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[成果] 1800290124 香港
[R737.9, R242] 基础研究 医院 公布年份:2018
成果简介:项目属中西医结合鸡血藤防治乳腺癌的基础与运用研究。在临床实践结合文献研究中发现,养血活血经典药鸡血藤在乳腺癌防治方面的特色,提出用养血活血通络之法防治乳腺癌的创新性理论。团队从“药材基源-化学成分-分子机制-制剂开发-临床应用”等五个方面进行鸡血藤防治乳腺癌新用途、新机制和新产品的研究,成果包括鸡血藤“品、质、性、效、用”等多个方面。血活血通络的中药防治乳腺癌创新性思路。鸡血藤活性物质的分离和筛选。鸡血藤活性物质防治肿瘤的增效、增敏的作用及机制研究。鸡血藤活性物质纳米制剂的开发。
[成果] 1900010720 四川
R282.74 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:人体腔道内黏膜创面修复是临床重大需求。人体腔道内黏膜损伤疾病发病率攀升,如消化道溃疡、溃疡性结肠炎等疾病高发,传统的抑酸、抗菌等治疗方法复发率高,加大了病灶恶变机率;临床上还没有直接修复腔道内黏膜损伤的药物。因此,直接修复人体腔道内黏膜损伤是医学的重大进步。 制约中医药发展的关键因素之一是中药材源头质量控制。动物药用药历史悠久,但存在药材来源混杂、物质基础及作用机理不明、产品质量控制难、临床研究及评价不足等行业共性问题。经研究发现,由美洲大蠊提取物制成的康复新液是国内首个具有主动修复腔道内黏膜损伤功能的动物昆虫类单味制剂中成药。治疗胃、十二指肠溃疡,溃疡性结肠炎等疾病疗效显著。该项目历时20年,在国家科技部、工信部、发改委等部委支持下,形成了5大创新成果,对中医药行业进步,解决行业共性难題起到了示范效应并推动临床医学的创新进步。 1.控制源头品质:研究美洲大蠊种质资源鉴定、筛选、控制、孵化繁育等关键技术,完成美洲大蠊基因组、转录组测序。首次建立中药材美洲大蠊及常见近缘物种特异DNA条形码分子鉴定技术,避免药材混杂和种源退化。 2.首创动物类中药材美洲大蠊GAP工厂化全封闭车间生产模式:系统研究美洲大蠊生长周期及生长环境控制等关键技术,构建中药材美洲大蠊养殖数字化集成自主创新技术体系,实现中药材美洲大蠊种源稳定、优质均一和工业化生产,保降康复新液原料100%来源于GAP工厂。 3.首次系统研究美洲大蠊及康复新液效应物质基础:进行美洲大蠊及康复新液宏量、微景、痕量成分的系统研究并建立成分数据库,筛査疾病通路,提取出9个与肤、黏膜损伤类疾病相关的45个共同作用靶点,构建“成分-靶点-疾病”网络药理学模型。发现康复新液对人体腔道内黏膜损伤修复作用机理。 4.首次建立美洲大蠊制剂(康复新液)生产全过程质量控制体系和方法:基于QbD理念,建成国内首个动物类中成药溶液剂“C+A”级智能无菌生产系统。建立生产全过程质量与工艺、环境等各类状态数据的关联模型,构建了基于关联模型的动物类中成药质量分析与控制的大数据分析方法。 5.首次系统完成美洲大蠊制剂(康复新液)治疗黏膜损伤疾病的临床研究和循证评价。通过黏膜损伤疾病的大样本临床研究meta分析,获得了系统的临床证据,发现康复新液是国内首个用于腔道内黏膜损伤修复的中成药,有效降低消化性溃疡、溃疡性结肠炎、反流性食管炎等疾病复发率,为以“创面修复为主”治疗黏膜损伤疾病提供临床依据。 取得授权发明专利25项,已销售43亿元。起草美洲大蠊《四川省中药材标准》,发表SCI论文11篇,使用康复新液患者逾4000万人次,进入中华医学会等9项临床指南路径,销量居同类品种全国第一。该项目获省部级一等奖三项,付小兵院士等行业专家及中国中药协会评价“技术达到国内领先水平”。第一完成单位地处西部大凉山彝族贫困地区,是科技促进精准扶贫的典范。
[成果] 1800080279 四川
R246.1 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:该项目在国家973计划项目课题、国家自然科学基金等项目的支持下,围绕“针刺胃肠调节效应及其作用机制”这一关键科学问题,采用多学科研究方法,通过系统的临床评价和生物学基础研究,证实了针刺对胃肠功能的调节效应与阳性药物相当、针刺对胃肠功能的调节效应具有双向性、不同穴位配伍针刺对胃肠功能的调节既存在协同效应也存在拮抗效应,部分揭示了针刺调节胃肠功能的生物学基础、针刺双向调节肠道功能的中枢和代谢调控机制以及合募配穴针刺对胃肠功能调节的中枢和代谢调控机制,进一步丰富和发展了针灸治疗胃肠疾病的理论和实践。 该项目以消化系统常见病种功能性消化不良、功能性便秘和功能性腹泻为研究对象,采用多中心随机对照试验,证实了针刺对胃肠功能的调节效应优于安慰针刺,其治疗效应与阳性药物相当;证实了针刺对肠道功能具有双向调节作用;证实了不同穴位配伍针刺对胃肠功能调节效应不同;发现了不同穴位配伍针刺对肠功能调节效应具有相对性和疾病相关性。 项目综合运用神经影像学、代谢组学和分子生物学方法和技术,(1)揭示了针刺调节胃肠功能的部分生物学基础:针刺对功能性胃肠病患者脑功能的调节主要集中在大脑皮层和边缘系统,其引起的脑功能活动变化和对边缘系统的调整较安慰针刺更为广泛和显著;针刺对便秘模型肠道功能的调节依赖肠道胶质细胞分泌的GDNF激活PI3K-AKT信号转导通路,进而影响ENS-ICC-SMC功能网络的完整性而促进肠道运动,当抑制肠道胶质细胞或阻断GDNF后针刺作用消失。(2)揭示了针刺双向调节肠道功能的部分中枢和代谢调控机制:边缘系统-大脑皮层脑功能活动局部一致性的改变可能是功能性便秘患者和功能性腹泻患者中枢病理变化的主要特征;对边缘系统-大脑皮层的脑功能活动局部一致性以及自稳态网络相关脑区功能连接网络的调整,可能是针刺双向调节肠道功能的中枢响应特征;丘脑和前扣带回可能是针刺通便和止泻效应中靶向调节的重点脑区;针刺对功能性便秘和功能性腹泻患者均可调节其异常的血浆代谢物,可有效降低前者升高的血浆丙氨酸、3-羟基丁酸和α-葡萄糖,后者升高的血浆3-羟基丁酸、乳酸和胆碱,从而表现出针刺的双向良性调节作用。(3)揭示了合募配穴针刺对胃肠功能调节的部分中枢和代谢调控机制:合募配穴针刺对功能性消化不良患者眶额皮质和前扣带回的调控较单穴更为集中,可能是其发挥胃肠调节协同效应相对特异性的中枢机制;合募配穴针刺对功能性消化不良疾病相关的苯丙氨酸、精氨酸和脯氨酸代谢通路较单穴更为广泛和显著的影响,可能是其发挥胃肠调节协同效应相对特异性的代谢机制。 项目公开发表学术论文49篇,其中SCI论文6篇,他引273次,被World Journal of Gastroenterology、Neuromodulation等杂志和HealthCMi网站等正面引用和评价;获得授权专利1项,培养了一批青年学术骨干和23名硕博士研究生。项目研究成果已成功应用于国内10余家科研、教学及医疗单位。经文献查新和专家评审鉴定,项目研究成果居国内外同类研究先进水平,对传承和发展中医针灸理论、提高针灸临床疗效具有重要意义。
[成果] 1800080282 四川
R286 基础研究 中成药制造 公布年份:2017
成果简介:该技术属于中药制药技术领域。 分散片是典型的速释剂型,能在水中迅速崩解均匀分散,药物溶出快、生物利用度好、生产工艺简单、产品附加值高,深受企业喜爱。上世纪80年代诞生于英国,90年代后期,项目组在国内率先开展中药分散片的研制。然而,分散片剂型在中药制剂领域的引进迁移并不顺利,直接照搬化药制剂的成型技术,忽略中药原料复杂的理化特性,出现明显“水土不服”,产生崩解剂用量过大、崩解迟缓、松片裂片等一系列技术难题;一方面,制剂性质难以满足质量评价要求,困扰中成药生产实践,影响中药疗效发挥;另一方面,生产使用成本高,加重老百姓“看病贵”的负担。因此,如何突破现有成型技术制约,形成适宜于中药特性的分散片成型速崩关键技术与基础理论,成为中药制药行业亟需突破的共性瓶颈问题。 为此,项目组在国家自然科学基金项目的支持下,历经17年的“引进-吸收-再创新”,从中药分散片剂型设计模式、原辅料特性、成型崩解原理、速崩关键技术、质量评价方法等方面开展系统研究,首次将粉体改性技术用于中药分散原料的物理改性,攻克了崩解迟缓与弹性复原的共性技术难题,创新了中药分散片成型理论与方法,实现制剂精准设计与质控,有力推动中药制剂的现代化,其主要创新点如下: (1)率先开展中药分散片适宜性研究,创制中药新药:率先将分散片剂型引入中药制剂领域,从有效成分-有效部位-单味提取物-复方提取物4个层次开展了7个分散片的适宜性研制,元胡止痛分散片、双黄肠炎分散片2个品种成功上市,整个研究呈现研制时间早、涵盖层次全、包含品种多、成果产业化的特点,产生显著的经济效益与示范效应。 (2)首次提出原料粉体改性的新策略,创建关键技术:针对中药分散片崩解迟缓与弹性复原的共性难题,率先提出原料粉体改性新策略,首创二氧化硅与原料干法改性成型速崩关键技术,大幅降低崩解剂用量,生产成本下降12.6%,显著改善弹性复原引起的松片裂片,降低废品率,彻底解决崩解迟缓难题,工艺效果在7种分散片中得到阳性验证,相关研究形成学位论文4篇,科研论文7篇,授权发明专利2项。 (3)剂型设计从经验试错到科学有据,创新基础理论:首次阐明原料中亲水性大分子的缓慢溶胀是分散片崩解迟缓的理化基础,揭示增加润湿性与吸水性、克服高黏度吸水屏障是二氧化硅改性助崩的核心机制,证明孔径与松密度是决定二氧化硅助崩效果的结构因素。研究成果创新中药分散片基础理论,推动剂型设计从经验试错到科学有据,发表科研论文5篇。 (4)研究探索中药粉体物性表征方法,创立技术平台:根据Washburn方程原理,创制吸水性测定装置,建立吸水速率评价技术;依据Young方程及Owens-Wendt-Kaelble算法,首次在中药制剂领域开展润湿性及表面自由能的测定研究;较早引入比表面积与孔结构分析、黏附性、可压性、溶胀性等新方法。相关工作搭建了中药粉体物性测定与研究技术平台,能提供20种中药粉体物性测试服务,助力中药制药技术的发展。
[成果] 1800080232 四川
[R758.24, R242] 基础研究 医院 公布年份:2017
成果简介:该项目围绕中医药防治慢性荨麻疹(Chronic Urticaria)进行了理论探讨-机制研究-临床应用与观察的系统探索。西医常规治疗CU仅能以抗组胺药暂时缓解症状,病情极易反复,长期服用副作用较明显。中医药治疗CU疗效确切,不良反应少,优势明显。该项目在证明中药疗效性的同时也致力于将中医药防治CU应用至临床并推广至兄弟单位。 该项目主要包括以下三部分: 1.理论探讨: 围绕中医之“瘾疹”项目组查阅大量古籍结合中医学最新学术成就提出:①“少阴有余”是瘾疹的关键病机之一。基于此,荨麻疹的治疗可围绕和养阴血、祛除阳邪展开。③ “久病入络”理论,气血亏虚、络脉瘀阻当是荨麻疹的根本病机。④将中医“治未病”思想与“络病”理论结合,发挥“防重于治”的特色。⑤重视心理:心在瘾疹发生发展过程中的重要作用,当在治疗时主以或辅以清心之法,治疗上还应重视疏肝解郁。 2.机制研究: 基于大量实验数据,项目组找到了中药治疗CU的部分分子机制:①当归饮子可以通过下调PIP2/IP3/DAG信号通路关键因子而降低肥大细胞脱颗粒发生率,可干预T细胞异常分泌相关细胞因子对荨麻疹产生治疗作用;②当归饮子可显著降低荨麻疹小鼠血管壁组织水肿、淋巴滤泡增生及炎细胞浸润;抑制小鼠耳廓肿胀反应,降低血清中IgE水平,并显著抑制低分子右旋糖酐致小鼠皮肤瘙痒反应;③加味三甲散可上调被动皮肤致敏型大鼠外周血细胞异常下降的CD4+CD25+TregmRNA水平,对CU患者外周血单核细胞中CD4+CD25+Treg细胞功能的缺陷可能具有一定的干预作用。④当归饮子可通过干预T细胞异常分泌相关细胞因子抑制荨麻疹发病。⑤当归饮子可下调致敏动物血管壁组织IL-4 mRNA表达,上调IFN-γ mRNA表达,达到治疗作用。以上以实验数据佐证解释了中药的有效性。 3.临床应用与观察: 结合理论及实验结论,项目组进行了一些中药治疗CU的临床观察:89例临观显示刺络放血疗法配合消风散治疗血虚风燥型CU疗效确切;30例临观显示当归饮子加减方可改善皮肤的敏感状况,并耐受过敏,对防治CU的复发以及复发后的症状减轻有一定疗效;30例临观显示三甲加味方剂疗效均优于单纯西医治疗。160例临观显示自拟消风散的治疗效果优于西药左西替利嗪;120例临观显示当归饮子加减方在治疗CU方面疗效确切,优于盐酸左西替利嗪。 项目组取得专利5项,其中关于慢性荨麻疹3项:一种治疗荨麻疹的配穴贴膜;一种治疗荨麻疹的药物组合物及其制备方法和用途,一种治疗荨麻疹的药物及其制备方法和用途,已应用于临床,并收获良效。 该项目在2项国家自然基金,1项厅局级以及5项省级3项院校级基金支持下,以CU为中心,以中医经典理论为指导,从基因及分子水平研究中药治疗CU的作用机制。研究期间项目组成员发表文章33篇,其中SCI收录2篇,北大中文核心期刊24篇,获专利5项。并获得“成都市科技进步奖三等奖”的嘉奖。 该项目独具特色的将中医理论同现代实验科学相结合,保持了较好延续性,系统性,从多角度,逐层不断深入的研究中药防治CU。并取得较好的社会和经济效益。
[成果] 1800080231 四川
TP393.4 应用技术 电信 公布年份:2017
成果简介:该项目属于中药学与电子信息技术融合的交叉学科,立足于中药供应链各环节的实际需求,开展中药全流程溯源机制研究和中药溯源系统软、硬件实现。属于国家下一代互联网信息技术与医改实践相结合的成果,在国内同行研究中处于领先地位。 主要内容:将中医药思维与物联网思维融合,利用RFID、二维码、传感器等物联网技术与中药现代化打造中药材全流程质量安全追溯系统,开展基于物联网技术的中药溯源质量控制体系及标准化研究集成中药溯源物联网技术,建立中药溯源质量快检技术,实现中药供应链全流程溯源机制。 特点: 1、科学性:围绕中药供应链环节构建中药GAP-GMP-GSP标准规范全产业流程数字化体系; 2、技术性:融合物联网、大数据技术,应用最新数据挖掘算法进行野生中药蕴藏量、中药企业创新能力分析,采用大数据可视化技术实现中药供应链真实数据统计和多维度展示; 3、创新性和先进性:率先在中药种植、生产、流通和使用环节应用电子码采集关键信息,实现饮片自动编码,实现责任可查询,采用区块链技术进行系统升级,重构中药诚信交易体系。 应用推广情况: 1、经济效益: 该项目在应用推广过程中,与药品企业、医疗机构、商务厅等合作,截止2016年12月,该项目成果转化直接经济产值10504.2万元,利润980万元,税收597万元。 2、社会效益: 第一阶段:2010年在第三届中医药现代化国际科技大会上推出;2011年获得商务部、国家食药监总局、国家中管局联合发函,下拨1亿经费率先在保定、亳州、成都和玉林四市开展中药溯源试点。 第二阶段:2012年以来,结合前期试点工作进行系统全方位升级,持续进行产品研发和推广,完成了V2.0版本,并在试点工作中进行整体升级,商务部随后下拨5亿经费继续支持全国范围内溯源推广,各项指标均满足使用要求,经济和社会效益明显。至2016年溯源试点已在全国18个省、市实施推广。
[成果] 1700520180 西藏
[R541.6, R972] 基础研究 医院 公布年份:2017
成果简介:急性心力衰竭(AHF)是心血管疾病的严重、终末阶段,病死率高,预后不良,严重危害人类健康。传统治疗方式治疗效果单一,不良反应多。重组人脑利钠肽(rhBNP,商品名:新活素)是利用基因重组技术制备的小分子多肽,是中国唯一用于AHF治疗的国家生物制品一类新药。rhBNP具有扩血管,利尿排钠,抑制神经内分泌系统,逆转心脏重塑等多重药理作用,是“心衰的紧急救援分子”。该项目于1997年立项,在国家和地方多个专项的资助下,针对AHF对新型药物的重大需求开展产学研用协同攻关,投资2.4亿元,完成研制并实现产业化,主要创新点如下:(1)独特的rhBNP基因设计与蛋白表达策略。根据大肠杆菌偏爱的密码子,人工合成了hBNP基因;创新性的将hBNP与Thioredoxin蛋白融合,实现了rhBNP的高效表达,表达效率大于35%,成功克服了hBNP作为小分子多肽难于直接表达的特性。(2)创新性的生产工艺技术。利用Thioredoxin的氧化还原特性,促使rhBNP形成了正确的二硫键;在融合蛋白中设计了凝血酶酶切位点,融合蛋白精准切割后得到与人体BNP完全一致的rhBNP。创新性的使用低压反相层析技术分离纯化rhBNP,大大提高了rhBNP的纯化效率和载药量,产品纯度达到99%以上。(3)发明了rhBNP制剂专利技术。克服了国外同类产品需低温保存的缺陷,可常温存储和运输,并将其有效期从18个月延长至24个月。(4)获得了新药证书,实现了rhBNP规模化生产,建成了年产200万支rhBNP的生产线,完全满足临床推广应用的需求,并通过国家新版GMP认证。(5)建立了rhBNP治疗AHF的新方法。rhBNP能够拮抗心脏重塑,显著缓解呼吸困难,迅速降低患者NT-proBNP和PCWP,提高LEVF和CO,对血流动力学指标的改善明显优于硝酸甘油。该项目获得中国专利1项(工程菌构建和纯化技术因涉及企业核心机密,暂未申请专利),新药证书1项;2005年被评选为“中国医药科技十大新闻”;2009年获得四川省科技进步一等奖;2010年和2014年两次获得中国《心力衰竭诊断和治疗指南》推荐。中国科学院魏于全院士和中国工程院付小兵院士等专家对项目评估后认为:“项目产品属国内独家,具有重大的影响,且与国外同步开展研究,制剂稳定性较国外同类产品显著提高,技术指标国际先进”。rhBNP是西藏地区开发成功的唯一基因工程新药,国际上仅中美两国有该产品上市。2005年上市以来,已累计生产销售140万支,销售额达13.46亿元。近三年为西藏缴纳税金1.91亿元。在国内市场占有率100%。该项目生产工艺较国外先进,其产品售价仅为美国强生公司同类产品的1/2。产品已在全国22个省、市2000多家医院推广应用,救治危重患者35万人次。该项目为藏区的制药企业技术进步和产业升级起到了很好的示范作用,取得良好的社会效益和经济效益。
[成果] 1800080122 四川
R282.5 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:益母草被历代医家和本草学家尊为“胎产圣药”、“经产良药”,古今常用,益母草及益母草制剂已成为妇产科销量最大、临床最常用的中药,但必须解决野生变家种与规范化种植、药效物质与作用机制、创新药物发现与现代制药、成药上市后科学评价的难题。因此,课题组遵循中医药的原创思维,运用复杂系统科学的技术方法,首次提出益母草“大中药、全产业链”多维评价的思路、方法与技术体系,对益母草进行了多维评价和综合开发。 品种研究与栽培技术突破:比较研究了全国19个省市益母草的种质资源,发现四川凉山州益母草的种质资源有效成分含量高、产量高,为益母草的优质资源;通过研究益母草种植土地的土壤性质、肥力情况、病虫害、土地耕作史和种子播种前处理、播种方法、播种密度、用种量,以及益母草的生长发育过程和采收、加工与储藏,发现益母草有发育期、幼苗期、拔节期、花期、果期不同生长时期的发育规律,实现了将野生益母草驯化为人工产业化种植栽培的中药作物,攻克了益母草人工栽培技术的难题;并在凉山彝族自治州冕宁县建立了规范化益母草GAP种植基地,也是唯一获得国家食品药品监督管理总局GAP认证的益母草基地。 品质研究与创新药物发现:采用先进的色谱分离技术和结构鉴定手段,对益母草的物质基础进行了系统研究,从益母草中新发现132个化合物,其中新骨架化合物2个,新化合物22个,已知化合物108个;通过活性筛选和构效关系研究,发现益母草碱是治疗心脑血管疾病的药效物质,益母草环肽类、甾体生物碱苷类、胍类生物碱化合物为缩宫的活性成分,益母草螺环型二萜具抗血小板聚集药理活性,半日花烷型双降碳二萜具有明显的活血作用。其研究获得的化合物总量、新化合物数量、创新候选药物均超过了以往历次针对益母草的研究报道。 创新药物研发与上市后科学评价:研发了一类新药1个、原二类新药1个、原3类及4类新药5个,其中,一类新药正在申报临床试验,其他新药均已获得上市产品许可证,已成为妇产科最常用的中成药。对益母草注射液、分散片、软胶囊等进行了制药自动化生产、质量标准提升和上市后评价,建立了益母草中成药的质量保障体系,实现了益母草临床所需的现代工业制造;通过循证医学研究和多中心、大样本临床有效性、安全性评价,发现,阴道分娩和剖宫产产妇与人流术后妇女,使用益母草制剂能有效降低出血量、出血率和促进子宫复旧,且益母草注射液与缩宫素联用,效果更佳;经不良反应监测和益母草注射液临床10094例不良反应集中监测与危险因素巢式病例对照研究,结果,益母草及益母草注射液不良反应的发生率十分罕见,安全性高。 该项目已出版学术专著2部,发表学术论文100多篇,SCI收录30多篇,其研究成果被国内外400余家研究机构的人员广泛引用,受到国内外同行专家高度评价、充分肯定;经第三方评估,其研究居国际同类研究领先水平。该项目已获得国家专利16项,开发上市中成药产品5个,近三年产生直接经济效益20多亿元;尤其在四川凉山彝族自治州冕宁县实施GAP种植,不仅对贫困地区药农脱贫致富具有重要意义,而且具有显著的社会效益、经济效益和生态效益。
[成果] 1500240491
TP392 应用技术 公布年份:2014
成果简介:采用多层技术解决HIS构架问题,在的Web架构的基础上同时提供C/S模式,减低硬件和后期维护要求;内外访问隔离,扩展用户接入的便捷性的同时,确保系统数据的安全性。本系统通过内部webservices形成信息资源共享,各子系统均采用目前先进的entityformwork框架与HIS数据库交互,可保证数据的一致性、有效性和即时性。采用多层技术解决HIS构架问题,在的Web架构的基础上同时提供C/S模式,减低硬件和后期维护要求;内外访问隔离,扩展用户接入的便捷性的同时,确保系统数据的安全性。本系统通过内部webservices形成信息资源共享,各子系统均采用目前先进的entityformwork框架与HIS数据库交互,可保证数据的一致性、有效性和即时性。
[成果] 1500240842
R282.4 基础研究 公布年份:2014
成果简介:本发明提供了一种产地直接干燥白芷饮片或药材的方法,它是采用炕床烘干法进行干燥,具体操作步骤为:a、取白芷饮片或药材平铺于炕床上,在白芷上覆盖一层麻布;b、以无烟煤为燃料,用风扇或鼓风机,将热风吹进炕床下;c、干燥过程中,监测炕床温度、翻动药材,温度超过60℃时揭开麻布降温;d、药材或饮片炕至表面干燥时停止吹入热风,使回潮发汗后,再继续加热,反复至完全干燥。本发明对白芷的产地直接干燥方法,保证了药材的高品质,为药用白芷提供了一种简便、安全的加工方法。
[成果] 1500240420
[R765.4, R2-031] 基础研究 公布年份:2014
成果简介:该项目就鼻鼻窦炎相关基础与临床进行了系统研究,包括三部分。第一部分:理论与基础研究。提出了鼻塞伤脾、五度辨证、胆肺假说、耳鼻喉疾病当以少阳枢机立论、鼻玄府以及"双窍闭塞、双毒互结"等观点、"开玄府、畅窦窍、祛双毒、扶正气"治则,总结出了"一疏二清三给药"的鼻腔整体疏通疗法。基础研究方面,主要围绕鼻-鼻窦炎窦炎动物模型制作及中药干预的作用机制进行,成功制作了家兔实验性急性化脓性鼻窦炎模型;对清胆泻热法、清热益气通窍法以及清窍汤、通窍汤防治鼻鼻窦炎的机制进行了研究;系统研究了鼻渊舒口服液的疗效机制;对鼻科常用中药苍耳子提取物对人肥大细胞和外周血单核细胞释放与抑制作用进行了研究。第二部分:临床研究。包括鼻-鼻窦炎病证结合中医疗效评价方法探讨、慢性鼻-鼻窦炎鼻内镜术后中药冲洗治疗效果与鼻内镜术围手术期口服鼻渊舒口服液的临床疗效及安全性系统评价;完成了吉雷通窍汤治疗胆腑郁热型急鼻渊临床研究、围手术期中医治疗对不同病理类型慢性鼻窦炎术后鼻腔上皮化的影响;对自制中药制剂败丹黄灌洗液鼻腔灌洗对慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者术后的临床疗效及作用机制进行了研究;完成了针刺缓解鼻窦炎鼻内镜术后疼痛的临床研究,研究表明针刺缓解慢性鼻窦炎鼻内镜局麻术后疼痛的疗效等同于芬必得的镇痛效果;对鼻内镜技术相关的局部解剖学进行了研究;完成了鼻窍整体疏通疗法治疗慢性鼻鼻窦炎临床研究;同时对鼻内镜临床应用及其延伸技术进行了研究;完成了第四批全国老中医药专家学术经验继承工作--熊大经教授论治鼻渊学术思想经验总结;制定了《中药新药研究指导原则》、《中医临床诊疗术语国家标准GB》、《中医病症诊断疗效标准行业标准ZY》、《中医耳鼻喉科常见病诊疗指南》与《鼻渊(慢性鼻-鼻窦炎)中医临床路径和诊疗方案》等行业标准。第三部分:药物研发与再评价。开发三个上市药品,即鼻渊舒口服液及其胶囊与鼻窦炎口服液,均已载入《中国药典》。
[成果] 1500240104
R282.71 基础研究 公布年份:2014
成果简介:1.课题来源与背景:黄连是常用川产道地药材,是年产值达10亿元以上的中成药及其相关产品的重要原料,但缺乏从药材-提取物-新药研究的多个环节紧密联系的系统性研究,缺乏以中药疗效为核心的道地中药材黄连相关的重大品种。该项目系统进行黄连(雅连、味连)的药用资源保护、特色饮片、提取物、已上市中药重大品种糖脉康胶囊二次开发及创新药物研究。2.技术原理及性能指标进行雅连、峨眉野连濒危保护和味连规范化种植、黄连炮制饮片及提取物研究;研究黄连的道地性内在规律、规范化质量标准和有害物质残留控制方法。开展精制糖脉康胶囊、黄虎胶囊、黄连滴眼液新药研制,以及防治糖尿病的黄连有效成分一类新药前期研究。3.技术的创造性与先进性首次提出了黄连道地药材品质评价的"整体性"研究思路。完成了2010版中国药典黄连药材、萸黄连和姜黄连饮片标准的修订工作。首次系统的建立了黄连(药材、饮片)有害物质残留的绿色中药质量控制标准。取得糖脉康胶囊、糖脉康片的生产批件;完成黄虎胶囊的新药临床前研究。4.技术的成熟程度及适用范围和安全性该课题设计合理,技术路线可行,研究方法先进,数据可靠。该项目对有力提升了四川省黄连相关产业的发展,为其它中药材的产业链研究提供了经验和示范。5.应用推广和效益情况及存在的问题完成首个四川道地产区黄连基地GAP认证申请(面积10000亩,年产量300吨,年产值3000万元以上)。在泸州百草堂中药饮片有限公司完成酒蒸黄连及相关饮片生产线一条,年加工能力黄连药材1200吨。通过提高药材品质、产量和价格,为药农、企业和当地的经济发展实现新增0.5~1亿元经济效益;通过传统经典炮制药材饮片销售、新药创制开发、提取物加工贸易,实现经济效益2~3亿元。以黄连为主药的相关产品实现产值3~5亿元。6.历年获奖情况"雅连的可持续利用研究"2010年获得洪雅县科技进步三等奖;"川产道地药材黄连的系统研究与开发"2012年获得成都中医药大学科技进步二等奖。
[成果] 1500240538
R282.5 基础研究 公布年份:2014
成果简介:1.课题来源与背景中医药是我国最具原始创新潜力的学科领域,黄连作为重要的川产道地药材,是中医处方常用品种,在现行国家药品标准中含黄连的成方制剂在300种以上,该项目是国家科技部2007年批准实施的"十一五"国家科技支撑计划地方专项:"川产道地药材川贝母、白芷、黄连的系统研究与开发"(2007BAI40B00),围绕川产道地药材黄连进行了种质资源保护、资源生产、标准化研究、系列产品开发等系统研究。2.技术原理及性能指标该项目结合中医药理论与临床经验,系统进行黄连的药用资源保护、特色饮片、品质评价、相关产品开发研究,取得了一系列的创新性研究成果,已出版相关学术专著3部;发表相关学术论文80篇,其中SCI收录9篇,申请专利14项,获得专利授权5项;培养博士研究生5人、硕士研究生11人。3.技术的创造性与先进性首次构建了表征黄连功效相关的"遗传型-化学型-药效型"评价体系,阐明了黄连(雅连)濒危保护机制并建立了国家地理标志产品保护基地,建立了省内首个黄连(味连)的绿色生态GAP种植基地,从多中心临床研究角度评价了雅连和味连的功效差异性,研制了与黄连功效相关的具有自主知识产权的新产品-饮片、保健品、成方制剂。4.技术的成熟程度及适用范围和安全性该课题设计合理,研究技术手段先进,研究内容合理,方案可行;该项目有力提升了四川省黄连相关产业的发展,为其它中药材的一体化研究提供了方法学参考和示范。5.应用推广和效益情况该项目的研究成果将在中药道地性理论研究、道地药材的资源保护及综合开发利用等方面产生深远的影响,通过新产品、新工艺或新标准的成果转化等方式可广泛应用于中药资源保护、质量标准、创新药物开发等科研、教学和企业产业化开发领域。黄连及其相关产品已经在成果应用单位应用三年以上,新增销售额53894.6万元,新增利润12766.9万元,新增税收3528.38万元。
[成果] 1500321170 四川
R246.6 基础研究 医院 公布年份:2014
成果简介:课题来源与背景:功能神经影像学技术是针刺中枢机理研究的主流方法。但由于针刺效应和脑功能活动的复杂性,以及研究方法学的缺陷,针刺神经影像学研究总体质量不高,结果的可重复性较低。尤其是近年来国内外开展的以"经穴效应特异性是否存在"为关键科学问题的针刺神经影像学研究结果存在较大的分歧。因此,亟需在科学、规范的研究方法学的保障下,运用功能神经影像技术开展经穴效应特异性中枢机制研究,切实提高针刺神经影像学研究水平,科学回答"经穴效应特异性是否存在"的国际学术争议。技术原理和性能指标:技术原理:创新针刺神经影像学试验设计:该研究基于针刺持续效应,提出了全新的非重复事件相关(NRER)的试验设计模式。与既往使用的多组块(blOcK)设计相比,更加符合针刺临床特点;创新:针刺神经影像数据分析方法:该研究提出了针刺效应的时空编码理论,改良建立了一系列更适合针刺研究的神经影像数据分析方法,将针刺神经影像数据分析从单一的空间维度分析拓展到时间-空间结合维度,从单个的脑区响应分析深入到脑区之间的功能网络分析;建立针刺神经影像学研究质量控制体系:该研究从多模态影像数据采集规范、试验条件控制、受试者指导、得气评价、针刺操作者技术水平控制等方面提出了质量控制要求,对于提升针刺神经影像研究水平、提高研究结果的可重复性具有重要意义。性能指标:以研究方案设计、数据分析方法建立和质量控制体系构建为主要内容,构建针刺神经影像学研究方法学;以300例健康受试者、110例功能性消化不良(Fd)患者和210例偏头痛患者为研究载体,从经穴与非经穴、本经穴与他经穴、特定穴与非特定穴三个层次,从中枢整合的角度,验证经穴特异性的客观存在;从针刺疗程、穴位配伍和机体状态三个方面探索经穴效应特异性的影响因素及中枢机制整合机制;提炼出经穴特异性中枢整合的靶向性、网络性和动态性基本规律;培养博、硕士研究生20名和一批中青年学术骨干;发表学术论文88篇,其中ScI收录论文71篇;获得发明专利2项;搭建了经穴效应神经影像学研究平台,建立了针刺神经影像学国际协作网,组成了一支多学科交叉的针刺神经影像学研究创新团队。技术的创造性与先进性:基于针刺影像学研究领域在试验设计中的缺陷,率先建立了符合针刺效应特点的NRER针刺影像学试验设计方法,完善了针刺影像学机制研究方法学体系;提出了经穴效应的时变特性,将针刺影像学研究从传统的三维定位,扩展为四维的网络演化,并结合针刺效应的时间与空间信息,提出了针刺效应的时空编码理论,为针刺神经影像学研究提供了方法学指导;通过针刺操作者技术水平界定、影像数据统计可信度分析和针感量表评价,首次规范了操作者技术要求、样本量计算、针刺得气评定,善了针刺神经影像学质量控制体系;通过多模态影像学研究,进一步明确了Fd和偏头痛中枢病理变化特征,为上述疾病的经穴效应特异性中枢机制研究提供了靶点,为上述疾病的临床诊疗提供了神经影像学依据;借助神经影像学技术手段,从经穴与非经非穴、本经穴和他经穴、特定穴和非特定穴三个层次证实了经穴效应特异性的存在,从中枢整合的角度回答了经穴效应特异性是否存在的国际学术争端;发现了经穴效应特异性的中枢整合具有靶向性、网络性和动态性特征,为深入阐释经穴效应特异性的科学内涵提供了客观依据。技术的成熟程度、适用范围和安全性:项目创建针刺神经影像学试验设计方案数据分析方法以及质量控制体系,已成熟应用于国内外针刺神经影像研究中,在针刺及中医药相关学科神经影像研究中具有良好的推广运用前景。应用情况及存在的问题:该项目所构建的针刺神经影像研究方法已在国内外成功运用,多家中医药高等院校和科研机构使用该项目建立的针刺神经影像试验设计、数据分析方法和质量控制体系开展研究。该项目的研究成果,通过论文发表、教材编写和合作研究等形式,已广泛地用于针灸科研、教学及医疗和国际交流等领域,对于提高针灸临床疗效、促进针灸学术传承、加快针灸国际化发展等具有深远影响。经穴效应特异性中枢整合影响因素的研究还需要深入,课题组将继续争取国家级科研课题的支持,与国内外一流团队合作,继续完善针刺神经影像学研究方法,积极创建相关交叉学科,不断推进针灸学的传承发展。
[成果] 1500321202 四川
R283.3 基础研究 医院 公布年份:2014
成果简介:该项目来源于国家各级科研项目10项,包括国家级项目4项(国家发改委2项、国家自然基金委1项、国家科技部支撑计划1项),部省局级项目6项(国家中管局1项、教育部重点项目1项、省科技支撑计划1项、省经信委项目1项、省教育厅重大培育项目1项、成都市科技局项目1项)。主要应用于中药饮片炮制相关领域,该项目通过"产-学-研-用"协同创新模式,开拓中药饮片行业"炮制技术创新--产业化应用--平台(基地)建设"路径,加快传统产业升级,大力推进了四川中药饮片产业发展,引领全国饮片行业技术创新发展。主要技术内容技术研究方面:炒制相关技术内容采用在线红外非接触测温技术研究中药炒制相关问题,研究了不同炒法(炒黄、炒焦、炒炭、砂炒、麸炒、蛤粉炒等)和不同炙法(酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙)的不同品种的火力火候;对辅料炒法的过程进行监测,客观量化"麦麸冒烟"、"米冒烟"、"蛤粉呈滑利状"、"土呈灵活状"、"砂呈滑利状"等"辅料火候"的温度指标;阐释了饮片炒、炙制"火力"与"火候"的温度内涵;采用色彩色差计实现饮片颜色客观化表达。分装相关技术内容:采用技术创新手段,以"轻质饮片"为突破口,首先增加饮片密度,改善其流动性,并保持原有性状(不加任何辅料、不加热、不加湿、不粉碎等),然后解决自动分装问题。重点突破自动称量、自动充填、自动压块技术。选用组合秤进行自动称量,针对"轻质饮片",开发四分器,达到一次同时上料四份的目的;改进上料装置,在上料区上方位置设置漏斗装置,再通过油缸上下高速振动,确保"轻质饮片"自动上料;采用液压技术,在不改变饮片外观性状及其内在质量、不添加任何辅料的情况下,纯物理方式制成一定形状,使之能够达到机械分装的要求。其他新技术研究内容:研究饮片炮制生产过程关键技术的同时,对"产地加工--炮制生产--配方使用"饮片产业链的前端"产地加工"技术(保鲜冷藏技术、鲜切技术、防色变技术等),后端"配方使用"技术(智能化中药房、质量追溯技术等)进行了研究,提高了产业技术水平,更有效地实施关键技术研究成果的产业化推广。产业化应用推广方面:新一代炒药机及炒制单元技术集成在炒制实验基础上,将非接触近红外测温技术集成到炒药机上,研制出新型在线红外测温智能化控制炒药机,是成都中医药大学与杭州海善制药设备有限公司(原杭州春江自动化研究所)联合研制的最新型的自动化控制炒药机。在新荷花中药饮片公司应用的新一代智能炒药机,可嵌入墙内,同时加装消烟除尘装置,减少了环境污染,可达到绿色环保的技术指标。饮片定量压制机及分装单元技术集成以饮片定量压制机、饮片自动包装等创新技术为核心,建立小包装饮片"称量-填充-压制-传输-包装等"技术集成生产线小包装饮片产业化。主要包括:自动称量装置;自动上料装置;自动压制机;自动包装装置;自动称量-传送-压制-包装的连接与联动装置。产业推广的相关研究研制了无胆附片(蒸附片、炒附片),已经纳入四川省地方标准;研制了厚朴杀青、发汗新工艺产品,所得到的厚朴中厚朴酚与和厚朴酚总量为《中国药典》规定的1.5倍以上;研制了无硫加工防止褐变的绿色半夏;建立"小包装中药饮片条码追溯查询系统",可方便快捷地追溯查询到小包装饮片的所有详细信息;研制了包含电子计量智能中药柜、小包装自动复核机的现代中药房。研究成果:该研究取得的主要研究成果包括:新技术6个,新产品5类,新工艺3个,国家部级研究平台4个;发明专利12项,实用新型专利37项,软件著作权2个;发表论文101篇,主编或副主编论著和教材7部;培养博士研究生8人,硕士研究生94人。创新点:首创中药饮片炮制"火力火候"客观化评价技术。首创"轻质饮片"自动压缩(或压制)技术。首创小包装饮片条码追溯查询系统。创制了附子无胆制备、厚朴杀青切制发汗、半夏防色变等新工艺3个。开发了蒸附片和炒附片、附子刨片干燥机、新一代炒药机、自动压制机、电子自动称药柜等新产品6个,并实现产业化。直接经济效益完成单位四川新荷花中药饮片股份有限公司、四川省中药饮片有限责任公司与四川江油中坝附子科技发展有限公司将该项目相关技术进行产业化推广,实现了技术创新与生产力提升的密切结合,近3年新增直接经济效益5.07亿元。
[成果] 1500240845
R282.4 基础研究 公布年份:2014
成果简介:本实用新型提供了一种用于干燥中药材的炕床,它包括床体、床板、加热炉、风扇组成,其中床体与加热炉连接,风扇正对加热炉炉口;另一风扇位于加热炉一侧,位于地平面以下。本实用新型用于干燥中药材的炕床,结构简单,温度可控,操作方便,便于多种不同药材干燥、利于中药材产地推广应用。
[成果] 1500240188
R282.710.2 基础研究 公布年份:2014
成果简介:1.课题来源与背景该课题来源于国家"十一五"支撑计划地方专项,主要针对川产道地药材重点品种白芷药材生产环节中熏硫加工、贮藏难题,商品药材品质混杂及市场产品开发的薄弱环节,通过研究,建立白芷药材绿色、无公害加工贮藏技术标准,研制出白芷特色饮片、提取物及以白芷为主要原料的中药新药,以推动白芷自身单一的药材资源优势向产品优势转化,具有重大意义。2.技术原理及性能指标运用现代加工干燥新技术及贮藏新方法如吸附式低温干燥、烘房烘干、微波干燥及间歇冷冻法、对抗同贮法等,进行替代熏硫的白芷绿色加工、贮藏技术研究;采用形态、化学、遗传、药理等多学科技术及方法如原子吸收光谱、气-质联用、高效液相色谱、ISSR、AFLP及药效评价等,进行白芷品质综合评价研究;引入CO2超临界萃取技术、先进滴丸工艺技术等进行白芷特色饮片、提取物及头风痛滴丸等开发研究。最终建立了白芷炕床烘干、烘房烘干、吸附式低温干燥的产地加工新方法,并分别制订了其标准操作规程(SOP);建立了白芷对抗同贮与辐照灭菌相结合的贮藏养护新方法,并制订了其标准操作规程(SOP);研制出了白芷鲜切干燥饮片、白芷超微细粉、白芷提取物、头风痛滴丸,并制定了其工艺标准和质量标准。已授权国家发明专利5项、实用新型专利1项;发表研究论文17篇,其中核心期刊14篇。3.技术的创新性与先进性该课题对替代白芷熏硫产地加工方法及替代白芷化学法贮藏养护法进行系统研究尚属首次,取得的成果解决了长期以来困扰白芷产区需熏硫加工以防止霉烂而药典又不允许使用硫熏的历史问题及白芷贮藏过程中长期采用化学养护法造成环境污染及化学物质残留的问题;首次将吸附式低温干燥技术应用于川产道地药材的产地加工,为普通热敏性中药材的产地加工干燥找到一种能耗低、环境污染小、最大化保证药材品质的新型加工干燥技术;首次对白芷熏硫前后变化较大的化合物进行了追踪式成分分离,得到了未熏硫白芷特征成分,并建立了含量测定方法,制定了含量限度,为有效控制白芷药材及加工产品的质量和药典标准的修订定提供了技术支撑。4.技术的成熟程度及适用范围和安全性目前,炕床烘干、烘房烘干等加工技术正在遂宁白芷基地推广应用。研制出的白芷饮片(鲜切干燥)、提取物已与企业签定成果转让合同。通过改变白芷药材熏硫的产地加工方法,减少熏硫方法对药材、对环境的污染和对人身体的伤害;制订的一系列白芷生产加工技术标准和质量标准是白芷药材及相关产品的生产规范和质量控制依据,保证其使用的安全性和有效性,5.应用情况及存在的问题白芷产地加工新技术的推广应用需要一个过程,熏硫加工干燥在白芷产地已根深蒂固,虽然该课题建立的替代熏硫绿色加工技术能保证白芷药材的质量稳定可控,但要药农改变传统习惯大范围推广应用尚需一个过程。可通过企业或药材生产加工专业大户的应用示范,逐步带动各产区的推广应用。
[成果] 1500240844
R283.3 基础研究 公布年份:2014
成果简介:本发明提供了一种白芷饮片的制备方法,它包括下述步骤:(1)取白芷药材粉碎成粗粉;(2)将步骤(1)制得的粗粉,干燥,贝利超微粉碎机BFM-100B于12℃~16℃粉碎20分钟,粉碎粒径:300目-500目,即得。本发明还提供了该方法制备得到的白芷饮片。本发明方法制备得到的白芷饮片,超微药材经细胞级粉碎后,表面积大大增加,有效成分溶出加快;同时能很好的与胃肠粘膜接触,更易吸收,且保留了生物活性,增强药效;本发明所得白芷超微细粉在300-500目间就能够达到良好的体内吸收,极大地降低了在白芷超微粉碎过程中的能耗。
[成果] 1500240843
R283.3 基础研究 公布年份:2014
成果简介:本发明提供了一种白芷饮片的产地加工方法,具有如下步骤:(1)取白芷鲜品直接切片或切丁;(2)干燥。本发明还提供了前述加工方法制备得到的白芷饮片。本发明方法是在白芷采收时将新鲜药材清洗后直接切片干燥,既缩短了干燥时间,又解决了白芷传统饮片加工软化工艺带来的弊端,可降低加工成本,保证饮片的质量;本发明通过对加工方法的筛选,优选出了特定的加工条件,在该条件下,加工得到的白芷产品的质量明显优于其他条件所得产品;本发明将白芷鲜品直接切片进行干燥,所得产品质量显著优于熏硫产品,为药用白芷提供了一种操作简便、安全性高的产地加工方法。
[成果] 1400521322 四川
R711.71 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:研究背景:子宫内膜异位症(Endometriosis,EMT)是育龄妇女的多发病,严重影响女性生殖健康和生活质量。证候是疾病一定阶段病因、病位、病性、病势的综合表现,是中医药理论研究的核心内容,开展中医“证”本质研究,揭示证候的科学内涵是中医基础理论现代化的关键环节,而证候生物学基础研究的突破则是证候科学内涵得以阐明的保障。血瘀证是中医临床各科的基本证型,也是子宫内膜异位症的常见证型。在前期研究中,课题组发现该证型的异位和在位内膜在组织形态学和细胞凋亡相关因子的表达存在差异,为从蛋白组学水平探索EMT的不同证候的特异性标志物的研究工作奠定了基础。对子宫内膜异位症血瘀证进行深入、系统的现代研究,有助于对本病的准确诊断和有效治疗。目的:①通过蛋白组学技术分离并鉴定EMT血瘀证、气滞血瘀证、肾虚血瘀证患者在位和异位内膜的差异蛋白质,寻找EMT证候特异性蛋白质;②从蛋白质水平探讨EMT血瘀证、气滞血瘀证、肾虚血瘀证的实质,揭示EMT血瘀证辨证的分子生物学基础,建立EMT的蛋白质分子微观辨证和诊断体系,探讨EMT证候的演变规律、证候的辨治靶点,寻找有意义的分子标记物及基因干预的靶点。方法:取6例子宫内膜异位症血瘀证、气滞血瘀证、肾虚血瘀证患者增生期在位和异位内膜组织和6例增生期正常子宫内膜组织标本,将各种型的每两例标本进行等量混匀,得到3组标本并提取组织总蛋白。通过双向电泳技术得到3组双向电泳凝胶图谱。检测出的表达差异点经基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-TOF/MS)及蛋白质数据库检索进行蛋白质鉴定。结果:在3组差异蛋白中进行比较,最终得到三次重复试验所获得的各证型的差异蛋白。其中血瘀证在位内膜差异蛋白2个,异位内膜差异蛋白1个。肾虚血瘀证在位内膜差异蛋白3个,异位内膜差异蛋白3个。气滞血瘀证在位内膜差异蛋白3个,异位内膜差异蛋白4个。根据各证型差异蛋白比较,课题组可以发现膜联蛋白在肾虚血瘀证在位内膜和异位内膜均有高表达,肌球蛋白轻链3在气滞血瘀证在位内膜和异位内膜均有高表达。结论:EMT血瘀证、气滞血瘀证、肾虚血瘀证之间蛋白质组成分存在差异,这些差异可能是证候实质的内在根源。这些差异蛋白可能成为EMT不同证候发病的候选生物标志物。
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