成果简介：主要内容：金黄地鼠是一种实验动物，其肾脏是生产各种疫苗的原料，但地鼠的人工饲养条件要求高，室温常年控制在22-24℃，相对湿度在60％左右。过去一直用块料和各类青菜饲养，破碎多，浪费大，青菜成本高，难保存，易被各种病源菌污染，经常导致地鼠腹泻（又称湿尾症），因这种病造成地鼠死亡率达20％左右，严重地影响地鼠的健康和生物制品的质量。采用全价颗粒控制了地鼠腹泻症的发生，这种颗粒料是在原块料的基础上，将面粉用量，由原来的20％降至5％，加5％苜蓿草粉及VE和多种维生素，增加植物性蛋白含量，结果适口性好，降低了饲养成本，用全价颗粒料加清水代替青菜饲养地鼠，肠炎病率由47.5％，降至3.3％，仔鼠成活率由80％提高到95％，产仔率由6.0提高到6.85，取得了较好的效果。

成果简介：内容简介：该项目直接应用人二倍体细胞从甲型肝炎患者粪便标本分离得到甲肝病毒，再于低温条件下利用同一细胞基质，连续传代减毒。经过小量、中量、及扩大人体接种观察，最后获得以人体试用观察为基础的甲肝减毒疫苗株。并通过50万人的安全性和免疫原性的研究，证明该疫苗株是最安全、有效的甲肝减毒活性疫苗毒种。抗体阳转率可达95％以上，并首次在国际上对HBSAg(+)者接种反应和免疫效果观察，证明乙肝感染者不但可以进行免疫接种，并可提供与健康人同样的保护。生产工艺研究为国内外首创，具有收获最高、制品质量好、操作简便、经济效益显著、技术含量高等特点。1992年获卫生部试生产文号及新药证书。

成果简介：主要内容：药物研究所做的动物模型，只有用清洁鼠进行实验，所取得的数据才是准确可靠，才能被国际所承认。国内外清洁鼠群的建立均是用剖腹产，因为母鼠子宫中的胎鼠是无菌的，再用无菌母鼠补乳，这样既生产出不带任何病源微生物的清洁小鼠，又将人鼠隔离，避免了人兽共患病。该成果应用于大群生产，1600对小鼠种群全部剖腹产，每月生产清洁鼠10800只，剖腹成功率达95％以上，属国内先进地位。

成果简介：主要用于预防流行性出血热疾病。该疫苗采用的毒种(L99株)具有良好的免疫原 性和双向抗原性。在山东、江西、江苏、安徽和辽宁五省重疫区进行了三年的临床观察，其结果表明：Ⅰ型(野鼠型)为主的混合疫区，保护率为96%，Ⅱ型(家鼠型)为主的混合疫区，保护率为100%。该疫苗的研究是国家“八五”“九五”重大科技攻关项目。一九九五年被评为国家级新产品，一九九六年获正式生产文号。

成果简介：乙肝基因疫苗用于预防乙型肝炎病毒的感染。临床应用后，抗体阳转率达100% 。该设苗采用哺乳动物细胞分泌表达乙肝表面抗原，纯化后制成。各项指标均符合WHO有关规程的标准。乙肝基因工程疫苗的研制被列为国家“七五”重点攻关项目，国家“八六三”课题。一九九二年获试生产文号。一九九六年获正式生产文号。同年获得国家级新产品奖。

成果简介：治好传染病源，阻断蔓延流行，治疗孕妇能阻断对婴儿的传染，使之优育优生，如配合乙肝疫苗注射，那么在控制乙肝流行屈指可待。另外对治疗耐药性细菌感染和难治性的霉菌感染有特效。对其它病毒病的控制，对肿瘤培植的控制都有很好的前途。

成果简介：重组人干扰素α２ａ栓，是将纯化的重组人干扰素α２ａ加入栓剂基质中，混合均匀制成的干扰素外用药，局部给药治疗一些与病毒有关的粘膜病及皮肤病，其特征在于将重组人干扰素α２ａ（生物活性５０万国际单位／枚）与甘油明胶基质混合制成栓剂，其特点是甘油明胶基质对干扰素生物活性有保护作用；生产工艺简单易行，适用于大生产。该生产主要用于治疗慢性宫颈炎、宫颈糜烂、尖锐湿疣，孕前及早孕保健疗效显著，是一种使用方便、安全、经济、提高疗效的局部外用药。

成果简介：乙肝是当前严重危害人类健康的传染病之一，国家已定为重点研究项目。联合使用乙肝疫苗与乙肝免疫球蛋白制剂已被公认为是当前防治乙肝的有效手段。因此建立生产高效价乙肝免疫球蛋白的方法是当务之急，具有重要社会效益。乙肝免疫球蛋白为用乙肝疫苗免疫健康献血者获得高效价免疫血浆，经盐析、吸附等理化方法，精制出丙种球蛋白，其纯度达９０％以上，效价为２３０－４２０Ｉｕ／ｍｌ。该制品经临床观察，预防效果为１００％。该成果现已批量生产，并取得了显著的经济效益和社会效益。

成果简介：白细胞介素－２（ＩＬ－２）是人白细胞分泌的一种蛋白。目前认为１Ｌ－２是机体免疫应答的中心环节，只有１Ｌ－２才能使Ｔ细胞体外培养成为现实，才能促使体内淋巴细胞增殖，ＮＸ、ＬＡＫ细胞活性增强。它还能促使Ｂ细胞分泌抗体，Ｔ细胞分泌ＩＦＮ、ＢＣＧＦ等。人源１Ｌ－２是以末梢血淋巴细胞（ＰＢＬ）、扁桃体淋巴细胞为原料，以有丝分裂源ＰＨＡ为刺激源来生产的天然白介素－２，它具有来源方便，活性高的优点，在目前没有基因工程ＩＬ－２的形势下，不失为一种较好的过渡性产品。该ＩＬ－２是以美国高纯度ＰＨＡ为刺激源来刺激人扁桃体淋巴细胞产生的，使用安全可靠，活性高而稳定，达到国际同类产品水平（５００ｕ／ｍ），经济效益较高。

成果简介：该成果为跟踪国际先进水平，建立基因工程产品的中试生产基地，以基因工程乙肝疫苗作为龙头产品，采用国际上先进技术和仪器设备，建立了一套适用于大规模生产基因工程乙肝疫苗的新工艺。采用适合于工业化生产的生物反应器悬浮微载体培养细胞，其优点是全封闭、管道化、自动化调控、连续收液、劳动强度低。纯化中采用制备型层析柱，生产周期短，产品纯度好，回收率高。纯度达９５％，回收率达４０％，均优于ＷＨＯ规定指标。

成果简介：精制白喉毒素类毒化的新工艺，其主要内容是在１０００－１５００ｌｆ／ｍｌ精制白喉毒素中加微量的赖氨酸，再加甲醛解毒。新工艺克服了旧工艺精白类效力合格率低及效力稳定性差等缺点。突出的是，解毒后透析除去甲醛，精白类仍能达到ＷＨＯ规程要求的无毒性逆转反应，完全类毒化水平。制品效力明显提高，卫生部长春生物制品研究所检定处检定其成品效力，结果新工艺制造者较旧工艺制造者提高近一倍；中国药品生物制品检定所检定其成品效力，结果超过规程八倍；澳大利亚ＳＣＬ研究所检定该所百白破三联制剂效力，其中白喉效力单位为９０．６ＩＵ／０．５ｍｌ，超过ＷＨＯ规程要求的二倍。

成果简介：该所实验室自行克隆构建了人巨细胞病毒（ＣＭＶ）部分基因组文库，从文库中筛选制备了与人染色体ＤＮＡ无同源序列的特异ＥＣＯＲＩ－Ｚ片段的分子探针，经同位素标记该探针可检出１２Ｐｇ水平ＣＭＶ－ＤＮＡ，其敏感性达到了国际同类研究水平，以该探针检测了部分中国人群临床标本（尿、血、宫颈分泌物）中ＣＭＶ－ＤＮＡ，同时对部分样品以荧光抗体技术检测早期抗原，两种方法检测符合率达８０％，检测结果表明，我国人群中ＣＭＶ感染率相当高。目前尚缺乏快速、敏感、特异诊断方法。ＣＭＶ特异分子探针的应用，对指导优生、优育及诊治ＣＭＶ感染将起重要作用，并可获得较好的社会效益和经济效益。

成果简介：乙肝疫苗主动免疫是控制和预防乙肝传播的有效措施。目前乙肝疫苗已纳入国家计划免疫制品，解决乙肝疫苗免疫后的抗体维持时间和加强免疫的问题具有重要社会意义。在学龄儿童应用１０μｇ剂量苗按０、１、２个月免疫程序随５年和５、１０、２０μｇ剂量疫苗按０、１、６个月免疫程序观察４年，对不同时间免疫后血清用放射免疫分析（ＲＩＡ）方法检测抗体水平。结果表明，不同免疫程序和不同剂量疫苗，免疫后抗体阳转率，在４年内可维持在８３．７％～１００％。抗体水平保持在６６～２０７ｍＩｕ／ｍｌ，而１０μｇ剂量疫苗观察５年，抗体水平仍在保护水平上，保护率为８６．４％。加强免疫后抗体阳转率从７２％增至９７％，抗体水平增加１３．７倍，表明乙肝疫苗免疫后抗体至少可维持４～５年，而５年加强免疫是可行的。该项研究结果与国内外研究相一致。

成果简介：应用多种维生素（简称多维）代替大麦芽饲喂昆明小鼠（简称小鼠），通过十三个月实验观察，小鼠的生长、发育、繁殖力、连胎率以及体内外寄生虫比较，结果表明：离乳鼠体重实验组为１１．３９５１±１．０３１９ｇ，对照组为１１．４５８５±１．０１２０ｇ，育种鼠体重实验组为３８．１０００±３．４５２３，对照组为３８．２０００±２．６２９３。繁殖力实验组为９．３０，对照组为９．２１。体内晓虫阳性率实验组为２２．７％，对照组为３６．４％。体外寄生虫阳性率实验组为７．９７％，对照组为１４．８６％。结果提示：用多维代替大麦芽饲喂小鼠的方法是可行的。该项成果达到国内同类研究先进水平。

成果简介：该成果主要用于实验小鼠的净化，使小鼠达到清洁级。其技术原理是把即将临产的母鼠在无菌条件下进行剖腹取胎，在无菌隔离中以无菌奶妈鼠代乳喂养，经无菌试验合格后在隔离器中进行繁殖，然后移至清洁环境下进行饲养。其技术关键：（１）无菌隔离器和无菌奶妈鼠（２）准确掌握临床期（３）快速剖腹取胎。必须做到无菌及清洁级小鼠要达到微生物标准；建立封闭群时剖腹取胎种鼠不低于５０对；剖腹技术应控制在３分钟之内。目前由于我国实验小鼠尚未达到清洁级，只好使用普通级，从而影响科研和检验的质量。因此，该成果具有显著的社会效益和经济效益。

成果简介：该成果是采用ＥＬＩＳＡ法检测人血清（或血浆）中乙型肝炎表面抗原，从而采取必要措施，减少或控制乙肝的传播。该法主要是利用免疫学抗原－抗体反应及酶促反应的生物放大作用原理，提高乙肝表面抗原的检出率。它主要解决了制备高效价比较纯的免疫血清及高效价的乙肝表面抗原的单克隆抗体，以及抗体的纯化、酶标记技术和实验室检测等技术关键。它基本完成了预定指标；敏感度２．５ｎｇ／ｍｌ，只比国际先进水平的Ａｂｂｏｔｔ试剂低一个滴度；特异性好，达９０％以上；重复率达９４％以上，制品稳定，４℃保存一年敏感度不变。目前，已具备批量生产的条件，可供国内需要。

成果简介：该成果现已建立一整套的ＹＩＬ－２中试生产工艺，其中包括大罐发酵技术，纯化复性技术以及检定方法等。大罐发酵ＩＬ－２的表达率为３０％左右，总收率为菌体蛋白的２０％左右，纯化后ＲＩＬ－２的纯度可达９８％以上（ＳＤＳ－ＰＡＧＥ和ＨＰＬＣ），采用的纯化方法非常适合大生产。具有天然型ＩＬ－２同样生物活性，能很好的诱导ＬＡＫ细胞增殖，对小鼠具有很强的抗肿瘤作用，达到国外同类产品质量。

成果简介：该项研究用多维和维Ｅ取代面粉及大麦芽饲喂金黄地鼠，经三年多的比较研究，结果表明：１．金黄地鼠生长发育正常。实验组体重雄性为１１７．４７５０±３．１８９５克，雌性为１０９．１５００±５．８３２３克。２．生产能力实验组高于对照组，实验组为８．３８，对照组为７．８２。３．疾病监测结果：寄生虫、腹泻症明显降低。寄生虫监测：绦虫实验组为１％，对照组为１８％；晓虫实验组为４％，对照组为３０％，腹泻症，实验组种鼠为０，对照组种鼠为１４％；仔鼠，实验组为１％，对照组为１３％。该项研究成果达到国内同类研究领先水平，某些指标达到国际水平。

成果简介：该项目研制的抗急性非淋Ｍ〈，２〉和Ｍ〈，５〉型白血病单克隆抗体（ＩＤ〈，１〉）（ＩＡ〈，１〉）在免疫学上有很好的特异性，可用于骨髓净化和导向治疗，是一个比较理想的 体。Ｍ〈，２〉和Ｍ〈，５〉单抗进一步纯化证明它们分别为ＩｇＧ和ＩｇＭ的高纯度制品。应用ＭＣＡｂＩＤ〈，１〉，ＩＡ〈，１〉与国产抗白血病药物ＨＨＴ进行偶联，经光谱学证明，已制出予期偶联物。经体外杀伤实验证明，上述两种抗体ＨＨＴ偶联物对相应的白血病靶细胞有明显的特异性杀伤作用。表明单抗ＩＤ〈，１〉，ＩＡ〈，１〉与ＨＨＴ偶联后，仍保持其抗体特异性和ＨＨＴ的药效活性。该项研究达到了同类研究的国内领先水平。

成果简介：该制剂系人的细胞免疫功能调节剂。临床观查证明，主要适应症是原发和继发性免疫功能缺陷症。包括病毒细菌、霉菌感染及药物引起的免疫功能失调，幼儿及老年人免疫功能低下和自家免疫病等。原理：胸腺是机体的免疫中枢器官。它通过分泌一族可溶性多肽类胸腺因子调控Ｔ淋巴细胞的分化，成熟、来完成细胞免疫功能的表达。成果：我们在国内外首先应用超滤技术，完善新的制备工艺、检测技术及质量标准，并观察十个病种，５３３例临床疗效。进行了作用机理的探讨。效益：此项成果投入生产８４－８６年获经济效益１５０万元为临床的免疫治疗提供了新的制剂。