
[成果] 0801241856 甘肃
R37 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:1999
成果简介:《口服福氏2a和宋内氏痢疾双价活菌苗的研究》课题是以国内发病率最高,流行范围广,严重影响国人健康的菌痢的菌苗研制为目的;通过对国内流行菌株的型别、抗原性、免疫原性和分子流行病学调查和比较研究的基础上,利用国内、外多次现场考核证实安全、有效、基因背景清楚的福氏2a型减毒株T32株为受体菌,以毒力基因缺失但宋内氏I相抗原基因表达完整的宋内S7株1相大质粒为供体,利用基因工程技术将宋内S7株的1相大质粒转移到T32株菌体内,构建成功了能同时表达福氏2a和宋内氏菌的LPS抗原的双价活菌苗株FS。经实验和临床研究证明,FS双价活菌苗具有如下特点:1、安全无毒无副作用;2、按种途经合理,符合WHO提倡的经口服用的要求;3、口服一种菌苗可同时预防福氏2a型和宋内氏两种型别痢疾菌的感染;4、制备工艺简便。现已获得了卫生部颁发的新药证书和试生产文号,这也是至今为止国际上第一株批准使用的基因工程痢疾双价活菌苗,为菌痢的预防填补了空白。目前该产品已建立了抗原性稳定、活菌率达30%左右的培养工艺、初步形成了批量生产的能力。将作为菌苗的预防制品的国内流行地区推广应用。
[成果] 99050937 甘肃
[R99, TQ46] 应用技术 [生物、生化制品的制造, 医学研究与试验发展]
成果简介:该发明涉及微生物毒素、所得制品属新的生物制品,主要用于神经科、眼科等领域的肌张力障碍性疾病,眼睑痉挛、面肌痉挛、斜视及痉挛性斜颈等的治疗,其工艺为:产毒培养基-产毒培养-除菌过滤-毒素的精制提纯-毒素的稀释、冻干。利用该发明制取的制品具有毒素收获率高,质量好、有效期长、价格低等优点。
[成果] 0601922247 广西
R37 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2005
成果简介:该研究通过对Q139霍乱灭活菌苗与O1群霍乱菌苗在较大样本(709人)的接种反应性观察,在国内外首先阐明了O139霍乱菌苗疫人群后能产生抗菌体和抗毒抗体,并证实O139菌苗与O1群菌苗不产生交叉保护,提出今后可研制O139和O1双价菌苗。该研究紧密结合中国及世界霍乱预防实际,研究成果属国内领,达到国际先进水平。该研究成果对控制中国乃至全球霍乱的流行提供重要的科学依据。
[成果] 90202164 新疆
R44 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:近年来国内在梅毒血清学试剂研制方面已先后完成了VDRL、USR及RPR等非特异性试验试剂,过去,这些供试验用的特异性试剂全部依赖进口。该课题主要是为了解决梅毒特异性检测试剂的国产化和提高我国检验技术,以缩小与国际诊断水平的差距。该研究在TP-Elisa试剂配套、TPHA血球致敏等方面均采用较先进的方法。该成果经大批标本验证及与近年国外文献报道比较证明,其特异性、敏感性皆达到了较高水平。TP-Elisa盒内包括全套试剂,只要有酶标仪在基层亦可应用,TPHA则由于血凝技术的普及更便于推广。预计该两种试剂盒的国产化和推广应用,必将使我国梅毒血清学诊断水平大大提高一步。
[成果] 97002661 上海
Q34 应用技术 自然科学研究与试验发展
成果简介:该品系生物工程中细胞培养用的基础物质,在国内已广泛应用于疫苗生产,该品是有60种成分组成的粉末;采用球磨法生产,是一种低投入、高产出的方法,但要克服液体原料的均匀分散和含量多寡相差数千倍不易均匀分散的技术难点;该法应用微胶囊理论,通过特殊的加工工艺将液体原料及微量原料均匀地分散于培养基中,经过十项企标的分析测试,质量达到要求,并且质量稳定,经上海、兰州、武汉、北京、沈阳等权威单位的应用和测试,对于多种细胞的培养,具有良好的作用。
[成果] 0801241512 北京
R392 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:1998
成果简介:该课题属细胞生物学,免疫学,病毒学,生物化学等学科技术的综合,其主要内容包括各种动物细胞对出血热病毒敏感性筛选;不同物理和化学剂对病毒灭活作用和抗原性的影响;国内不同出血热分离株的抗原性免疫性比较和筛选;疫苗纯化技术研究;疫苗安全性,免疫性和质控方法及指标的研究和建立;该课题的特点为所涉及的技术领域多,出血热病毒又是在国内外新分离出不久的一种新病毒,其生物学,分子生物学特性尚不够清楚,该病毒的特点又是对成年动物不致病,对许多原代和传代细胞不敏感,因此应用动物和细胞为基质制备疫苗的难度很大,检测手段也较骓。由于应用细胞基质生产疫苗在国外尚未成功,整个生产技术路线质控技术和指标均需自行设计,研究和建立,走自立更生创新的道路。细胞疫苗的特点是生产工艺比较简单,疫苗内杂蛋白少,接种后反应轻,价格便宜,容易被广大群众接受,适合我国的国情,协作组已研制成功三种出血热灭活疫苗,其中二种细胞培养疫苗,一种鼠脑纯化疫苗,已有五个生产单位进行指生产。二年来已生产约200万人份疫苗,推广应用后显著降低了出血热病的发病率,预计今后的年产量可达1000万人份以上,将为控制出血热病提供一种的武器。
[成果] 931058 北京
R59 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:十多年来,该项目通过对肉毒梭菌食物中毒的流行、症状体征及防治特点的研究,为该病防治提供了科学依据。它指出了我国肉毒中毒主要民生地区在长江以北,西北地区为高发病区(新疆为最);中毒原因是食品,其潜伏期、季节型、中毒型别等都与国外不同。经塔城地区现场观察表明,采取适当措施后,可有效降低发病率和死亡率。它还总结了我国肉毒中毒特点,可依症状分为四级(轻、中、重和极重度),并按分级提出有效冶疗方案。在50例中毒者,无1例死亡,在国际学术交流中获好评。经调查,我国肉毒梭菌分布,长江以北以A、B、E型为主,长江以南以C、D型为主,证实我国有D、F型肉毒梭菌。该研究确认我国目前肉毒毒素检测仍应以小白鼠中和试验为标准方法,并改进该菌培养法,使操作简便;制定我国肉毒中毒诊断标准和处理原则,以此作为我国食品卫生监督的一个依据。
[成果] 872332 甘肃
R18 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:该项研究对光山县三个乡的789名免疫儿童进行了流行病学和血清学连续观察,证明长47疫苗初免成功后,八年内无麻疹病例发生,其中409名儿童连续进行抗体检测,第七年74%的人仍保持血清抗体阳性,第八年75%的儿童虽受到感染,但没有发生临床病例,表明长47疫苗一次免疫后免疫力至少可保持七年。该项研究还证明,在我国对八月龄儿童实施麻疹初免是适宜的。这些结果为我国制定合理的麻疹苗免疫方案,提供了科学依据。
[成果] 98004207 广西
R37 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:该研究通过对Q〈,139〉霍乱灭活菌苗与O〈,1〉群霍乱菌苗在较大样本(709人)的接种反应性观察,在国内外首先阐明了O〈,139〉霍乱菌苗免疫人群后能产生抗菌抗体和抗毒抗体,并证实O〈,139〉菌苗与O〈,1〉群菌苗不产生交叉保护,提出今后可研制O〈,139〉和O〈,1〉双价菌苗。该研究紧密结合中国及世界霍乱预防实际,研究成果属国内领先,达到国际先进水平。该研究成果对控制中国乃至全球霍乱的流行提供重要的科学依据。
[成果] 99000299 浙江
R45 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:1991年1月 ̄1995年12月,“八五”攻关研制3种疫苗并进行了相应的基础研究。研制疫苗。筛选出Z10、L99、LR1等3株抗原性好免疫原性强的毒株,各适应不同的基质和动物。首先发现长爪沙鼠对出血热病毒敏感性,用收获血凝高峰时收集病毒液、超声波处理等工艺,提高了该细胞生产疫苗的有效抗原成分,并经一些生产工艺增强疫苗的免疫性和稳定性;找到地鼠肾细胞对出血热的敏感性,以肾细胞内连续传代适应和终末稀释法进行纯化,使病毒在细胞内繁殖力提高100倍,当病毒滴度达高峰收集病毒液和细胞处理物制备疫苗,提高免疫原性;用密度梯度区带离心和柱层析结合技术纯化乳鼠脑组织,使该疫苗纯度达95%以上,以糖蛋白和核蛋白单克隆抗体检测疫苗的免疫原性,并经猴和豚鼠试验证明无过敏反应和神经性变态反应。用国际公认的空斑减少中和试验(PRNT)作上述三种疫苗的质控指标。三种疫苗经2 ̄4次人体观察,证明其免疫有效性好,对人体安全。已于1993年10月、1994年6月获卫生部颁发的新生物制品证书和试生产文号。三种疫苗的接种10万人,仅发病5人,相同人数未接种者发病177人,保护率约达95%以上;基础研究。简化改进了空减少中和试验,已列入规程的效力检定;建立了金黄地鼠疫苗保护力模型;小鼠实验证明疫苗可提高淋巴细胞增殖力;人体免疫方案观察,注射三针效果显著,免疫间隔时间现初定为0、7、28天或0、28、42天,现正待进一步观察。
[成果] 99000314 甘肃
[R45, TQ46] 应用技术 [医学研究与试验发展, 生物、生化制品的制造]
成果简介:1988 ̄1995年在既往伤寒菌体菌苗预防伤寒的基础上,参照国际研究及世界卫生组织(WHO)生物标准化委员会颁布的伤寒vi(荚膜)多糖菌苗。该菌苗为国际公认的新一代的伤寒菌苗,其特点是,安全、无既往注射菌体菌苗那么多的副反应,但其免疫预防效果相同;制品性质稳定;易于制造及保存;注射1次,既可保持3年以上免疫力。中国一些生物制品研究所协作研究,用不变性方法提纯了vi抗原,并对其化学生物学特性进行了检定,初步证实Robbins Vi抗原具有保护作用论点,用0.5 ̄1.0μg提纯的Vi抗原免疫,对Vi〈’+〉的伤寒沙门氏毒菌菌株的攻击可提供高度防御作用。1993年3 ̄10月,进行了接种反应观察。选择20 ̄54岁无伤寒病史及伤寒菌苗接种史的健康人60名,分组接种Vi多糖疫苗,结果Vi多糖疫苗接种者中,仅1人注射局部有红肿,无注射后体温中重反应。该菌苗不同浓度不同途径接种,发现30μg皮下组效果最优,其体温反应率2.59%,局部红肿的中和反应率24小时仅2.59%,48小时全部消退。注射后血压及心律无变化。Ⅱ、Ⅲ期临床考核疫苗,血清抗体显示皮下、肌注途径均有良好的免疫原性,其4倍增长率80.9 ̄91.6%,保护率为71.35%,与国外文献报告一致。1994年获卫生部颁发的新药证书和试生产文号。1995年后,6个生物制品研究所共生产伤寒Vi多糖菌约300万人伤,按每人份4 ̄6元计,产值约1200 ̄1400万元。
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