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[成果] 1800120263 辽宁
R28 应用技术 中成药制造 公布年份:2017
成果简介:中药饮片是基本处方药,在临床上需炮制后使用。常用的中药饮片往往有生熟之分,二者功能主治不尽相同,故自古就有“生熟异用”之说。采用调查表的形式对19种生熟异用中药饮片的临床应用、调剂和生产环节的混乱现象进行了实地调查,共获得调查表6000余份,真实地掌握了生熟异用中药饮片在使用中的混乱原因和现状。建立了19种生熟异用中药饮片的古今文献数据库(柴胡、人参、三七、何首乌、大黄、淫羊藿、五味子、决明子、苍术、百部、桑螵蛸、巴戟天、延胡索、黄芪、桑白皮、地黄、蒲黄、茜草、白术)。建立了上述19种中药生品和炮制品饮片的鉴别方法和质量标准,并制订了使用说明书及其炮制技术参数。并建立了“生熟异用→化学成分变化→药效作用改变→生熟入复方引起的成分和药效差异→质量控制方法”的中药生熟异用示范性研究模式。依据生熟异用饮片的古本草的梳理,结合该课题的研究成果,从生熟中药饮片自身及其入复方的药效的差异,建立了生熟异用中药的临床指导原则。
[成果] 1700320540 辽宁
R24 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2016
成果简介:杨关林教授领衔主持“痰瘀论治冠心病的创新研究与临床循证示范”项目,通过文献整理、基础实验、临床流调、临床试验系列研究,围绕“痰瘀论治冠心病”适应证候、诊断及疗效测评工具、疗效水平和作用机理等关键技术展开攻关,历经三代人工作取得多项创新性成果。1973年该项目组提出冠心病“因痰致瘀、痰瘀互结”,并证实了“痰瘀互结证”主导地位和高发趋势,补充了冠心病中医辨证种类,解决了现代冠心病中医辨证“类属”阙如问题,为“痰瘀论治冠心病”提供逻辑起点。发展了冠心病“痰瘀”病因病机理论,阐释了冠心病“痰瘀病因病机”科学内涵,倡导“以痰为起点”从痰瘀角度认识冠心病发病和防治规律,为“痰瘀论治冠心病”提供理论基础。建立了冠心病心绞痛辨证规范,并研制了冠心病心绞痛痰瘀互结证量表,其中诊断量表敏感性97.14%、特异性88. 89%、准确性95.45%;其中疗效评价量表,充分展示中医药在冠心病躯体活动受限、运动耐量、生存质量以及整体调节改善优势和特色,解决了“痰瘀论治冠心病”诊断和疗效测评工具科学量化行业难题。研发了“痰瘀论治冠心病”系列代表药物,循证评价了具有“益气健脾、化瘀祛痰”作用复方治疗冠心病有效性和安全性,其对冠心病稳定型心绞痛复合疗效评价优于西医标准治疗,亚组分析II、III级心绞痛患者在改善胸闷痛、运动耐量方面更具优势,为“痰瘀论治冠心病”提供证据。在整体、器官、组织、细胞、分子等水平,多模型、多角度、多靶点,揭示了“益气健脾、化瘀祛痰”法调节冠心病胆固醇逆转运异常、阻抑炎性因子表达、拮抗血管内皮功能障碍、抑制血管平滑肌细胞增殖的现代科学内涵,为“痰瘀论治冠心病”提供依据。明确了血脂异常高密度脂蛋白亚类代谢障碍及载脂蛋白A-1基因-78位点G/A突变所致高密度脂蛋白成熟受阻、胆固醇逆转运障碍;并运用实时定量RT-PCR、流式细胞术、非变性双向梯度电泳—免疫印迹等技术,揭示了“益气健脾、化瘀怯痰法”调节血脂异常的高密度脂蛋白亚类代谢异常及肝脏胆固醇代谢及摄取调控机制,并明确了miRNA-122a调控SREBP-2信号通路从而调控血脂异常肝脏胆固醇代谢及摄取机制,提供“益气健脾、化瘀祛痰”法治疗冠心病新途径。该项目组参与制定国家标准1项,主持制定学会标准1项;获批院内制剂4个,研发中药新药1个;共获得知识产权17项,其中发明专利6项、实用新型专利10项、计算机软件著作权1项;发表学术论文223篇,专著18部,其中SCI收录39篇,论文累计引证901次;获得省科技进步奖8项,其中省科技进步一等奖2项,经鉴定研究达到国内领先水平。综上,该项目提出“痰瘀论治冠心病”学术思想和临床应用技术,较好地解决了现阶段痰瘀论治冠心病现实基础、诊断及疗效评价方法、创新制剂、科学内涵等行业高度关注难题,为冠心病患者提供临床有效中医治疗新思路和新方法,提高了中医药防治心血管疾病临床诊疗水平,推动了中医药防治心血管疾病学术进步,具有重大社会、环境和经济效益。
[成果] 1500520478 北京
R24 应用技术 医院 公布年份:2015
成果简介:冠心病以高发病率、高复发率、高医疗费用为特点,尽管冠脉支架、搭桥等新技术广泛应用,但冠心病死亡率仍逐年升高。该项目以温阳益心法理论创新与提高冠心病疗效为核心,揭示温阳益心法科学内涵,对丰富中医治法理论体系和提高中医药防治冠心病能力具有重要意义。基于临床实践,创新温阳益心理论,丰富冠心病理法方药体系。基于大样本病例研究证实心阳虚是冠心病主要病理基础,心阳不足、痰瘀阻滞是冠心病主要病机特点;心阳虚贯穿冠心病病变全过程,寒邪、痰饮、气滞、血瘀等为冠心病主要致病因素;由此创立冠心病新治法一温阳益心法,融温阳补气益心、活血化痰通脉、清心调气宁神为一体;以参桂瓜萎薤白半夏汤化裁组成温阳益心复方。该法温通心阳、补益心气以治本,痰瘀并治、调气清心以治标,标本兼治、通补结合,彰显了中医治疗冠心病的整体调节优势。发挥中医药整体治疗优势,显著提高冠心病临床疗效。临床研究证实,温阳益心法可明显改善冠心病患者临床症状,缓解心绞痛,减少发作频率,缩短发作时间,改善心功能,减轻心肌缺血,降低血脂,服药6个月硝酸甘油减停率达91%,减少急性心血管事件发生率与再入院次数,改善患者生存质量。显效率67. 7%,总有效率90.9%,优于西药对照组。不同时点治疗组和对照组综合疗效分析,温阳益心法远期疗效优势显著。掲示温阳益心法治疗冠心病多途径、多靶点综合作用机制。构建冠心病心阳虚证动物模型与评价指标体系,实验研究证实温阳益心法具有抗动脉粥样硬化;降低血脂,抗氧化,保护血管内皮,稳定斑块。预防血栓形成:增强纤溶系统活性,抑制血小板黏附聚集和活化。抗心肌缺血损伤:改善心肌能量代谢,抑制心肌细胞凋亡,促进血管新生,加速侧支循环建立。减轻心肌缺血再灌注损伤:调节脂代谢紊乱,通过调控NF-KB信号通路减轻心肌炎症反应,对急性心梗再通后有心肌保护作用。改善心功能:明显提高左室收缩功能,抑制左室重构,有效控制心力衰竭发展。从而全面阐明温阳益心法的科学内涵。该项目构建了“源于临床-创新理论-揭示机理-提高疗效”系统整合的中医研究模式,对传承与创新中医理论与实践具有示范作用。发表论文117篇,核心研究论文75篇,被引1045次,单篇被引最高122次,出版学术专著2部,研究成果纳入WHO西太区资助项目《中医循证临床实践指南》,获国家发明专利1项,授权1项。研究成果获省部级一等奖2项、二等奖2项,北京市优秀博士论文1项,何梁何利基金科学与技术进步奖1项。该项目将中医药研究、临床应用与人才培养有机结合,培养博士、博士后53名,在美国、韩国、北京、上海等国内外医疗机构运用该法诊治冠心病疗效显著,诊治患者近2.6万例,创造经济效益1776.8万元。应邀赴美国、奥地利等国学术机构作专题报告31次,被俄罗斯外交部授予国际合作发展奖、俄罗斯自然疗法协会授予盖伦奖章。为促进中医药学术进步与国际发展具有积极作用。
[成果] 1400190432 辽宁
R28 应用技术 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2013
成果简介:该项目属中西医结合心血管领域。主要目的探讨大柴胡汤防治AS及PCI术后再狭窄的作用机制及中医病机。包括理论研究、实验研究以及临床研究三部分。在理论探索过程中,认识到AS及PCI术后再狭窄与血脂、血小板聚集、炎症因子浸润密切相关,以此为切入点,选择了《伤寒论》名方大柴胡汤。本方之意主治少阳兼阳明里热证,具有疏利肝胆、通腑泻热、化痰祛瘀解毒的功效。且在以往的研究中发现大柴胡汤具有抗炎、调节血脂、抗血小板聚集的功效,与AS及PCI术后再狭窄的发病机制相吻合。因此,课题组在大柴胡汤的基础上加了丹参,应用于临床,收到了明显的疗效。根据临床效果的反证以及大柴胡汤功效与西医发病机制之间的对应分析,提出了“痰瘀毒”的中医病机理论,认为脂质为血中痰浊,血小板聚集即为瘀血,炎症因子浸润即为毒。逆向推理出AS及PCI术后再狭窄的中医病机为痰瘀互结、热毒壅聚。因此,将祛浊化痰、泄热消痈法确立为治疗原则。同时,也为冠心病及PCI术后再狭窄痰瘀互结、毒损心络证型提供了理论依据。在确定大柴胡汤治疗的可行性之后,通过系列的实验研究进一步探讨其作用机制。包括体内和体外实验,利用生化、电镜、光镜、RT-PCR、western、免疫组化、细胞培养等多种技术,进行了组织形态观察及指标检测。结果显示本方具有调节血脂,抗氧化,抑制平滑肌细胞增殖,抑制炎性因子表达等作用。临床研究方面,为使用方便,将大柴胡汤制成颗粒剂,在心内科广泛应用。主要适应症:①高脂血症;②痰浊血瘀、毒损心络型冠心病;③PCI术后预防再狭窄。通过随机对照研究,发现本方可明显降低血脂,缓解心绞痛,改善中医症状。该项目创造性地将大柴胡汤用于防治心血管疾病,扩大了大柴胡汤的应用范围;以方测证,提出“痰瘀毒”病机理论;同时,通过实验研究进行机制探讨,临床观察验证疗效,证明大柴胡汤防治AS的有效性。
[成果] 1400170434 辽宁
R25 应用技术 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2013
成果简介:急性冠脉综合征(ACS)是临床常见的心血管急症,该病具有复杂、长期、反复发作、甚至久治不愈的特点,是世界上致残率、病死率最高的三大疾病之一。而急性低氧缺血是急性冠脉综合征发生早期,继发血管内皮细胞的损伤的重要基础,并且低氧缺血的持续时间与内皮细胞功能和结构的损伤状态呈正相关,直接影响到ACS的治疗和后期康复。中医对ACS的发病机理多从“气虚血瘀”及“痰瘀互结”来论证。采用“化痰逐瘀”方法治疗,也取得了一定的疗效。但是仍有部分ACS患者临床症状缓解不明显,反复发作,临床表现出胸部时常闷痛、少气、懒言、乏力、汗多、口干、心烦、舌质淡红或舌红少苔、脉细弱或细数等。探讨其发病的原因,部分ACS患者不排除PCI再灌注损伤,扩血管药物和单纯活血化瘀治疗,患者因个体差异的易感性,药物的依从性等诸多问题影响其疗效。通过临床不断的探讨课题组认为ACS反复发作患者,中医辨证部分应以“气虚”为导致本病发生的内在因素;气阴两虚”为本病发生的基本证型;“血瘀”为本病发生的主要兼证。基于此认识,课题组设益气养阴,活血化瘀治法。利用以人参、麦冬、姜黄为代表的中药姜黄煎剂并且在ACS部分患者的治疗中取得比较满意效果。为了更好的阐明姜黄煎剂对ACS治疗的机制,我们通过体内外实验经再次证明了姜黄煎剂有类似血管生长因子VEGF的作用和抑制炎性因子活性表达的双重功效。对低氧缺血损伤中血管生长因子和炎性因子的调控干预,可增强了血管内皮细胞的结构和功能的完善,也体现了中医阴阳平衡的理念,为益气养阴化瘀治法增加新的内涵,为复方中药应用临床治疗急性冠脉综合征等心血管疾病再次提供理论依据。该研究从安全经济方面进行比较,找出防治ACS病人治疗和后期康复的新途径安全,经济,简单,从而减轻病人的近期和远期经济负担。应用临床后带来的社会效益和经济效益前景是非常可观的。
[成果] 1400190433 辽宁
R25 应用技术 医院 公布年份:2013
成果简介:慢性心力衰竭作为各种心血管疾病发展的严重阶段,正在成为该世纪最重要的心血管病症。该项目是国家“十一五”科技支撑计划项目。采用大规模、多中心随机双盲的国际循证医学临床试验设计方法,评价强心(参草)通脉颗粒在气虚血瘀型慢性心力衰竭受试者中的临床疗效与安全性。建立规范的中医药干预慢性心衰的临床治疗方案,适合于农村基层医院推广应用的中西医结合治疗慢性心力衰竭方案;证明中医药能明显提高慢性心衰患者临床疗效及生活质量,同时与西药配用有增效减毒作用。该试验应用计算机分层区组随机给号,双盲安慰剂平行对照的国家顶层设计多次优化的治疗方案。由第三方统计测算数据管理。观察病例为2008年12月至2010年06月辽宁中医药大学附属医院、长春中医药大学附属医院、辽宁中医药大学附属第二医院、中国医科大学附属盛京医院的门诊及住院病人。采用西医常规治疗和常规治疗加中药的对照。观察记录心衰疗效(Lee氏)记分、心功能分级(NYHA)、中医症状疗效评分、生活质量调查表评分、6分钟步行试验、地高辛及氢氯噻嗪片用药情况,进行心功能测定和胸部X线检查。评价参草通脉颗粒在慢性心衰受试者中的临床疗效与安全性,填补了中医药临床研究慢性心衰的空白。参草通脉颗粒为该院院内制剂,在临床上应用达十年以上。通过该项目临床应用证实,服用参草通脉颗粒组病人有效率达到94%以上,明显改善患者症状和活动耐量及生活质量,降低了再住院率。以其良好的疗效,副作用小,价格低廉的优点,为中医药防治心力衰竭提供广阔的市场,创造了良好的经济效益和社会效益,显示中医药治疗心衰的明显优势。该项目已在省内外多家中医院对300例病人应用,得到了广大患者的好评,并作为省内几家中医院和基层医院常规治疗方案得到推广应用。为规范中西医结合治疗慢性心衰提供一定的循证医学临床研究依据。
[成果] 1400190114 辽宁
R24 应用技术 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2013
成果简介:重症肌无力(myastheniagravis,MG)是自身免疫性疾病,发病率8-10/10万,西医尚未发现长期有效、副作用较小的疗法,且复发率高。该病属中医痿证范畴,多认为该病病机早期属脾虚,晚期为脾肾两虚,张静生教授首先提出脾肾虚损是贯穿MG病程始终的基本病机,补脾益肾法是该病的根本治法,并自拟具有补脾益肾功效的黄芪复方用于临床。该课题组自1997年行黄芪复方治疗MG的临床、动物实验及药学研究,至今已治疗数千例MG患者,获很好疗效,其中近百例已完全停药并工作;动物实验:从美国加州电鳐电器官中提纯AchR,制备EAMG鼠模型,从血清抗体水平、细胞因子及基因表达、T细胞亚群、蛋白质组学、神经肌肉接头超微结构上揭示MG发病机制及黄芪复方作用机理。该次在国家“十一五”重大疑难病项目支撑下,在中医界首次采用随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床研究,评价补脾益肾法治疗Ⅰ、Ⅱ型MG的临床疗效,纳入沈阳三家三甲医院受试者248人,随机分为治疗组及对照组,随机系统来自中国中医研究院临床评价中心,药品随机号由该中心填写,受试者随机号由随机系统自动产生。治疗组予黄芪复方颗粒+溴吡斯的明治疗;对照组予安慰剂+溴吡斯的明治疗,疗程3个月,随访6个月,于不同时点测自身获得性MG绝对评分表及PRO量表、血清抗体及肌电图等指标,数据经第三方统计,结果显示:治疗组能有效改善临床症状,有效率78.51%,降低血清乙酰胆碱受体抗体浓度,未见严重不良反应及肝肾损害。该药已获国家专利及国家“十一五”重大新药创制支助,并广泛用于临床,即缓解了患者病痛,又创造了上千万的经济效益。该方组成药在东北地区均有生产,因此,该药的应用对地方资源的扩大生产具有一定推进作用。获国家及省级相关课题9项,省市级奖3项,国家专利1项,发表论文四十五篇,培养硕博研究生8名。
[成果] 1400210071 辽宁
R25 应用技术 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2012
成果简介:属中医学范畴。内容①通过梳理古今文献及流派思想,总结病毒性心肌炎(VMC)主要病因为气阴两虚、气虚血瘀等;②动物实验证实益气活血法和益气养阴法具有影响宿主细胞基因表达、减轻心肌细胞免疫损伤、抑制细胞凋亡、改善通讯连接、修复细胞骨架及超微结构作用;③临床应用证实益气活血法和益气养阴法具有改善症状、提高生活质量、控制病情作用。特点①经文献学研究提出VMC致病以素体正虚(气虚阴虚)为主,瘀血等为病理产物;②中医治法调控宿主细胞信号转导,下调Gs、PKC、eIF3、ND1、ND2、GLUT2、MRPL51等23条基因表达,具有针对病原—抑制病毒复制,阻止心肌肥大,防止向心衰演进作用;上调thymosinβ4、CXCL12、Sash1、MCP-1、Rps4、RPS20、RPL27a、PI3K等27条基因和α-MHC、actin、Cx43的蛋白表达,增加细胞内Ca2+浓度,抑制凋亡,具有保护心肌—减轻免疫损伤和修复细胞超微结构作用;③根据VMC气阴两虚、气虚血瘀致病特点,提出益气养阴法和益气活血法。应用推广①益气活血中药复方和益气养阴中药复方作为防治VMC有效方剂推广使用,安全性高,效优价廉,适合国情,有利于基层医院或经济欠发达地区推广应用。已在辽宁省中医院、沈阳中医院、海城中医院应用,诊治患者16000余人次,总有效率93%,年收益190万元,共创造效益770万元;②研究成果出版专著《病毒性心肌炎中医研究》,共发表论文35篇,其中期刊14篇,被SCI收录1篇,被引用13次,会议16篇,报刊5篇,待发16篇。研究内容写入专著《证候鉴别诊断概论》及教材《中西医学比较概论》、《现代临床医学概论》、《中西医结合内科学》。多次赴国外讲学、国家继续教育讲座;③中医温病-病毒研究论文获省自然科学学术成果一等奖;④治疗病毒性心肌炎中药及制法获专利申请号201110032213.9。
[成果] 1300080398 辽宁
R24 应用技术 医院 公布年份:2012
成果简介:冠心病已成为威胁人类生命和健康的重大疾病之一。“痰瘀论治冠心病的基础研究与临床应用”是辽宁中医药大学历时三十余年,历经三代中医人的研究成果。具有如下新成果:1.明确提出痰浊瘀血是冠心病的主要致病因数,创新“痰癒论治冠心病”理论。通过流行病学调查,验证了痰癒病因,并综合文献研究,结合专家会议共识,形成冠心病中医术语规范及辨证规范。项目组总结的痰癒病因机制术语收录于辽宁中医药大学生支持的《中医基础理论术语》国家标准中,总结的痰癒互结证术语被国家标准《中医临床诊疗术语证候部分》采纳。2.在“痰癒论治冠心病”理论指导下,基于《内径》“血脉理论”,针对痰癒所致血脉失和,综合和解法,理学法及祛痰法,创新性的提出“和血通脉”的治疗原则,总结出“调和脾胃,祛痰化瘀;调和肝脾,祛痰化瘀;调和肝胃,祛痰化瘀”等具体治法,并形成规范。在相关治法指导下,先后获比6种医疗机构制剂。祛痰化瘀等治法术语被国家标准《中医临床术语治法部分》采纳。3.项目组传承国家级名中医临证经验,运用现代分子生物学方法,从动脉粥样硬化致病因子及病理生理关键环节出发,阐明“痰癒论治”“和学通脉”防治冠心病的临床效应制。研究证实“痰癒论治冠心病”指导下的系列方剂具有调节血脂、保护血管内皮细胞、改善易损血液、增加斑块稳定性、抗氧化等效应,从而提高冠心病心绞痛的临床疗效。同时多中心、分层区组随机、西医标准治疗加安慰剂对照临床试验显示:具有健脾利水、祛痰化瘀作用的中西医综合治疗方法、在改善冠心病慢性心衰患者心功能方面显示独特疗效。4.将决策树、神经网络、概率转移矩阵等统计方法,运用于冠心病证候学的系统研究,确立了冠心病证素辨证方法,制订了冠心病痰瘀证素判定标准,为建立和规范冠心病的临床指南奠定基础。5.构建中医辨证规范理论框架,确立中医辨证规范研究领域总体架构,为开展辨证规范化、客观化研究奠定了基础。6.根据冠心病痰瘀病因病机,创新性提出以“血脉病”统称动脉粥样硬化性疾病,得到国家中医药管理局高度重视,并批准成立了“痰瘀论治血脉病”局级重点研究室。项目组提出的“痰瘀论治冠心病”新理论,被国内外同行广泛应用于临床、教学、科研实践,显著提高中医药防治冠心病的临床水平,发展了中医“痰瘀”学说;构建的冠心病痰瘀辨证论治体系,应用于国家十一五重点专科冠心病协作组,被成都、山东、黑龙江等31家中医医院采纳应用。“痰瘀论治冠心病”研究成果先后在国际学术会议交流39次。项目组先后参与制定国家标准3项,获批院内制剂6种,获得发明专利5项,获得辽宁省科技进步一等奖1项、二等奖5项,发表学术论文306篇,专著12部,其中SCI收录7篇,累计引证1037次。经鉴定总体达到国家领先水平,部分成果达到国际先进水平。
[成果] 1400210795 辽宁
R28 应用技术 [医学研究与试验发展, 中药饮片加工] 公布年份:2012
成果简介:所属科技领域医药。主要内容及特点:1.项目来源与背景①国家药典委项目-2010版药典-水红花子质量标准研究;②省教育厅-水红花子质量标准规范化研究及花旗松素抗肿瘤作用机理研究;③国家自然基金-水红花子炮制前后功用的改变与物质基础变化相关性研究;④国家科技部基础平台项目红蓼(水红花子)药用植物种质资源标准化整理及网络共享平台建设。2.主要内容与指标采用现代科技手段,通过药效学与化学成分研究,确定药效物质基础,对水红花子生制品药材进行全面系统的质量标准规范化研究;通过考察和整理50个地区的红蓼资源信息资料,运用网络技术,建立了种质资源标准化网络共享平台。研究成果被纳入2010版《中国药典》;发表论文19篇;获国家专利1项、受理专利1项、省科技成果1项。3.成果特点与创新性:①首次通过药效与化学成分研究确定花旗松素为标准物,制定了全套质量标准,被收入2010版药典,填补了历史以来《药典》水红花子标准的空白;②首次对50个地区的水红花子资源进行了实地调查,建立了种质资源标准化网络共享技术平台;③首次提出水红花子滚筒式热高压法最佳炮制工艺,并制定了制品饮片标准,使该药材临床使用标准化、规范化和科学化;④首次对混淆品-桃叶蓼、水蓼、酸模叶蓼及本氏蓼的果实进行了生药学系统研究,共收集26个省87件商品药材,给出真伪鉴别专属性特征及水红花子染色体数目、核型体积等参数,为该品种的遗传、鉴定、良种选育提供了细胞学资料;⑤首次对水红花子生制品不同溶媒提取物及单体化合物进行了抗肿瘤活性及作用机理研究,证明了生用“散血消癥”制用“消积止痛”。应用推广情况:该成果已纳入国家药品标准,技术成熟,已用于药检所、药厂、医院、药材经营部门,有大连市药品检验所、大连美罗中药厂、辽宁恒生制药有限公司应用证明,为企业创经济效益500万元。
[成果] 1400210796 辽宁
R24 应用技术 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2012
成果简介:所属科学技术领域:该项目属中医药领域(国家重点基础研究发展计划“973计划”课题,课题号2007CB512702)。主要技术内容:彭氏根据中医学“五轮八廓”等理论,结合“八卦”学说将眼周分为“八区十三穴”,并与脏腑相通联,立论“八区十三穴络脑通脏腑”。观察穴区白睛脉络形态和颜色以诊断疾病称“观眼识证”,依据“观眼识证”及脏腑辨证取穴治疗疾病,从而创立彭氏眼针疗法。1.通过古今文献的整理,追溯眼针“八区十三穴”的理论渊源。2.基于“观眼识证”,系统研究急性缺血性中风患者白睛脉络形态颜色规律。3.采用随机多中心对照临床研究方法,眼针干预优势病种,建立眼针临床操作规范,并探讨眼针作用机制。4.眼针干预两种疾病模型大鼠,规范大鼠的眼针操作规范,系统揭示眼针生物学机制。技术特点1.原始创新眼针“八区十三穴络脑通脏腑”,经系统研究证实为自成体系的原始创新疗法,是中国针灸界百余年来重大原始创新疗法之一。2.应用广泛近40年逾千万病例证实眼针对30余种疾病疗效显著,特别对急性脑中风及顽固性疼痛等具有神奇效果,且该技术简便安全,易于普及。3.操作规范中华人民共和国国家标准“眼针疗法技术操作规范”已于2009年颁布。4.基础研究规范深入建立了“大鼠眼针操作规范”;构建了系统性眼针效应生物学研究平台。应用推广情况:通过国家中管局“十五攻关适宜技术推广项目”、“973计划”课题等8项科研课题,全国继续教育项目等,约举办学习班150余次,学员3万余人次。遍及北京、上海、台湾等20余城市和地区,及美国、日本、泰国等国家。眼针被国内外针灸学者广泛应用,尤其在乡村医生中得到普及,发挥眼针的特色与优势。课题组发表论文100余篇,多次被引用。每年获经济效益千万余元,且逐年增加,具有重大社会效益。
[成果] 1400210671 辽宁
R25 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2012
成果简介:“痰瘀论治动脉粥样硬化性疾病的系列研究”是辽宁中医药大学历时30余年,历经三代中医人的研究成果,系列研究以“痰瘀论治动脉粥样硬化”核心假说为指导,创新了AS痰瘀病因、证实了AS痰瘀演进、提出了痰瘀国家标准、验证了AS痰瘀论治的临床疗效。上世纪七十年代,该院名老中医田嘉禾、孟宪民、崔尚志率先提出AS“痰瘀”病因假说。项目组1973年现场流行病学研究提示痰瘀是北方冠心病主要危险因素。其后,流行病学横断面调查研究发现血脂异常及AS中医痰瘀表征达到50%以上。梳理古今文献,分析AS性疾病Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期中药新药研究提示痰瘀占绝对优势,超过90%。项目组创新的AS“痰瘀”病因已被《中医内科学》教材采纳,制定的痰瘀互结证(证候代码4.7.7)、痰瘀化热证(证候代码4.7.8)、痰阻心脉证(证候代码6.15)作为国家标准收录在《中医临床诊疗术语•证候部分》(GB/T16751.2-1997)中。在病机演进中,项目组发现AS患者由于体质差异、脏腑偏颇,痰瘀可以交替为患。项目组在痰瘀演进截取痰、瘀交互作用具有代表性的气虚兼痰瘀、痰瘀兼气虚、瘀痰兼气虚、痰虚瘀热互结四个阶段,运用现代生物学方法在病理、生化、分子、蛋白等不同层次,从AS致病因子及AS病理生理关键环节阐释其生物学基础以及各阶段代表方剂血脉宁、化瘀祛痰颗粒剂、冠心康颗粒、加味大柴胡汤的作用机理。并通过RCT试验进一步验证了痰瘀论治冠心病的临床疗效。“痰瘀论治动脉粥样硬化”为中医防治AS开辟了新思路,项目组验证的“痰浊、瘀血”病因被《中医内科学》教材采纳,参与制定了痰瘀互结证、痰瘀化热证、痰阻心脉证国家术语标准,创立了AS鬼蜮证候识别模式,“痰瘀论治动脉粥样硬化防治策略”作为辽宁省中西医结合学会行业标准向省内推广辐射全国,3年累计创收2488万元;系列研究获得发明专利2项、申请专利1项、研发院内制剂3项,发表论文50余篇。
[成果] 1400200632 辽宁
R25 应用技术 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2012
成果简介:该项目研究中医药治疗动脉粥样硬化的疗效及作用机理和临床推广,属于临床医学应用研究领域。动脉粥样硬化(AS)是一种全身性疾病,是心脑血管病发生的重要病理基础。该次研究立足于充分的理论知识和临床实践,提出气虚血瘀是AS的基本病机,“本虚标实”是其病机特点,确立益气活血法是AS的重要治则,在临床研究疗效确切的基础上,探明了益气活血中药调节血脂、改善内皮功能、抗炎、抗凝抗血栓形成等对动脉粥样硬化的作用,证实了益气活血中药多层次、多环节、多靶点抗AS的疗效机理,为临床应用提供客观依据。临床研究选择在该院心血管门诊就诊和住院的经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)成功的冠心病患者60例,分为西药组和西药加益气活血中药组。观察PCI术后患者症状的改善和再狭窄情况,以及血液流变学等指标的改变情况。临床研究证明了益气活血中药有防治冠状动脉粥样硬化的作用,中药全面调整、整体辨证的疗效特点,在抗AS治疗中显示出明显的优势。实验研究在临床疗效确切的基础上,进一步探讨益气活血中药抗动脉粥样硬化的疗效机理,分别从脂质、脂蛋白、血栓源、内皮损伤、炎症五方面机理,观察益气活血中药抗动脉粥样硬化的调脂,改善内皮功能,抗炎等作用。从基因、蛋白等多层次、多环节抗动脉粥样硬化的疗效机理,完善其抗动脉粥样硬化的作用靶点和分子生物学基础,同时为临床研究提供确切的科学依据。该研究的特点是辨病和辨证相结合,取得了显著临床疗效,并采用分子生物学技术阐明了益气活血中药抗AS的疗效机理。在国内重要期刊上发表论文数十篇,撰写著作6部,学术成果得到了业内人士的认可。我们提出的动脉硬化理论及方法已在辽宁省内中医院及全国几家中医院推广应用,显示出明显的疗效和效益。应用益气活血法治疗动脉粥样硬化,有效降低了心脑血管病的发病率、致残率、致死率,得到了广大患者的好评和认可,具有广阔的应用前景。
[成果] gkls126758
R273 应用技术 公布年份:2011
成果简介:本项研究来源于国家"973"计划“中医病因病机创新研究”项目,取得显著性研究成果: (1)原始性理论创新 ①首次提出“毒热”为胃癌前状态疾病(胃溃疡活动期)的主要病因,阐明“毒热”病因导致胃溃疡活动期的生物学基础为 Hp感染、胆汁反流、炎症因子等多因素综合作用所致。 ②首次经847例胃溃疡活动期“毒热”病因要素的临床流调,确证胃溃疡活动期“胃毒热证”为多发、常见证候,辨证求因要点包括吸烟史、平素急躁易怒或有情志抑郁、嗜食辛辣或饮食不规律、饥饱不调、曾服用非甾体类抗炎药等以及临床表现及舌脉特征、胃镜检查、组织学检查证据等。 ③首次提出“以痈论治”胃溃疡活动期的新治法为清热解毒、消痈生肌,自主研发治疗胃溃疡活动期的国家药准字号中药新药,经300例随机双盲双模拟多中心对照临床试验,试验组证候积分愈显率86.62%,胃镜愈显率80.29%。 ④首次阐明清热解毒、消痈生肌治法中药新药的作用机制包括:明显降低 Hp感染率,明显降低胆汁反流积分,减轻胃黏膜炎症反应,明显减少中性粒细胞渗出,促进胃黏膜修复,调节胃肠激素,改善胃黏膜血流等。 (2)研究方法学创新 ①首次采用计算机技术,研制胃脘病“毒热”病因数据仓库平台; ②首次建立了胃溃疡活动期胃毒热证的实验动物模型; ③首次依据中医“辨证求因”的基本特点,开展847例胃溃疡活动期“毒热”病因要素的临床流调及多元回归统计分析; ④首次提出“以效证因”方法,进行300例“清热解毒、消痈生肌”治法临床干预验证性试验,反证胃溃疡活动期“毒热”病因。 通过科学研究,培养博士后3名、博士生9名、硕士生20名;出版专著1部、在国内外专业期刊发表论文32篇,学术会议发表论文6篇,获批专利1项。经国家"973"计划专项专家组鉴定,推荐"973"计划项目重大研究成果;经国内、省内多位专家,一致认为研究成果居国内同类研究领域领先水平,荣获2010年度沈阳市科技进步奖一等奖。
[成果] 1200322065 辽宁
R25 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2011
成果简介:自身免疫性甲状腺炎(autoimmunethyroiditis,AIT)是一种常见的器官特异性自身免疫性疾病,其主要特点是以甲状腺局部大量淋巴细胞浸润和滤泡上皮细胞破坏为主的慢性炎症病变,血清学检测表现为甲状腺自身抗体水平的升高和甲状腺功能的改变。随着饮食中碘含量的增加、生活节奏的改变、加上环境内分泌干扰物的影响,该病的发病率呈现逐年增高的趋势。国内外尚未能阐明该病的发病机制,且缺乏治疗该病的有效药物,通常只是利用激素或免疫抑制剂进行对症治疗,虽能产生一定的效果,但因其副作用较大,且一旦停药容易复发。因此,寻找一种安全有效的药物治疗该病成为当务之急。许多研究表明,中医药在治疗该病方面显示出明显优势。国内外对AIT的发病机制尚未完全阐明。现代医学认为细胞凋亡及凋亡调控蛋白、多种细胞因子与AIT的发病密切相关。有文献报道细胞凋亡起重要作用,Giordano等报道,AIT甲状腺组织不仅表达Fas,FasL的阳性率也较高,FasL阳性的甲状腺细胞可诱导Fas敏感的细胞株发生凋亡。Bcl-2、Bax为同源蛋白,其中前者具有抑凋亡作用,后者具有促凋亡作用,两种蛋白表达水平的平衡结果是细胞是否发生凋亡的决定因素。还有研究发现,细胞因子参与了AIT的发生、发展并且影响其预后。其中白细胞介素(IL)-1、4、6,肿瘤坏死因子α(TNF-α)是介导炎症过程的主要细胞因子,有不少研究证明它们参与了AIT免疫反应的启动和维持,而且各种细胞因子之间有协同作用,进一步激活免疫细胞,产生更多的细胞因子加重了免疫紊乱。中医认为该病病因主要与素体不足、情志内伤、六淫邪气、饮食失调等因素关系密切,导致气血失和,气滞、痰凝、血瘀壅于颈前而成瘿,且病情迁延,耗伤正气,脾肾易亏,多有虚寒见证。病属本虚标实,脾肾亏虚为其本,局部邪实为其标。该课题选用的中药复方软坚消瘿汤是课题组以中医理论为指导,结合该院老中医治疗该病的经验研究而成,该方具有健脾化痰、行气活血软坚作用,经过近6年临床观察,使用该复方治疗AIT患者近千例,发现该复方可以有效降低AIT患者的血清抗体水平,并能够使甲状腺肿大明显好转,疗效显著,为进一步探讨该复方的疗效及作用机制,进行了本实验研究。该研究采用高碘水喂养与甲状腺球蛋白(TG)、弗氏佐剂协同作用制作慢性淋巴细胞性甲状腺炎(AIT)的动物模型,并以甲状腺组织形态学、甲状腺自身抗体、甲状腺功能(FT3、FT4、TSH)、甲状腺组织中细胞凋亡及凋亡调控蛋白的(Fas/Fasl、Bcl-2/Bax)的表达、血清中多种细胞因子(IL-1、4、6、TNF-α)水平的影响,并与西药雷公藤多甙片进行对比,从是否减轻甲状腺组织病理损伤及调节免疫紊乱、抑制凋亡等多靶点探讨软坚消瘿汤的作用机制。研究结果表明:软坚消瘿汤具有显著降低甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、甲状过氧化酶抗体(TPOAb)水平进而提高机体免疫力的作用;具有改善甲状腺功能、减轻甲状腺组织淋巴细胞浸润进而减轻甲状腺病理损伤的作用;具有降低IL-1、4、6及TNF-α的作用;具有调节甲状腺组织中Fas/Fasl、Bax/Bcl-2表达,从而起到抑制甲状腺细胞凋亡的作用。与过去的各种研究相比,该课题选用的观察指标及研究方法先进,从多靶点、多层面探讨中药复方防治AIT作用机制,课题研究达到国内外该领域较先进水平。
[成果] 1300262210 辽宁
R25 应用技术 [医学研究与试验发展, 中成药制造] 公布年份:2011
成果简介:该项目是辽宁省教育厅2007年重点实验室研究项目,编号:20060536。研究红花总黄酮(主要含羟基红花黄色素)胃内漂浮缓释片,开发临床治疗冠心病的现代中药新药。冠心病是中、老年常见病,是人类三大死因之一。临床上常以化学药物干预以缓解症状,医药学家正在努力研究有效的预防和治疗药物。中药治疗冠心病具有一定的疗效并积累了丰富的经验。红花是临床治疗冠心病的有效中药,其注射剂已与化学药共同作为一线用药。红花主要成分-总黄酮(主要含羟基红花黄色素)已被开发为注射剂、滴丸、口服液等剂型。但是,红花静脉注射液副作用大,长期应用不方便,口服吸收不好,影响了临床应用。口服红花黄色素吸收部位在小肠,普通的口服制剂吸收不好,生物利用度低,影响有效血药浓度,影响临床疗效。为提高口服红花的生物利用度,先进的给药方式-胃内缓释制剂是有效的方法。胃内漂浮缓释剂是能在胃及小肠部位促进药物吸收的“生物有效制剂”,是一种定位缓释剂,是给药系统的第三代产品,是现代先进的给药方式。该类制剂延长药物在被称作“吸收窗”的胃小肠部位的经停时间,增加药物的吸收几率和吸收量,并持续释放所载药物,起到保持平稳的血药浓度的作用,达到提高药物疗效、降低副作用、应用方便的目的,西药有盐酸地尔硫卓等数十个品种,中药成分复杂、用量较大是胃内缓释剂研究的瓶颈,新产品尚未见。该项目利用现代先进的制药方法、技术和工艺,以红花总黄酮(主要含羟基红花黄色素)为原料,研制有效组分含量高、生物利用度好、副作用小、应用方便、疗效稳定的胃内缓释制剂。临床用于治疗缺血性心脏病,预防和延缓病情的发生和发展。通过该课题的研究,开发出具有自主知识产权的中药创新药物,进一步提高中药制剂技术的现代化水准、提高中药制剂给药系统的层次和科技含量。使中药制药的技术和制剂跨入国际制药的先进行列,填补该类疾病治疗中有效口服中药欠缺的空白。
[成果] 1300262209 辽宁
R25 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2011
成果简介:该课题属于辽宁省高校创新团队项目。近年来化疗药物带来的毒副作用越来越引起医学界的关注。其中,随着蒽环类化疗药物的广泛应用,蒽环类抗癌药物引起的心脏毒性反应及其防治日益受到重视,研究早期、敏感、特异的评估心脏毒性的监测方法以及研制筛选有效的心脏保护剂具有广阔的临床应用前景。中医药在防治阿霉素等蒽环类化疗药物心脏毒性方面显示出了优势。参附汤、芪附汤、姜附汤是中医传统的经典名方,临床研究表明中药小复方参附汤、芪附汤、姜附汤具有益气回阳、温通心脉的功效,多应用于慢性充血性心力衰竭的辅助治疗,通过增强心肌收缩力、改善心肌供血、降低心脏负荷等多方面作用保护心肌组织结构与功能,从而达到对心脏保护作用。该研究以线粒体途径细胞凋亡环节为切入点,从整体、器官、细胞等不同水平考察人参、黄芪、干姜、附子及其所组成的经方“参附汤、芪附汤、姜附汤”干预阿霉素心脏毒性的生物效应,进而阐释中药及其小复方对化疗药阿霉素的减毒效应强度与作用机制,探索人参、黄芪、干姜、附子配伍用药的减毒规律,既可为临床用药提供更为安全的理论依据,也为研究中药方剂配伍与毒效最优化的关系提供了可借鉴的研究思路和方法。综合评价表明本次实验成功建立了阿霉素心脏毒性模型,能够借以客观地考察中药人参、黄芪、干姜、附子及其所构成的参附汤、芪附汤、姜附汤对阿霉素心脏毒性的药效学影响。各给药治疗组的QRS波群电压和显著回升,Q-T间期也有所缩短,可以纠正扩大的左室心腔内径(LVIDd和LVIDs),在一定程度上减轻阿霉素毒性造成的心肌细胞结构和功能的损伤。干预阿霉素心脏毒性损伤的机理可能是通过减少心肌线粒体释放细胞色素C,进而抑制ADR诱导心肌细胞的过度凋亡而达到保护心肌作用的。中药人参、黄芪、干姜、附子及其所构成的小复方参附汤、芪附汤、姜附汤与化疗药阿霉素有机配合,藉以实现阿霉素毒性最小化状态,具有重要的学术意义和临床实用价值。
[成果] 1300262208 辽宁
R25 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2011
成果简介:该项目“益气养阴复方(定心胶囊)治疗房颤新药开发研究”采用现代科学技术和方法,深入探讨了益气养阴复方(定心胶囊)治疗心房颤动的药理作用和作用机制,完成了定心胶囊的制备工艺、质量标准、制剂稳定性、主要药效学、急性毒性及长期毒性等临床前研究,为申报抗心房颤动中药新药奠定了基础。
[成果] 1300262205 辽宁
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2011
成果简介:该课题研究包括银翘散药学研究、银翘散体外抗流感病毒感染实验研究、银翘散抗流感病毒感染小鼠作用机理研究共三部分内容。1、银翘散药学研究部分,从性味分组、配伍规律、君臣药等不同角度对银翘散进行了逐步深入的拆方研究,从不同层次探讨银翘散抗流感病毒组方原则及抗病毒有效成分,为银翘散药学研究提供了详尽的实验基础。2、银翘散体外抗流感病毒感染实验研究方面,中药抗流感病毒体外研究方法主要有鸡胚培养法、细胞培养法以及中药对病毒直接抑制作用。该研究分别采用不同实验技术手段、从不同角度探讨银翘散体外抗流感病毒作用机理,为银翘散抗流感病毒提供丰富全面的理论支持。3、银翘散抗流感病毒感染小鼠作用及其机理研究方面,该研究分别观察银翘散不同分组提取物对流感病毒感染小鼠及MDCK细胞的作用,研究银翘散对流感病毒感染小鼠细胞凋亡、免疫损伤及流感病毒非结构蛋白的影响,探讨其作用机理,以阐明银翘散药效作用的物质基础,为银翘散及其活性成分制剂防治流感病毒性肺炎临床广泛应用提供理论依据。
[成果] 1200321963 辽宁
R25 应用技术 [中成药制造, 医学研究与试验发展] 公布年份:2011
成果简介:该课题围绕任务书共计完成如下工作:和胃冲剂制备工艺研究确立了和胃冲剂颗粒剂的制备工艺,制订了和胃冲剂的质量标准。1.对和胃冲剂中柴胡、党参、枳实、木香、厚朴、陈皮、豆蔻、甘草八味中药按中国药典2005年版一部各药材项下的有关规定进行了检验鉴定,结果表明符合各项规定。2.最佳生产工艺为:即将含挥发油成分药材采取双提法,其含水溶性成分的药材采取水提取等步骤,制成颗粒剂。具体的说,以上八味,取木香、枳实、陈皮、厚朴、白豆蔻,加水适量,水蒸气蒸馏提取挥发油,药渣与柴胡、党参、甘草加水煎煮两次,第一次加水10倍量,1.5小时;第二次加水8倍量,1小时,过滤,滤液浓缩至每ml相当于生药1g,加赋形剂,焙干成颗粒。经多批次中试生产证明,该工艺适合工业化大生产,产品质量稳定。和胃冲剂的急性毒理学实验研究通过急性毒理学实试验验证和胃冲剂安全,无明显毒副作用。和胃冲剂的药效学研究:1.通过药效学研究,表明其有明显的促进胃排空及小肠推进作用(P<0.05)。2.通过药效学研究,表明其可提高P物质、胃动素、胃泌素含量,减少血管活性肠肽含量(P<0.05)。3.通过药效学研究,表明其可增加胃平滑肌细胞嵌合及胃Cajal细胞数量(P<0.05)。和胃冲剂的临床研究:临床研究发现中药治疗组腹胀症状改善与西药对照组无显著差异(P<0.05),其余症状改善均明显优于西药对照组(P<0.05)。在疗效方面中药治疗组明显优于西药对照组(P<0.05),中药治疗组总有效率为92.8%。
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