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[成果] 1800120263 辽宁
R28 应用技术 中成药制造 公布年份:2017
成果简介:中药饮片是基本处方药,在临床上需炮制后使用。常用的中药饮片往往有生熟之分,二者功能主治不尽相同,故自古就有“生熟异用”之说。采用调查表的形式对19种生熟异用中药饮片的临床应用、调剂和生产环节的混乱现象进行了实地调查,共获得调查表6000余份,真实地掌握了生熟异用中药饮片在使用中的混乱原因和现状。建立了19种生熟异用中药饮片的古今文献数据库(柴胡、人参、三七、何首乌、大黄、淫羊藿、五味子、决明子、苍术、百部、桑螵蛸、巴戟天、延胡索、黄芪、桑白皮、地黄、蒲黄、茜草、白术)。建立了上述19种中药生品和炮制品饮片的鉴别方法和质量标准,并制订了使用说明书及其炮制技术参数。并建立了“生熟异用→化学成分变化→药效作用改变→生熟入复方引起的成分和药效差异→质量控制方法”的中药生熟异用示范性研究模式。依据生熟异用饮片的古本草的梳理,结合该课题的研究成果,从生熟中药饮片自身及其入复方的药效的差异,建立了生熟异用中药的临床指导原则。
[成果] 1600180529 河南
R273 应用技术 医院 公布年份:2015
成果简介:乳腺癌骨转移患者预后差,而其的治疗方案均为姑息性,疗效不尽人意;因此,乳腺癌骨转移的预治成为乳腺癌治疗中亟待解决的问题。河南省教育厅科技攻关计划项目“OPG/RANKL系统探讨蛇床子素抑制乳腺癌骨转移的机理”(编号:2010B360005)在中医“肾主骨”理论指导下,采用温肾中药蛇床子的活性成分蛇床子素干预乳腺癌骨转移裸鼠模型,观察其对乳腺癌骨转移的预防与修复作用,从调节破骨细胞分化的主要途径(OPG/RANKL系统)和次要途径(非RANKL/RANK途径),探讨蛇床子素抑制乳腺癌骨转移机理,为中医药治疗乳腺癌骨转移提供理论基础和应用保障。该研究发现:蛇床子素具有延缓乳腺癌骨转移裸鼠体重下降,抑制乳腺癌骨转移骨质损伤的作用;裸鼠乳腺癌骨转移为溶骨性损伤,蛇床子素抑制破骨细胞的分化和活性,从而抑制骨吸收;蛇床子素可通过影响裸鼠乳腺癌骨转移OPG/RANKL/RANK信号系统,从而抑制乳腺癌骨转移;其机制涉及:蛇床子素可上调OPGmRNA表达,下调RANKLmRNA表达,调节OPGmRNA/RANKLmRNA的分泌比例,抑制破骨细胞分化,从而抑制乳腺癌骨转移骨质吸收;蛇床子素可抑制M-CSFmRNA和PTHrPmRNA表达,从始动环节抑制破骨细胞分化,同时降低成骨细胞RANKL的表达,多个环节抑制恶性循环,从而抑制乳腺癌骨转移骨质吸收;蛇床子素可抑制IL-8mRNA表达,从而抑制了外周血单核细胞直接分化为破骨细胞,从不依赖RANKL/RANK途径抑制乳腺癌骨转移。在完成该项目的过程中,共发表学术论文10篇,其中SCI收录2篇,国家级学术论文8篇(中文核心期刊7篇);该项目的研究成果得到了国内同行的广泛认可。2010年以来,河南省中医学院第一附属医院和河南省中医学院第二附属医院(河南省中医院)乳腺科在临床中应用该项目的研究成果,提高了乳腺癌的诊疗水平,提高了临床疗效,推动了中医临床诊疗水平的提高和发展;提高了患者的生存质量和满意度,节省了患者医疗费用,降低了住院时间,取得了较好的社会效益和经济效
[成果] 1600180207 河南
R24 应用技术 医院 公布年份:2015
成果简介:溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)是一种病因不明的特发于直肠和结肠的炎症性肠病,又称慢性非特异性溃疡性大肠炎,病变主要侵犯黏膜层和粘膜下层,常形成糜烂、溃疡。相当于中医学的“泄泻”、“痢疾”、“便血”、“腹痛”等。UC在中国的发病率呈现逐渐增加的趋势。由于UC具有急性暴发型病死率高、慢性持续型癌变率高、易反复发作等特点,已被定义为癌前疾病,被世界卫生组织列为现代难治病之一。因此,对UC的研究具有重大的社会意义,也是研究的热点。现代医学对UC发病机制的研究尚不成熟。近年来,免疫学的研究主要集中在免疫淋巴细胞(Thl/Th2)、Th17/Treg细胞等几个方面。中医学认为,该病属“久泻”、“休息痢”范畴。其病位主要在脾胃、涉及肝肾,病程一般较长,病性多为本虚标实、虚实夹杂、寒热并存。初始发作期多实,久病缓解期多虚。课题组自建科50年来,长期致力于对溃疡性结肠炎的临床研究和治疗,积累了丰富的临床经验,取得了良好的社会效益,其中的益气活血经验方更是该科医务人员的心血和经验总结,在临床中具有不可替代的作用。课题组将2005年4月至2007年7月河南中医学院第一附属医院符合中医辩证为气虚血瘀型溃疡性结肠炎的门诊及住院病人,按1:1随机分为治疗组120例及对照组120例进行临床观察,治疗组给予益气活血经验方治疗,对照组给予固肠止泻丸,15天为一个疗程,共观察四个疗程。此后每月随访一次,共6个月时间,观察远期疗效、不良反应及并发症。研究结果显示,益气活血经验方治疗气虚血瘀型溃疡性结肠炎的总有效率95%,对照组的总有效率为87.5%。二者相比,治疗组的疗效优于对照组。
[成果] 1600180475 河南
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2015
成果简介:火麻仁是“世界长寿之乡”广西巴马等地区的传统食材,也是兼具泻下(润肠通便)与补益(增强免疫力)作用的传统中药,《神农本草经》载:“味甘平主补中益气,肥健不老”。该课题创新性地认为:其“补-泻双重功效”可通过“影响肠道菌群,干预能量代谢”而发挥对健康的调节作用。“肠道菌群”与“能量代谢”是生物、医学领域广泛关注的前沿科学问题,是研究的焦点和热点。故,为了探究火麻仁主要成分对能量代谢与衰老进程的干预作用,以小白鼠及家蚕(寿命实验模式生物)为实验对象,测定:家蚕各生存期与整体寿命、给药后的呼吸熵及静止代谢率、能量摄入与支出、血清中SOD、MDA、GSP-PX的含量、肠道内各菌群比率及杆球菌比值、结肠pH值、气相法检测了粪便短链脂肪酸(SCFAs)的含量。取得以下结果及相关经济技术指标:首次从火麻仁油中得到植物甾醇类成分。且火麻仁油及植物甾醇对DPPH自由基、亚硝酸盐均有一定清除作用。火麻仁油及甾醇均能够延长家蚕各龄期生存期时间,升高血淋巴中SOD、GSH的水平,降低MDA的水平,显著增加家蚕耐饥饿时长,增加蚕体(能量摄入)及蚕砂能值(能量支出),静止代谢率降低,但呼吸熵有所升高,说明喂食火麻仁油及植物甾醇能使家蚕利用食物中的脂类成分降低;小鼠实验中,血清SOD、GSH-PX活力升高、MDA水平降低,静止代谢率降低,能量摄入降低,能量支出增加。SOD活力与代谢率负相关,即SOD值升高,代谢率会随之降低。与“能量代谢率低,则寿命延长”的论点一致。火麻仁油在D-半乳糖致衰老模型小鼠实验中增加了粪便中SCFA的量,降低结肠pH值,为益生菌的生长创造了良好条件且不利于有害菌的生长;使肠道内杆菌比例上调、球菌比例下降,提示益生菌比例增多。与体外实验中火麻仁油对双歧杆菌、嗜热链球菌有促进作用的结果一致。该课题将科学实践与理论结合,对中医药教学观念提出:要以中医学的思维方法为纽带,联系西医学的生理病理基础,促进学科之间的交流与发展。发表了相关教学论文。该课题共发表学术论文9篇;培养硕士研究生5名、青年教师3名;获实用新型专利授权一项。该研究的推广应用前景及措施:该研究能够发挥中医药在老年医学中的优势。有望开发出防治老年病和抗衰老新制剂;同时新的药效作用的发现有望拓展火麻仁的临床适用范围。采取实验室成果的推广、加快产品工艺的放大与试制等措施,可拓宽火麻仁相关制剂产品的市场前景,具有重要经济价值。该研究首次从物质基础、能量代谢、肠道菌群的角度揭示火麻仁补/泻作用及抗衰老机制并进行较系统的研究。所做的创新性研究对于构建中药抗衰老研究的新模式与新思路有一定参考价值。该研究可应用于中医药的科研、教学、人才培养等,具有重要的理论意义和一定的社会影响。
[成果] 1600180363 河南
R24 应用技术 医院 公布年份:2015
成果简介:近年来,中医药抗肝纤维化的研究成果已引起人们的重视,中国的研究者在肝纤维化的防治研究领域经过数十年的悉心探索,发现不少中药有抗肝纤维化的作用,同时也展现了中药复方抗肝纤维化的广阔前景。中药抗肝纤维化主要采用辨证与辨病相结合,多层次、多靶点、多途径地整体调节治疗,显示了独有的治疗优势。该课题在中医辨证论治思想指导下,运用现代实验研究方法,探讨四逆散加味抗肝纤维化的作用及其机理,采用血清生化、光镜观察及免疫印迹、RT-PCR、免疫组化等分子生物学技术检测观察了四逆散、四逆散加味方治疗肝纤维化的效用;对肝组织中TGFβ1信号通路、Rhoa信号通路的调控,为四逆散加味临床应用及新药开发提供理论依据。肝纤维化是多种慢性肝病的共同病理基础,是肝硬化必经的早期可逆阶段,及时干预,可以不发展到肝硬化阶段,如不及时治疗可进展为肝硬化,肝硬化难以逆转。因此,探讨肝纤维化的发病机制、开发有效的治疗肝纤维化的药物对预防慢性肝病的进一步发展十分重要,对早期逆转肝纤维化具有重要的临床价值。近年来,中国的中医药在肝纤维化防治研究中显示出较为光明的发展前景。该研究以肝主疏泄为理论依据,在前期临床和实验研究得出四逆散加味对肝纤维化有确切疗效的基础上,深入研究四逆散拆方及其加味方抗肝纤维化的作用机制。观察不同剂量的四逆散加味、四逆散配伍组方对免疫损伤性肝纤维化大鼠模型的影响,探索四逆散加味及其配伍抗肝纤维化作用的分子机制,为该方的临床应用和新药开发提供实验依据。四逆散加味治疗肝纤维化的可能作用机制是通过下调RhoA基因和蛋白表达,对RhoA/ROCK通路的产生调控作用,减少α-SMA蛋白表达,抑制肝星状细胞的活化与迁移,而起到保护肝细胞,进而发挥抗肝纤维化的作用。通过课题研究,为今后临床开发新药奠定了重要的理论依据,若有资金支持,必将能开发新药,势必产生巨大的经济效益,这在某种意义上讲也大大改进社会环境,同时也表明四逆散加味治疗肝纤维化具有很好的应用与推广价值。该研究为中医药防治肝损伤提供了理论和科学依据,今后做为新药广泛地应用在广大的肝病患者上,为中医药治疗肝损伤和临床研究提供了广阔的应用前景,为广大患者提供更有效的治疗方药。经过多年临床应用四逆散加味治疗肝脏疾病,疗效确切可靠,产生了明显的社会效益。该课题研究结果达到该领域国内领先水平。
[成果] 1600160083 广东
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2015
成果简介:该成果主要以岭南药材及其制剂为研究对象,通过采集试验样品的近红外光谱数据结合《中国药典》的质量评价方法所得到的结果,利用化学计量学手段,建立一整套的关于岭南道地药材(广藿香、广金钱草、巴戟天、广陈皮、高良姜、枇杷叶、陈皮、山药、地黄)及其制剂(藿香正气胶囊、霍胆丸)的近红外光谱质量评价方法,实现快速的、绿色的(不需要经过提取、分离等一系列的处理)质量评价体系(包括有效成分的含量、浸出物含量、水分含量等)。
[成果] 1600180301 河南
R24 应用技术 医院 公布年份:2015
成果简介:中医药治疗慢性前列腺炎(CP)疗效评价主要有两部分。研究内容之一:免煎中药治疗慢性前列腺炎优化方案研究。采取随机、平行对照的研究方法,将符合纳入病例标准的120例患者,分为西药组(60例)和中药组(60例),西药组:Ⅱ、ⅢA型慢性前列腺炎用抗生素和α-受体阻断剂;ⅢB型慢性前列腺炎用α-受体阻断剂。中药组:湿热瘀阻型采用通络清解方(自拟方)治疗,常用药物有萆薢、败酱草、车前子、丹参、赤芍、水蛭、荔枝核、乳香等(由河南省中医院三九免煎颗粒药房提供,均为同一批次生产)。肾虚型采用加味五子衍宗丸治疗,常用药物有菟丝子、枸杞子、熟地黄、覆盆子、五味子、车前子等)。疗程4周。主要观察中医症状量化积分、NIH-CPSI评分、前列腺液常规(EPSRt)、B超检查和细菌学检查等。同时注意其安全性观察。研究内容之二:穴位埋线联合通络清解方治疗Ⅲ型湿热瘀阻证慢性前列腺炎的临床研究。用随机数字表法,随机分为穴位埋线联合通络清解方组(治疗组)与通络清解方(对照组)各80例。治疗组采用穴位埋线联合通络清解方治疗,对照组采用通络清解方治疗,疗程4周。治疗前后进行患者中医症状评分,NIH-CPSI评分以及前列腺液常规检查等指标情况观察。同时观察其安全性。结论:中药(免煎中药颗粒)组能明显改善CP患者EPSRt、NIH-CPSI评分。中药组可以调高ⅢA型EPSRt的Corp指标,与西药组比较有显著性差异。
[成果] 1600180330 河南
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2015
成果简介:该研究基于缺少中药外用功能研究技术的现状,同时由于国家法规的限制,无法开展中药外用的规模临床研究之事实。提出通过大量中药外用药理实验研究结合中药临床外用,研究中药外用功能的技术;为确保中药外用药理实验研究的准确,建立了中药外用药理实验技术规范。受国家“十一五”支撑计划支持,开展了中药外用及功能的研究。首次建立中药外用功能研究新技术,通过海量文献研究,拟定候选中药外用功能,用中药外用药理实验研究验证,结合部分中药临床研究,确证中药外用功能。12味中药外用功能被2010年版中国药典收录:采用课题组提出的中药外用研究技术,对栀子等45种中药外用功能进行了系统研究,其中栀子:消肿止痛;蜂蜜:生肌敛疮;蜂胶:解毒消肿,收敛生肌;千金子:疗癣蚀疣;补骨脂:消风祛斑;艾叶:祛湿止痒;蛤壳:收湿敛疮;菟丝子:消风祛斑;骨碎补:消风祛斑;芫花:杀虫疗疮;商陆:解毒散结;甘松:祛湿消肿等12味中药的外用功能,被2010年版中国药典收录。部分解决了国家法规与临床实践脱节现状,缓解了缺少相应中药理论指导中药临床外用的现状。创建的中药外用药理实验技术规范被作为行业标准发布:研究涉及大量外用药理实验技术,但国内外均无可依据的外用药理实验技术规范。通过大量外用药理实验研究的探索,规范了相关实验技术,牵头起草了中药外用药理实验技术规范,现已作为行业标准发布。获得4项国家发明专利、3项软件著作权、2项新药临床批件:申请11项国家发明专利,其中“一种外用治疗骨关节痛的中药止痛喷剂”(已转让龙都药业有限公司)、“一种治疗痤疮的中药制剂”、“一种治疗跌打损伤的天南星外用制剂”、“一种泽兰提取物的制备方法及其提取物的应用”均已获发明专利授权。建立“中药功能-药理-临床数据库系统”、“中药性味研究数据库系统”、“中药配伍数据库系统”,解决了研究中药药性及功能缺少数据库的现状,均获软件著作权。研制的补骨脂凝胶、舒鼻灵喷雾剂外用新药获临床批件,填补了相应疾病外治的空白。建立的中药功能研究方法及外用功能被应用:按该研究制定的中药功能研究方法,也研究提供了半夏(生)、大黄、丹参、两面针、细辛、白蔹、天南星、威灵仙、锦灯笼、芒硝、苦杏仁、首乌藤、远志、益母草、吴茱萸、芦荟、防风、莱菔子、金钱草、白果、荜茇、白芥子、泽兰、雄黄、浮萍、车前草、四季青、黄连、紫草、丁香、地龙、地肤子、金沸草等33味中药的外用功能,被相关杂志、书籍报道、收载和引用。编出版本草外用等相关学术专著5部;发表学术论文104篇,其中SCI收录2篇、EI收录18篇、中文核心39篇。论文被引320次,总被下载11486次。该项目通过了由河南省科技厅组织的、中国工程院副院长樊代明院士参加的课题鉴定,鉴定意见认为:所创建的中药外用功能研究技术具有创新性和实用性,达国际先进水平。
[成果] 1400470679 河南
R58 应用技术 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2013
成果简介:一、本研究所属科学技术领域为应用基础研究。二、项目主要内容目的:观察99Tc-亚甲基二磷酸盐(99Tc-MDP)对体外培养的人眼球后成纤维细胞(retroocular fibroblasts,RFs)的增殖、γ-干扰素刺激后RFs表达细胞粘附分子-1(Intercellular adhesion molecule-1,ICAM-1)、人类白细胞抗原(Human leucoctye antigen,HLA)-DR(HLA-DR)、CD40以及透明质酸(hyaluronic acid,HA)、I型胶原蛋白合成的影响。方法:1. RFs的培养与鉴定。眼球后结缔组织分别取自GO患者和正常人,取材后立即送实验室并无菌条件下对组织进行体外培养,实验所用细胞在2~8代间。采用倒置相差显微镜和免疫细胞化学染色对培养的细胞进行鉴定。2. RFs分别与外源性细胞因子——TNF-α(100U/mL)以及不同浓度的99Tc-亚甲基二磷酸盐(0–1000 mg/L)共同孵育48小时后,3H-TdR掺入法检测TNF-α对RFs增殖的影响,放射性免疫法检测TNF-α对透明质酸合成的影响,以及99Tc-MDP干预后RFs增殖和透明质酸合成的情况。3. RFs分别与IFN-γ(100U/mL)、IL-1(100U/mL)以及不同浓度的99Tc-MDP(0–10μg/L)共同孵育48小时后,流式细胞仪检测IFN-γ、IL-1对RFs 表达ICAM-1、HLA-DR状况的影响,以及99Tc-MDP干预后的表达情况。结果:1. 培养的细胞形态上呈成纤维原细胞型,且表达纤维原细胞的标记波形蛋白,同时不表达细胞角蛋白,提示培养的细胞内为纯净的纤维原细胞。2. 外源性细胞因子TNF-α刺激后,能够显著刺激RFs的增殖和透明质酸的合成、分泌,而99Tc-亚甲基二磷酸盐干预后,透明质酸和胶原蛋白的分泌合成受到明显的抑制。3. IFN-γ、IL-1能显著诱导RFs过度表达ICAM-1、HLA-DR等免疫调节因子(P<0.01)。99Tc-亚甲基二磷酸盐干预后,ICAM-1、HLA-DR的过度表达均受到明显的抑制。结论99Tc-MDP能够以剂量依赖的方式抑制体外培养的人RFs的增生。三、项目应用范围及推广情况:Graves眼病是内分泌科常见疾病之一,由于其确切的发病机制尚不清楚,其治疗较为困难。临床研究表明99Tc -MDP具有改善、缓解GO患者临床症状的治疗作用,但其治疗作用机理不明。本研究结果验证了99Tc -MDP有减少GO的免疫损伤的作用,并部分阐明了99Tc -MDP的治疗机理,为临床推广应用99Tc -MDP治疗GO提供了重要的实验依据,意义十分重大。目前已经在河南中医学院一附院等多家医院进行推广应用,临床疗效确切。
[成果] 1400470379 河南
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:1、应用领域或技术原理:赤丸是张仲景《伤寒杂病论》中的重要经典方,我们在临床中使用本方治疗血栓闭塞性脉管炎及慢性胃炎,发现其疗效卓著,可因本方中既用毒性药乌头、半夏、细辛,又用属于中药"十八反"配伍的乌头与半夏,对此开展赤丸毒理学研究,为今后的临床安全服用提供科学实验数据。2、性能指标:从动物实验着手,开展赤丸长期毒性对心、肝、肾脏、内分泌功能及心、肝、肾脏、内分泌组织形态学影响的研究。3、与国内外同类技术相比:通过相关文献的研究与分析,从20世纪50年代至今,尤其是近十余年,通过多种实验方法和手段对中药"十八反"进行了研究,虽然在实验室研究方面取得了许多重要资料,为今后的深入研究奠定了基础,但同时也存在诸多实质问题,即主要研究相反药对而忽视在复方中研究相反药对,这在一定程度上未能科学地反应复方研究与运用结果,而我们开展的研究既重视单味药研究、又重视药对研究,更重视复方研究,这是我们开展赤丸研究的显著特色之一。4、成果的创造性、先进性:将赤丸方中各味药物的水浸渍液煎煮制成浓度为200%(2g生药/ml)的汤剂,以最大用量为拟临床用量60倍的药量给Wister大鼠持续灌胃3个月:对大鼠的体重增长产生了显著性影响(给药期与对照组相比赤丸高剂量组大鼠体重显著下降,赤丸中、低剂量组大鼠体重无显著差异。恢复期各组大鼠体重相比无显著差异);对大鼠的心率及心电图未产生显著性影响。对大鼠的红细胞、血红蛋白、白细胞及血小板无显著性影响。未对大鼠的心、肾脏、内分泌功能及其组织形态学产生显著性毒性。对大鼠肝功能及肝组织形态学的影响存在着剂量依赖性,小剂量长期服用影响较小,随着剂量的增加,影响的程度逐渐加重。导致大鼠急性肝细胞损伤,肝细胞水样变性,甚至坏死;影响肝脏的分泌和排泄功能。但肝损害是一种可逆性损害。停药恢复3周后,肝功能明显好转,肝组织的损害也明显减轻。5、作用意义:为运用赤丸辨治疑难杂病提高用药安全系数及科学实验数据。6、推广应用范围、条件和前景以及存在的问题和意见:本研究在中医辨证论治思想指导下,结合我们长期治疗血栓闭塞性脉管炎等的临床经验,并运用现代实验研究方法,探讨赤丸毒理学研究,为其被广泛地更好地运用于临床辨治血栓闭塞性脉管炎等及研制新的有效方剂提供实验研究依据,为血栓闭塞性脉管炎等新药的开发提供广阔的前景。
[成果] 1400470380 河南
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:课题属于动脉粥样硬化(AS)发病机制及中医药防治领域,主要研究内容:质网应激相关基因免疫球蛋白重链结合蛋白(BIP)和C/EBP环磷酸腺苷反应元件结合转录因子同源蛋白(CHOP)在同型半胱氨酸(HCY)诱导增殖的血管平滑肌细胞(VSMC)及AS病灶中的表达情况、丹参酮ⅡA对其的调控作用及作用靶点,探讨丹参酮ⅡA抗AS疗效的分子机制,并在实验研究的基础上研发丹参通脉方应用于临床,取得了延缓或逆转AS病变的良好疗效。课题研究工作共分为五个部分。1.丹参通脉方主要组分的有效单体丹参酮ⅡA、葛根素和淫羊藿苷对HCY诱导增殖VSMC的促凋亡作用:建立HCY诱导的VSMC增殖模型,用三种中药单体干预,TUNEL法、Annexin V-PI法检测凋亡率;流式细胞仪分析细胞周期。结果显示三种中药单体均可促进VSMC凋亡,且有明显协同作用。2.丹参酮ⅡA对VSMC内质网应激相关基因表达的影响:原代培养大鼠VSMC,建立HCY诱导增殖模型,用丹参酮ⅡA干预,实时荧光定量PCR、Western blot检测BIP、CHOP mRNA及蛋白表达。结果显示丹参酮ⅡA上调BIP、CHOPmRNA及蛋白表达,提示其促进VSMC凋亡作用机制之一是放大内质网应激信号,Bip基因是其作用靶点之一,凋亡过程由核转录因子CHOP介导。3.葛根素和淫羊藿苷对HCY诱导增殖VSMC BIP基因表达的影响:兔VSMC培养与传代,葛根素和淫羊藿苷干预,提取细胞总RNA,设计BIP部分序列引物,逆转录合成cDNA,PCR扩增,目的片段与质粒pMD19- T载体重组连接,制备感受态细菌,重组体转化与筛选,目的DNA测序。结果显示,差异筛选出全长648bp的基因片断与兔BIP基因高度同源。PCR扩增BIP部分序列基因,琼脂糖凝胶电泳,条带灰度观察。结果显示两种中药单体均可上调VSMC BIP基因表达,BIP基因高表达与其诱导的VSMC凋亡有关。4.BIP基因在AS病灶内表达的研究:复制AS动物模型,胸主动脉标本采集,制备地高辛标记探针,组织原位杂交。结果:VSMC胞质中可见棕黄色颗粒表达并有核周聚集现象,高脂组与对照组比较,聚集颗粒明显增多,表明BIP在AS病变部位高表达,提示BIP基因参与AS病变。5.丹参通脉方治疗AS的临床研究:用丹参、葛根、淫羊藿等组方,研发丹参通脉方方剂应用于临床。结果显示丹参通脉方可调节血脂水平,改善颈动脉内中膜厚度,稳定斑块,取得了抗AS满意的疗效。本课题证实丹参酮ⅡA可通过上调BIP、CHOP基因表达,放大内质网应激信号,促进AS时过度增殖的VSMC调亡,从分子水平探讨了丹参酮ⅡA抗AS疗效的药理机制及与葛根素和淫羊藿苷的协同作用;在实验研究的基础上,课题研发的丹参通脉方在心血管内科等领域的应用为AS中药防治研究提供了临床资料,对利用中药资源、提高难治疾病的中医药治疗水平具有一定的意义。
[成果] 1400470384 河南
R28 应用技术 [医学研究与试验发展, 中成药制造] 公布年份:2013
成果简介:“脑脉舒康胶囊的研制及防治TIA机制”是本课题组在河南省重大项目“中药脑脉舒康胶囊的研制”(项目编号0322031000)资助的基础上进行的,本研究属应用基础研究领域。主要技术内容:短暂性脑缺血发作(trensient ischemic attack,TIA)又称小中风,是指在脑血管病损的基础上多因素导致的脑局部短暂性血流受阻或中断,产生一过性、局限性神经系统症状和体征,每次发作数分钟到1h不等,24h内完全消失,常多次发作,是缺血性中风的高危因素。防治TIA预防缺血性脑卒中属于中医“治未病”的范畴,中医药在“治未病”中有独到的优势,中药以简、验、廉和安全低毒的优势,在防治TIA中获得良好效果并且能降低TIA发生率及中风的风险。脑脉舒康胶囊主要有西洋参、五味子、山楂、地黄、制首乌等组成,具有益气活血,通脉健脑之功,主要开展脑脉舒康胶囊药学、毒理学及防治TIA机制的实验研究。1.脑脉舒康胶囊药学研究:1.1 优选制备工艺:通过正交设计研究,优选了脑脉舒康胶囊制备工艺。1.2 制定质量标准:采用薄层法对西洋参、葛根、山楂、五味子进行鉴别;高效液相色谱法对西洋参进行含量控制。规定本品每粒含人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Re(C48H82O18)及人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量不得少于3.0mg。1.3 稳定性考察:样品按上市包装,室温下放置,相对湿度60%~75%条件,连续放置三个月,每月考察一次,进行初步稳定性试验。结果表明,自然条件下室温放置质量稳定。2.脑脉舒康胶囊毒理学研究:2.1 急性毒性研究:观察了脑脉舒康胶囊对小鼠的急性毒性,其每日最大耐受量60g/kg。2.2 长期毒性研究:以5g/kg、10g/kg、15g/kg剂量给大鼠连续给药3个月,对血象、血液生化、重要组织器官无明显不良影响。提示:脑脉舒康胶囊安全无毒。3.脑脉舒康胶囊防治TIA机制:3.1 对小鼠急性脑缺血模型影响:可显著提高小鼠急性脑缺血模型的呼吸次数和呼吸时间。3.2 对小鼠TIA模型的影响:明显改善TIA模型小鼠的脑细胞能量代谢,减轻脑神经细胞损伤。3.3 对大鼠血瘀合并TIA模型的影响:能显著降低模型的全血粘度,使脑匀浆中LD含量明显减少,LDH的活性增加,减少MDA的损伤。对脑神经细胞退行性改变具有一定的改善作用。3.4 对沙土鼠TIA模型的影响:能改善TIA模型脑的能量代谢,减轻缺氧所形成的脑神经细胞的损伤,对TIA有很好的预防作用,并且对缺血再灌注损伤有保护作用。课题组建立了大、小鼠TIA模型、大鼠血瘀合并TIA模型、沙土鼠TIA模型;建立相关实验SOP,为相关研究提供技术平台;在前期研究基础上,结合中医药防治TIA的特点,提出改善微循环是防治TIA的基本方法,通过相关实验研究完善该学说,指导中药在防治TIA中的应用。
[成果] 1400470385 河南
R24 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:本研究属于中医学-艾滋病综合防治应用领域。一、主要研究内容:课题组遵从中医整体观念和辨证分析的原则,根据诊断标准和中医辨证标准将入组的276例HIV/AIDS患者归纳为六种证型(气血两虚证、脾肾阳虚证、气血两虚兼痰湿证、气血两虚兼血瘀证、痰湿内蕴证、阴虚火旺证),探讨HIV/AIDS患者中医证型分布规律,并通过各证型HIV/AIDS患者的免疫学指标(CD3+T、CD4+T、CD8+T、CD4+T/CD8+T、CD45、CD4CD45RA、CD4CD45RO、CD4CD28、CD4CD25、CD8CD25、CD8CD38、CD4CD95、CD8CD95、CD14、CD19、CD56)分别与健康人对比分析,各证型HIV/AIDS患者之间的免疫学指标综合对比分析,探讨机体的免疫指标和中医证型的相关性,为确定疾病辨证分期及进行辨证施治提供依据。得出结论性成果有:①入选的276例艾滋病患者中虚证最多,虚实夹杂证次之,实证最少;②六种证型HIV/AIDS患者与健康人免疫学指标比较中,中医证型与免疫学指标存在相关性;③六种证型HIV/AIDS患者免疫学指标之间相互比较中,不同证型间的免疫学指标存在差异;④中医证型与CD4+T淋巴细胞数量存在相关性;⑤六种证型HIV/AIDS患者免疫学指标之间相互比较中,部分免疫学指标在两个证型比较中有辅助辨证的参考意义,为鉴别两种证型提供依据;⑥部分证型之间患者比较在所选免疫学指标方面不存在差异。本研究首次探讨艾滋病患者免疫学指标与中医证型的相关性,结果显示艾滋病患者免疫学指标与中医证型存在相关性,中医证型演变时艾滋病患者的免疫学指标也发生相应的变化,同样艾滋病患者的免疫学指标改变也影响中医证型的演变,这为揭示艾滋病患者免疫学指标与中医证型存在相关性提供依据,有助于深入认识艾滋病中医证候理论,提高中医证候客观化研究水平,也为中医药防治感染性疾病的早期干预、艾滋病中医药治疗方案、方法的优化及抗病毒中药复方优化等研究提供理论指导。二、推广应用及效益情况:本项目通过对艾滋病中医证候分布及免疫指标与中医证型相关性研究,结果显示免疫功能在不同的中医证型中有不同的差异,其免疫功能的降低规律与中医证型有一定的相关性,结论对判断患者的病情进展快慢以及疗效评价有重要价值。中医药防治艾滋病采用辨证分型与免疫指标联合应用,来指导临床治疗比单纯中医辨证及单纯以相关免疫指标进行疾病分期更符合临床实际,从而为更好的发挥中医药治疗艾滋病特色优势(药源丰富、成本低廉、几乎无毒副作用、与西药联合减毒增效)提供强有力支持,并已取得了广泛的社会认可,受到HIV/AIDS患者的普遍好评,为全球抗击艾滋病做出了重要贡献。培养研究生4名,发表论文14篇,SCI 1 篇,国家核心期刊11篇。
[成果] 1400470162 河南
R24 应用技术 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2013
成果简介:慢性阻塞性肺疾病(COPD)患病率高、死亡率高、致残率高,疾病负担重,目前尚缺乏有效治疗方法。本项目在“十一五”国家科技支撑计划、国家自然科学基金等资助下,历经10年,围绕病机、证候诊断、治疗方案、疗效评价、诊疗指南等亟待解决的临床关键难题,应用临床流行病学、统计学结合模糊神经网络、德尔菲法等方法和技术进行了研究:1.提出了“正虚积损”病机新理论:正虚积损为COPD主要病机,正虚指肺脾肾虚损;积损指痰瘀及其互结成积、胶痼积蓄难除并日益损伤正气,正气逐渐虚损而积损难复。为临床应用扶正祛积法提供了理论依据。2.研制了证候分类与诊断标准并发布:通过文献研究、临床调查、专家咨询及临床验证,运用临床流行病学、模糊神经网络、德尔菲法等方法,研制了证候分类与诊断标准(基础证9种,常见证3类10证候)并经学会发布。为提高COPD临床辨证诊断水平提供了规范。3.创建了辨证治疗方案:根据COPD最新研究成果,结合课题组多年实践,经国内外专家优化并形成方案。完成4中心352例随机、对照临床试验研究。与西医规范治疗比较,中医辨证治疗减少了急性加重次数0.49次/年、延缓FEV1下降速率56.7ml/年,提高了运动耐力和生活质量,构建了辨证治疗方案。为诊疗指南提供了高级别证据。4.建立了病证结合疗效评价指标体系:基于病证结合模式,通过文献研究、临床调查、专家咨询、指标筛选、验证与考核等方法,创新性建立了突显辨证治疗特色的疗效评价指标体系,包括①医护人员注重的指标如临床症状、疾病相关指标等;②患者注重的指标如生存质量、疗效满意度等;③实验室指标如肺功能等;④中医证候相关指标。5.基于病证结合理论模型研制2个疗效测评工具:按照量表研制规范,研制了患者报告结局量表(COPD-PRO)、患者疗效满意度问卷(ESQ-COPD)2个COPD疗效测评工具,并获著作权。COPD-PRO为国内首创,ESQ-COPD为国际首创,为科学评价COPD疗效提供了有效工具。6.研制了国内最新的循证中医诊疗指南并发布:参照指南研究规程,以循证医学思想为指导,充分收集现有研究证据并评价,结合专家共识法形成证据推荐意见,编写了《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南》,并通过学会发布。为提高COPD诊疗水平提供了指导规范。所研制的诊断标准、诊疗指南已通过中华中医药学会肺系病分会发布,并已在北京中医药大学东直门医院、浙江省中医院、河南省人民医院等全国9家单位推广应用;治疗方案被国家中医药管理局列为“十一五”重点专科验证与推广内容,在重点专科协作单位进行推广应用,社会效益和经济效益显著。2个测评工具已获著作权,并在国家中医药行业科研专项等研究中应用。发表代表性论文71篇,其中SCI、EI收录14篇,文献他引总频次629次,单篇最高他引频次113次。
[成果] 1400470678 河南
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:本课题以中药肝毒性与药性理论的相关性研究为切入点,在此基础上,深入开展中药肝毒性的发生机制与防治机理研究。研究内容包括三个方面:(1)中药肝毒性与药性理论的相关性研究。应用文献研究方法,以文献和专著中报道的具有明显肝毒性的中药为研究对象;药性理论内容以国家中医药管理局编写的《中华本草》记载为准。进行资料整理,统计分析肝毒性中药四气、五味、归经的分布规律,并探索中药肝毒性与药性理论的相关性。结果表明,肝毒性中药在四气、五味归属和归经方面有明显差别,但与一般中药比较,中药肝毒性与四气归属和归经无相关性,与五味归属则有一定相关性。(2)应用肝毒性中药提取物建立小鼠肝损伤模型的研究。在既往研究基础上,应用雷公藤多苷、栀子苷、黄药子水煎液等成功建立了若干种小鼠肝损伤动物模型。结果表明,应用20倍剂量(270mg/kg)雷公藤多苷灌胃18h可成功建立小鼠急性肝损伤模型,其发生机理与自由基脂质过氧化反应和细胞凋亡有密切关系;应用30倍剂量(840mg/kg)栀子苷灌胃7d可成功建立小鼠肝损伤模型,其发生机理与自由基脂质过氧化反应无关,但栀子苷对小鼠肝细胞的能量代谢、蛋白代谢及核酸代谢均具有明显影响;应用高倍剂量(240g/kg)黄药子煎剂灌胃6d可成功建立急性肝损伤模型,初步研究结果显示,自由基脂质过氧化可能没有参与黄药子煎剂诱导的肝损伤,但尚需进一步研究证实。(3)中药肝毒性的发生及防治机理的多途径、多环节研究。以前期研究确定的造模剂量和造模时间为依据,分别应用相应剂量的不同中药或其提取物建立小鼠肝损伤动物模型,并以不同剂量中药保肝解毒颗粒或刺蒺藜总皂苷进行干预。分别按规定方法检测肝功能指标(ALT、AST、TBil);自由基脂质过氧化反应指标(SOD、MDA、GSH-Px);免疫细胞因子(IL-18);肝组织病理变化(普通病理形态学改变、肝细胞超微结构变化、肝细胞凋亡)及Caspase-3表达。结果表明,保肝解毒颗粒及刺蒺藜总皂苷具有明显的降酶保肝作用,能有效降低血清ALT、AST、TBil、MDA、IL-18水平,提高血清SOD、GSH-Px水平,降低Caspase-3表达,改善肝组织普通病理形态学及肝细胞超微结构变化,抑制肝细胞凋亡,对药物性肝损伤的防治具有显著效果。本项目首次系统研究了中药肝毒性与药性理论(四气、五味和归经)之间的关系,认为中药肝毒性与其四气归属、归经无明显相关性,与其五味归属则呈一定相关性。在此基础上,应用肝毒性中药或其提取物(雷公藤多苷、栀子苷、黄药子水煎液)成功建立了3种小鼠肝损伤动物模型,为药物性肝损伤的基础研究奠定了良好基础。同时,对中药肝毒性的发生及其防治机理从不同方面进行了研究,为临床合理用药和预防中药不良反应提供了科学依据。相关基础研究和临床应用表明,本项目具有较高的临床价值和社会效益。
[成果] 1400170684 河南
R24 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:该课题为“十五”国家科技攻关计划项目暨省部局联合实施艾滋病科技行动,属于中医学-艾滋病综合防治应用领域。主要技内容该课题运用中医学、临床流行病学、文献数据挖掘技术、量表学、生物统计学、免疫学、病毒学等方法,研制了《HIV/AIDS中医证候调查表》以及《HIV/AIDS中医证候诊断标准》,并制定了舌象、脉象多项操作标准(SOP),开展了大样本1323例HIV/AIDS及778例对照人群中医临床证候调查,初步阐明河南省HIV/AIDS患者症状体征、舌象脉象特点、中医证候出现频率及分布规律以及不同分期中医证候分布以及变化特点;运用流式细胞技术检测CD4+T和CD8+T淋巴细胞,并分析了与中医证候的相关性,探讨了HIV/AIDS患者中医证候,提供了生物学基础;运用计算机技术,建立了艾滋病中医证候数据库。得出的结论性成果有:HIV/AIDS患者中医症状体征繁多,是一个多系统复杂疾病,以全身症状、脾系、肺系、肾系症状多见。证候较为复杂,以复合证候为多;病机以脾为主兼及其它四脏;主要为气血阴阳虚弱、湿热痰毒蕴积。邪气由无症状感染期肝郁气滞、湿热内蕴发展至艾滋病期邪结皮肤、湿热蕴毒、痰瘀互结。正虚由无症状感染期脾气虚弱发展至艾滋病期脾肺气虚、气血亏虚、脾肾阳虚。其基本实证为湿热内蕴证,虚证为脾气虚弱及肺脾气虚证。湿热内蕴脾气虚弱是本病之常见基本证候;因此治疗基本法则祛邪以祛湿解毒清热化痰、扶正主以健脾益气兼补肺肾。该研究艾滋病中医证候分布规律研究是中医药防治艾滋病研究的核心部分,对艾滋病中医病因病机、辨证论治理论体系的构建具有重要意义,也为艾滋病中医药治疗和中药新药的研发提供了中医证候学依据,以利更好地探索中医药防治HIV/AIDS的有效方法,并为进一步制定河南省艾滋病预防控制工作打下基础。应用推广及效益情况:该课题的实施对中医大样本群体研究以及四诊信息采集、辨证的规范化、客观化、标准化起到积极的促进作用,同时将为国家行业标准提供重要参考,为中医药防治艾滋病理论体系的构建奠定了基础。研究成果为制定《艾滋病中医诊疗指南》行业标准提供了依据,以及国家“十一五”科技攻关项目《HIV/AIDS中医基本证候系统生物学》中的中医证候诊断量表的制定,并在其它艾滋病高发省区应用,为国家制定艾滋病相关政策,加强对艾滋病人的医疗管理具有积极意义,具有良好的推广应用条件和前景。组织编写了《艾滋病舌诊图谱》。培养了10多名博士、硕士研究生,获河南省教育厅科技成果一等奖1项,发表论文23篇。
[成果] 1400170686 河南
R24 应用技术 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2013
成果简介:“中风病中医外治康复方法的规范化研究”属于中风病及中医药康复外治方法研究领域。主要技术内容1.该课题对古今历代医家治疗中风的外治法,主要对药熏药浴、膏摩、膏贴、膏熨等进行整理研究,统计分析,并结合近现代中医治疗中风的外治经验和现代康复相关研究成果,对该病进行深入的研究,规范中医中风外治康复方法,找出证治规律,筛选出外用有效方药,突出中医特色,弥补康复医学在中风康复中的不足,从而提高中风中医外治康复的综合效果,实现中医文献研究对临床实践的指导促进作用,为进一步的临床和实验研究奠定理论基础。2.运用文献学的方法,对外治中风病的古今文献进行全面的收集整理。首次运用中医药理论与计算机统计分析相结合的方法,系统研究了中风病外治的方药证治规律。运用多元统计方法研究了各个历史时期中风病的证治规律和特点,总结出了外治中风病的基本方,提出了全新的中风病辨证论治新体系,首次对中风外治方法进行了系统的梳理和规范,整理出13种外治中风的方法。它们是膏贴、敷、膏摩、淋洗、涂、熨、熏蒸、擦、握于手心、熏洗、渍、灸和其他。为今后临床和科研工作提供了新的思路。填补了国内这方面的空白。3.该项目为文献类研究,主要对历代文献中中风病外治法、方药进行研究,总结其证治规律,筛选出外用有效手段及方药,以期提高中风病中医外治康复的综合效果,实现中医文献研究对临床实践的指导、促进作用,为进一步的临床和实验研究奠定理论基础。应用推广及效益情况:课题组根据研究结果研制膏药在河南中医学院第二附属医院、河南中医学院第三附属医院脑病科开展临床应用研究,结果表明该方法可以明显减少中风患者致残率,提高患者生活质量,减轻国家、社会及家庭的经济负担,现已在国家级核心杂志、国家级杂志发表学术论文6篇,撰写著作1部。成果对中风康复发挥广泛的指导作用,其应用前景广阔,同时必将产生良好的社会效益和经济效益。
[成果] 1400170687 河南
R24 应用技术 医院 公布年份:2013
成果简介:主要技术内容:颈椎病是临床上的常见病和多发病,随着生活方式的改变和办公条件日趋现代化,颈椎病的发病率逐年增高,且出现向低龄化发展的趋势,其中神经根型颈椎病的发病率远较其他各型为高,占颈椎病的50%-60%,严重影响人们的工作和生活,该病病程缠绵难愈,病人深感痛苦。关于颈椎病的治疗,以非手术疗法为主,其中牵引手法治疗是最基本、最常用的方法,疗效已被临床实践所肯定,但由于颈椎部位的特殊性及操作的危险性,大多数医者治疗时浅尝辄止,整复不到位,效果不满意,加之不同的手法角度、牵引重量、牵引时间,所取得的疗效差别较大,如何牵引才能取得最优的临床疗效,尚无明确、统一的标准。因此,探寻、建立、推广一种有效的手法规范操作技术已成为摆在骨科医师面前的重要课题。课题组针对颈椎病的发病机理主要是颈椎生理曲度异常,脊柱内外平衡失调,在中医骨伤科理论指导下,发扬中医传统手法优势,结合老专家30余年临床实践经验、现代解剖学、生物力学知识,在临床工作中对牵引重量、旋转角度进行探索,运用某一特定的牵引量对颈椎病患者实施提牵治疗所取得的临床疗效最优,以最安全的旋转角度进行旋转,创新性地用提牵加旋转整复紊乱脊柱关节称为提牵旋转法,它是治疗颈椎病的一种新手法。该手法突破传统手法治疗颈椎病小重量牵引,小幅度旋转,屈曲位整复的常规,创新性的采用了大重量牵引,较大幅度旋转,中立位整复的方法,提高了整复效果,缩短了疗程,提高了疗效。为验证提牵旋转法疗效的客观性,已申请立项,并获得河南省教育厅科技计划资助。通过比较该疗法治疗前后患者颈部疼痛指数、压痛指数、颈部活动度及颈椎生理曲度弓弦值、疗效的变化,从而为该疗法治疗颈型颈椎病提供客观临床依据,并提供规范的技术操作文本。经过近10年攻关,该手法能有效地调节颈段脊柱的生理曲度,恢复颈椎的形态学结构,符合颈椎生物力学特性,在巩固疗效、稳定脊柱并发挥其正常功能方面有良好的作用,采用提牵旋转法治疗患者,取得了较好的临床效果。在临床应用中,我们发现该方法有以下创新点:1、采用大重量牵引旋转复位,符合颈椎的生物力学特征;2、该技术可有效地恢复颈椎的功能结构基础--颈曲,增加了颈椎的稳定性,从而恢复了颈椎的平衡结构以巩固其远期疗效。应用推广及效益情况:自2000年以来,提牵旋转法向河南省中医管理局举办的多届河南省骨干医师学习班和该院学生及在该院学习的骨伤医师讲授后,已被其中多位医师掌握,并在多家医疗机构推广应用,产生了良好的社会效益。该项目立题新颖,设计合理,数据详实,操作简便,应用安全,疗程短,疗效可靠,便于在省市县乡多家医院推广,具有广阔的发展前景。
[成果] 1400470378 河南
R24 应用技术 医院 公布年份:2013
成果简介:1. 应用领域和技术原理:挂线疗法是传统的中医外治法,是治疗肛瘘较为成熟的一种有效方法,耻骨直肠肌综合征主要体征是排便时耻骨直肠肌不松弛反而收缩,括约肌功能长度明显延长。本疗法依据“紧者松之”之理论,结合当前耻骨直肠肌部分松解技术,改良设计出“挂线疗法”用于治疗耻骨肌直肠肌综合征所致慢性便秘,耻骨直肠肌综合征主要表现为失迟缓状态,耻骨直肠肌综合征患者常表现为“肛门紧”、“打不开”“大便排出困难”,通过挂线可达到松解的目的,起到立竿见影之效。机理是依靠挂线的勒割作用,使被挂线的组织因缺血而逐渐坏死、勒开,避免了耻骨直肠肌部分切除或切断术所带来的切口感染、肌肉突然断开、肛管自控能力减弱, 甚至肛门失禁等不良后果。挂线后既保持了肛管的完整性,又切断了痉挛肥大的肌组织,并经肛管直肠压力测定,患者术后肛管功能长度较治疗前明显缩短,肛管静息压较治疗前明显降低,同时又保证了良好的肛门功能。2.主要性能指标:该课题任务书研究目标是通过不同中心重复验证方法,探讨挂线疗法治疗耻骨直肠肌综合征所致便秘的技术操作方法及规范,通过临床病例观察,进一步验证其疗效性、安全性,修订、完善其技术操作规范,形成文本,并录制成教学课件,以便推广应用。按照试验方案总体设计采用不同中心间的重复性试验,河南中医学院第一附属医院为试验组,辽宁中医药大学附属第三医院、焦作市人民医院为对照组,两组均按照统一方案,同一治疗方法治疗,对试验组和对照组之间疗效指标及安全性指标进行评价。两组通过挂线疗法均取得了较好的疗效。本研究通过三个不同中心重复性临床观察研究,结果提示三中心间无显著性差异,总治愈率达93.1%,无任何不良事件发生,进一步证实了其安全性、有效性及可操作性。同时完成了《挂线疗法治疗耻骨直肠肌综合征所致慢性便秘技术操作规范文本》及教学光盘,相信技术推广应用后,将为广大便秘患者带来福音。3.直接经济效益和社会意义:挂线疗法治疗耻骨直肠肌综合征引起的便秘,疗效显著,安全性更高,操作更加简单,更便于掌握应用,适合临床推广应用。该疗法曾于2007-2012年多次在全国性肛肠学术会议上进行学术交流与推广,得到了同行们的一致认可,且许多医院在应用此项技术。如封丘广济医院、濮阳油田职工医院,清丰县中医院,焦作市人民医院、辽宁省肛肠医院等,且产生了较好的社会效益和经济效益。4.推广应用:挂线疗法在治疗肛瘘方面已在各级医院、社区门诊、甚至个体诊所应用的相当普遍,可以说已达到人人皆知的程度,医患双方对挂线疗法都比较了解,容易接受,尤其是挂线治疗便秘更容易操作,不存在担心找不到内口、挂线失败的风险顾虑,便于推广使用。因耻骨直肠肌综合征引起的排便困难病人可见于各个年龄阶段,与生活节奏加快有一定关系,临床发病率高,且挂线疗法简单,起效快,病人易于接受,成果推广将具有较好的应用前景。
[成果] 1400470383 河南
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:本课题以传统中药剂型丸剂为研究载体,就其生物有效性方面进行了深入系统的研究。丸剂的溶出历来是制约其发展应用的瓶颈问题,如何解决这个问题? 而影响丸剂溶出的因素又有哪些?鉴于此,本项目以丸剂的溶出为研究的落脚点,从影响其溶出的两大主要因素“中药物料性质”及“制备工艺”出发,由点入面,层层深入,运用现代统计软件SPSS、Matlab建立了中药物料性质参数及制备工艺参数与溶出参数间之间的非线性量化表征关系,同时借助Matlab软件的强大功能,实现了研究成果的可视化。并最终通过该研究成果用于指导生产并进行应用推广,产生了良好的社会经济效益,达到控制中药丸剂的溶出,进而控制生物有效性的目的。丸剂溶出与中药物料参数之间的研究 通过临床及大量文献调研,确定影响丸剂溶出的物料有七类,在进行配方设计时以均匀设计进行组方,以水丸和蜜丸为研究对象,考察不同物料组方下丸剂的溶出情况,并运用SPSS统计软件进行数据分析,探索七类物料与丸剂溶出参数之间的数学关系,并首次提出“药辅统一”理论。研究证明:多种中药物料与水丸溶出参数间的数学模型如下:y=0.740-0.132x2-0.628x3-1.289x4-1.503x5-0.295x6+0.575x7(R=0.967,P<0.01);其中y为溶出40min时的累积溶出百分率,x分别代表七类中药物料。且由关系可知:x2,x3 ,x4 ,x5 ,x6对y有抑制作用,x7对y有促进作用。抑制作用大小分别为x5>x4>x3>x6>x2,即树脂树胶类>可溶性盐类>油脂类>淀粉类>矿物类。X7为纤维类成分,且x5 和x7对y有显著影响。也即是纤维类中药物料促进溶出,树脂树胶类的中药物料抑制溶出。其它类中药物料对溶出的影响不显著。丸剂溶出与中药制备工艺参数之间的研究 通过大量文献调研及实际生产经验,确定影响丸剂溶出的主要工艺参数有泛丸时间、干燥温度及干燥时间。在进行配方设计时以星点设计进行组方,以院内制剂“葛根芩连丸”为研究载体,考察不同制备工艺条件下丸剂的溶散情况,运用SPSS统计软件进行数据分析,探索制备工艺参数与丸剂溶出参数之间的数学关系。研究证明:制备工艺参数与水丸溶出参数间的数学模型关系如下:Td=0.044x1+0.013x2+0.011x3-0.002x22-0.024x32+0.002x1x2-0.011x1x3+0.023x2x3(R=0.979,P<0.01),其中Td为溶出63.2%所需要的时间,x1,x2 ,x3分别代表泛丸时间、干燥温度和干燥时间。研究结果表明工艺参数与溶出参数之间存在非线性关系,工艺因素影响大小顺序为:泛丸时间>干燥温度>干燥时间。 本项目研究视角新颖且紧密结合院内制剂,不但对影响丸剂溶出的因素做了系统研究,而且将该研究运用到实际生产中,解决了传统丸剂质量不稳定的缺陷,并提高了临床疗效。
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