成果简介：主要内容：金黄地鼠是一种实验动物，其肾脏是生产各种疫苗的原料，但地鼠的人工饲养条件要求高，室温常年控制在22-24℃，相对湿度在60％左右。过去一直用块料和各类青菜饲养，破碎多，浪费大，青菜成本高，难保存，易被各种病源菌污染，经常导致地鼠腹泻（又称湿尾症），因这种病造成地鼠死亡率达20％左右，严重地影响地鼠的健康和生物制品的质量。采用全价颗粒控制了地鼠腹泻症的发生，这种颗粒料是在原块料的基础上，将面粉用量，由原来的20％降至5％，加5％苜蓿草粉及VE和多种维生素，增加植物性蛋白含量，结果适口性好，降低了饲养成本，用全价颗粒料加清水代替青菜饲养地鼠，肠炎病率由47.5％，降至3.3％，仔鼠成活率由80％提高到95％，产仔率由6.0提高到6.85，取得了较好的效果。

成果简介：内容简介：该项目直接应用人二倍体细胞从甲型肝炎患者粪便标本分离得到甲肝病毒，再于低温条件下利用同一细胞基质，连续传代减毒。经过小量、中量、及扩大人体接种观察，最后获得以人体试用观察为基础的甲肝减毒疫苗株。并通过50万人的安全性和免疫原性的研究，证明该疫苗株是最安全、有效的甲肝减毒活性疫苗毒种。抗体阳转率可达95％以上，并首次在国际上对HBSAg(+)者接种反应和免疫效果观察，证明乙肝感染者不但可以进行免疫接种，并可提供与健康人同样的保护。生产工艺研究为国内外首创，具有收获最高、制品质量好、操作简便、经济效益显著、技术含量高等特点。1992年获卫生部试生产文号及新药证书。

成果简介：主要内容：药物研究所做的动物模型，只有用清洁鼠进行实验，所取得的数据才是准确可靠，才能被国际所承认。国内外清洁鼠群的建立均是用剖腹产，因为母鼠子宫中的胎鼠是无菌的，再用无菌母鼠补乳，这样既生产出不带任何病源微生物的清洁小鼠，又将人鼠隔离，避免了人兽共患病。该成果应用于大群生产，1600对小鼠种群全部剖腹产，每月生产清洁鼠10800只，剖腹成功率达95％以上，属国内先进地位。

成果简介：主要用于预防流行性出血热疾病。该疫苗采用的毒种(L99株)具有良好的免疫原 性和双向抗原性。在山东、江西、江苏、安徽和辽宁五省重疫区进行了三年的临床观察，其结果表明：Ⅰ型(野鼠型)为主的混合疫区，保护率为96%，Ⅱ型(家鼠型)为主的混合疫区，保护率为100%。该疫苗的研究是国家“八五”“九五”重大科技攻关项目。一九九五年被评为国家级新产品，一九九六年获正式生产文号。

成果简介：乙肝基因疫苗用于预防乙型肝炎病毒的感染。临床应用后，抗体阳转率达100% 。该设苗采用哺乳动物细胞分泌表达乙肝表面抗原，纯化后制成。各项指标均符合WHO有关规程的标准。乙肝基因工程疫苗的研制被列为国家“七五”重点攻关项目，国家“八六三”课题。一九九二年获试生产文号。一九九六年获正式生产文号。同年获得国家级新产品奖。

成果简介：治好传染病源，阻断蔓延流行，治疗孕妇能阻断对婴儿的传染，使之优育优生，如配合乙肝疫苗注射，那么在控制乙肝流行屈指可待。另外对治疗耐药性细菌感染和难治性的霉菌感染有特效。对其它病毒病的控制，对肿瘤培植的控制都有很好的前途。

成果简介：该成果主要用于实验小鼠的净化，使小鼠达到清洁级。其技术原理是把即将临产的母鼠在无菌条件下进行剖腹取胎，在无菌隔离中以无菌奶妈鼠代乳喂养，经无菌试验合格后在隔离器中进行繁殖，然后移至清洁环境下进行饲养。其技术关键：（１）无菌隔离器和无菌奶妈鼠（２）准确掌握临床期（３）快速剖腹取胎。必须做到无菌及清洁级小鼠要达到微生物标准；建立封闭群时剖腹取胎种鼠不低于５０对；剖腹技术应控制在３分钟之内。目前由于我国实验小鼠尚未达到清洁级，只好使用普通级，从而影响科研和检验的质量。因此，该成果具有显著的社会效益和经济效益。

成果简介：抗Ａ、抗Ｂ、抗Ｈ血型单克隆抗体用以诊断人ＡＢＯ血型型别，可以取代传统的血型试剂、动物免疫血清和植物血凝素。它们的制备是鼠鼠淋巴细胞杂交瘤建株，由工业化生产，所以可以大批量的生产。它解决了传统血型试剂质量难以控制、来源困难、需要大量血液等问题。ＡＢＯ血型单克隆抗体血凝效价大于或等于２５６，亲合性小于或等于１０秒，无非特异性凝集。血型单克隆抗体的应用可以做为标准化血型试剂，在全国统一标准，节约至少６千万毫升血液。以最低标准估算，全国需要的血型试剂ＡＢＯ血型单抗至少３千万毫升。

成果简介：该成果为跟踪国际先进水平，建立基因工程产品的中试生产基地，以基因工程乙肝疫苗作为龙头产品，采用国际上先进技术和仪器设备，建立了一套适用于大规模生产基因工程乙肝疫苗的新工艺。采用适合于工业化生产的生物反应器悬浮微载体培养细胞，其优点是全封闭、管道化、自动化调控、连续收液、劳动强度低。纯化中采用制备型层析柱，生产周期短，产品纯度好，回收率高。纯度达９５％，回收率达４０％，均优于ＷＨＯ规定指标。

成果简介：应用多种维生素（简称多维）代替大麦芽饲喂昆明小鼠（简称小鼠），通过十三个月实验观察，小鼠的生长、发育、繁殖力、连胎率以及体内外寄生虫比较，结果表明：离乳鼠体重实验组为１１．３９５１±１．０３１９ｇ，对照组为１１．４５８５±１．０１２０ｇ，育种鼠体重实验组为３８．１０００±３．４５２３，对照组为３８．２０００±２．６２９３。繁殖力实验组为９．３０，对照组为９．２１。体内晓虫阳性率实验组为２２．７％，对照组为３６．４％。体外寄生虫阳性率实验组为７．９７％，对照组为１４．８６％。结果提示：用多维代替大麦芽饲喂小鼠的方法是可行的。该项成果达到国内同类研究先进水平。

成果简介：该所实验室自行克隆构建了人巨细胞病毒（ＣＭＶ）部分基因组文库，从文库中筛选制备了与人染色体ＤＮＡ无同源序列的特异ＥＣＯＲＩ－Ｚ片段的分子探针，经同位素标记该探针可检出１２Ｐｇ水平ＣＭＶ－ＤＮＡ，其敏感性达到了国际同类研究水平，以该探针检测了部分中国人群临床标本（尿、血、宫颈分泌物）中ＣＭＶ－ＤＮＡ，同时对部分样品以荧光抗体技术检测早期抗原，两种方法检测符合率达８０％，检测结果表明，我国人群中ＣＭＶ感染率相当高。目前尚缺乏快速、敏感、特异诊断方法。ＣＭＶ特异分子探针的应用，对指导优生、优育及诊治ＣＭＶ感染将起重要作用，并可获得较好的社会效益和经济效益。

成果简介：该成果主要用于黄金地鼠的育种、繁殖等生产范围。用全价颗粒饲料和清洁饮水取代青料喂养金黄地鼠，是根据其消化生理、饲料内容、易感病等特点而设计的。其技术关键是：筛选饲料配方和科学管理。该种全价颗粒饲料，营养全面，易于消化吸收，被饲地鼠增重快、生产指标高、仔鼠成活率高。饲喂全价颗粒饲料与对照组相比，饲料指标为６．８５：６．０；仔鼠成活率为８８．６％：８０％；仔鼠日增重为０．９１９ｇ：０．８３７ｇ；质量指标：肠炎发病率为２．３％：４７．５４％；出血性肠炎为０％：１２．５％。各项生产技术指标均居全国首位。此种全价颗粒饲料经营养成分监测及系统饲养效果观察测定，对进一步推动饲养金黄地鼠的规范化、标准化将起到重要作用。该成果具有较好的经济、社会效益。

成果简介：该成果是采用ＥＬＩＳＡ法检测人血清（或血浆）中乙型肝炎表面抗原，从而采取必要措施，减少或控制乙肝的传播。该法主要是利用免疫学抗原－抗体反应及酶促反应的生物放大作用原理，提高乙肝表面抗原的检出率。它主要解决了制备高效价比较纯的免疫血清及高效价的乙肝表面抗原的单克隆抗体，以及抗体的纯化、酶标记技术和实验室检测等技术关键。它基本完成了预定指标；敏感度２．５ｎｇ／ｍｌ，只比国际先进水平的Ａｂｂｏｔｔ试剂低一个滴度；特异性好，达９０％以上；重复率达９４％以上，制品稳定，４℃保存一年敏感度不变。目前，已具备批量生产的条件，可供国内需要。

成果简介：该产品对带有人ＩＬ－２基因的大肠杆菌发酵培养，系列纯化，检定获得的高技术产品，其纯度达９５％，比活性达五百万ＩＵ／ｍｇ以上，各项指标均达到国内先进水平。九四年首家获卫生部颁发的试生产文号。该产品治疗病毒，细菌性和肿瘤性疾病，是一种理想药物。重组ＩＬ－２是生物高技术产品，具有活化体内淋巴细胞，提高人体免疫功能作用。对抗病感染和肿瘤的治疗都是理想的药物。

成果简介：应用鼠－鼠杂交瘤技术建立了三系稳定分泌抗重组人α〈，２ａ〉型干扰素ＭＣＡｂ细胞系，获得了亲和力适当的ＭＣＡｂ。用ＭＣＡｂ制备的亲和层析柱与国外进口单抗柱效果相同，提纯重组α〈，２ａ〉和α〈，２ｂ〉ＩＦＮ均达到临床注射级水平。在国内首家用国产单抗柱解决了重组α〈，２ａ〉和α〈，２ｂ〉ＩＦＮ生产的纯化问题。ＭＣＡｂ还在ＩＦＮ的检测，型及亚型鉴别等方面得到应用，从理论上提出了新的构想，即α型ＩＦＮ分子只有一个抗病毒活性区，其抗病毒活性是其整个活性区与靶细胞上受体结合而发挥作用的，活性区内任何一个表位都不能单独完成抗病毒活性作用，活性区内每个表位对整个活性区的活性作用都非常重要，缺一不可。该研究成果达到国内先进水平。

成果简介：该发明公了含有预防有效地病毒滴度的甲型肝炎－麻疹二联减毒活疫苗及其冷冻干燥制剂，该发明还公开了一种基于同一宿主细胞基质生产甲型肝炎－麻疹二联减毒活疫苗的方法，以及利用病毒疫苗保护剂生产所说的甲型肝炎－麻疹二联减毒活疫苗的冷冻干燥制剂的方法。

成果简介：该方法是粗制破伤风类毒素经硫酸铵一次浓缩活性炭吸附提纯新工艺，适用于大规模生产高纯度精制破伤风类毒素，工艺路线合理，科学性强。从小试、中试到批量生产均得到正相关性。该方法操作简便，重复性好，制出的精制类毒素纯度高，平均达到每毫克蛋白氮２０００ｌｆ以上，回收率７０％以上。制成吸附破伤风类毒素后，效力比国家要求（１ＩＵ／ｍｌ）高２．４倍，制成吸附百白破三联疫苗后，效力比国家规程要求（０．５ＩＵ／ｍｌ）高７倍。与常规生产（酸沉淀）方法相比，可避免４２．８５％的损失。用新工艺制备的高纯度制品，制成吸附单价破类疫苗经人群接种２４０万人次，吸附白破二联疫苗人群接种２３０万人次，吸附百白破三联疫苗人群接种２５５０万人次均安全有效。

成果简介：乙脑、麻疹、狂犬等组织培养疫苗，生产中均需用小牛血清，接种者常因牛血清含量过高而引起过敏反应。为了接种者的安全，疫苗中牛血清含量要控制在最低水平（＜１微克牛血清蛋白／１毫升疫苗），而该诊断血球就是为检测疫苗中牛血清含量而研制的。实验证明，其敏感性、特异性和重复性与放免方法相近，又比迟发超过敏方法简单易行。它具备了快速、简便，不需要特殊设备的优点，又避免了放射污染，所以最适合作常规检查。该血球经中国药品生物制品检定所检定，敏感性为５－１０ｍｇ牛血清蛋白／每毫升，无非特异性凝集。该血球已于１９８７年４月作为检测牛血清的标准品在全国试用。

成果简介：该研究工作持续时间长，观察细致，数据可靠，已提供了破伤风类（简称破类）全程免疫后４年、６年、９年、１３年的免疫保护率和血清抗毒素结果。根据该项研究的资料和北京生研所等单位合作进行的同类研究工作提供的数据，经全国毒素专业会议研究，已将我国人群破类加强免疫时间由原规定３年改为５年，进而改变为１０年。根据该研究１３年的免疫保护率（８１．１％）和血清几何平均抗毒单位（０．０２）结果，已建议把我国现行规定的人群破类加强免疫时间（１０年）再延长至１３－１５年。这是我国人群破类免疫程序上的大改进，在减少注射次数方面，获得的经济效益和社会效益均是很大的。

成果简介：该项目研制的抗急性非淋Ｍ〈，２〉和Ｍ〈，５〉型白血病单克隆抗体（ＩＤ〈，１〉）（ＩＡ〈，１〉）在免疫学上有很好的特异性，可用于骨髓净化和导向治疗，是一个比较理想的 体。Ｍ〈，２〉和Ｍ〈，５〉单抗进一步纯化证明它们分别为ＩｇＧ和ＩｇＭ的高纯度制品。应用ＭＣＡｂＩＤ〈，１〉，ＩＡ〈，１〉与国产抗白血病药物ＨＨＴ进行偶联，经光谱学证明，已制出予期偶联物。经体外杀伤实验证明，上述两种抗体ＨＨＴ偶联物对相应的白血病靶细胞有明显的特异性杀伤作用。表明单抗ＩＤ〈，１〉，ＩＡ〈，１〉与ＨＨＴ偶联后，仍保持其抗体特异性和ＨＨＴ的药效活性。该项研究达到了同类研究的国内领先水平。