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[成果] 1800120263 辽宁
R286 基础研究 中成药制造 公布年份:2017
成果简介:中药饮片是基本处方药,在临床上需炮制后使用。常用的中药饮片往往有生熟之分,二者功能主治不尽相同,故自古就有“生熟异用”之说。采用调查表的形式对19种生熟异用中药饮片的临床应用、调剂和生产环节的混乱现象进行了实地调查,共获得调查表6000余份,真实地掌握了生熟异用中药饮片在使用中的混乱原因和现状。建立了19种生熟异用中药饮片的古今文献数据库(柴胡、人参、三七、何首乌、大黄、淫羊藿、五味子、决明子、苍术、百部、桑螵蛸、巴戟天、延胡索、黄芪、桑白皮、地黄、蒲黄、茜草、白术)。建立了上述19种中药生品和炮制品饮片的鉴别方法和质量标准,并制订了使用说明书及其炮制技术参数。并建立了“生熟异用→化学成分变化→药效作用改变→生熟入复方引起的成分和药效差异→质量控制方法”的中药生熟异用示范性研究模式。依据生熟异用饮片的古本草的梳理,结合该课题的研究成果,从生熟中药饮片自身及其入复方的药效的差异,建立了生熟异用中药的临床指导原则。
[成果] 1600180529 河南
[R273, R737.9] 基础研究 医院 公布年份:2015
成果简介:乳腺癌骨转移患者预后差,而其的治疗方案均为姑息性,疗效不尽人意;因此,乳腺癌骨转移的预治成为乳腺癌治疗中亟待解决的问题。河南省教育厅科技攻关计划项目“OPG/RANKL系统探讨蛇床子素抑制乳腺癌骨转移的机理”(编号:2010B360005)在中医“肾主骨”理论指导下,采用温肾中药蛇床子的活性成分蛇床子素干预乳腺癌骨转移裸鼠模型,观察其对乳腺癌骨转移的预防与修复作用,从调节破骨细胞分化的主要途径(OPG/RANKL系统)和次要途径(非RANKL/RANK途径),探讨蛇床子素抑制乳腺癌骨转移机理,为中医药治疗乳腺癌骨转移提供理论基础和应用保障。该研究发现:蛇床子素具有延缓乳腺癌骨转移裸鼠体重下降,抑制乳腺癌骨转移骨质损伤的作用;裸鼠乳腺癌骨转移为溶骨性损伤,蛇床子素抑制破骨细胞的分化和活性,从而抑制骨吸收;蛇床子素可通过影响裸鼠乳腺癌骨转移OPG/RANKL/RANK信号系统,从而抑制乳腺癌骨转移;其机制涉及:蛇床子素可上调OPGmRNA表达,下调RANKLmRNA表达,调节OPGmRNA/RANKLmRNA的分泌比例,抑制破骨细胞分化,从而抑制乳腺癌骨转移骨质吸收;蛇床子素可抑制M-CSFmRNA和PTHrPmRNA表达,从始动环节抑制破骨细胞分化,同时降低成骨细胞RANKL的表达,多个环节抑制恶性循环,从而抑制乳腺癌骨转移骨质吸收;蛇床子素可抑制IL-8mRNA表达,从而抑制了外周血单核细胞直接分化为破骨细胞,从不依赖RANKL/RANK途径抑制乳腺癌骨转移。在完成该项目的过程中,共发表学术论文10篇,其中SCI收录2篇,国家级学术论文8篇(中文核心期刊7篇);该项目的研究成果得到了国内同行的广泛认可。2010年以来,河南省中医学院第一附属医院和河南省中医学院第二附属医院(河南省中医院)乳腺科在临床中应用该项目的研究成果,提高了乳腺癌的诊疗水平,提高了临床疗效,推动了中医临床诊疗水平的提高和发展;提高了患者的生存质量和满意度,节省了患者医疗费用,降低了住院时间,取得了较好的社会效益和经济效
[成果] 1600180207 河南
[R574.62, R242] 基础研究 医院 公布年份:2015
成果简介:溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)是一种病因不明的特发于直肠和结肠的炎症性肠病,又称慢性非特异性溃疡性大肠炎,病变主要侵犯黏膜层和粘膜下层,常形成糜烂、溃疡。相当于中医学的“泄泻”、“痢疾”、“便血”、“腹痛”等。UC在中国的发病率呈现逐渐增加的趋势。由于UC具有急性暴发型病死率高、慢性持续型癌变率高、易反复发作等特点,已被定义为癌前疾病,被世界卫生组织列为现代难治病之一。因此,对UC的研究具有重大的社会意义,也是研究的热点。现代医学对UC发病机制的研究尚不成熟。近年来,免疫学的研究主要集中在免疫淋巴细胞(Thl/Th2)、Th17/Treg细胞等几个方面。中医学认为,该病属“久泻”、“休息痢”范畴。其病位主要在脾胃、涉及肝肾,病程一般较长,病性多为本虚标实、虚实夹杂、寒热并存。初始发作期多实,久病缓解期多虚。课题组自建科50年来,长期致力于对溃疡性结肠炎的临床研究和治疗,积累了丰富的临床经验,取得了良好的社会效益,其中的益气活血经验方更是该科医务人员的心血和经验总结,在临床中具有不可替代的作用。课题组将2005年4月至2007年7月河南中医学院第一附属医院符合中医辩证为气虚血瘀型溃疡性结肠炎的门诊及住院病人,按1:1随机分为治疗组120例及对照组120例进行临床观察,治疗组给予益气活血经验方治疗,对照组给予固肠止泻丸,15天为一个疗程,共观察四个疗程。此后每月随访一次,共6个月时间,观察远期疗效、不良反应及并发症。研究结果显示,益气活血经验方治疗气虚血瘀型溃疡性结肠炎的总有效率95%,对照组的总有效率为87.5%。二者相比,治疗组的疗效优于对照组。
[成果] 1600180363 河南
[R575, R242] 基础研究 医院 公布年份:2015
成果简介:近年来,中医药抗肝纤维化的研究成果已引起人们的重视,中国的研究者在肝纤维化的防治研究领域经过数十年的悉心探索,发现不少中药有抗肝纤维化的作用,同时也展现了中药复方抗肝纤维化的广阔前景。中药抗肝纤维化主要采用辨证与辨病相结合,多层次、多靶点、多途径地整体调节治疗,显示了独有的治疗优势。该课题在中医辨证论治思想指导下,运用现代实验研究方法,探讨四逆散加味抗肝纤维化的作用及其机理,采用血清生化、光镜观察及免疫印迹、RT-PCR、免疫组化等分子生物学技术检测观察了四逆散、四逆散加味方治疗肝纤维化的效用;对肝组织中TGFβ1信号通路、Rhoa信号通路的调控,为四逆散加味临床应用及新药开发提供理论依据。肝纤维化是多种慢性肝病的共同病理基础,是肝硬化必经的早期可逆阶段,及时干预,可以不发展到肝硬化阶段,如不及时治疗可进展为肝硬化,肝硬化难以逆转。因此,探讨肝纤维化的发病机制、开发有效的治疗肝纤维化的药物对预防慢性肝病的进一步发展十分重要,对早期逆转肝纤维化具有重要的临床价值。近年来,中国的中医药在肝纤维化防治研究中显示出较为光明的发展前景。该研究以肝主疏泄为理论依据,在前期临床和实验研究得出四逆散加味对肝纤维化有确切疗效的基础上,深入研究四逆散拆方及其加味方抗肝纤维化的作用机制。观察不同剂量的四逆散加味、四逆散配伍组方对免疫损伤性肝纤维化大鼠模型的影响,探索四逆散加味及其配伍抗肝纤维化作用的分子机制,为该方的临床应用和新药开发提供实验依据。四逆散加味治疗肝纤维化的可能作用机制是通过下调RhoA基因和蛋白表达,对RhoA/ROCK通路的产生调控作用,减少α-SMA蛋白表达,抑制肝星状细胞的活化与迁移,而起到保护肝细胞,进而发挥抗肝纤维化的作用。通过课题研究,为今后临床开发新药奠定了重要的理论依据,若有资金支持,必将能开发新药,势必产生巨大的经济效益,这在某种意义上讲也大大改进社会环境,同时也表明四逆散加味治疗肝纤维化具有很好的应用与推广价值。该研究为中医药防治肝损伤提供了理论和科学依据,今后做为新药广泛地应用在广大的肝病患者上,为中医药治疗肝损伤和临床研究提供了广阔的应用前景,为广大患者提供更有效的治疗方药。经过多年临床应用四逆散加味治疗肝脏疾病,疗效确切可靠,产生了明显的社会效益。该课题研究结果达到该领域国内领先水平。
[成果] 1600180475 河南
R285 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2015
成果简介:火麻仁是“世界长寿之乡”广西巴马等地区的传统食材,也是兼具泻下(润肠通便)与补益(增强免疫力)作用的传统中药,《神农本草经》载:“味甘平主补中益气,肥健不老”。该课题创新性地认为:其“补-泻双重功效”可通过“影响肠道菌群,干预能量代谢”而发挥对健康的调节作用。“肠道菌群”与“能量代谢”是生物、医学领域广泛关注的前沿科学问题,是研究的焦点和热点。故,为了探究火麻仁主要成分对能量代谢与衰老进程的干预作用,以小白鼠及家蚕(寿命实验模式生物)为实验对象,测定:家蚕各生存期与整体寿命、给药后的呼吸熵及静止代谢率、能量摄入与支出、血清中SOD、MDA、GSP-PX的含量、肠道内各菌群比率及杆球菌比值、结肠pH值、气相法检测了粪便短链脂肪酸(SCFAs)的含量。取得以下结果及相关经济技术指标:首次从火麻仁油中得到植物甾醇类成分。且火麻仁油及植物甾醇对DPPH自由基、亚硝酸盐均有一定清除作用。火麻仁油及甾醇均能够延长家蚕各龄期生存期时间,升高血淋巴中SOD、GSH的水平,降低MDA的水平,显著增加家蚕耐饥饿时长,增加蚕体(能量摄入)及蚕砂能值(能量支出),静止代谢率降低,但呼吸熵有所升高,说明喂食火麻仁油及植物甾醇能使家蚕利用食物中的脂类成分降低;小鼠实验中,血清SOD、GSH-PX活力升高、MDA水平降低,静止代谢率降低,能量摄入降低,能量支出增加。SOD活力与代谢率负相关,即SOD值升高,代谢率会随之降低。与“能量代谢率低,则寿命延长”的论点一致。火麻仁油在D-半乳糖致衰老模型小鼠实验中增加了粪便中SCFA的量,降低结肠pH值,为益生菌的生长创造了良好条件且不利于有害菌的生长;使肠道内杆菌比例上调、球菌比例下降,提示益生菌比例增多。与体外实验中火麻仁油对双歧杆菌、嗜热链球菌有促进作用的结果一致。该课题将科学实践与理论结合,对中医药教学观念提出:要以中医学的思维方法为纽带,联系西医学的生理病理基础,促进学科之间的交流与发展。发表了相关教学论文。该课题共发表学术论文9篇;培养硕士研究生5名、青年教师3名;获实用新型专利授权一项。该研究的推广应用前景及措施:该研究能够发挥中医药在老年医学中的优势。有望开发出防治老年病和抗衰老新制剂;同时新的药效作用的发现有望拓展火麻仁的临床适用范围。采取实验室成果的推广、加快产品工艺的放大与试制等措施,可拓宽火麻仁相关制剂产品的市场前景,具有重要经济价值。该研究首次从物质基础、能量代谢、肠道菌群的角度揭示火麻仁补/泻作用及抗衰老机制并进行较系统的研究。所做的创新性研究对于构建中药抗衰老研究的新模式与新思路有一定参考价值。该研究可应用于中医药的科研、教学、人才培养等,具有重要的理论意义和一定的社会影响。
[成果] 1600160083 广东
R282.5 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2015
成果简介:该成果主要以岭南药材及其制剂为研究对象,通过采集试验样品的近红外光谱数据结合《中国药典》的质量评价方法所得到的结果,利用化学计量学手段,建立一整套的关于岭南道地药材(广藿香、广金钱草、巴戟天、广陈皮、高良姜、枇杷叶、陈皮、山药、地黄)及其制剂(藿香正气胶囊、霍胆丸)的近红外光谱质量评价方法,实现快速的、绿色的(不需要经过提取、分离等一系列的处理)质量评价体系(包括有效成分的含量、浸出物含量、水分含量等)。
[成果] 1600180301 河南
[R697.33, R242] 基础研究 医院 公布年份:2015
成果简介:中医药治疗慢性前列腺炎(CP)疗效评价主要有两部分。研究内容之一:免煎中药治疗慢性前列腺炎优化方案研究。采取随机、平行对照的研究方法,将符合纳入病例标准的120例患者,分为西药组(60例)和中药组(60例),西药组:Ⅱ、ⅢA型慢性前列腺炎用抗生素和α-受体阻断剂;ⅢB型慢性前列腺炎用α-受体阻断剂。中药组:湿热瘀阻型采用通络清解方(自拟方)治疗,常用药物有萆薢、败酱草、车前子、丹参、赤芍、水蛭、荔枝核、乳香等(由河南省中医院三九免煎颗粒药房提供,均为同一批次生产)。肾虚型采用加味五子衍宗丸治疗,常用药物有菟丝子、枸杞子、熟地黄、覆盆子、五味子、车前子等)。疗程4周。主要观察中医症状量化积分、NIH-CPSI评分、前列腺液常规(EPSRt)、B超检查和细菌学检查等。同时注意其安全性观察。研究内容之二:穴位埋线联合通络清解方治疗Ⅲ型湿热瘀阻证慢性前列腺炎的临床研究。用随机数字表法,随机分为穴位埋线联合通络清解方组(治疗组)与通络清解方(对照组)各80例。治疗组采用穴位埋线联合通络清解方治疗,对照组采用通络清解方治疗,疗程4周。治疗前后进行患者中医症状评分,NIH-CPSI评分以及前列腺液常规检查等指标情况观察。同时观察其安全性。结论:中药(免煎中药颗粒)组能明显改善CP患者EPSRt、NIH-CPSI评分。中药组可以调高ⅢA型EPSRt的Corp指标,与西药组比较有显著性差异。
[成果] 1400470679 河南
[R771.3, R581.1] 基础研究 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2013
成果简介:一、本研究所属科学技术领域为应用基础研究。二、项目主要内容目的:观察99Tc-亚甲基二磷酸盐(99Tc-MDP)对体外培养的人眼球后成纤维细胞(retroocular fibroblasts,RFs)的增殖、γ-干扰素刺激后RFs表达细胞粘附分子-1(Intercellular adhesion molecule-1,ICAM-1)、人类白细胞抗原(Human leucoctye antigen,HLA)-DR(HLA-DR)、CD40以及透明质酸(hyaluronic acid,HA)、I型胶原蛋白合成的影响。方法:1. RFs的培养与鉴定。眼球后结缔组织分别取自GO患者和正常人,取材后立即送实验室并无菌条件下对组织进行体外培养,实验所用细胞在2~8代间。采用倒置相差显微镜和免疫细胞化学染色对培养的细胞进行鉴定。2. RFs分别与外源性细胞因子——TNF-α(100U/mL)以及不同浓度的99Tc-亚甲基二磷酸盐(0–1000 mg/L)共同孵育48小时后,3H-TdR掺入法检测TNF-α对RFs增殖的影响,放射性免疫法检测TNF-α对透明质酸合成的影响,以及99Tc-MDP干预后RFs增殖和透明质酸合成的情况。3. RFs分别与IFN-γ(100U/mL)、IL-1(100U/mL)以及不同浓度的99Tc-MDP(0–10μg/L)共同孵育48小时后,流式细胞仪检测IFN-γ、IL-1对RFs 表达ICAM-1、HLA-DR状况的影响,以及99Tc-MDP干预后的表达情况。结果:1. 培养的细胞形态上呈成纤维原细胞型,且表达纤维原细胞的标记波形蛋白,同时不表达细胞角蛋白,提示培养的细胞内为纯净的纤维原细胞。2. 外源性细胞因子TNF-α刺激后,能够显著刺激RFs的增殖和透明质酸的合成、分泌,而99Tc-亚甲基二磷酸盐干预后,透明质酸和胶原蛋白的分泌合成受到明显的抑制。3. IFN-γ、IL-1能显著诱导RFs过度表达ICAM-1、HLA-DR等免疫调节因子(P<0.01)。99Tc-亚甲基二磷酸盐干预后,ICAM-1、HLA-DR的过度表达均受到明显的抑制。结论99Tc-MDP能够以剂量依赖的方式抑制体外培养的人RFs的增生。三、项目应用范围及推广情况:Graves眼病是内分泌科常见疾病之一,由于其确切的发病机制尚不清楚,其治疗较为困难。临床研究表明99Tc -MDP具有改善、缓解GO患者临床症状的治疗作用,但其治疗作用机理不明。本研究结果验证了99Tc -MDP有减少GO的免疫损伤的作用,并部分阐明了99Tc -MDP的治疗机理,为临床推广应用99Tc -MDP治疗GO提供了重要的实验依据,意义十分重大。目前已经在河南中医学院一附院等多家医院进行推广应用,临床疗效确切。
[成果] 1400470375 河南
[R284.1, R282.71, R286] 基础研究 技术检测 公布年份:2013
成果简介:本课题以河南道地药材为研究对象,研究近红外光谱技术在药材、制剂、中间体及成品质量快速检测中的应用,研究情况如下:(一)研究内容:1、近红外光谱技术在山药、山橿质量分析中的应用利用近红外光谱技术对山药的道地性和非道地性进行了研究,并将此方法应用到铁棍山药和白玉山药品种间的有效鉴别中,同时利用偏最小二乘法分别建立山药、山橿中指标性成分的定量校正模型。2、地黄质量快速检测模型的建立以鲜地黄、生地黄为研究对象,根据2010版《中国药典》对地黄药材中的梓醇和指标性成分、水分及浸出物含量进行测定,运用近红外光谱技术对其进行分析,分别建立其定量分析模型。同时应用近红外光谱技术对地黄进行定性分析研究。3、盾叶薯蓣质量快速评价系统的建立以盾叶薯蓣为研究对象,建立其指标性成分的含量测定方法,并采用近红外光谱与高效液相色谱相结合建立测定样品中指标性成分含量的定量校正模型,制定其质量标准。4、清热解毒口服液质量控制体系的建立以清热解毒口服液为研究对象,黄芩苷为指标,利用HPLC结合近红外液体光纤法对清热解毒口服液进行分析,建立了指标性成分黄芩苷的近红外定量分析模型;其次,利用近红外光谱对其中的连翘、金银花进行分析,建立了不同产地连翘及金银花的定性鉴别模型,并结合HPLC法建立连翘、金银花及黄芩提取物中各指标性成分的定量分析模型。5、丹参及筋骨痛消丸质量控制方法的建立以河南省洛阳正骨医院提供的丹参药材和内部制剂筋骨痛消丸为对象,建立了丹参药材及制剂中指标性成分的快速检测方法,并对野生、家种丹参进行了定性鉴别。6、逍遥丸、香砂养胃丸及地黄丸类制剂质量快速检测方法的建立利用近红外光谱技术建立了河南省宛西制药股份有限公司生产的逍遥丸、六味地黄丸、香砂养胃丸及杞菊地黄丸等主要产品的质量快速检测方法。7、将建立的模型初步应用于中药生产中,实现其快速、无损、无污染检测。与河南省宛西制药股份有限公司、河南省洛阳正骨医院及洛阳本草生物制药股份有限公司等企业合作,将建立的模型初步应用在道地药材及其制剂生产过程的质量检测中,实现其快速、无损、无污染检测。(二)科技成果项目实施期间,共发表学术期刊论文44篇,学术会议论文22篇,其中3篇会议论文被EI收录,发明专利1项,获奖1项。(三)项目推广及应用项目研究期间,我们与河南省宛西制药股份有限公司、河南省洛阳正骨医院等企业合作,将建立的模型初步应用在道地药材及其制剂生产过程的质量检测中,降低了企业的质量检测和污染处理成本,提高了制药企业的生产效率和经济效益,增加了以河南道地药材为原料的中药在国内国际市场的竞争力。
[成果] 1400190902 河南
[R286, TQ461] 应用技术 中成药制造 公布年份:2013
成果简介:该项目属于医药科学中医学与中药学领域。反流性食管炎(RE)是由胃和十二指肠内容物反流至食管所引起的食管粘膜的炎症、糜烂、溃疡和纤维化等病变。研究发现,RE发病有逐渐增多的趋势,21世纪初,亚洲国家约为4%,近5年来,中国RE发病率达到7.8%。长期的、严重的RE易引起食管狭窄、溃疡、穿孔、鳞状上皮化生等并发症,而鳞状上皮化生被认为食管癌的前期病变。西药治疗RE副作用大,影响了其临床疗效。治疗该病的中成药极少,且口服存在首过效应,药物不能在食管病变局部充分发挥作用,因此课题组研发了中药凝胶剂:奥瑞凝胶。该研究在河南省科技厅重点科技攻关项目,创新药物与中药现代化项目、河南省教育厅科技攻关项目的连续资助下,围绕奥瑞凝胶的制备工艺、质量标准、药效学、药理学、毒理学、临床研究、疗效评价等方面进行深入的研究。取得如下成绩:获得国家发明专利授权1项,获得河南省中医药科技成果一等奖1项,河南省教育厅科技成果一等奖1项,发表核心期刊研究论文8篇,培养中医、药学硕士研究生8名。重要创新成果如下:①提出了RE治疗的新思路:针对食管粘膜血管丰富的特点,应用现代制剂技术研制中药新药奥瑞凝胶,经吸管口服后达到长时间粘附在食道粘膜上发挥局部抗炎修复治疗作用,实现了RE的局部治疗,使药物充分发挥作用,避免肝脏首过效应,为RE的临床治疗开辟新途径。②发明了中药制剂应用的新技术:该项目运用中药现代制剂技术,将具有抗反流、抗炎、修复作用的中药和粘附性强的水溶性凝胶结合在一起,研制出了奥瑞凝胶,制定了中药凝胶剂研究的工艺和标准,科技查新表明国内外尚无同类研究,属于技术首创。③获得国家发明专利1项,名称:一种治疗反流性食管炎的中成药及制备方法,专利授权号:ZL200910064758.0。④制定了奥瑞凝胶的工艺、质量标准,通过对奥瑞凝胶的工艺和质量标准及稳定性研究,形成了奥瑞凝胶稳定的工艺技术标准。⑤通过奥瑞凝胶的药效学、药理学、毒理学的动物实验,获得了奥瑞凝胶对RE大鼠胃肠激素、食管黏膜损伤、食管下段粘膜pH值等的实验数据,初步揭示了奥瑞凝胶对反流性食管炎的作用机理。⑥通过了X线下奥瑞凝胶人体食管粘附试验证实:其在食管粘膜上有良好粘附效果;通过临床随机对照试验方法,对奥瑞凝胶治疗反流性食管炎的安全性和有效性进行研究,结果表明:总有效率达93.75%,优于对照组,且无不良反应。⑦通过该研究的顺利实施,为河南中医学院一附院中药新药研发平台的建立,奠定了技术和人才基础。今年,课题组成功申报了2012年国家自然科学基金项目,拟对奥瑞凝胶的作用机制进行进一步深入探索研究。通过以上研究,为申报国家新药临床研究批件奠定基础。奥瑞凝胶的临床应用将为中医药治疗该病提供一条新途径,将会取得显著的社会效益和经济效益。
[成果] 1400470380 河南
R285.5 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:课题属于动脉粥样硬化(AS)发病机制及中医药防治领域,主要研究内容:质网应激相关基因免疫球蛋白重链结合蛋白(BIP)和C/EBP环磷酸腺苷反应元件结合转录因子同源蛋白(CHOP)在同型半胱氨酸(HCY)诱导增殖的血管平滑肌细胞(VSMC)及AS病灶中的表达情况、丹参酮ⅡA对其的调控作用及作用靶点,探讨丹参酮ⅡA抗AS疗效的分子机制,并在实验研究的基础上研发丹参通脉方应用于临床,取得了延缓或逆转AS病变的良好疗效。课题研究工作共分为五个部分。1.丹参通脉方主要组分的有效单体丹参酮ⅡA、葛根素和淫羊藿苷对HCY诱导增殖VSMC的促凋亡作用:建立HCY诱导的VSMC增殖模型,用三种中药单体干预,TUNEL法、Annexin V-PI法检测凋亡率;流式细胞仪分析细胞周期。结果显示三种中药单体均可促进VSMC凋亡,且有明显协同作用。2.丹参酮ⅡA对VSMC内质网应激相关基因表达的影响:原代培养大鼠VSMC,建立HCY诱导增殖模型,用丹参酮ⅡA干预,实时荧光定量PCR、Western blot检测BIP、CHOP mRNA及蛋白表达。结果显示丹参酮ⅡA上调BIP、CHOPmRNA及蛋白表达,提示其促进VSMC凋亡作用机制之一是放大内质网应激信号,Bip基因是其作用靶点之一,凋亡过程由核转录因子CHOP介导。3.葛根素和淫羊藿苷对HCY诱导增殖VSMC BIP基因表达的影响:兔VSMC培养与传代,葛根素和淫羊藿苷干预,提取细胞总RNA,设计BIP部分序列引物,逆转录合成cDNA,PCR扩增,目的片段与质粒pMD19- T载体重组连接,制备感受态细菌,重组体转化与筛选,目的DNA测序。结果显示,差异筛选出全长648bp的基因片断与兔BIP基因高度同源。PCR扩增BIP部分序列基因,琼脂糖凝胶电泳,条带灰度观察。结果显示两种中药单体均可上调VSMC BIP基因表达,BIP基因高表达与其诱导的VSMC凋亡有关。4.BIP基因在AS病灶内表达的研究:复制AS动物模型,胸主动脉标本采集,制备地高辛标记探针,组织原位杂交。结果:VSMC胞质中可见棕黄色颗粒表达并有核周聚集现象,高脂组与对照组比较,聚集颗粒明显增多,表明BIP在AS病变部位高表达,提示BIP基因参与AS病变。5.丹参通脉方治疗AS的临床研究:用丹参、葛根、淫羊藿等组方,研发丹参通脉方方剂应用于临床。结果显示丹参通脉方可调节血脂水平,改善颈动脉内中膜厚度,稳定斑块,取得了抗AS满意的疗效。本课题证实丹参酮ⅡA可通过上调BIP、CHOP基因表达,放大内质网应激信号,促进AS时过度增殖的VSMC调亡,从分子水平探讨了丹参酮ⅡA抗AS疗效的药理机制及与葛根素和淫羊藿苷的协同作用;在实验研究的基础上,课题研发的丹参通脉方在心血管内科等领域的应用为AS中药防治研究提供了临床资料,对利用中药资源、提高难治疾病的中医药治疗水平具有一定的意义。
[成果] 1400470385 河南
[R242, R259, R512.91] 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:本研究属于中医学-艾滋病综合防治应用领域。一、主要研究内容:课题组遵从中医整体观念和辨证分析的原则,根据诊断标准和中医辨证标准将入组的276例HIV/AIDS患者归纳为六种证型(气血两虚证、脾肾阳虚证、气血两虚兼痰湿证、气血两虚兼血瘀证、痰湿内蕴证、阴虚火旺证),探讨HIV/AIDS患者中医证型分布规律,并通过各证型HIV/AIDS患者的免疫学指标(CD3+T、CD4+T、CD8+T、CD4+T/CD8+T、CD45、CD4CD45RA、CD4CD45RO、CD4CD28、CD4CD25、CD8CD25、CD8CD38、CD4CD95、CD8CD95、CD14、CD19、CD56)分别与健康人对比分析,各证型HIV/AIDS患者之间的免疫学指标综合对比分析,探讨机体的免疫指标和中医证型的相关性,为确定疾病辨证分期及进行辨证施治提供依据。得出结论性成果有:①入选的276例艾滋病患者中虚证最多,虚实夹杂证次之,实证最少;②六种证型HIV/AIDS患者与健康人免疫学指标比较中,中医证型与免疫学指标存在相关性;③六种证型HIV/AIDS患者免疫学指标之间相互比较中,不同证型间的免疫学指标存在差异;④中医证型与CD4+T淋巴细胞数量存在相关性;⑤六种证型HIV/AIDS患者免疫学指标之间相互比较中,部分免疫学指标在两个证型比较中有辅助辨证的参考意义,为鉴别两种证型提供依据;⑥部分证型之间患者比较在所选免疫学指标方面不存在差异。本研究首次探讨艾滋病患者免疫学指标与中医证型的相关性,结果显示艾滋病患者免疫学指标与中医证型存在相关性,中医证型演变时艾滋病患者的免疫学指标也发生相应的变化,同样艾滋病患者的免疫学指标改变也影响中医证型的演变,这为揭示艾滋病患者免疫学指标与中医证型存在相关性提供依据,有助于深入认识艾滋病中医证候理论,提高中医证候客观化研究水平,也为中医药防治感染性疾病的早期干预、艾滋病中医药治疗方案、方法的优化及抗病毒中药复方优化等研究提供理论指导。二、推广应用及效益情况:本项目通过对艾滋病中医证候分布及免疫指标与中医证型相关性研究,结果显示免疫功能在不同的中医证型中有不同的差异,其免疫功能的降低规律与中医证型有一定的相关性,结论对判断患者的病情进展快慢以及疗效评价有重要价值。中医药防治艾滋病采用辨证分型与免疫指标联合应用,来指导临床治疗比单纯中医辨证及单纯以相关免疫指标进行疾病分期更符合临床实际,从而为更好的发挥中医药治疗艾滋病特色优势(药源丰富、成本低廉、几乎无毒副作用、与西药联合减毒增效)提供强有力支持,并已取得了广泛的社会认可,受到HIV/AIDS患者的普遍好评,为全球抗击艾滋病做出了重要贡献。培养研究生4名,发表论文14篇,SCI 1 篇,国家核心期刊11篇。
[成果] 1400190903 河南
R284.1 基础研究 [医学研究与试验发展, 中药饮片加工] 公布年份:2013
成果简介:1.立项依据。该研究项目以中医药学理论和临床应用实例为基础,采用现代生药学、药物化学、药理学研究技术为支撑,筛选构树叶治疗前列腺炎和体外抗真菌感染的有效部位,寻找其药效物质基础,体现了现代中药研究的特点。该项目的研究对象构树叶在中国分布广泛,资源丰富,民间用药历史悠久,临床疗效确切,但由于国内外对构树叶的化学成分的研究及生药学研究很少,药理研究亦仅集中在利尿及抗真菌病方面的初步研究。该项目在构树叶的生药学研究、药效作用和药效作用物质基础研究上均属国际先进水平。2.主要技术内容该项目对构树叶进行了较全面的生药学研究。具体内容:①构树叶的生药学研究,该项目组对构树叶的植物形态及其性状进行了观测描述。同时对构树叶的理化鉴别方法进行了研究,测定了灰分、水分、醇浸出物的含量,对其中的黄酮类成分进行了理化鉴别和含量测定。为构树叶质量标准的制定奠定了基础。②构树叶药理活性部位的筛选。该研究通过动物体内药效实验,系统筛选构树叶治疗前列腺炎症的活性部位。采用直接向Wistar大白鼠前列腺内注射巴豆油-甲醛(2:8)混合致炎液的方法造前列腺炎模型,通过观察白细胞数及病理切片来观察构树叶不同提取部位对Wistar大白鼠前列腺炎模型的影响。同时以试管药基法对构树叶不同溶剂提取物对10种致病真菌的抗菌性进行研究。体外观察构树叶不同溶剂提取物对红色癣菌、克柔氏念珠菌、紧密着色霉菌、石膏样毛癣菌等10种致病真菌的抑制作用。③构树叶活性部位化学成分研究,在药效实验的基础上,采用95%乙醇提取,对有效部位进行了系统的提取分离与结构鉴定,通过反复硅胶柱层析、DionHP-10、SepdexLH-20、重结晶等方法,从构树叶的醇提取物中分离鉴定其药效物质基础。④建立构树叶质量标准,在以上几项研究内容基础上建立构树叶资源的评价方法,构建基于活性成分的含量控制方法,建立构树叶及其活性部位的质量标准。为构树叶资源的进一步开发利用,和临床使用提供质量标准。3.技术经济指标该项目实施过程中所产生的科技创内容新发表在7篇相关科技论文中,其中四篇他引总次数分别为6、4、4、5。申请专利1项,培养硕士研究生3名。4.应用推广及效益情况。该项目与郑州瑞龙制药股份有限公司和郑州福瑞堂制药股份有限公司合作,制定构树叶质量标准,保证了生产企业饮片的生产质量,带来了较好的经济效益。2009年构树叶饮片销售量增加35万公斤,2010年构树叶饮片销售量增加50万公斤。该项目的研究成果推广应用后加速了构树叶资源的合理开发和利用,构树叶治疗前列腺炎的有效部位的筛选扩大了构树叶的临床应用范围,构树叶质量标准的制定为临床应用提供了药品质量检测依据,促进中药生产发展,向社会提供优质、高效、安全、稳定的药材原料,保证临床用药的安全和有效。适当的发展构树叶药材的种植和开发利用,带动了地区农业产品结构的调整,促进农村经济可持续发展。为当地农民提供良好的增收机会、拓宽就业渠道。
[成果] 1400470678 河南
R285.5 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:本课题以中药肝毒性与药性理论的相关性研究为切入点,在此基础上,深入开展中药肝毒性的发生机制与防治机理研究。研究内容包括三个方面:(1)中药肝毒性与药性理论的相关性研究。应用文献研究方法,以文献和专著中报道的具有明显肝毒性的中药为研究对象;药性理论内容以国家中医药管理局编写的《中华本草》记载为准。进行资料整理,统计分析肝毒性中药四气、五味、归经的分布规律,并探索中药肝毒性与药性理论的相关性。结果表明,肝毒性中药在四气、五味归属和归经方面有明显差别,但与一般中药比较,中药肝毒性与四气归属和归经无相关性,与五味归属则有一定相关性。(2)应用肝毒性中药提取物建立小鼠肝损伤模型的研究。在既往研究基础上,应用雷公藤多苷、栀子苷、黄药子水煎液等成功建立了若干种小鼠肝损伤动物模型。结果表明,应用20倍剂量(270mg/kg)雷公藤多苷灌胃18h可成功建立小鼠急性肝损伤模型,其发生机理与自由基脂质过氧化反应和细胞凋亡有密切关系;应用30倍剂量(840mg/kg)栀子苷灌胃7d可成功建立小鼠肝损伤模型,其发生机理与自由基脂质过氧化反应无关,但栀子苷对小鼠肝细胞的能量代谢、蛋白代谢及核酸代谢均具有明显影响;应用高倍剂量(240g/kg)黄药子煎剂灌胃6d可成功建立急性肝损伤模型,初步研究结果显示,自由基脂质过氧化可能没有参与黄药子煎剂诱导的肝损伤,但尚需进一步研究证实。(3)中药肝毒性的发生及防治机理的多途径、多环节研究。以前期研究确定的造模剂量和造模时间为依据,分别应用相应剂量的不同中药或其提取物建立小鼠肝损伤动物模型,并以不同剂量中药保肝解毒颗粒或刺蒺藜总皂苷进行干预。分别按规定方法检测肝功能指标(ALT、AST、TBil);自由基脂质过氧化反应指标(SOD、MDA、GSH-Px);免疫细胞因子(IL-18);肝组织病理变化(普通病理形态学改变、肝细胞超微结构变化、肝细胞凋亡)及Caspase-3表达。结果表明,保肝解毒颗粒及刺蒺藜总皂苷具有明显的降酶保肝作用,能有效降低血清ALT、AST、TBil、MDA、IL-18水平,提高血清SOD、GSH-Px水平,降低Caspase-3表达,改善肝组织普通病理形态学及肝细胞超微结构变化,抑制肝细胞凋亡,对药物性肝损伤的防治具有显著效果。本项目首次系统研究了中药肝毒性与药性理论(四气、五味和归经)之间的关系,认为中药肝毒性与其四气归属、归经无明显相关性,与其五味归属则呈一定相关性。在此基础上,应用肝毒性中药或其提取物(雷公藤多苷、栀子苷、黄药子水煎液)成功建立了3种小鼠肝损伤动物模型,为药物性肝损伤的基础研究奠定了良好基础。同时,对中药肝毒性的发生及其防治机理从不同方面进行了研究,为临床合理用药和预防中药不良反应提供了科学依据。相关基础研究和临床应用表明,本项目具有较高的临床价值和社会效益。
[成果] 1400170686 河南
R244.9 基础研究 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2013
成果简介:“中风病中医外治康复方法的规范化研究”属于中风病及中医药康复外治方法研究领域。主要技术内容1.该课题对古今历代医家治疗中风的外治法,主要对药熏药浴、膏摩、膏贴、膏熨等进行整理研究,统计分析,并结合近现代中医治疗中风的外治经验和现代康复相关研究成果,对该病进行深入的研究,规范中医中风外治康复方法,找出证治规律,筛选出外用有效方药,突出中医特色,弥补康复医学在中风康复中的不足,从而提高中风中医外治康复的综合效果,实现中医文献研究对临床实践的指导促进作用,为进一步的临床和实验研究奠定理论基础。2.运用文献学的方法,对外治中风病的古今文献进行全面的收集整理。首次运用中医药理论与计算机统计分析相结合的方法,系统研究了中风病外治的方药证治规律。运用多元统计方法研究了各个历史时期中风病的证治规律和特点,总结出了外治中风病的基本方,提出了全新的中风病辨证论治新体系,首次对中风外治方法进行了系统的梳理和规范,整理出13种外治中风的方法。它们是膏贴、敷、膏摩、淋洗、涂、熨、熏蒸、擦、握于手心、熏洗、渍、灸和其他。为今后临床和科研工作提供了新的思路。填补了国内这方面的空白。3.该项目为文献类研究,主要对历代文献中中风病外治法、方药进行研究,总结其证治规律,筛选出外用有效手段及方药,以期提高中风病中医外治康复的综合效果,实现中医文献研究对临床实践的指导、促进作用,为进一步的临床和实验研究奠定理论基础。应用推广及效益情况:课题组根据研究结果研制膏药在河南中医学院第二附属医院、河南中医学院第三附属医院脑病科开展临床应用研究,结果表明该方法可以明显减少中风患者致残率,提高患者生活质量,减轻国家、社会及家庭的经济负担,现已在国家级核心杂志、国家级杂志发表学术论文6篇,撰写著作1部。成果对中风康复发挥广泛的指导作用,其应用前景广阔,同时必将产生良好的社会效益和经济效益。
[成果] 1400470376 河南
[R286, R285.5] 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:应用领域和技术原理:近年来我国心衰患者发病率呈上升趋势,占住院心血管病患者的16.3%-17.9%。左室重构是心梗发展为心衰的重要病理环节,其发生发展过程的研究已成为近年来心血管疾病病理生理研究的一个热点。我们在长期临床实践的基础上,应用温阳益气、活血利水的心衰康,治疗气虚阳虚、血瘀水阻证心衰患者。本课题通过建立心肌梗死动物模型,观察心衰康颗粒对急性心肌梗死后大鼠心室重构及相关分子生物学机制的研究,从组织、细胞、分子水平上探讨心衰康颗粒防治心梗后左室重构的作用机制。性能指标:实验采用结扎Wistar大鼠左冠状动脉根部建立心肌梗死后左心室重构动物模型,随机分为五组,分别为假手术组、模型组、心衰康大剂量组、心衰康小剂量组和卡托普利对照组,药物干预8周后,从大鼠的一般状况和生存率、心肌组织形态学、心肌细胞凋亡、心肌纤维化等方面进行观察,探讨研究心衰康颗粒对心肌梗死后大鼠心室重构和心肌纤维化的作用;实验室观察该药对心肌局部IL-1β、IL-6的表达、Bax、Bcl-2蛋白表达及心肌细胞凋亡、Ⅰ、Ⅲ型胶原蛋白、AngⅡ及MMP-1、2、3,TIMP-1、2、3及血浆中血管紧张素Ⅱ、TNF-α的变化。与同类技术比较:国内外一些学者虽然对心衰的认识上有了比较大的提升,但迄今未找到治疗心力衰竭的有效药物。国内中医界对左室重构的研究重点放在了中西医结合的临床疗效观察,而探讨中医药抑制左室重构的基础实验研究方面极少,基础研究明显滞后于临床工作,多局限于器官水平,而从细胞及分子水平上探讨中医药干预心梗后左室重构的研究目前鲜有报道。基于目前中医药在此方面实验研究的不足,本研究通过动物实验来探讨中药复方心衰康颗粒抑制左室重构的细胞、分子机制,为新药开发奠定药理学基础。成果的创造性、先进性:结果提示,心衰康颗粒大剂量组能够改善心肌梗死后左心室重构模型大鼠的一般状况,降低死亡率,能够减轻心肌组织病理损伤;抑制炎性因子IL-1β、IL-6的表达水平;下调Bax蛋白表达、上调Bcl-2蛋白表达;显著减少心肌间质Ⅰ、Ⅲ型胶原蛋白合成,抑制心肌间质纤维化;降低心肌局部AngⅡ的含量,抑制心肌细胞肿瘤坏死因子α的表达;下调MMP-1、2、3表达,上调TIMP-1、2、3表达,维持心肌间质纤维胶原合成和降解之间的动态平衡。目前尚未检索到同类中药复方从心肌局部和循环内分泌等不同途径抗心梗后心衰大鼠左室重构及分子机制研究的文献,在国内同类研究中应属领先水平。作用意义:提供对本病治疗有效、价廉的中药,对提高患者生活质量、缓解看病难、看病贵将起到一定的作用,在临床推广应用上有较大的实用价值和较大的社会价值。
[成果] 1400190973 河南
[R277.5, R692.6] 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:课题“活血化瘀法对大鼠肾小管间质病变中黏附分子及炎细胞分布的影响”为河南省科学技术厅科技发展计划项目。发表学术论文8篇,培养研究生6名,获得河南省教育厅科技进步奖1项。肾小管间质纤维化是各种原因引起的肾脏疾病进展至终末期肾衰竭的共同病理表现,而且近几年的多项研究表明,肾小管间质的损伤较肾小球病变对预后更有评估价值。因此,研究肾小管间质纤维化的发病机制,寻求有效的治疗方案,是目前亟待解决的关键难题。课题组在长期的实践中应用活血化瘀药物防治肾小管间质纤维化取得了较好的疗效。该课题通过建立单侧输尿管梗阻(UUO)大鼠肾小管间质纤维化模型,对肾小管间质损伤的信号传导通路和活血化瘀防治肾小管间质损伤的作用机制进行了深入研究。主要技术内容:将92只SD大鼠,随机分为:①假手术组(n=12);②模型组(n=20);③当归组(n=20);④三七组(n=20);⑤水蛭组(n=20)。术后第7天和第14天留取标本处死大鼠,留取大鼠左肾用HE染色评定肾小管-间质形态学变化,Masson染色观察各组大鼠肾小管间质纤维化的程度;用免疫组化方法检测肾组织内P-选择素、ICAM-1、CD68+单核/巨噬细胞、TGF-β1的表达和定位;用双抗体夹心酶联免疫吸附法(ELISA)检测大鼠尿中P-选择素、ICAM-1的变化,并分析肾组织黏附分子与尿中黏附分子浓度和肾小管间质纤维化的相关性。所取得的研究结果总结如下:①首次系统地研究了三类不同活血化瘀药(和血药当归、活血药三七、破血药水蛭)能够下调UUO大鼠肾小管间质和尿中黏附分子ICAM-1的表达,水蛭还能降低肾组织和尿中粘附分子P-选择素的表达。三药均能抑制炎细胞的肾组织浸润,降低肾小管间质TGF-β1的水平,从而延缓了肾小管间质纤维化的进展,具有肾脏保护作用。揭示了活血化瘀法治疗肾脏病的部分作用机制。②提出了黏附分子-炎细胞-TGF-β1信号传导通路,参与了肾小管间质纤维化的进展过程。③通过对UUO大鼠肾组织和尿中黏附分子的相关性分析,肾组织黏附分子与肾损伤指数的相关性分析,揭示了尿中黏附分子表达水平能够反映肾内黏附分子的变化和肾小管间质炎症反应的严重程度。④创建了尿中黏附分子ICAM-1和P-选择素作为检测指标,动态评价肾内黏附分子介导的免疫性炎症的程度和协助判断治疗效果。并将这一研究指标用于临床实验室检查。
[成果] 1400470370 河南
[R282.71, R285.1] 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:本项目是中药领域的基础研究。获得2008年度国家自然科学基金资助和2001年度河南省自然基金项目资助。该项目通过对鲜地黄、生地黄和熟地黄药功效物质及其药性实质研究,探讨开展中药药性物质研究的科学方法。并按照课题组创立的“中医病证-药物效应-血清药化学”结合的方法研究鲜地黄、生地黄和熟地黄的功效物质,根据“性效同源”的思路,选择血热出血大鼠模型、甲状腺素阴虚大鼠模型、血虚大鼠模型、MSG损毁下丘脑弓状核阴虚大鼠模型,观察药效;同时采集动物血清,进行HPLC分析,认识进入血液循环的与功效相关的物质。进而按照“性效同源”观点,获得对鲜地黄、生地黄和熟地黄药性物质的认识。按照上述研究思路及方法获得如下研究成果:1.建立了鲜怀地黄HPLC指纹图谱以及生地黄、熟地黄的HPLC图谱。2.观察到鲜地黄凉血止血、生地黄凉血、养阴和熟地黄补阴、补血的药效。同时,在血热出血模型血清中检出鲜地黄梓醇、以及血清与鲜地黄共有的1、3、4号峰。在甲亢阴虚模型血清中检出生地黄、六味地黄丸共同的3号色谱峰。血热出血模型血清检出生地黄新的7号色谱峰。甲亢阴虚模型血清中检出熟地黄的血中移行成分3号峰。血虚模型血清中检出熟地黄的血中移行成分2号峰。3.生地黄多糖对阴虚模型的改善作用;熟地黄多糖对血虚模型有改善趋势,对MSG阴虚模型有抗焦虑作用。依据研究结果,取得对传统中药地黄的功效物质和药性物质的认识:1.功效物质:鲜地黄清热凉血功效物质与梓醇有关;生地黄清热凉血、养阴的功效物质与3号峰、生地黄多糖有关;熟地黄补血、滋阴功效物质与2号峰、3号峰和熟地黄多糖有关。2. 药性物质:梓醇可能与苦味有关;多糖类成分可能与甘味有关;2、3号峰可能与甘味有关。本项目首次建立“中医病证-药物效应-血清药化学”结合研究中药功效物质的系统方法,建立按照“性效同源”观点、通过功效物质认识药效物质的思路,将上述系统方法在鲜地黄、生地黄、熟地黄药性物质研究中进行了系统应用,获得了对地黄药性物质的初步认识,验证了该方法方法的可行性。中药药性物质,是中药理论现代研究的关键科学问题。通过本项目研究,一是加深对地黄三个炮制品药效物质的认识,二是初步获得对药性物质的认识,三是检验了“中医病证-药物效应-血清药化学”研究药性物质系统方法的可行性。在此基础上,我们开展了生姜、干姜、炮姜药性物质的研究,提出并建立“中医病证-药物效应-药动学”结合研究中药归经的系统方法。促进河南在中药药性研究领域工作的逐渐深入,并在该领域处于国内先进行列。
[成果] 1400470377 河南
R283 基础研究 中药饮片加工 公布年份:2013
成果简介:1.中药白附子复制法产地加工炮制一体化研究(授权发明专利2项,见附件1,第3,4页;发表论文6篇,见附件5.3,第29-32页)。首次直接以禹白附鲜品为研究对象,把刺激性毒性检测指标草酸钙针晶含量,以及对人体神经系统产生毒害性的铝离子残留量,配合传统口尝麻辣感作为设计和筛选趁鲜加工炮制禹白附方法的指标,将评价指标量化,直接将禹白附鲜品炮制成为制禹白附,申报发明专利并取得授权,提高了饮片质量;避免了原有炮制工艺的繁琐及相互重复,缩短工期,降低成本保留其中有效成分的含量,建立禹白附饮片、制禹白附饮片质量标准,控制饮片质量。2.中药菟丝子酒炙炮制规范化研究(发表论文2篇,见附件5.3,第27-28页):采用高效液相法,以槲皮素为指标,以烘制温度,烘制时间,闷润时间为因素,采用正交设计试验,选取不同水平,筛选出盐制与酒制炮制条件,从而优选出菟丝子酒制炮制工艺;为每100g菟丝子药材加入30ml黄酒闷润1h,放入烘箱160℃烘制60min;建立酒炙药物菟丝子炮制生产操作规程(SOP)和辅料黄酒的质量标准,炮制后提高槲皮素含量,提高临床效果。3.中药茜草炒炭炮制规范化研究(授权发明专利1项,见附件1,第1页):优化筛选了茜草饮片切制工艺和炒炭炮制工艺,并进行中试生产,验证了工艺的可行性;研究的工艺与生产紧密相结合,具有可操作性强,简单实用,易于控制等优点,已被企业采用并取得显著经济效益。"从茜草炭中提取止血物质1,3-二羟基蒽醌的制备方法"获国家发明专利授权。部分研究成果收入本科及研究生教材。4.中药木鳖子制霜炮制规范化研究(授权实用新型专利1项,见附1,第2页):对木鳖子制霜炮制方法和工艺进行研究,研制了中药炮制用去油制霜设备--自动控制去油挤压式制霜机,该设备可以自动控制制霜药物的含油量,填补了国内外此类炮制设备的空白。5.米炒炮制规范化研究(国家标准3项,见附件3,第11-17页):对中药斑蝥米炒工艺进行规范化研究,制定米炒斑蝥标准操作规程(SOP),具有稳定性和可行性,为中药饮片厂执行GMP标准管理提供了技术标准;完成斑蝥药材、生斑蝥及米炒斑蝥饮片质量标准(草案)及起草说明,该质量标准通过复核收入《中国药典》2010版,成为国家标准,用于控制斑蝥药材、生斑蝥及米炒斑蝥饮片质量,保证中医临床用药安全有效。6.社会经济效益(应用证明见附件4,第18-19页):共培养硕士研究生5人;制定饮片炮制生产工艺规程(SOP)10项,在饮片生产企业得到应用,并取得显著经济效益;建立饮片质量标准10项,其中部分内容被收入《中国药典》2010年版,成为国家标准3项;申请发明专利3项,实用新型专利1项,且均已获得专利授权。发表学术论文8篇,其中国家级和核心期刊8篇,社会效益显著。
[成果] 1400190086 河南
[R271.1, R242] 基础研究 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2013
成果简介:项目主要技术内容:世界卫生组织(WHO)将卵巢功能开始衰退直至绝经后一年内的时期称为围绝经期。此期女性可出现潮热、出汗、情绪不稳定、不安、抑郁或烦躁,失眠等,称为绝经综合征。也称为更年期综合征。随着中国人口结构不断老龄化及社会竞争日益激烈,不良的工作环境、家庭关系紧张及精神因素影响,使该病有发病年龄提早、发病率上升的趋势,越来越严重地危害中老年妇女的身心健康,已逐渐被社会所重视。因此,积极防治妇女绝经期综合征,对保障广大围绝经期妇女的身心健康,使其顺利渡过围绝经期具有十分重要的意义。西医学认为绝经综合征的发生主要与卵巢功能衰退,雌激素水平下降有关。治疗主要采用激素替代治疗(HRT),文献报道,HRT可以防止绝经期妇女冠心病、脑血管病、老年痴呆、骨质疏松,延缓卵巢功能的衰退,使妇女保持良好的生理机能及心理状态,提高围绝经期妇女的生活质量。但由于长期应用HRT有可能诱发乳腺癌、子宫内膜癌、阴道不规律出血等副作用,使HRT的推广受到限制。因此,亟待从中医中药角度寻找一种治法防治绝经综合征。中医学认为绝经综合征的发生与更年期肾气渐衰,天癸将竭,冲任虚损,精血不足,调节阴阳相对平衡的机能失常,因肾阴虚、肾阳虚,或阴阳两虚而影响心、肝、脾的功能,进而出现肝肾阴虚、心肾不交、阴虚血燥、心脾两虚、脾肾阳虚等多种病理变化,临床上表现出一系列更年期症状。其特点是由于肾虚后波及心、肝、脾导致多脏同病。治疗以补肾为主,结合兼症的不同,辨证施治,标本兼顾,灵活用药,取得明显的临床治疗效果。为此,课题组近几年对绝经综合征进行研究,为临床应用益肾填精中药治疗绝经综合征提供理论依据。通过临床研究和动物实验,发现益肾填精中药可有效控制绝经综合征相关症状,其机理可能与调整生殖内分泌激素水平有关。授权专利情况通过以上研究,课题组发现应用纯中药对绝经综合征进行治疗,疗效显著,可有效调整女性生殖内分泌代谢紊乱的状况,并且避免了激素替代所引起的副作用。为此,2010年课题组申报了绝经综合征相关治疗方法及药物的国家发明专利,并于2011年11月获得“一种治疗绝经综合征的中药”国家授权发明专利一项。技术经济指标:该项目与国内外同类研究、同类技术综合比较,发现中药在控制绝经综合征相关症状,如:潮热、出汗、失眠、烦躁等方面疗效显著,与激素替代治疗比较无明显差异,而无明显的毒副作用,便于该项目的推广应用。动物实验发现,中药可改善子宫切除术后卵巢功能衰退的情况;提高E2水平,降低FSH水平,推测中药对绝经引起的生殖内分泌紊乱的情况有调整作用。该项目主要经济技术指标先进,总体技术水平国内领先。应用推广及效益情况:该项目的应用范围主要为围绝经期女性。已在河南中医学院一附院、河南中医学院二附院推广应用,临床取得良好治疗效果,药物市场应用前景广阔,带来巨大的经济效益和社会效益。
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