成果简介：主要内容：金黄地鼠是一种实验动物，其肾脏是生产各种疫苗的原料，但地鼠的人工饲养条件要求高，室温常年控制在22-24℃，相对湿度在60％左右。过去一直用块料和各类青菜饲养，破碎多，浪费大，青菜成本高，难保存，易被各种病源菌污染，经常导致地鼠腹泻（又称湿尾症），因这种病造成地鼠死亡率达20％左右，严重地影响地鼠的健康和生物制品的质量。采用全价颗粒控制了地鼠腹泻症的发生，这种颗粒料是在原块料的基础上，将面粉用量，由原来的20％降至5％，加5％苜蓿草粉及VE和多种维生素，增加植物性蛋白含量，结果适口性好，降低了饲养成本，用全价颗粒料加清水代替青菜饲养地鼠，肠炎病率由47.5％，降至3.3％，仔鼠成活率由80％提高到95％，产仔率由6.0提高到6.85，取得了较好的效果。

成果简介：主要内容：药物研究所做的动物模型，只有用清洁鼠进行实验，所取得的数据才是准确可靠，才能被国际所承认。国内外清洁鼠群的建立均是用剖腹产，因为母鼠子宫中的胎鼠是无菌的，再用无菌母鼠补乳，这样既生产出不带任何病源微生物的清洁小鼠，又将人鼠隔离，避免了人兽共患病。该成果应用于大群生产，1600对小鼠种群全部剖腹产，每月生产清洁鼠10800只，剖腹成功率达95％以上，属国内先进地位。

成果简介：内容简介：该项目直接应用人二倍体细胞从甲型肝炎患者粪便标本分离得到甲肝病毒，再于低温条件下利用同一细胞基质，连续传代减毒。经过小量、中量、及扩大人体接种观察，最后获得以人体试用观察为基础的甲肝减毒疫苗株。并通过50万人的安全性和免疫原性的研究，证明该疫苗株是最安全、有效的甲肝减毒活性疫苗毒种。抗体阳转率可达95％以上，并首次在国际上对HBSAg(+)者接种反应和免疫效果观察，证明乙肝感染者不但可以进行免疫接种，并可提供与健康人同样的保护。生产工艺研究为国内外首创，具有收获最高、制品质量好、操作简便、经济效益显著、技术含量高等特点。1992年获卫生部试生产文号及新药证书。

成果简介：乙肝基因疫苗用于预防乙型肝炎病毒的感染。临床应用后，抗体阳转率达100% 。该设苗采用哺乳动物细胞分泌表达乙肝表面抗原，纯化后制成。各项指标均符合WHO有关规程的标准。乙肝基因工程疫苗的研制被列为国家“七五”重点攻关项目，国家“八六三”课题。一九九二年获试生产文号。一九九六年获正式生产文号。同年获得国家级新产品奖。

成果简介：主要用于预防流行性出血热疾病。该疫苗采用的毒种(L99株)具有良好的免疫原 性和双向抗原性。在山东、江西、江苏、安徽和辽宁五省重疫区进行了三年的临床观察，其结果表明：Ⅰ型(野鼠型)为主的混合疫区，保护率为96%，Ⅱ型(家鼠型)为主的混合疫区，保护率为100%。该疫苗的研究是国家“八五”“九五”重大科技攻关项目。一九九五年被评为国家级新产品，一九九六年获正式生产文号。

成果简介：治好传染病源，阻断蔓延流行，治疗孕妇能阻断对婴儿的传染，使之优育优生，如配合乙肝疫苗注射，那么在控制乙肝流行屈指可待。另外对治疗耐药性细菌感染和难治性的霉菌感染有特效。对其它病毒病的控制，对肿瘤培植的控制都有很好的前途。

成果简介：对乙型肝炎病毒（ＨＢＶ）感染的诊断一直以乙型肝炎ｅ抗原（ＨＢｅＡｇ）／抗ＨＢｅ的相互相互消长状态作为ＨＢＶ复制或有无传染性的主要指标。近年人们认为以分子杂交检测到ＨＢＶ脱氧核糖核酸（ＤＮＡ）的存在，比ＨＢｅＡｇ／抗ＨＢｅ检测系统对判断ＨＢＶ的复制与增殖动态更敏感、可靠。以地高辛代替同位素＜‘３２＞Ｐ来标记探针，避免了同位素存在半衰期短、污染环境、运输不便等缺点，同时使其检测敏感性由１ｐｇ提高到０．１ｐｇ水平，检测时间缩短至２天，达到国外同类实验室水平。经临床验证，其敏感性较同位素标记探针敏感性稍高，且使用方便、快速、无污染、重复性好，易在临床实验室推广使用。

成果简介：应用范围：慢性活动性肝炎、慢性重症肝炎、肝硬化门脉高压症、肝癌等肝病；和某些病毒性疾病。技术原理：ＲＮＡ进入肝细胞后参与其循环与代谢，促进其ＲＮＡ更新；可促进体内白蛋白合成；可抑制或阻断甲胎蛋白的合成；实验证明：ＲＮＡ可成为内源性优良的干扰素诱生剂。解决的技术问题：制品质量、生物活性检测；应用Ｅ·Ｂ荧光探针法观察ＲＮＡ进入肝细胞后的动态变化。技术标准：安全无毒无过敏反应，ＤＮＡ、蛋白质含量≤２％。社会效益－经济效益：为各种肝病首选药物；产值计６０余万元，利润４０万元；技术转让费４万元。

成果简介：该制剂系人的细胞免疫功能调节剂。临床观查证明，主要适应症是原发和继发性免疫功能缺陷症。包括病毒细菌、霉菌感染及药物引起的免疫功能失调，幼儿及老年人免疫功能低下和自家免疫病等。原理：胸腺是机体的免疫中枢器官。它通过分泌一族可溶性多肽类胸腺因子调控Ｔ淋巴细胞的分化，成熟、来完成细胞免疫功能的表达。成果：我们在国内外首先应用超滤技术，完善新的制备工艺、检测技术及质量标准，并观察十个病种，５３３例临床疗效。进行了作用机理的探讨。效益：此项成果投入生产８４－８６年获经济效益１５０万元为临床的免疫治疗提供了新的制剂。

成果简介：该研究在实验室制备胶体金、免疫金试剂包括胶体金标记蛋白Ａ、羊抗兔１ｇＧ、羊抗鼠１ｇＧ，进行组织中ＨＢｓＡｇ、ＨＢｃＡｇ、流行性出血热病毒、乙脑病毒和狂犬病毒抗原等定位，均获得了较满意的结果，达到了国内外同类研究的水平。为病理诊断、鉴别诊断、免疫性疾病发病机理的研究及感染性疾病病原的研究均提供了新的研究手段。胶体金标记物具有精确定位能力，可用于细胞超微结构观察；高电子密度电镜下容易观察及辨认，并可用于扫描电镜、光学显微镜及双标记或多标记的观察。也可用于常规石蜡切片染色、光镜观察，便于基层单位病理常规诊断及研究，由于高度敏感性，可节省第一抗体，可产生较好的社会效益及经济效益。

成果简介：利用生物工程－杂交瘤技术，研制出人类ＡＢＯ血型系列配套单克隆抗体，可作为检测人血型分型试剂。该试剂具有高度的型特异性，成分的纯一性，可在某些癌症、细菌性感染、法医学、考古学、人类学中广泛应用。该抗体血型试剂解决了人源血型血清的质量控制问题，经临床２８８９５例试用，其分型检出准确率达１００％；在法医应用于吸收、放散试验中，该试剂优于标准血清；在血液中心临床分型上，对多凝集现象判断准确率远远优于市售的标准血清。

成果简介：该发明总地涉及甲型肝炎疫苗，特别是涉及冻冷干燥形工的甲型肝炎减毒活疫苗和其工业规模大批量生产方法，该发明进一步涉及冷冻干燥病毒疫苗的保护剂，及其在生活冷冻干燥的病毒活疫苗，特别是冷冻干燥的甲型肝炎病毒活疫苗及相关肠道病毒减毒活疫苗中的应用。

成果简介：该发明公了含有预防有效地病毒滴度的甲型肝炎－麻疹二联减毒活疫苗及其冷冻干燥制剂，该发明还公开了一种基于同一宿主细胞基质生产甲型肝炎－麻疹二联减毒活疫苗的方法，以及利用病毒疫苗保护剂生产所说的甲型肝炎－麻疹二联减毒活疫苗的冷冻干燥制剂的方法。

成果简介：重组人干扰素α２ａ栓，是将纯化的重组人干扰素α２ａ加入栓剂基质中，混合均匀制成的干扰素外用药，局部给药治疗一些与病毒有关的粘膜病及皮肤病，其特征在于将重组人干扰素α２ａ（生物活性５０万国际单位／枚）与甘油明胶基质混合制成栓剂，其特点是甘油明胶基质对干扰素生物活性有保护作用；生产工艺简单易行，适用于大生产。该生产主要用于治疗慢性宫颈炎、宫颈糜烂、尖锐湿疣，孕前及早孕保健疗效显著，是一种使用方便、安全、经济、提高疗效的局部外用药。

成果简介：该项目研制的抗急性非淋Ｍ〈，２〉和Ｍ〈，５〉型白血病单克隆抗体（ＩＤ〈，１〉）（ＩＡ〈，１〉）在免疫学上有很好的特异性，可用于骨髓净化和导向治疗，是一个比较理想的 体。Ｍ〈，２〉和Ｍ〈，５〉单抗进一步纯化证明它们分别为ＩｇＧ和ＩｇＭ的高纯度制品。应用ＭＣＡｂＩＤ〈，１〉，ＩＡ〈，１〉与国产抗白血病药物ＨＨＴ进行偶联，经光谱学证明，已制出予期偶联物。经体外杀伤实验证明，上述两种抗体ＨＨＴ偶联物对相应的白血病靶细胞有明显的特异性杀伤作用。表明单抗ＩＤ〈，１〉，ＩＡ〈，１〉与ＨＨＴ偶联后，仍保持其抗体特异性和ＨＨＴ的药效活性。该项研究达到了同类研究的国内领先水平。

成果简介：该成果主要用于实验小鼠的净化，使小鼠达到清洁级。其技术原理是把即将临产的母鼠在无菌条件下进行剖腹取胎，在无菌隔离中以无菌奶妈鼠代乳喂养，经无菌试验合格后在隔离器中进行繁殖，然后移至清洁环境下进行饲养。其技术关键：（１）无菌隔离器和无菌奶妈鼠（２）准确掌握临床期（３）快速剖腹取胎。必须做到无菌及清洁级小鼠要达到微生物标准；建立封闭群时剖腹取胎种鼠不低于５０对；剖腹技术应控制在３分钟之内。目前由于我国实验小鼠尚未达到清洁级，只好使用普通级，从而影响科研和检验的质量。因此，该成果具有显著的社会效益和经济效益。

成果简介：抗Ａ、抗Ｂ、抗Ｈ血型单克隆抗体用以诊断人ＡＢＯ血型型别，可以取代传统的血型试剂、动物免疫血清和植物血凝素。它们的制备是鼠鼠淋巴细胞杂交瘤建株，由工业化生产，所以可以大批量的生产。它解决了传统血型试剂质量难以控制、来源困难、需要大量血液等问题。ＡＢＯ血型单克隆抗体血凝效价大于或等于２５６，亲合性小于或等于１０秒，无非特异性凝集。血型单克隆抗体的应用可以做为标准化血型试剂，在全国统一标准，节约至少６千万毫升血液。以最低标准估算，全国需要的血型试剂ＡＢＯ血型单抗至少３千万毫升。

成果简介：该所实验室自行克隆构建了人巨细胞病毒（ＣＭＶ）部分基因组文库，从文库中筛选制备了与人染色体ＤＮＡ无同源序列的特异ＥＣＯＲＩ－Ｚ片段的分子探针，经同位素标记该探针可检出１２Ｐｇ水平ＣＭＶ－ＤＮＡ，其敏感性达到了国际同类研究水平，以该探针检测了部分中国人群临床标本（尿、血、宫颈分泌物）中ＣＭＶ－ＤＮＡ，同时对部分样品以荧光抗体技术检测早期抗原，两种方法检测符合率达８０％，检测结果表明，我国人群中ＣＭＶ感染率相当高。目前尚缺乏快速、敏感、特异诊断方法。ＣＭＶ特异分子探针的应用，对指导优生、优育及诊治ＣＭＶ感染将起重要作用，并可获得较好的社会效益和经济效益。

成果简介：该成果是采用ＥＬＩＳＡ法检测人血清（或血浆）中乙型肝炎表面抗原，从而采取必要措施，减少或控制乙肝的传播。该法主要是利用免疫学抗原－抗体反应及酶促反应的生物放大作用原理，提高乙肝表面抗原的检出率。它主要解决了制备高效价比较纯的免疫血清及高效价的乙肝表面抗原的单克隆抗体，以及抗体的纯化、酶标记技术和实验室检测等技术关键。它基本完成了预定指标；敏感度２．５ｎｇ／ｍｌ，只比国际先进水平的Ａｂｂｏｔｔ试剂低一个滴度；特异性好，达９０％以上；重复率达９４％以上，制品稳定，４℃保存一年敏感度不变。目前，已具备批量生产的条件，可供国内需要。

成果简介：乙肝是当前严重危害人类健康的传染病之一，国家已定为重点研究项目。联合使用乙肝疫苗与乙肝免疫球蛋白制剂已被公认为是当前防治乙肝的有效手段。因此建立生产高效价乙肝免疫球蛋白的方法是当务之急，具有重要社会效益。乙肝免疫球蛋白为用乙肝疫苗免疫健康献血者获得高效价免疫血浆，经盐析、吸附等理化方法，精制出丙种球蛋白，其纯度达９０％以上，效价为２３０－４２０Ｉｕ／ｍｌ。该制品经临床观察，预防效果为１００％。该成果现已批量生产，并取得了显著的经济效益和社会效益。