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[成果] 1400210806 吉林
R51 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:2012
成果简介:大流行流感病毒疫苗(甲型H1N1流感疫苗简称甲流)研究项目是2009年“甲流”在中国境内大肆流行时吉林省科技厅启动的应急项目。长春所接到任务后,在短短3个月时间内,完成了各项研究工作,改进了流感疫苗的生产工艺,提高了疫苗的质量和安全性,成功建立起研制生产“甲流”的技术平台,为产品的上市争取了宝贵时间,完成了国家储备955万人份流感疫苗的生产任务,疫苗被国家工信部调拨到安徽省、山西省、江西省、陕西省等省份,为控制甲型H1N1流感的大暴发,降低中国甲型H1N1流感发病率做出了巨大贡献。2009年9月产业化至2010年11月累计销售收入1.98亿。
[成果] 1300271817 吉林
TQ9 应用技术 [工程和技术研究与试验发展, 调味品、发酵制品制造] 公布年份:2011
成果简介:该项目是用合成的酵母偏爱密码子的Cu,Zn-SOD基因,通过电转化和持续加压的大量筛选,获得蛋白表达量显著提高的重组酵母菌株,经Southern blot和western blot鉴定,成功构建了高拷贝转化子,实现了预期的分泌高表达。研究显示了重组菌的目的基因拷贝数与表达产物呈正相关并且可以稳定性遗传,表达产物对Cu,Zn-SOD抗体具有特异性反应。成功建立了中试工艺:经高密度发酵工艺,rhCu,Zn-SOD表达量可大于600mg/L;经三步纯化,纯度大于95%;比活性大于6000IU/mg。建立了稳定的脂质体修饰工艺,提高了生物利用度。
[成果] 1300271813 吉林
TQ46 应用技术 专用化学产品制造 公布年份:2011
成果简介:采用牛胎球蛋白包被酶标板,利用其与百日咳毒素PT的B区的特异亲和性捕捉待测样品中的PT毒素,再用抗PT的酶标单抗进行显色。依据OD值的大小以及出现阳性结果的样品可稀释倍数来判定样品中的PT含量,以此来确定百日咳疫苗生产中的最佳发酵工艺、纯化工艺。
[成果] gkls082457
R392 应用技术 公布年份:2011
成果简介:采用“细胞工厂”培养技术,替代传统的转瓶培养,制备冻干甲型肝炎减毒活疫苗,扩大甲型肝炎病毒培养的规模,从而实现甲肝疫苗规模化生产,提高质量。
[成果] 0701970070 吉林
R51 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:2007
成果简介:研究背景:森林脑炎是由森林脑炎病毒引起的,以侵犯中枢神经系统为主的急性传染病,病死率在20%-30%。森林脑炎是中国政府法定的由生物因素引起职业病之一。美国CDC将森林脑炎病毒定为重要的病毒类生物武器之一。以往中国预防森林脑炎的灭活疫苗,抗原禽量低、副反应重,难以达到要求。必须研发森林脑炎新型疫苗用于预防森林脑炎,才能保证社会稳定和人民群众的安全。发明点:该项目研制成功的“地鼠肾细胞森林脑炎纯化疫苗”具有完全的自主知识产权。2005年获得国家发明专利(专利号2L02159942.4)。创新点:(1)建立了新的细胞培养制备疫苗方法,使疫苗原液收获达到连续收获,找到了人血白蛋白的替代物质。(2)建立适合人规模生产的制备工艺,是第一个获得国家新药证书和生产文号,该项研究处于国内外领先地位。(3)该项目研制的另一个新产品Vero细胞森林脑炎疫苗,是将原代细胞培养基质改换为传代细胞基质VERO细胞,疫苗的质量更高,处于该领域的国际前沿地位。主要贡献:该项目研制的新产品是提高疫苗质量技术上的重大突破,对相关行业有重大的促进作用。对提高中国整体预防森林脑炎的水平意义重大。新产品技术路线可行,具有较高的先进性,显示出中国在森林脑炎疫苗研究领域的领先地位。应用推广情况:该项目研制的新产品之一“森林脑炎纯化疫苗”,2004年获得新药证书和药品注册批件后,研究成果已转化成新产品,很快得到应用推广。市场应用前景将是长期而广阔的,国家已将“森林脑炎纯化疫苗”列为国家储备疫苗,储备最低数量为10万支。2005年已经生产应用森林脑炎纯化疫曲20万支以上。社会及经济效益:新产品的社会效益和经济效益是显著的。由于近几年临床报告显示森林脑炎的发病率有逐年增高和疫区扩散的趋势;另外森林脑炎病毒又为重要的病毒类生物武器战剂之一,因此森林脑炎的预防就不仅仅是防病的事情。还关系到社会稳定。因此新产品的最大效益首先应是社会效益,体现党和政府对人民群众生命安全的关心和重视。新产品由于其产品质量高、免疫效果好,高新技术含量高,在取得社会效益的同时,必然会取得较好的经济效益,近两年内产值3000万元,利税近2000万元。
[成果] 0701620073 吉林
R392 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:2006
成果简介:该项目是根据水痘-带状疱疹病毒的特性,采用特殊的方法使安全减毒的毒株寄生到其宿主细胞,并通过直接或间接的方法为其增殖提供适宜的营养和温度,收获病毒,制备成安全高质的疫苗。主要技术:1、生产中应用WHO唯一认可的毒株Oka株。2、培养基质细胞应用中国自己建立的二倍体细胞株2BS株。3、工艺上采用自行研制的旋转培养技术。4、疫苗中采用了长春生物制品所自行研制成功的长6号疫苗。5、采用冻干技术进一步增加疫苗的稳定性。
[成果] 0602180092 吉林
[R51, TQ46] 应用技术 [生物、生化制品的制造, 医院] 公布年份:2006
成果简介:该项目将植物基因工程技术和细胞培养技术结合起来,利用人参细胞制备乙肝基因工程疫苗,用于乙型肝炎的预防和治疗。经过4年的研究工作项目取得了突破性进展:建立了无激素培养的HBsAg人参细胞表达系统;得到了具有免疫学活性的特异抗原;注射和口服免疫效果显著、安全性好;建立了稳定的口服制剂工艺。近年来,随着高效基因载体和基因转化技术的发展,以植物作为表达系统生产人用疫苗,将打破传统疫苗的生产方式。迄今为止,利用植物细胞组织培养技术表达生产重组蛋白的研究才刚刚起步,而利用人参培养方式生产疫苗的研究国内外尚无报道。人参为中国古老而珍贵的药用植物,人参组织培养物含有与栽培参根中相似的皂甙成分和药理效用,该项目建立的人参细胞系不仅可以产生重组的HBsAg,而且可以同时产生具有疫苗佐剂作用的人参皂甙和多糖,为安全、有效的口服疫苗研究提供有利条件。项目现处于临床前研究阶段,动物实验获得满意结果,为申报新药打下坚实基础。已通过省科技成果鉴定,公开发表学术论文两篇,申报了国际、国内专利,国内专利已公开,进入实审阶段,是具有自主知识产权和发明专利的创新性成果。该成果作为技术平台,可应用不同植物细胞表达多种重组蛋白。乙型肝炎是典型的易防、难治的传染病,流行广泛、危害严重。中国每年用于病毒性肝炎的医疗费用高达300-500亿元,因劳动力损失而造成的间接经济损失更是无法估计。因此采取积极的预防措施,阻断其传播尤为重要。目前,商品化乙肝疫苗均为肌肉注射,由于表达量偏低,远远满足不了社会需求。该项目采用药理作用明确、具有佐剂作用的人参细胞作为疫苗载体制备口服植物基因工程乙肝疫苗(已有中试产品)。该口服制剂具有制备工艺简单、安全性高、成本低、便于储存运输、服用方便、免疫效果好等特点,并能够减少注射费用、避免肌注带来的痛苦。可以弥补现有疫苗的不足,国内外未见同类产品报道。预计投产后当年产量可达到1000万人份,扩大生产后可达1500-2000万人份。该项目科技含量高,同时具有社会效益和经济效益,从产品质量、价格、使用上均有优势,具备推向国内及国际市场的潜力,产业化前景十分广阔。该成果为珍贵药用植物与疫苗联合应用提供了新思路,填补该领域疫苗研制的空白,为中国中药现代化开辟了新途径。
[成果] 0501960157 吉林
R37 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:2005
成果简介:从1994年起,中国采用浓缩狂犬病疫苗。患者使用浓缩疫苗后副反应增多,随着注射针次的增加而副反应加重,严重者无法完成疫苗的全程免疫。引起副反应的因素主要是由于外源的地鼠肾细胞蛋白、残余小牛血清、宿主DNA、热原等,这些杂质的去除必须采用创新技术纯化,以提高免疫质量。该项目利用醋酸锌沉淀技术进行病毒粗提,在大量实验基础上,确定Sepharose4FF柱层析精提狂犬病毒,建立起狂犬病纯化疫苗制备生产工艺,使杂蛋白去除率达到97%,宿主残余DNA及热原均符合规程要求,疫苗抗原回收率达到85%,并有效地降低了生产成本。该项目还运用电子显微镜、免疫组化及间接免疫荧光等技术,确定了狂犬病疫苗的最佳收液时间,保证了疫苗质量,并得到中国药品生物制品检定所的认定,达到或超过发达国家同类产品水平。该疫苗已获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和生产文号,通过了国家GMP认证,开始大批量生产。正式投产两年来,已累计生产纯化疫苗233万人份,实现产值9000多万元,新增利税3000多万元。
[成果] hg06044402 吉林
Q78 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2004
成果简介:建立无激素培养人参愈伤组织细胞的工艺体系,为利用组织培养人参细胞表达和生产药用重组蛋白提供了一个我国独有的技术平台。同时,为天然药物及其有效活性成分的工业化生产开辟一条新的有效途径。获得无激素人参愈伤组织细胞系。建立起转基因人参愈伤组织细胞株。并已申报国家专利。从培养细胞中分离提取纯化目的蛋白,进行了理化性质和生物学活性检测。已探索并确定人参愈伤组织细胞冻存、复苏条件,并已申报国家专利。转基因人参愈伤组织细胞免疫效果研究:已确认多种免疫方式均可诱导多种动物的免疫反应。在获得转基因产物的同时,已收获大量的有经济价值的副产品(如人参皂甙、人参多糖系列)。现正利用本技术平台,表达其它医用重组蛋白。
[成果] gkls037285
R51 应用技术 公布年份:2004
成果简介:1.课题来源与背景:我国自1952年,长春生研所先后研制出多种森林脑炎疫苗,预防森林脑炎。森林脑炎灭活疫苗结果表明,疫苗可有效的预防森林脑炎。但这些原制疫苗均是粗制疫苗,临床上有较重的接种副反应和免疫效果较差。为了提高疫苗质量,降低疫苗接种副反应,增强疫苗的适用性和防病效果,我所1999年立题,进行课题攻关,承担了森林脑炎地鼠肾细胞纯化疫苗的研究。经过多年的试验研究,成功地研制出森林脑炎纯化疫苗。2.技术原理及性能指标:在适宜的培养条件下,将森林脑炎病毒感染地鼠肾细胞可使病毒大量增殖,释放于培养液中。在一定浓度的甲醛作用下,病毒失去感染性而保留其抗原性。通过离心、超滤和柱层析等方法,将病毒培养液中的杂蛋白(细胞亚单位成分、牛血清)去除,制成抗原含量高、纯度好的森林脑炎纯化疫苗。接种此疫苗可刺激机体产生抗森林脑炎病毒的免疫力,疫苗效力试验的小白鼠免疫保护力指数500000;人群接种疫苗后,血清中和抗体阳转率超过85%。3.技术的创造性与先进性:(1)建立了新的组织培养制备疫苗方法,使疫苗原液收获次数由1次提高到3次,收获量提高一倍以上,同时节省人血白蛋白和地鼠,既增产又节约。(2)“森林脑炎纯化疫苗”申请发明专利(申请号:02159942.4)。(3)在国内外第一个研制成功地鼠肾细胞森林脑炎纯化疫苗。使出森林脑炎苗质量上升一个档次,应用更安全更有效。地鼠肾细胞纯化疫苗研究成果属国际领先水平。4.技术的成熟程度,适用范围和安全性:地鼠肾细胞纯化疫苗于2004年9月取得新药证书和生产文号,建立的生产工艺经实践验证,完全符合规模化生产的质量和产量要求。疫苗适用于流行疫区人员及即将进入疫区的所有人员预防接种。临床应用具有很好的安全性和免疫效果。5.应用情况及存在的问题:临床研究结果表明,疫苗具有很好的安全性。接种人群血清中和抗体阳转率达85%以上,防病效果很好。由于目前国内市场应用组织培养的未经纯化的森林脑炎粗制疫苗,价格较低(约15元/人份),而森林脑炎纯化疫苗比粗制疫苗浓缩10倍,价格须在100元/人份以上,因此,疫苗推广应用将在价格方面受到阻力。
[成果] gkls038122
R56 应用技术 公布年份:2004
成果简介:该项目属吉林省科技发展计划项目,课题编号为20030501。该课题为医药领域应用性技术研究。严重急性呼吸道综合症(SARS也称非典),是一种通过接触和空气传播的恶性传染病,也称为致死性肺炎。2003年春季首次在世界范围内流行,据记载已当年8千余例临床诊断病例,其中死亡病例700例,死亡率接近9%。对此病,世界尚无理想的预防治疗方法。该项目采用世界上已知对SARS确有治疗作用的人重组干扰素(IFN)和具有抗免疫应激,保护细胞免受损伤作用的人参二醇皂甙(PDS)加入适当的辅料,经口给药,观察其抗呼吸道病毒感染的能力,取得理想效果。该项目试验结果表明不仅完成上述指标,而且效果比原定指标更好,具体如下:1、 抗SARS病毒试验:经测定IFN在细胞内抗SARS病毒的剂量<50万IU,加入PDS对IFN体外抗SARS病毒的效果不受影响。  2、抗流感病毒试验:单剂IFN和PDS抗流感病毒的保护力试验分别为85%和60%;IFN-PDS合剂为90%,经统计学分析,差异有显著意义。  3、对动物感病毒后体内细胞损害的保护试验(体内GPT、GDT、LDH酶含量测定法):+感染病毒与不感染病毒的正常小鼠间有显著差异,IFN组与感染对照组相比,在统计学上无显著显著差异,PDS组与感染对照组相比,各剂量组的血清酶均显著降低;(感染对照组GOT值为340.33+67.27IFN-PDS合剂组为168.50+46.23)  4、对动物感染病毒后体内SOD和MDA的影响:病毒感染对照组的SOD和MDA值为47.59+58.92和27.28+4.75;IFN组为115.71+67.81和18.29+7.20;PDS组为112.83+83.82和22.03+11.29;IFN-PDS组为131.06+96.01和11.94+0.04,经统计学检验,上述各试验组均与病毒感染对照组的差异有显著意义(P<0.05,而且IFN-PDS合剂组剂量越大差异越明显(P<0.01)。上述试验技术指标表明IFN-PDS合剂在体内通过抑制病毒增殖,保护细胞,增加SOD,从而达到抗病毒作用。  该课题研究工作已达到国内先进水平,从机制上阐明了IFN-PDS预防和治疗SARS病毒的原理。通过试验证实了IFN-PDS抗病毒的效果,因而为开展病毒性传染病的防治探索一条新路。与目前国内外同类技术相比,该课题选用的防治病毒感染的IFN-PDS药物反应小,给药方便,无副作用,便于推广和使用,其技术水平已达国内外先进水平。  推广应用前景 本项成果主要是通过试验为IFN-PDS联合应用抗呼吸道病毒感染提供了充分的理论依据,并由具有生产能力的单位(长春生物制品研究所)研制出可防治呼吸道病毒感染的缓释片剂。  这项成果一方面可为研制开发同类产品提供充足的理论依据,另一方面又为SARS一类呼吸道传染病提供了一种新的可避免使用激素等新的治疗方案。  据不完全统计,目前世界上每年因上呼吸道感染的患者达数亿人,而有可能感染呼吸道病毒的易感人群则更多,如果此成果应用于疾病防治,则可望成为新的OTC药品,预计年创效益10亿元人民币。由于IFN-PDS对机体抗病毒和免疫调节,提高SOD水平等作用,推广后将会得到广泛应用,如体育、军事、地质、探险等对体能要求很高的人群,通过使用IFN-PDS缓释片剂,即可提高身体素质,应对各种复杂气候环境,因此,它的应用具有广阔的前景。  为使项目得到实际应用,我们将在完成该项目的任务后继续按国家新药开发的有关要求,完成药代、毒理、制备工艺、建立质检标准和方法等方面开展新的工作,直至将其开发成为国家批准的新药产品,奉献给社会。
[成果] 0401370473 吉林
R392 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:2003
成果简介:该项成果是吉林省科技厅的科技计划项目,编号:吉科合字第19990342号。中国在八十年代初开始使用组织培养狂犬病疫苗,由于条件和技术原因,该疫苗免疫效果较差,疫苗效价达不到世界卫生组织推荐的最低效价2.5 IU/剂。在1994年卫生行政部门下发文件,要求疫苗生产单位对疫苗进行浓缩处理,但这种疫苗注射后副反应直线上升,甚至出现大面积红肿,全身荨麻疹,休克,致使部分病例不能完成全程免疫。该型精制狂犬病疫苗采用盐析、柱层析等技术对现有浓缩疫苗进行纯化处理,使疫苗效价高(效价在效期内可达到2.5IU/剂以上),可以改善现行狂犬病疫苗变态反应重、副反应多等弊端,并在1999年底,获得国家药品监督管理局批准的生物制品二类新药证书及生产文号。用该工艺生产的狂犬病纯化疫苗经中国药品生物制品检定所主持进行的人体免疫效果观察证实,该疫苗与法国巴斯德vero细胞狂犬病疫苗接种人体后血清阳转率均为100%,该疫苗效价为19.78IU/ml,高于对照组法国巴斯德vero细胞狂犬病纯化疫苗(17.78 IU/ml),也远高于世界卫生组织要求的0.5IU/ml的标准,使用安全可靠。其中,中国药品生物制品检定所对973制品的复检结果为:pH值:7.81;氢氧化铝含量:0.56mg/ml;硫柳汞含量:0.0032%;游离甲醛含量:0.0004%;无菌试验:合格; 毒性试验:合格; 效力试验(IU/剂)≥10.2;残余牛血清蛋白含量<1.56ng/ml。
[成果] 0300340272 吉林
R392 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:2002
成果简介:该发明涉及甲型肝炎疫苗,特别是涉及制备甲型肝炎L-A-1减毒活疫苗和以该病毒株为毒种生产甲型肝炎疫苗的方法,以及该疫苗在预防甲型肝炎病毒感染中的应用。甲型肝炎是一种全球性传染病,该发明具有非常良好的安全性,免疫原性及显著的流行病学保护效果,使在接种地区甲肝的发病率明显降低,可有效控制甲肝的流行。
[成果] 0300340273 吉林
R392 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:2002
成果简介:该发明能达到一项免疫可同时获得对甲肝和麻疹两种病毒性疾病的预防效果的目的。该发明涉及含有预防有效的病毒滴度的甲型肝炎-麻疹二联病毒活疫苗及其冷冻干燥制剂,还涉及基于同一宿主细胞基质生产甲型肝炎-麻疹二联病毒活疫苗的方法以及利用病毒疫苗保护剂生产的甲型肝炎-麻疹病毒活疫苗的冷冻干燥制剂的方法。
[成果] 0200070044 吉林
R392 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:2002
成果简介:甲型肝炎减毒活疫苗(L-A-1)是中国自行研制、自主开发、拥有知识产权的生物 高技术专利产品,主要用于预防甲型肝炎。该疫苗的研究是国家“七五”、“八五”、“九五”重大科技攻关项目。该疫苗具有可靠的安全性和良好的耐受性。为人类提供类似于自然感染的长期、稳定、甚至终身的持续保护,保护率为100%。由于该产品的技术优势和价格 优势,东南亚、印度、巴基斯坦等国家均来华洽谈进口意向。
[成果] 0200070046 吉林
[Q78, TQ46] 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:2002
成果简介:rhGM-CSF是一种调节造血和细胞功能所必须的蛋白质,该项目所引进分泌型rhGM-CSF菌株,采用基因工程大肠杆菌表达方法进行研制。其具有成本低、活性高、氨基酸序列与天然蛋白质完全相同,免疫反应低等优点。该产品从菌株、生产工艺、表达量、稳定性、临床疗效方面均到了国际领先水平。为1998年吉林省科委立项研究课题;1998年末通过国家新药审评,获新药证书。该产品是一种高技术的基因工程产品,提高白细胞效果明显,是一种很好的治疗制剂,广泛用于爱滋病、肿瘤,骨髓移植、再生障碍性贫血的治疗及乙型肝炎、丙型肝炎的辅助
[成果] 0200070047 吉林
R97 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:2002
成果简介:该产品获一九九九年省级名牌产品称号,用于治疗肝硬化或肾病引起的水肿或腹水;因失血、创伤及烧伤等引起的休克;脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高;防治低蛋白血症等。
[成果] 0200070048 吉林
R94 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:2002
成果简介:该产品1996年获国家级新产品称号。用于治疗原发性血小板减少性紫癜;原发性和各种继发性免疫球蛋白缺乏症;严重感染特别是其他治疗效果不佳时,可作为辅助治疗。
[成果] 0200070050 吉林
R392 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:2002
成果简介:流行性感冒是由流感病毒引起的具有高度传染性的急性呼吸道传染病。该病潜伏期为2-3天,常突然发病,症状为高烧、头痛、颤栗、咳嗽、常伴发急性支气管炎和肺炎。 该病已成为世界瞩目的影响人类健康的问题。如何预防流感则是公众关注的内容。常规预防办法是加强身体锻炼,注意室内通风,少去公共场所等。而最为有效的方式就是接种流感疫苗。该疫苗采用甲乙型流行性感冒病毒,经甲醛灭活和高速离心提纯浓缩后,用万分之一硫柳汞的磷酸盐缓冲液稀释等工艺精制而成。专供预防流感之用。现使用的毒株为WHO推荐 ,中国药品生物制品检定所认可的适合
[成果] gkls065885
R392 应用技术 公布年份:2002
成果简介:水痘是一种常见、多发、有高度接触传染的儿童传染病,是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)感染所致,易感人群主要通过呼吸道飞沫传染或通过与水痘、带状疱疹患者直接或间 接接触而感染。发病率高达80-90%,由于水痘传染性极强,因此世界上几乎每个儿童或青 少年都感染过水痘。水痘活疫苗是预防水痘的发生及控制其爆发流行的安全、有效的特异性免疫制剂。冻干水痘活疫苗是该所科研人员利用WHO唯一认可的水痘疫苗Oka株,并根据《中国生物制品规程》的要求,用2BS人二倍体细胞为培养基质细胞研制的用于预防水痘的安全 、有效的疫苗。该
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